Composición:
Un componente se suministra en un sachet de papel recubierto de polietileno y consiste en 41.8 g de polvo (polímero)
con la siguiente composición: Gentamicina (como sulfato de Gentamicina) 1 g; Metil Metacrilato; Metil Acrilato
Copolímero coloreado con clorofila; Peróxido de Benzoílo; Dióxido de Zirconio. El otro componente se suministra en
una ampolla de color ámbar que consiste en 18.8 g de un líquido (monómero) con la siguiente composición: Metil
Metacrilato (estabilizado con hidroquinona),N,N-dimetil-p-toluidina; Complejo de Clorofila Cobre (como una
solución de Aceite de Maní).
Contraindicaciones:
En aquellos pacientes con una historia de hipersensibilidad a sus componentes (así como al maní, debido a la presencia
de pequeñas cantidades de aceite de maní). En pacientes con insuficiencia renal severa, debido a la carencia de
información sobre posible ototoxicidad y/o nefrotoxicidad. Durante los 3 primeros meses de embarazo y la
lactancia. Durante los meses posteriores del embarazo, su uso sólo se justifica si las ventajas sobrepasan los
riesgos para el feto.
Presentaciones:
Una caja con sachets que contienen 41.8 g de polvo esterilizado (polímero) y ampollas que contienen 18.8 g de líquido
estéril (monómero).
Posología:
La cantidad de cemento óseo que se necesitará dependerá del procedimiento y técnica quirúrgica. Debe, antes de
iniciarse la cirugía, haber disponibilidad de 2 unidades de Palacos E Flow con Gentamicina (2 sachets y 2
ampollas). La primera dosis se prepara mezclando el contenido completo de un sachet de polvo (41.8 g del polímero)
con una ampolla de líquido (18.8 g) del monómero. Si es necesario, debe utilizarse una segunda dosis. Dos unidades
es la dosis máxima recomendada. Cada dosis se prepara en forma separada. No debe temerse a una sobredosis de
gentamicina si se utiliza el Palacos E Flow con Gentamicina a la dosis recomendada, ya que las concentraciones
séricas de gentamicina que se alcanzan en las primeras horas son bajas. El cirujano debe estar familiarizado con
las técnicas especiales de aplicación y mezclas en vacío, uso de espaciadores medulares y la técnica quirúrgica
general. Los siguientes son requisitos para la preparación de cemento óseo: área de trabajo estéril, vasijas
estériles de porcelana o de acero inoxidable, cucharas y espátulas mezcladoras estériles de porcelana o acero
inoxidable. El envase protector no estéril del sachet de polietileno y del blíster pack de la ampolla debe ser
abierto, siempre manteniendo la esterilidad, por un asistente de pabellón y puestos en forma aséptica sobre una
cubierta estéril. El sachet de papel y la ampolla deben ser abiertos en condiciones estériles.
Aplicación:
los cementos de baja viscosidad tienden a ser demasiados fluidos para manipulación conveniente. Generalmente, se
recomienda una viscosidad del cemento más alta para inserción manual en el canal femoral y en el preparado
acetabulum. La mezcla puede efectuarse mediante 2 métodos. Mezcla sin vacío: Aplicación manual: se saca el líquido
a una vasija adecuada y se agrega el polvo. La mezcla se agita cuidadosamente durante 20 a 30 segundos hasta que
adquiere una consistencia de masa que no se adhiera a los guantes de goma. Luego la masa es moldeada por 2 a 3
minutos. La temperatura, humedad y presión atmosférica harán variar la consistencia de trabajo ideal de Palacos E
Flow con Gentamicina para aplicación al hueso, está mejor determinada por la experiencia del cirujano. Cuando se
alcanza la consistencia adecuada, la mezcla puede aplicarse al hueso y a la prótesis según sea necesario. Para
asegurar una fijación adecuada, la prótesis debe insertarse dentro de 5 minutos y mantenida fija hasta que el
cemento haya fraguado. El procedimiento completo (desde el inicio de la mezcla a la inserción) toma
aproximadamente 8 a 10 minutos. El exceso de cemento debe ser removido mientras esté aún suave. Si durante la
cirugía se requiere mayor cantidad de cemento, deben mezclarse en igual forma otro sachet de polvo y otra ampolla
de líquido. La nueva mezcla debe esparcirse sobre el cemento previamente aplicado sin demora, para formar una masa
continua; la demora aumentará el riesgo de laminación en el extremo femoral proximal sin sostén, con la
posibilidad de debilidad en el núcleo del cemento. Debido a que el pack contiene dosis pre-medidas de componentes,
debe cuidarse de mezclar la totalidad del contenido de un sachet con el contenido completo de una ampolla de
líquido. Los períodos de preparación pueden verse afectados por la temperatura. El proceso de polimerización se
completa en el paciente y se asocia a liberación de calor. No se sabe qué efecto podría tener a largo plazo este
calor sobre los tejidos adyacentes. Para disipar más rápidamente el calor, la polimerización del cemento puede
irrigarse con una solución salina fisiológica fría. Mezcla en vacío: deben revisarse las instrucciones de los
fabricantes de los equipos de vacío. Para obtener un cemento óseo de porosidad reducida, los componentes del
cemento pueden ser mezclados juntos en vacío. Los prerrequisitos serían el uso de un sistema impermeable al aire y
una producción rápida de vacío en el recipiente de la mezcla (normalmente