Purinethol

Para qué sirve Purinethol , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Composición:

Cada comprimido contiene: 6-Mercaptopurina 50 mg. Lista de excipientes: Lactosa, Almidón de Maíz, Almidón Hidrolizado, Acido Esteárico, Estearato de Magnesio.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la preparación. Embarazo. En vista de la gravedad de las indicaciones no hay ninguna contraindicación absoluta.

Presentaciones:

Envase conteniendo 25 comprimidos. La información completa de prescripción puede ser solicitada a GlaxoSmithKline, Av. Andrés Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.

Posología:

Dosis en adultos y niños:

para los adultos y niños la dosis habitual es de 2.5 mg/kg por día, pero la dosis y duración del tratamiento dependen de la naturaleza y dosificación de otros agentes citotóxicos dados junto con Purinethol. La dosis debe ajustarse cuidadosa e individualmente para satisfacer los requerimientos del paciente. Purinethol se ha usado en varias terapias de combinación para la leucemia aguda, para detalles puede consultarse la literatura (Holland & Glidewell, 1972; Crowther et al, 1973; Hutter et al, 1974; Simone et al 1975; Spiers et al 1977). Los estudios realizados en niños con leucemia linfoblástica aguda sugieren que la administración de Purinethol al atardecer disminuye el riesgo de recidivas, en comparación con la administración matutina.

Dosis en ancianos:

no hay estudios específicos llevados a cabo en ancianos, sin embargo es importante monitorear la función renal y hepática en estos pacientes, si es que hay algún daño se debe considerar la reducción de la dosis de Purinethol. Dosis en pacientes con compromiso renal: debe considerarse reducir la dosificación en pacientes con función renal dañada. Dosis en pacientes con compromiso hepático: debe considerarse reducir la dosificación en pacientes con función hepática dañada. En general: cuando se administra alopurinol y 6-mercaptopurina concomitantemente, es esencial bajar la dosis de mercaptopurina a ¼ de la dosis habitual ya que el alopurinol disminuye la proporción de 6-mercaptopurina que es catabolizada.

Efectos colaterales:

En lo referente a la mercaptopurina, hay carencia de documentación clínica actual que pueda servir como soporte para determinar, en forma precisa, la frecuencia de efectos adversos. El siguiente convenio se ha utilizado para la clasificación de efectos adversos: muy comunes ³ 1/10, comunes ³ 1/100, < 1/10, poco comunes ³ 1/1000 y < 1/100, raros ³ 1/10,000 y < 1/1000, muy raros < 1/10000.

Neoplasias benignas, malignas e inespecíficas (con

Muy raros: Leucemia secundaria y mielodisplasia (ver Advertencias y Precauciones).

Trastornos sanguíneos y del sistema linfático:

Muy comunes: supresión de la médula ósea; leucopenia y trombocitopenia. El principal efecto adverso del tratamiento con 6-mercaptopurina es la supresión de la médula ósea, que conduce a leucopenia y trombocitopenia.

Trastornos del sistema inmunitario:

Se han comunicado reacciones de hipersensibilidad con las siguientes manifestaciones: Raros: Artralgia; exantema; fiebre medicamentosa. Muy raro: Edema facial.

Metabolismo y trastornos de la nutrición:

Poco común: anorexia.

Trastornos gastrointestinales:

Comunes: náusea; vómitos; pancreatitis (en indicaciones autorizadas). Raros: ulceración bucal. Muy rara: ulceración intestinal.

Trastornos hepatobiliares:

Comunes: estasis biliar; hepatotoxicidad. Rara: necrosis hepática. La 6-mercaptopurina es hepatotóxica en animales y seres humanos. Los hallazgos histológicos en las personas han mostrado necrosis hepática y estasis biliar. La incidencia de hepatotoxicidad varía considerablemente, y puede producirse con cualquier dosis, pero con mayor frecuencia cuando se excede la dosis recomendada de 2.5 mg/kg de peso corporal al día ó 75 mg/m2 de área de superficie corporal. La vigilancia con las pruebas de función del hígado puede permitir la detección temprana de hepatotoxicidad. Esta suele ser reversible cuando se suspende la terapia con 6-mercaptopurina con suficiente anticipación, pero antes que se haya producido un daño hepático mortal.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:

Raros: exantema; alopecia.

Trastornos del aparato reproductor y de las mamas:

Muy rara: oligospermia transitoria.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la preparación. Embarazo. En vista de la gravedad de las indicaciones no hay ninguna contraindicación absoluta.

Precauciones:

Embarazo y lactancia:

Teratogenicidad: Purinethol ha demostrado ser embriotóxico en ratas a dosis que no son tóxicas para la madre. También se ha probado su embrioletalidad cuando es administrado a altas dosis en la primera mitad del período de gestación. Después de una terapia administrada durante el embarazo, se obtuvo una descendencia normal, pero se han informado abortos, precipitación de embarazo y malformaciones. Una paciente leucémica tratada con 6-mercaptopurina 100 mg/día más irradiación esplénica a lo largo del embarazo, tuvo un niño normal, pero el bebé fue prematuro. Un segundo bebé, nacido de la misma madre la que fue tratada como antes, junto con busulphan 4 mg/día, tuvo múltiples y severas anormalidades, incluida opacidad de la córnea, paladar hendido e hipoplasia de la tiroides y ovarios. Efectos en la fertilidad: los efectos de la terapia con Purinethol sobre la fertilidad humana son desconocidos pero hay reportes de éxito de paternidad/maternidad después de recibir el tratamiento durante la niñez y la adolescencia. Se observó oligoespermia severa transitoria en un hombre joven que recibió 6-mercaptopurina 150 mg/día más prednisona 80 mg/día para leucemia aguda. Dos años después del cese de la quimioterapia él tenía una cuenta de espermios normal y engendró a un niño normal. Embarazo: durante el embarazo debe evitarse el uso de Purinethol siempre que sea posible, en particular durante el primer trimestre. En cualquier caso individual debe ponderarse el riesgo potencial para el feto en relación con el beneficio esperado para la madre. Como sucede con toda la quimioterapia citotóxica, deben recomendarse precauciones anticonceptivas apropiadas si cualquiera de los miembros de la pareja está recibiendo comprimidos de Purinethol. Exposición materna: han nacido vástagos normales después de terapia con 6-mercaptopurina, administrada como un agente quimioterapéutico sólo durante el embarazo humano, particularmente cuando se recibió antes de la concepción o después del primer trimestre. Se han comunicado abortos y premadurez después de la exposición materna, y se han notificado anormalidades congénitas múltiples luego del tratamiento materno con 6-mercaptopurina en combinación con otros agentes quimioterapéuticos. Exposición paterna: se han comunicado anormalidades congénitas y abortos espontáneos después de la exposición paterna a 6-mercaptopurina. Los estudios con 6-mercaptopurina realizados en animales han mostrado toxicidad sobre la función reproductora. El riesgo potencial en seres humanos es, en gran parte, desconocido. Lactancia: se ha detectado 6-mercaptopurina en la leche materna de pacientes sometidas a transplante renal que reciben terapia inmunosupresora con azatioprina, una prodroga de la 6-mercaptopurina, por lo tanto las madres que reciben Purinethol no deben amamantar a sus hijos. Efectos en la capacidad de manejar y usar maquinarias: no hay datos sobre el efecto de la 6-mercaptopurina en la capacidad de manejo o en la habilidad para operar maquinarias. No se puede predecir un efecto perjudicial para estas actividades según la farmacología de la droga.

Interacciones medicamentosas:

En individuos inmunodeficientes, no se recomienda inmunizar con vacunas elaboradas con microorganismos vivos (ver Advertencias). Cuando se administra alopurinol y 6-mercaptopurina concomitantemente, es esencial bajar la dosis de mercaptopurina a ¼ de la dosis habitual ya que el alopurinol disminuye la proporción de 6-mercaptopurina que es catabolizada. Se ha informado inhibición del efecto anticoagulante de warfarina cuando se administra concomitantemente con 6-mercaptopurina. Dado que existe evidencia in vitro de que los derivados aminosalicilatos (por ej.: olsalazina, meslazina o sulfasalazina) inhiben la enzima TPMT, éstas deberían ser administradas con precaución a pacientes que reciben concurrentemente terapia con Purinethol (ver Advertencias).
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. PALADAR HENDIDO, Su origen es debido a problemas genéticos, enfermedades maternasdurante el embarazo, medicamentos, medicamentos ingeridos durante la gestación y en menos grado a problemas hereditarios.
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