Naburen

Antiinflamatorio, analgésico, no esteroideo

ComposiciÓn

:

Naburen

® 500: Cada TABLETA contiene: 500 mg de nabumetona.

Naburen

® 750: Cada TABLETA contiene: 750 mg de nabumetona.

DescripciÓn

: NABUREN® (nabumetona) es analgésico antiinflamatorio no esteroideo, no ácido, virtualmente libre de irritación gástrica. La nabumetona, leve inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, biotransformado a nivel hepático en 6-MNA, potente inhibidor preferencial de la isoenzima COX-2 involucrada en la síntesis de prostaglandinas pro­inflama­torias y mitogé­ni­cas. La nabumetona carece de actividad gastroentero­-le­siva y nefrotóxica, carece de recirculación ente­rohepática, no presenta efectos adversos hemo­dinámicos ni sobre las funciones plaque­tarias o la hemostasis; en administración prolongada no ha dado lugar a fenómenos severos hepáticos del SNC o dermatológi­cos.
La acción analgésica de NABUREN® es evidente desde el primer o segundo día de administración; un significativo alivio de otros síntomas inflama­torios se aprecia entre los primeros días a una semana de iniciado el tratamiento. El máximo efecto antirreumático se obtiene entre la segunda y cuarta se­ma­na de iniciado el tratamiento.

Indicaciones

: Osteoartritis, artritis reuma­toi­dea; lesiones traumáticas inflamatorias agudas­ articulares o de los tejidos blandos.

Contraindicaciones

: Pacientes con hiper­sen­si­bilidad a la nabumetona, aspirina u otros AINEs, úlcera péptica activa, trastornos gastro­intes­tinales, embarazo, lactancia y pacientes pediátricos.

Precauciones y advertencias

: No exceder de 1,000 mg/día en pacientes mayores de 65 años. Debe evaluarse riesgo/beneficio cuando existan: ICC incipiente o manifiesta, hiper­tensión, alcoholismo, diabetes mellitus, edema, depleción del volumen extracelular, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, sepsis, historia de enfermedad acidopéptica, colitis ulcerativa, hemofilia u otros problemas sanguíneos como dis­función plaqueta­ria,­ lupus eritematoso sisté­mi­co.­ La administración deberá interrumpirse cuando se presente erupción cutánea u otro fenómeno aparentemente alérgico.

Efectos secundarios

: Diarrea, dispepsia y dolor abdominal. Constipación, flatulencia, náuseas, vó­mito, gastritis, sequedad de boca, edema, tinnitus, rash, prurito, mareo y cefalea, se han reportado con baja frecuencia.
La incidencia de perforaciones, úlceras y sangrados (PUBs) con nabumetona es de 0.03 a 0.95% en tratamientos de 3 meses a 8 años de administración continua.

SobredosificaciÓn

: De llegar a ocurrir, deberá producirse evacuación gástrica por emesis o lavado, e instaurar manejo sintómatico y de soporte. El 6-MNA no es dializable.

Interacciones medicamentosas

: No administrar NA­­BU­REN® concomitante­men­te con aspirina u otros AINEs. NABUREN® no debe administrarse durante 3 a 4 días antes de la infusión de dosis moderadas o altas de meto­trexato, ni durante 12 horas después.

Alteraciones de los parÁmetros de laboratorio

: Raramente elevaciones de las transami­nasas. Resultados positivos de 3-9% en la prueba de Guayaco se han presentado sin correlación clínica y ligeros incrementos de los niveles de ácido úrico.

Cómo tomar

: En artritis reumatoidea y osteoartritis: 1,000 mg al día de NABUREN® en dosis única por la noche o al acostarse; de ser necesario puede incremen­tarse hasta 1,500 ó 2,000 mg/día en dos dosis divididas; después de obtener una respuesta satisfactoria, deberá utilizarse la menor dosis que provea alivio continuado de los síntomas en tratamientos crónicos.
Pacientes mayores de 65 años e insuficientes renales no deben exceder de 1,000 mg/día.
Lesiones traumáticas agudas inflamatorias de articula­ciones y tejidos blandos, 750 a 1,000 mg dos veces al día.

Presentaciones

: Caja con 10 tabletas de 500 mg.
Caja con 10 tabletas de 750 mg.