Ferran

COMPOSICIÓN
Cada 5 mL contiene: Hierro (III) 50 mg (como hidróxido de hierro polimaltosato al 29%) (172,40 mg); Excipientes, c.s.
Cada 100 mL contiene: Hierro (III) 1 g (como hidróxido de hierro polimaltosato al 29%) (3,448 g); Excipientes, c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: El hierro es un elemento fundamental en la síntesis de hemoglobina, proteína necesaria para una eficaz formación de glóbulos rojos cuya función principal es la de transportar las moléculas de oxígeno a todo el organismo a través de la circulación sanguínea. También forma parte esencial de otras proteínas como la mioglobina y enzimas respiratorias.
El hierro polimaltosado, principio activo de FERRAN®, es un complejo análogo a la ferritina, cuya molécula de carbohidrato reemplaza la ligadura de apoferritina en el sistema de transporte de hierro a nivel intestinal, quedando disponible para ser empleado por el organismo en la síntesis de hemoglobina.
FERRAN®, al ser un complejo no iónico de hidróxido de hierro (III), presenta sus núcleos de hierro férrico envueltos por moléculas no covalentes de polimaltosa, de tal manera que se reducen notablemente los efectos no deseados que usualmente se presentan al ingerir otras sales de hierro tales como dolor abdominal, gastritis, náuseas y constipación. Igualmente, esta propiedad única de FERRAN® evita que se presenten otros efectos colaterales como manchas en los dientes o sabor metálico.
FERRAN® tiene además la ventaja de que puede ser administrado junto con los alimentos o medicamentos sin disminuir la absorción del mismo.
De particular importancia es el elevado margen de seguridad que brinda FERRAN®, ya que este se absorbe en el intestino mediante un sistema de transporte activo que satura el sistema de transporte intestinal en caso de sobredosis, por lo que la posibilidad de intoxicación debido a una sobredosis accidental puede ser excluida.
La biodisponibilidad del complejo de hierro poli­maltosado no iónico -como es el caso de FERRAN®- supera largamente a las ya conocidas sales de hierro tradicionales. Esto resulta en una rápida utilización del hierro administrado para una mejor síntesis de hemoglobina y permite asimismo un adecuado restablecimiento de los depósitos de hierro.

INDICACIONES: FERRAN® está indicado en la prevención y el tratamiento de los estados carenciales de hierro cualquiera sea su etiología.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad o intolerancia a preparados de hierro.
No se recomienda su uso en las siguientes situaciones donde existe una incapacidad para utilizar el hierro o en los estados con sobrecarga de hierro tales como hemocromatosis, hemosiderosis, anemia sideroblástica, anemia por plomo, anemia por talasemia, anemia hemolítica, anemias por tumores o infecciones agudas o crónicas.

PRECAUCIONES: Efectuar controles hematoló­gicos periódicos para evaluar la respuesta al tratamiento.
Estudios de reproducción en animales no mostraron ningún riesgo para el feto al administrarles el complejo de hierro polimaltosado.
Estudios bien controlados en mujeres embarazadas tras el primer trimestre de gestación no mostraron ningún efecto adverso para las madres ni para los neonatos.
No hay evidencia de riesgo durante el primer trimestre de gestación y la posibilidad de alguna influencia negativa hacia el feto es poco probable. Es improbable que la administración de FERRAN® ocasione efectos adversos en el bebé lactante.
ADVERTENCIAS: Como en todas las terapias orales de hierro, el color oscuro de las heces no debe preocupar ya que no tiene significancia clínica.
El alcoholismo activo o en remisión puede incrementar la absorción y almacenamiento hepático del hierro.
No incrementar la dosis recomendada por el médico.
Manténgase alejado de los niños.
Consérvese en lugar fresco y seco (preferentemente entre 0 y 25 °C).
Protéjase de la luz.
Venta bajo receta médica

REACCIONES ADVERSAS: Raramente, se han reportado malestar gastrointestinal como la sen­sación de saciedad, ardor epigástrico, náuseas o estreñimiento que no obligaron a suspender el tratamiento.

INTERACCIONES: Gracias a la alta estabilidad que otorga que el hierro esté fijado al complejo, FERRAN® no disminuye ni altera su absorción cuando es administrado junto con alimentos o medicamentos.

INCOMPATIBILIDADES: No se ha reportado ninguna hasta la fecha.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Debido a la activación de los procesos fisiológicos de regulación de absorción del hierro que ocurren con FERRAN®, la posibilidad de intoxicación debido a una sobredosis es casi nula.
Sin embargo, en caso de que sospeche una intoxicación acuda inmediatamente donde su médico.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

DOSIS
Niños: 5 mL, 1 ó 2 veces por día, con los alimentos.
Adultos: 5 mL, 2 ó 3 veces por día, con los alimentos.
Se recomienda continuar el tratamiento durante
1 ó 2 meses después de restablecer la cifra de hemoglobina esperada.
FERRAN® es mejor absorbido cuando se toma con los alimentos o inmediatamente después de éstos. Puede mezclarse con jugos o zumos de fruta o verduras.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco x 180 mL.
Fabricado por: Laboratorios IESA
Antigua Panamericana Sur Nº 2000
Km 39,5-Lima 16
Para: WELFARK PERÚ S.A.
Av. Huaylas 2220, Chorrillos Telf.: 251-3647
[email protected]