Combivent Respimat Aerosol

Para qué sirve Combivent Respimat Aerosol , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

COMBIVENT RESPIMAT

AEROSOL
Tratamiento del asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Bromuro de ipratropio y salbutamol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada mililitro contiene:

Bromuro de ipratropio monohidratado
equivalente a ……………….. 1.68 mg
de bromuro de ipratropio

Sulfato de salbutamol
equivalente a ……………….. 8.77 mg
de salbutamol

Excipiente, cbp ………………… 1 ml

COMBIVENT® RESPIMAT® proporciona 120 dosis (equivalente a 120 disparos)

Cada dosis contiene:

Bromuro de ipratropio monohidratado
equivalente a ……………….. 20 mcg
de bromuro de ipratropio

Sulfato de salbutamol
equivalente a ……………….. 100 mcg
de salbutamol

Indicaciones terapeuticas:

COMBIVENT® RESPIMAT® está indicado para el tratamiento y profilaxis del broncoespasmo reversible, que acompaña a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y al asma bronquial, en pacientes que requieran de la administración de más de un broncodilatador.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El bromuro de ipratropio se absorbe rápidamente después de la inhalación oral. La biodisponibilidad sistémica después de la inhalación se estima ser menor de 10% de la dosis. La excreción renal del bromuro de ipratropio es de 39.2% de la dosis después de la administración intravenosa. La vida media de la fase de eliminación terminal es cercana a 1.6 horas como se determinó después de la administración intravenosa. La vida media para la eliminación del medicamento y sus metabolitos es de 3.6 horas como se determinó después del radio-marcaje. El bromuro de ipratropio no penetra la barrera hemato-encefálica.

El sulfato de salbutamol es rápida y completamente absorbido después de la administración oral ya sea por ruta inhalada o gástrica. Las concentraciones plasmáticas máximas se ven dentro de las tres horas de administración y se excreta sin cambios en la orina después de 24 horas.

La vida media de eliminación es de 4 horas. El salbutamol cruza la barrera hemato-encefálica alcanzando concentraciones que cuentan para 5% de las concentraciones plasmáticas.

Se ha demostrado que la co-nebulización del bromuro de ipratropio y el sulfato de salbutamol no potencia la absorción sistémica de cualquiera de los dos componentes y que, por lo tanto, la actividad aditiva del COMBIVENT® RESPIMAT® se debe a los efectos locales combinados en los pulmonares después de la inhalación.

En un estudio de grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico con doble simulación de 108 pacientes con EPOC que recibieron COMBIVENT® RESPIMAT® (20/100 µg) o Combivent® en aerosol dosificado (42/240 µg ex-válvula) cuatro veces al día, participaron en evaluaciones farmacocinéticas. La exposición sistémica del estado estable obtenida por el bromuro de ipratropio después del COMBIVENT® RESPIMAT® (20/100 µg) fue comparable al Combivent® en aerosol dosificado (42/204 µg ex–válvula) (las razones de exposición sistémica de ipratropio plasmático y urinario para COMBIVENT® RESPIMAT®/Combivent® en aerosol dosificado fueron 1.04 y 1.18); para el salbutamol la exposición sistémica fue menor (las razones de exposición sistémica de salbutamol plasmático y urinario para COMBIVENT® RESPIMAT®/Combivent® en aerosol dosificado fueron 0.74 y de 0.86) debido a una menor dosis inhalada y mayor depósito de COMBIVENT® RESPIMAT® en el pulmón.

Consistente con el Combivent® en aerosol dosificado (42/204 µg, ex–válvula), los pacientes que recibieron COMBIVENT® RESPIMAT® (20/100 µg) con edades de 65 años o mayores tuvieron las exposiciones sistémicas de estado estable de ipratropio más altas (Cmáx. = 38.5 pg/ml) y de salbutamol (Cmáx. = 1.19 ng/ml) que los pacientes menores de 65 años (Cmáx. = 30.1 pg/ml, 0.74 ng/ml), respectivamente, después de la administración de COMBIVENT® RESPIMAT® (20/100 µg). Los pacientes de ambos sexos tuvieron comparables exposiciones sistémica de ipratropio y salbutamol después del COMBIVENT® RESPIMAT® (20/100 µg).

El bromuro de ipratropio es un compuesto de amonio cuaternario con propiedades anticolinérgicas (parasimpatolíticas). En estudios preclínicos, parece inhibir los reflejos vagales antagonizando la acción de su agente transmisor, la acetilcolina. Los anticolinérgicos previenen el incremento en la concentración intracelular de Ca++ provocado por la interacción de acetilcolina con el receptor muscarínico del músculo liso bronquial. La liberación de Ca++ está mediada por los segundos mensajeros, IP3 (inositol trifosfato) y DAG (diacilglicerol).

La broncodilatación después de la inhalación del bromuro de ipratropio es principalmente local y específica del sitio en relación a los pulmones y no es de naturaleza sistémica.

El sulfato de salbutamol es un agente ?2-adrenérgico que actúa sobre el músculo liso de las vías respiratorias resultando en relajación. El salbutamol relaja el músculo liso desde la tráquea hasta los bronquiolos terminales y protege en contra de todos los retos broncoconstrictores.

COMBIVENT® RESPIMAT® proporciona la liberación simultánea del bromuro de ipratropio y del sulfato de salbutamol, permitiendo el efecto aditivo sobre los receptores muscarínicos y ?2-adrenérgicos pulmonares, resultando en una broncodilatación superior a la producida por cada agente por separado. Los estudios controlados en pacientes con broncoespasmo reversible han demostrado que el aerosol medido de Combivent® tiene un mayor efecto broncodilatador que cualquiera de sus componentes y no hubo ninguna potenciación de los eventos adversos.

En un estudio de 12 semanas, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, con doble simulación y de grupos paralelos, se evaluó la eficacia broncodilatadora, en 1,424 pacientes con EPOC, de COMBIVENT® RESPIMAT® (200/100 µg) (474 pacientes) en comparación al aerosol de inhalación Combivent® (42/240 µg ex-válvula) (482 pacientes) y bromuro de ipratropio suministrado por el Respimat (20 µg) (468 pacientes).

Las mediciones seriadas del VEF1 (mostradas en la Fig. 1 como cambio en VEF1 desde la línea basal del día de prueba) en los días de prueba 1, 29, 57 y 85 mostraron que COMBIVENT® RESPIMAT® (20/100 µg) fue terapéuticamente equivalente al aerosol de inhalación Combivent® (42/240 µg ex-válvula), y ambas formulaciones produjeron una mejoría significativamente mayor en el funcionamiento pulmonar en comparación con bromuro de ipratropio cuando se administraron por separado. La mediana del tiempo hasta el inicio, respuesta máxima y la mediana de la duración de la respuesta fueron comparables para COMBIVENT® RESPIMAT® (20/100 µg) y el aerosol de inhalación Combivent® (42/240 µg ex-válvula).

Figura 1. Perfil de tiempo de VEF1 en los días 1, 29, 57 y 85.

Los promedios son ajustados para el tratamiento basal y el sitio del investigador. Un ANCOVA por separado fue adaptado para cada punto de tiempo.

Conjunto de análisis: conjunto de análisis completo de espirometría clínica 1012.56 (n = 1,424).

Promedio de tratamiento basal = 1.114 lt.

Contraindicaciones:

COMBIVENT® RESPIMAT® está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula y a los atropínicos, así como en casos de cardiomiopatía hipertrófica obstructiva o en presencia de taquiarritmias, hipertensión arterial, tirotoxicosis, hipertiroidismo y enfermedad de Parkinson.

Precauciones generales:

Los pacientes deben ser instruidos en el uso adecuado de COMBIVENT® RESPIMAT® para inhalar.

Podrían ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediata después de la administración de COMBIVENT® RESPIMAT®, como se demostró en casos raros de urticaria, angioedema, erupción, broncoespasmo y edema orofaríngeo.

Hay reportes aislados de complicaciones oculares (por ejemplo, midriasis, incremento en la presión intraocular, glaucoma de ángulo estrecho, dolor ocular) cuando el bromuro de ipratropio solo o combinado con un ?2-agonista ha sido aplicado involuntariamente cerca de los ojos.

El dolor ocular o incomodidad, visión borrosa, halos visuales o imágenes coloreadas en asociación con ojos rojos por congestión conjuntival y edema corneal pueden ser signos de glaucoma de ángulo estrecho. Ante el desarrollo de cualquier combinación de estos síntomas, debe iniciarse el tratamiento con gotas mióticas y debe buscarse atención médica especializada inmediatamente. Se debe de tener cuidado para evitar que la solución o el rocío entre en los ojos. Los pacientes que podrían estar predispuestos al glaucoma deben de ser advertidos de manera específica para proteger sus ojos.

En las siguientes situaciones, COMBIVENT® RESPIMAT® sólo puede ser utilizado después de una cuidadosa valoración de la relación beneficio/riesgo, especialmente cuando se utilicen dosis más altas de las recomendadas: diabetes insuficientemente controlada, infarto miocárdico reciente, trastornos cardiovasculares funcionales graves, hipertirodismo, feocromocitoma, riesgo de glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática u obstrucción del cuello vesical.

Existe cierta evidencia de datos post-comercialización y literatura publicada de ocurrencias raras de isquemia miocárdica asociada con salbutamol. Los pacientes con enfermedad cardiaca grave subyacente (por ejemplo, cardiopatía isquémica, taquiarritmia o insuficiencia cardiaca grave) que están recibiendo salbutamol para alguna enfermedad respiratoria, deben de ser advertidos para que busquen apoyo médico en caso de que experimenten dolor torácico u otros síntomas de empeoramiento de enfermedad cardiaca.

Debe advertirse a los pacientes para que consulten a un médico o acudan al hospital más cercano sin pérdida de tiempo en caso de que se presente disnea aguda o de que ésta empeore rápidamente cuando inhalaciones adicionales no produzcan la mejoría esperada.

El tratamiento con ?2-agonistas puede tener como consecuencia una hipokalemia potencialmente grave. Se aconseja especial prudencia en los casos de obstrucción grave de las vías respiratorias, ya que este efecto puede ser potenciado por un tratamiento simultáneo con derivados de las xantinas, esteroides y diuréticos. Además, la hipoxia, puede agravar los efectos de la hipokalemia sobre el ritmo cardíaco. En estas situaciones se recomienda vigilar los niveles de potasio en suero.

Los pacientes con fibrosis quística podrían ser más propensos a alteraciones de la motilidad gastrointestinal.

COMBIVENT® RESPIMAT® no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Se debe utilizar con precaución en estas poblaciones de pacientes.

Se les debe aconsejar a los pacientes que consulten de inmediato a un médico o que acudan al hospital más cercano en caso de rápido deterioro o empeoramiento de la disnea si las inhalaciones adicionales no producen mejoría.

Tratamientos prolongados:Si la obstrucción bronquial empeora, será inadecuado aumentar la dosis por arriba de lo recomendado. Si se requieren dosis mayores a las recomendadas de COMBIVENT® RESPIMAT® para controlar los síntomas, el plan de terapia del paciente deberá ser revisada por un doctor.

Los cartuchos de COMBIVENT® RESPIMAT® se deben de utilizar únicamente con el inhalador de COMBIVENT® RESPIMAT®.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

La seguridad de COMBIVENT® RESPIMAT® durante el embarazo humano no se ha establecido. Deben de tenerse presentes las precauciones usuales en relación al uso de fármacos en embarazo, especialmente durante el primer trimestre. Debe de tomarse en consideración el efecto inhibitorio de COMBIVENT® RESPIMAT® sobre las contracciones uterinas.

El bromuro de ipratropio y el sulfato de salbutamol son excretados probablemente en la leche materna y sus efectos sobre el neonato se desconocen. Aunque las bases cuaternarias insolubles en lípidos pasan hacia la leche materna, es improbable que el bromuro de ipratropio alcance al infante en un grado importante, especialmente cuando se usa mediante inhalación. Sin embargo, debido a que muchos fármacos son excretados por la leche materna, debe de tenerse precaución cuando COMBIVENT® RESPIMAT® se administre a una mujer en periodo lactante.

Reacciones secundarias y adversas:

  • Trastornos del sistema inmunológico: Reacción anafiláctica, hipersensibilidad.
  • Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Hipokalemia.
  • Trastornos psiquiátricos: Trastorno mental, nerviosismo.
  • Trastornos del sistema nervioso: Vértigo, temblores, cefalea.
  • Trastornos oculares: Glaucoma de ángulo cerrado, dolor ocular, incremento de la presión intraocular, midriasis, visión borrosa. Ha habido reportes aislados de complicaciones oculares con los síntomas mencionados anteriormente cuando ha entrado en contacto con los ojos el bromuro de ipratropio en aerosol, solo o en combinación con un agonista ?2-adrenérgico.
  • Trastornos cardíacos: Arritmia, fibrilación auricular, isquemia miocárdica, palpitaciones, taquicardia, disminución de la presión arterial diastólica, incremento de la presión arterial sistólica.
  • Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales: Broncoespasmo, laringoespasmo, edema faríngeo, tos, disfonía, irritación de la garganta.
  • Trastornos gastrointestinales: Edema en la boca, boca seca, trastorno de motilidad gastrointestinal, náusea, vómito.
  • Trastornos de piel y del tejido subcutáneo: Angioedema, hiperhidrosis, erupción, reacción cutánea, urticaria.
  • Trastornos músculo-esqueléticos y del tejido conectivo: Espasmos musculares, debilidad muscular, mialgia.
  • Trastornos renales y urinarios: Retención urinaria.
  • Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: Astenia.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La administración concurrente de derivados de xantina así como de otros ?-adrenérgicos y anticolinérgicos puede aumentar los efectos adversos.

Los ?-adrenérgicos, los derivados de la xantina, los corticosteroides y los diuréticos pueden dar lugar a hipokalemia en los pacientes bajo tratamiento con COMBIVENT® RESPIMAT®. Debe tenerse esto presente especialmente en los pacientes con grave obstrucción de las vías respiratorias. En los pacientes bajo tratamiento simultáneo con digoxina, la hipokalemia puede aumentar el potencial arritmogénico. Se recomienda en tales situaciones una vigilancia de los niveles séricos de potasio.

La administración simultánea de ?-bloqueadores puede ocasionar una disminución de la eficacia terapéutica de COMBIVENT® RESPIMAT®.

Se deben administrar con precaución los medicamentos que contengan salbutamol en pacientes que se encuentren sometidos a un tratamiento con inhibidores de la MAO o con antidepresivos tricíclicos, ya que éstos pueden potenciar los efectos de los fármacos primeramente citados.

La administración simultánea de anestésicos halogenados como el halotano, tricloroetileno o el enflurano, puede aumentar el potencial de efectos cardiovasculares de los ?-agonistas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

En algunas ocasiones, con tratamientos ?2-agonistas, pueden presentarse datos de hipokalemia, pero, en general, no presenta alteraciones (salbutamol), en pruebas de laboratorio.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

El salbutamol causa paladar hendido a altas dosis en el ratón, empezando a dosis de 1.4 veces el MRHDID (basado en mg/m2). Sin embargo, este fenómeno es bien conocido y ocurre también después de la administración de otros componentes ?-adrenérgicos. Actualmente se asume que este efecto es provocado por un incremento en el nivel de corticosterona maternal y puede considerarse como un resultado del estrés general no relevante para otras especies. Adicionalmente, los hallazgos pre-clínicos que originaron la sospecha de que el salbutamol podía tener propiedades teratogénicas ya se habían tomado en cuenta para la restricción respecto a su uso en mujeres. Aparte de estos hallazgos, los estudios realizados con salbutamol y con bromuro de ipratropio revelaron sólo efectos marginales, si acaso, en el embrión, feto y cachorritos y estos sólo en el intervalo de toxicidad materna.

Ambas sustancias individuales se probaron en numerosos estudios in vivo e in vitro. Ni el salbutamol ni el bromuro de ipratropio mostraron evidencia de propiedades mutagénicas.

El salbutamol y el bromuro de ipratropio se probaron individualmente para propiedades neoplásicas en varios estudios de carcinogenicidad.

Después de la administración oral del salbutamol en ratas, pero no en ratones, hámsters y perros, se observó un incremento en la incidencia de leiomiomas del meso-ovario a dosis 20 veces mayores a la MRHDID. El desarrollo de los leiomiomas se encontró que era prevenible con la administración simultánea de ?-bloqueadores. Estos hallazgos se evaluaron como especie-específicas y, por lo tanto, sin relevancia clínica, consecuentemente no llevaron a alguna restricción en el uso clínico del salbutamol.

El bromuro de ipratropio no reveló potencial carcinógenico cuando se probó oralmente en ratones y ratas.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral por inhalación.

  • Niños a partir de 5 años y hasta 12 años: 1 inhalación cada 8 horas.
  • Niños mayores de 12 años y adultos: 1 inhalación cada 6 horas (consultar instrucciones de uso).

La dosis se puede incrementar según lo requerido hasta un límite de 6 inhalaciones en 24 horas.

Los pacientes de edad avanzada pueden utilizar COMBIVENT® RESPIMAT® a la dosis recomendada.

En pacientes de 5 a 12 años el uso de COMBIVENT® RESPIMAT® debe ser bajo supervisión médica.

Instrucciones de uso:

Para inhalación oral únicamente.

Favor de leer y seguir cuidadosamente estas instrucciones.

El inhalador de COMBIVENT® RESPIMAT® le permite inhalar el medicamento contenido en un cartucho. El cartucho de COMBIVENT® RESPIMAT® contiene 120 inhalaciones (igual a 120 dosis de medicamento) disponibles después de preparar el inhalador para su primer uso. Hay suficiente medicamento para 30 días cuando se utiliza como una inhalación 4 veces al día. Antes de que se utilice el inhalador de COMBIVENT® RESPIMAT® por primera vez, el cartucho de COMBIVENT® RESPIMAT® suministrado debe de ser insertado.

Figura 1: Inhalador de RESPIMAT®:

Cómo insertar el cartucho y preparación para uso

1

Con la tapa anaranjada (A) cerrada, presionar la agarradera de seguridad (E) y jalar la base transparente (G)

2

Sacar el cartucho (H) de la caja. Presionar el extremo estrecho del cartucho dentro del inhalador hasta que éste haga clic. El cartucho debe de ser presionado suavemente contra una superficie firme para asegurar que éste haya entrado totalmente (2b)
No retirar el cartucho una vez que éste se haya insertado en el inhalador

3

Reemplazar la base transparente (G)
No retirar la base transparente de nuevo

Como preparar el inhalador de COMBIVENT® RESPIMAT® por primera vez
Debido a que el inhalador de COMBIVENT® RESPIMAT® no utiliza ningún propulsor, los siguientes pasos son necesarios para llenar el sistema de dosificación la primera vez que lo utilice

4

Sostener de manera vertical el inhalador de COMBIVENT® RESPIMAT®, con la tapa anaranjada (A) cerrada. Girar la base transparente (G) en dirección de las flechas rojas sobre la etiqueta hasta que haga clic (medio giro)

5

Abrir la tapa anaranjada (A) hasta que se abra por completo

6

Colocar el inhalador de COMBIVENT® RESPIMAT® apuntando hacia el piso. Presionar el botón de liberación de dosis (D). Cerrar la tapa anaranjada (A)
Repetir los pasos 4, 5 y 6 hasta que sea visible el aerosol
Posteriormente repetir los pasos 4, 5 y 6 tres veces más para asegurar que el inhalador esté preparado para su uso
Su inhalador COMBIVENT® RESPIMAT® ahora está listo para utilizarse
Estos pasos no afectarán el número de dosis disponible. Después de la preparación, su inhalador COMBIVENT® RESPIMAT® será capaz de proporcionar 120 dosis

Como utilizar el inhalador COMBIVENT® RESPIMAT®

I

Sostener verticalmente el inhalador COMBIVENT® RESPIMAT®, con la tapa anaranjada (A) cerrada, para evitar una liberación accidental de la dosis. Girar la base transparente (G) en dirección de las flechas rojas sobre la etiqueta hasta que haga clic (medio giro)

II

Abrir la tapa anaranjada (A) hasta que se abra por completo. Respirar suave y completamente, y posteriormente cerrar sus labios alrededor del extremo de la boquilla sin cubrir las aberturas de aire (C). Apuntar el inhalador COMBIVENT® RESPIMAT® hacia la parte posterior de la garganta
Mientras se toma una inhalación lenta y profunda a través de la boquilla, presionar el botón de liberación de dosis (D) y continuar respirando suavemente tanto como pueda. Contener la respiración 10 segundos o mientras sea cómodo

Cerrar la tapa anaranjada (A) hasta que se utilice de nuevo el inhalador COMBIVENT® RESPIMAT®

Si su inhalador COMBIVENT® RESPIMAT® no ha sido utilizado por más de 3 días, libere una inhalación hacia el piso para preparar el inhalador para su uso
Si su inhalador COMBIVENT® RESPIMAT® no ha sido utilizado por más de 21 días, repita los pasos 4 a 6 hasta que sea visible el aerosol. Posteriormente repita los pasos 4 a 6 tres veces más para preparar el inhalador para su uso
Cuando es necesario obtener un inhalador COMBIVENT® RESPIMAT ®
El inhalador COMBIVENT® RESPIMAT® contiene 120 inhalaciones iguales a 120 dosis. El indicador de dosis muestra aproximadamente cuánto medicamento queda. Cuando el indicador entra al área roja de la escala, existe todavía suficiente medicamento para 7 días. Éste es el momento en el cual necesita surtir su prescripción o pedirle a su médico en caso necesario otra prescripción para el aerosol de inhalación COMBIVENT® RESPIMAT®
Una vez que el indicador de dosis haya alcanzado el final de la escala, las 120 inhalaciones han sido utilizadas y el inhalador COMBIVENT® RESPIMAT® se cierra automáticamente. En este punto, la base ya no puede girar más
Deseche cualquier inhalador que haya tenido un cartucho insertado por más de 3 meses, inclusive si todo el medicamento no ha sido utilizado, o cuando el mecanismo de cierre se ejecute (120 inhalaciones), lo que sea que ocurra primero

Cómo cuidar su inhalador:Limpie la boquilla, incluyendo la parte metálica dentro de la boquilla, con un papel o paño húmedo únicamente, al menos 1 vez a la semana. Cualquier decoloración mínima en la boquilla no afecta el desempeño de su inhalador COMBIVENT® RESPIMAT®.

En caso necesario, limpie la parte externa de su inhalador COMBIVENT® RESPIMAT® con un paño húmedo.

Notas de seguridad importantes:El inhalador COMBIVENT® RESPIMAT® no debe de desarmarse después de insertar el cartucho y reemplazar la base transparente.

No toque el elemento de perforación dentro de la parte inferior de la base transparente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Los efectos por sobredosificación deben atribuirse principalmente al salbutamol, puesto que la sobredosificación aguda por bromuro de ipratropio es poco probable ya que no se absorbe tras la administración oral o por inhalación. Los síntomas esperados de la sobredosis con el bromuro de ipratropio (tales como boca seca, alteraciones de la acomodación visual) son leves y transitorios en naturaleza en vista de la administración tópica y del amplio rango terapéutico.

Los síntomas de sobredosificación por salbutamol pueden incluir angina, hipertensión arterial, hipotensión arterial, hipokalemia, palpitaciones, temblores, aumento en la presión del pulso, arritmias, rubor y taquicardia. El antídoto de elección para la sobredosificación con salbutamol es un ?-bloqueador cardioselectivo, pero debe prestarse atención a la administración de este tipo de fármacos en pacientes con antecedentes de broncoespasmo.

Terapia: Administración de sedantes, tranquilizantes y, en casos severos, hospitalización en terapia intensiva. Los ?-bloqueadores, preferentemente los ?1, son adecuados como antídotos específicos. Sin embargo, se debe de tomar en consideración un incremento posible en la obstrucción bronquial y la dosis debe de ajustarse cuidadosamente en pacientes que sufren de asma bronquial.

Presentaciones:

Caja con cartucho con 4.5 ml, dispositivo dosificador (RESPIMAT®) e instructivo.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Léase instructivo anexo. Su venta requiere receta médica. Almacenar en un lugar seguro. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico. Una vez insertado el cartucho, el producto se conserva por 3 meses.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Alemania por: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim
Alemania
Distribuido en México por: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. de C.V.
Calle del Maíz Núm. 49
Barrio Xaltocan, Xochimilco
16090 México, D.F.
® Marcas registradas

:

Reg. Núm. 261M97, SSA IV
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. PALADAR HENDIDO, Su origen es debido a problemas genéticos, enfermedades maternasdurante el embarazo, medicamentos, medicamentos ingeridos durante la gestación y en menos grado a problemas hereditarios.
  3. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
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