Ikatral Periferico_38871_comp Recubiertos

Para qué sirve Ikatral Periferico_38871_comp Recubiertos , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

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BALIARDA S.A
IKATRAL PERIFERICOOLIGÓMEROS PROCIANIDÓLICOSPENTOXIFILINAComprimidos recubiertosIndustria Argentina Venta bajo receta FORMULA:Cada comprimido recubierto contiene: Oligómeros Procianidólicos 50,0 mg Pentoxifilina 400,0 mg Excipientes: Metilcelulosa, povidona, goma arábiga, estearato de magnesio, carbopol, carbonato de calcio, carbonato de magnesio, talco, dióxido de titanio, gelatina, Eudragit E 100, polietilenglicol 6000, etilcelulosa N50, propilenglicol, azúcar, laca de eritrosina c.s.p. 1 comprimido recubierto. ACCIÓN TERAPÉUTICA:Vasodilatador periférico. INDICACIONES:Patología arterial sola o asociada a insuficiencia venosa crónica. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS / PROPIEDADESACCIÓN FARMACOLÓGICA Los oligómeros procianidólicos (OPC), extraídos de vitis vinífera, aumentan la resistencia de la pared vascular periférica y conjuntival, disminuyen la permeabilidad capilar e incrementan la elasticidad venosa. El mecanismo de su acción terapéutica reside en las siguientes acciones: ? Tanto en los vasos sanguíneos como linfáticos los OPC se fijan a las proteínas fibrosas, principalmente las fibras de colágeno y elastina, preservándolas de la degradación enzimática y térmica. ? Favorecen el entrecruzamiento de las fibras, otorgando resistencia a la pared vascular. ? Estimulan indirectamente la síntesis de colágeno, actuando como transportadores biológicos de la vitamina C – cofactor biosintético- hacia las estructuras colágenas. ? Favorecen la síntesis de glicosaminoglicanos, cemento intercelular de las células endoteliales, reduciendo así la permeabilidad capilar. ? Potencian la contracción venosa y linfática inducida por la noradrenalina, a través de la inhibición de la enzima COMT (Catecol-O-Metiltransferasa), aumentando de este modo el tono vascular y favoreciendo el retorno venoso y linfático. PDF created with FinePrint pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com BALIARDA S.A
? Los OPC son potentes antioxidantes y depuradores de radicales libres que capturan los radicales oxígeno histolesivos generados en las células endoteliales de la pared capilar durante el curso de los trastornos vasculares isquémicos. La pentoxifilina restituye a los glóbulos rojos su deformabilidad, facilitando su pasaje a través de capilares de pequeño diámetro, mejorando así la irrigación de los tejidos isquémicos. Además posee una acción relajante de la fibra muscular lisa de los vasos. También se ha demostrado que la pentoxifilina reduce la fibrinogenemia y que antagoniza los efectos activadores del neutrófilo de ciertas citoquinas, reduciendo así los niveles de radicales libres. FARMACOCINÉTICA En estudios farmacocinéticos en animales se ha observado que los OPC se absorben y distribuyen rápidamente en el organismo, evidenciándose una fijación neta a nivel de tejidos ricos en glicosaminoglicanos. Se eliminan principalmente por vía renal. La pentoxifilina presenta una biodisponibilidad cercana al 100%. La concentración pico plasmática se logra a las 2-3 horas de la ingesta. La vida media de eliminación es de 6-8 horas y no se une a proteínas plasmáticas. Se metaboliza completamente en diversos metabolitos, que son eliminados en un 95% por orina. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:Ikatral Periférico está indicado en adultos y adolescentes de más de 50 kg de peso. Dosis habitual: 2 comprimidos por día. Dosis mínima: 1 comprimido por día. Dosis máxima: 3 comprimidos por día. Los comprimidos se ingieren sin masticar y con abundante líquido, después de las comidas. La duración del tratamiento debe adaptarse a cada tipo de afección, de acuerdo al criterio médico. Modo de administración: Los comprimidos deben ingerirse sin masticar, durante o después de las comidas, con abundante líquido. CONTRAINDICACIONES:No se podrá administrar en casos de: Infarto de miocardio reciente. Arritmias cardíacas severas. Hemorragias masivas Hemorragias extensas en la retina. Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula o a metilxantinas. Embarazo. Lactancia Niños menores de 50 kg de peso. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS Este producto debe ser utilizado con precaución en las siguientes situaciones: – Insuficiencia renal (clearance de creatinina < 30 ml/min). Se recomienda adaptar la posología según la tolerancia individual PDF created with FinePrint pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com BALIARDA S.A
– Insuficiencia hepática o tratamiento hepatotóxico asociado. Se recomienda una reducción de la dosis según la tolerancia individual. – Diabetes: en razón del riesgo hemorrágico. – Coronariopatías severas. – Hipotensión arterial: este medicamento puede potenciar el efecto del tratamiento antihipertensivo. Esta especialidad no reemplaza el tratamiento específico de la hipertensión arterial. – Pacientes con trastornos del ritmo cardíaco (riesgo de alteración del ritmo cardíaco). Se desaconseja la administración del producto en mujeres jóvenes que no presenten patología arterial. Interacciones medicamentosas: Vasodilatadores y antihipertensivos: el empleo conjunto con este medicamento puede inducir a una potenciación del efecto hipotensor, por lo que se aconseja el control periódico de la tensión arterial. Anticoagulantes orales y antiagregantes plaquetarios: la asociación con este producto puede aumentar el riesgo de hemorragia. Se recomienda realizar un estricto monitoreo de los pacientes. Ketorolac: el uso concomitante de este medicamento con ketorolac puede prolongar el tiempo de protrombina. Teofilina: la administración concomitante puede incrementar los niveles de teofilina en algunos pacientes e intensificar sus efectos adversos. REACCIONES ADVERSAS:– Gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarreas, epigastralgias, pueden ser observados. Cefaleas mareos, agitación e insomnio y ocasionalmente pueden ocurrir casos aislados de colestasis intrahepática y elevación de las transaminasas.Se han reportado oleadas de calor y ocasionalmente taquicardia y angina pectoris e hipotensión, particularmente en la administración de dosis elevadas de este producto.Reacciones de hipersensibilidad como prurito, rash, urticaria son excepcionalmente observadas y casos aislados de reacción anafiláctica con shock, edema de Quincke broncoespasmo, que desaparecen rápidamente luego de suspendida la medicación. Ocasionalmente se han observado casos de hemorragias y/o disminución del tiempo de protrombina en pacientes tratados con pentoxifilina y que padecen de úlcera gastroduodenal; han sido sometidos a una cirugía reciente; o son tratados con anticoagulantes y/o antiagregantes plaquetarios. Raramente se ha observado trombocitopenia. SOBREDOSIFICACIÓN:En virtud de las acciones farmacológicas del producto se puede prever que la sobredosis cause vómitos, enrojecimiento cutáneo e hipotensión. En caso de toma accidental o sobredosis, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los centros toxicológicos de: PDF created with FinePrint pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com BALIARDA S.A
Hospital de Pediatría R. Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247 Hospital Posadas:(011) 4654-6648/ 4658-7777

Presentaciones

Envases con 20 y 40 comprimidos recubiertos. Mantener los medicamentos fuera del alcance de los niños.Consérvese en sitio seco, a temperatura no superior a 30 ºC. Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado Nro. 38.871. Director técnico: Felisindo Rodriguez, farmacéutico. Baliarda S.A. Saavedra 1260/62 – Buenos Aires. Última revisión: Mayo 2006 PDF created with FinePrint pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
Definiciones médicas / Glosario
  1. VITAMINA C, Es un ingrediente esencial de la dieta sana mantiene la integridad de los tejidos orgánicos, evitando las pérdidas de sangre a través de las paredes de los vasos.
  2. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  3. INFARTO DE MIOCARDIO, Es el nombre científico del ataque al corazón. Se debe a la obstrucción del riego sanguíneo (trombosis) en parte de músculo (mio) del corazón(cardio), que produce su destrucción (infarto).
  4. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
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