Benoxyl Locion Simple Emulsion

BENOXYL LOCION SIMPLE

EMULSION
Para el tratamiento tópico del acné

STIEFEL MEXICANA, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Peróxido de benzoílo.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contiene:

Peróxido de benzoílo …….. 5 g

Vehículo, cbp ………….. 100 g

Indicaciones terapeuticas:

Antiseborreico, auxiliar en el tratamiento del acné, antiséptico para el acné.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El peróxido de benzoílo proporciona acción bactericida, queratolítica y sebostática.

El peróxido de benzoílo penetra el estrato córneo y se transforma metabólicamente en ácido benzoico dentro de la epidermis y dermis por el aminoácido cisteína. Menos de 5% de la dosis aplicada se absorbe en la piel en un período de 8 horas. Es eliminado a través de la orina como benzoato.

Es un potente agente oxidante que actúa como bactericida al liberar lentamente oxígeno; penetra los folículos pilosebáceos y reduce la proliferación de Propionibacterium acnes. Otro efecto importante es la reducción del porcentaje de ácidos grasos libres.

Contraindicaciones:

Pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

Evitar el contacto con los ojos y las mucosas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se tienen datos al respecto, el peróxido de benzoílo deberá ser aplicado en estos casos, solamente si es completamente necesario y con las debidas precauciones.

Reacciones secundarias y adversas:

Puede haber sensación urente transitoria, que desaparece con el uso continuo.

Puede presentarse dermatitis por contacto. Después de 1 a 2 semanas de uso, puede haber excesiva sequedad de la piel.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El empleo concomitante de otros productos antiacné, deberá hacerse con precaución, ya que pudiera provocarse un efecto irritante acumulativo.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No hay reportes de que el peróxido de benzoílo altere pruebas de laboratorio.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

De acuerdo a la información disponible, el peróxido de benzoílo no es considerado carcinogénico. Asimismo el peróxido de benzoílo no es mutagénico, según resultados obtenidos de la prueba de Ames. No existen datos que indiquen que pudiera afectar la capacidad de reproducción.

Dosis y via de administracion:

Primeramente lavar la piel con un jabón desgrasante como Dermac^® Jabón y enjuagar con abundante agua, aplicar sobre las zonas afectadas, extendiéndolo uniformemente, déjese sobre la piel durante 2 horas y lávese a continuación, repita la operación durante 4 días. Si no se experimentan molestias, aplíquese una vez durante 4 horas, por otros cuatro días, si esto es bien tolerado, aplíquese diariamente a la hora de acostarse y déjese durante toda la noche; o bien usarla mañana y noche.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Ninguna.

Presentaciones:

Frasco con 50 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por:
STIEFEL MEXICANA, S.A. de C.V.
Eje Norte Sur Núm. 11
Nuevo Parque Industrial
76809 San Juan del Río, Qro.
Según fórmula y bajo licencia de: Stiefel Laboratories, Inc.
Coral Gables Fl. 33134
E.U.A.
^® Marca registrada

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Reg. Núm. 76952, SSA
KEAR-05330020451072/6RM2005/IPPA