Falexol Tabletas

FALEXOL

TABLETAS
Antibiótico

APOTEX (PROTEIN, S.A. de C.V.)

–

Denominacion generica:

Cefalexina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Cefalexina equivalente a …….. 250 y 2,500 mg
de cefalexina

Excipiente, cbp ………………… 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Cefalexina es un antibiótico cefalosporínico, bactericida, activo contra una amplia gama de gérmenes grampositivos y gramnegativos. Tanto las cepas de estafilococo productoras de penicilinasa como las no productoras son susceptibles; sin embargo, las cepas resistentes a la meticilina raramente encontradas, habitualmente no son sensibles. La cefalexina es muy activa contra Streptococcus pyogenes, Streptococcus (diplococcus) pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae y Streptotoccus viridans. Neisseria gonorrhoeae y Neisseria meningitidis son altamente sensibles. Los bacilos patógenos comunes gramnegativos son sensibles, incluyendo la mayoría de las cepas de E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis y muchas cepas de Haemophilus influenzae.

La cefalexina es poco activa contra Streptococcus faecalis, Proteus morganii, Proteus vulgaris o Aerobacter aerogenes.

No presenta actividad contra Pseudomona aeruginosa, protozoarios o virus.

Está indicado en el manejo de las siguientes condiciones, cuando sea causada por gérmenes susceptibles:

• Infecciones del tracto respiratorio.
• Infecciones de vías urinarias.
• Infecciones ginecológicas y obstétricas.
• Infecciones de la piel y tejidos blandos.
• Infecciones óseas.
• Sífilis y gonorrea.
• Infecciones dentales. Abscesos dentales, flemones.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La absorción de cefalexina después de su administración oral es rápida y virtualmente completa. La cefalexina es una sustancia ácido-estable y no se destruye en el estómago.

Los niveles plasmáticos máximos son proporcionales a las dosis administradas. Estos niveles son alcanzados en una hora aproximadamente. La terapia oral con cefalexina 0.5 mg, produce niveles séricos máximos de 16 mg/ml, adecuados para la inhibición de muchos patógenos grampositivos y gramnegativos sensibles a las cefalosporinas.

La vida es de una hora aproximadamente. La conjugación de la cefalexina a las proteínas del suero humano es baja, varía de 0 a 10%. Este agente no es metabolizado.

La excreción de cefalexina es por vía renal (secreción tubular y filtración glomerular), entre el 80 y 100% de la dosis puede ser recuperada en la orina en 24 horas, la gran mayoría en las primeras 6 horas en forma inalterada.

Farmacodinamia: La cefalexina es un antibiótico bactericida del grupo de las cefalosporinas, actúa al inhibir la síntesis de la pared celular bacteriana.

Contraindicaciones:

La cefalexina está contraindicada en los pacientes con antecedentes de alergia al grupo de antibióticos cefalosporínicos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

La experiencia clínica con cefalexina no ha demostrado evidencia de efectos teratógenos; sin embargo, al igual que con todos los medicamentos, su empleo durante el primer trimestre del embarazo se debe hacer con precaución. Las pruebas han demostrado que cefalexina es excretada en la leche materna, por tanto, se recomienda que las madres que reciban cefalexina, no alimenten al seno a sus hijos.

Reacciones secundarias y adversas:

Una pequeña proporción de los pacientes que reciben cefalexina pueden experimentar trastornos gastrointestinales, co mo náuseas, vómito, diarrea, anorexia o malestar abdominal generalizado. Como todos los antibióticos de amplio espectro, puede aparecer superinfección, algunas veces moniliasis y en ocasiones vulvovaginitis.

Son poco comunes las erupciones generalizadas, urticaria o erupción maculopapular generalizada, pero en pacientes alérgicos a las penicilinas no puede excluirse completamente una reacción cruzada.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El tratamiento concomitante de cefalosporinas en altas dosis y medicamentos nefrotóxicos, como los aminoglucósidos o diuréticos potentes, puede producir efectos adversos en la función renal.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

En pacientes tratados con cefalexina puede ocurrir una reacción falsa positiva para la glucosa en la orina con la solución de Benedict o Fehling o con tabletas de Clinitest, pero no con las pruebas basadas en enzimas, como Clinistix. Raramente ha ocurrido neutropenia reversible en algunos pacientes.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Hasta el momento no se han reportado.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• Adultos: La mayoría de las infecciones responden a una dosis de 1 a 2 g divididos en 3 tomas. Para infecciones graves o profundas, la dosis puede incrementarse a 1 g tres veces al día, o bien 1.5 g 4 veces al día.
• Sífilis: 1 g dos veces al día.
• Gonorrea: Hombres, 3 g dosis única. Mujeres, 2 g dosis única.
• Niños: 25 a 60 mg/kg/día, divididos en tres dosis; aumentando hasta 100 mg/kg/día en casos graves, sin sobrepasar 4 g al día.

En pacientes con insuficiencia renal se deberá ajustar la dosis de acuerdo con la depuración de creatinina.

Vía de administración:Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta el momento no se han reportado casos de sobredosificación. La dosis letal media oral de la cefalexina en ratas es de 5,000 mg/kg. En casos de sobredosificación debe administrarse un tratamiento sintomático y de apoyo adecuados. Los niveles de cefalexina pueden reducirse por medio de diálisis o hemodiálisis.

Presentaciones:

Frasco con 12 y 24 tabletas de 250 mg.

Frasco con 12 y 20 tabletas de 500 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Almacénese a temperatura ambiente controlada de 15 a 30°C. Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

Importado, acondicionado y distribuido en México por: PROTEIN, S.A. de C.V.
Añil Núm. 865
Colonia Granjas México
08400 México, D.F.
Hecho en Canadá por: Apotex, Inc. 150 Signet Drive,
Weston, Ontario Canadá M9L 1T9

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Reg. Núm. 256M94, SSA
AEAR-30258/96/IPPA