Penamox Capsulas Solucion Inyectable Suspension

PENAMOX

CAPSULAS, SOLUCION INYECTABLE, SUSPENSION, TABLETAS
Antibiótico

HORMONA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Amoxicilina.

Forma farmaceutica y formulacion:

PENAMOX* Cápsulas.

Cada cápsula contiene:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a ……………… 500 mg
de amoxicilina

Excipiente, cbp ………………. 1 cápsula

PENAMOX* Tabletas.

Cada tableta contiene:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a ………………. 1 g
de amoxicilina

Excipiente, cbp ……………….. 1 tableta

PENAMOX* Suspensión.

Cada 5 ml contienen:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a …………….. 250 ó 500 mg
de amoxicilina

Vehículo, cbp ……………….. 5 ml

PENAMOX* Inyectable.

Cada frasco ámpula contiene:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a …………….. 250 ó 500 mg
de amoxicilina

Cada ampolleta contiene 1.5 ml de agua inyectable estéril.

Indicaciones terapeuticas:

Infecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores e inferiores, ocasionadas por bacterias susceptibles como Streptococcus pneumoniae resistente o no a la penicilina, Streptococcus ? hemolítico del grupo A, Haemophilus influenzae; y otras, infecciones genitourinarias, infecciones entéricas, fiebre tifoidea, meningitis, infecciones de la piel y tejidos blandos, gonorrea. Recientemente se ha comprobado su eficacia para erradicar al Helicobacter pylori en asociación con antisecretores: Omeprazol, lansoprazol; o bien, ranitidina, metronidazol más sales de bismuto, para las úlceras gástricas o duodenales y gastritis crónica ocasionadas por esta bacteria.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

PENAMOX* (vía oral) se absorbe hasta en 98% de la dosis ingerida por lo que produce muy altas concentraciones en sangre, tejidos y en líquidos orgánicos. Esta absorción es poco influenciada por la ingestión de alimentos.

PENAMOX* Inyectable por vía intramuscular alcanza altos niveles en sangre a los 30 minutos de su aplicación. Las concentraciones hemáticas en tejidos y líquidos orgánicos después de la administración intravenosa son altas e inmediatas.

En su proceso de eliminación, la amoxicilina se incorpora en el circuito entero-hemato-hepático, logrando muy altas concentraciones en bilis, donde se recupera 6.6% de la dosis administrada. PENAMOX* se elimina por filtración glomerular excretándose como amoxicilina activa por la orina. Después de la administración de una dosis por vía oral, se recupera en la orina de las primeras seis horas, 70 a 74% de la dosis administrada.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas y en infecciones causadas por bacterias productoras de ?-lactamasas.

Precauciones generales:

Antes de prescribir PENAMOX*, descartar una posible hipersensibilidad a penicilinas y otros ?-lactámicos. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad, ocasionalmente fatales (anafilactoides) en pacientes tratados con penicilina. Estas reacciones son más frecuentes en pacientes con historia de hipersensibilidad a antibióticos ?-lactámicos.

Se ha asociado la presencia de rash eritematoso (morbiliforme) con fiebre glandular en pacientes que recibieron amoxicilina.

El uso prolongado puede ocasionalmente favorecer el desarrollo de organismos no susceptibles.

La dosis debe ser ajustada en pacientes con daño renal.

PENAMOX* contiene benzoato de sodio.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Los estudios realizados han demostrado que PENAMOX* carece de acción teratogénica; sin embargo, la seguridad durante el embarazo no ha sido establecida.

Reacciones secundarias y adversas:

PENAMOX* es bien tolerado; sin embargo, puede ocasionar reacciones alérgicas y erupciones cutáneas de diverso grado de severidad, eosinofilia, fiebre, angioedema, choque anafiláctico, náuseas, vómito, diarrea y muy raramente colitis pseudomembranosa.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La cimetidina, no así la ranitidina, puede incrementar la absorción de la amoxicilina. El probenecid aumenta la concentración plasmática de amoxicilina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Se ha observado un incremento en los niveles de TGO y TGP en pacientes tratados con antibióticos tipo ampicilina, pero el significado de estos hallazgos es desconocido.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Los estudios efectuados en varias especies animales han evidenciado que PENAMOX* carece de efecto carcinogénico, mutagénico y teratogénico. No modifica la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Adultos: Una cápsula de 500 mg o una tableta de 1 g cada ocho horas.

Niños: Una cucharadita de 250 ó 500 mg (5 ml) cada ocho horas.

Si se prefiere la vía inyectable, administrar una inyección de 250 ó 500 mg cada ocho horas.

Dosis ponderal: 40 mg/kg/día.

La administración de PENAMOX* debe mantenerse por 48 a 72 horas después de la desaparición de los síntomas y la negativización de los cultivos. En casos de infecciones por Streptococcus pneumoniae sensible a la penicilina será suficiente la dosis ponderal habitual de 40 a 50 mg/kg/día; sin embargo, en los casos de infecciones por Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina, se ha descrito en la literatura internacional que se puede erradicar a esta bacteria incrementando la dosis hasta 90 mg/kg/día. En los casos de sospecha de enfermedad úlcero péptica ocasionada por Helicobacter pylori, se recomienda PENAMOX* 500 mg cada ocho horas por dos a cuatro semanas asociado con antisecretores: Omeprazol, lansoprazol; o bien, ranitidina, metronidazol más sales de bismuto, para las úlceras gástricas o duodenales y gastritis crónica ocasionadas por esta bacteria.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Aun cuando la amoxicilina es prácticamente atóxica y bien tolerada, en casos de sobredosificación puede presentarse diarrea, que desaparece al ajustar adecuadamente la dosis. En caso de reacción anafiláctica se recomienda la aplicación de adrenalina al milésimo por vía intramuscular. Asimismo, podrán utilizarse otros recursos como esteroides, antihistamínicos y otros.

Presentaciones:

PENAMOX* Cápsulas: Caja con 12 de 500 mg.

PENAMOX* Tabletas: Caja con 12 de 1 g.

PENAMOX* Suspensión: Frasco con polvo para reconstituir 75 ml de suspensión con 250 ó 500 mg/5 ml.

PENAMOX* Inyectable: Frasco ámpula con 250 ó 500 mg de amoxicilina y una ampolleta de 1.5 ml de agua inyectable estéril.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. La suspensión reconstituida se conserva siete días a la temperatura ambiente.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para Médicos. No se administre este medicamento sin leer instructivo impreso.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por
Grimann, S.A. de C.V.
Circuito Nemesio Diez Riega No. 11
Parque Industrial El Cerrillo II
Lerma, Estado de México 52000
Distribuido por: Laboratorios Sanfer, S.A. de C.V.
Hormona No. 2-A
San Andrés Atoto, C.P. 53500
Naucalpan de Juárez, Edo. de México
* Marcas registradas

:

Regs. Núms. 78552, 78554, 0127M79, 88252, 166M99 y 164M99, SSA IV