Cefa 3 Solucion Inyectable

Para qué sirve Cefa 3 Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

CEFA 3

SOLUCION INYECTABLE
Antibiótico

LIOMONT, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Ceftazidima.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada frasco ámpula contiene:

Ceftazidima pentahídrato hemiheptahidrato
equivalente a …. 1 g
de ceftazidima

Cada ampolleta con solvente
contiene: ……… 3 ml
de agua inyectable

Indicaciones terapeuticas:

La ceftazidima es una cefalosporina de tercera generación, de amplio espectro y perteneciente al grupo de antibióticos ?-lactámicos, indicada en el tratamiento de infecciones bacterianas producidas por gérmenes sensibles en: Infecciones intraabdominales incluyendo peritonitis e infecciones del tracto biliar, septicemias, infecciones ginecológicas, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones óseas y de las articulaciones, infecciones del sistema nervioso central. Antes de iniciar el tratamiento es recomendable realizar un antibiograma, previo aislamiento e identificación del germen causante.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La ceftazidima es activa (in vitro), frente a los siguientes microorganismos:

Gramnegativos:

  • Pseudomona aeruginosa.
  • Pseudomona spp.
  • Klebsiella pneumoniae.
  • Klebsiella spp.
  • Proteus spp (indol positivo y negativo).
  • Providencia spp.
  • Escherichia coli.
  • Enterobacter spp.
  • Citrobacter spp.
  • Serratia spp.
  • Salmonella spp.
  • Shigella spp.
  • Yersinia enterocolítica.
  • Pasturella multocida.
  • Acinetobacter spp.
  • Neisseria gonorrhoeae.
  • Neisseria meningitidis.
  • Haemophilus influenzae (incluyendo cepas productoras de ?-lactamasas).
  • Haemophilus parainfluenzae.

Grampositivos:

  • Staphylococcus aureus.
  • Staphylococcus epidermidis.
  • Micrococcus spp.
  • Streptococcus spp., (incluyendo S. pneumoniae y S. pyogenes).

Anaerobios:

  • Peptococcus spp.
  • Peptostreptococcus spp.
  • Propionibacterium spp.
  • Clostridium perfringes.
  • Fusobacterium spp.
  • Bacteroides spp.

Tiene una acción bactericida, que depende de su habilidad para unirse a las proteínas ligadoras de penicilinas localizadas en la membrana citoplasmática bacteriana por lo que inhibe la síntesis de la pared de la bacteria, probablemente por acilación de las enzimas peptidasas unidas a la membrana. Esto inhibe la unión de las cadenas de peptidoglicanos que son indispensables para que la pared bacteriana se mantenga fuerte y rígida. También inhibe la división y el crecimiento celular y puede ocurrir frecuentemente la lisis y elongación de las bacterias susceptibles. Las bacterias que se dividen rápidamente son más susceptibles a la acción de las cefalosporinas.

Después de su administración parenteral se distribuye a todo el organismo y alcanza concentraciones terapéuticas en la mayoría de los tejidos y líquidos orgánicos, incluyendo el sinovial, pericárdico, pleural y peritoneal; también en bilis, esputo y orina. Tiene una fácil distribución al hueso, miocardio, vesícula biliar, piel y tejidos blandos. Alcanza concentraciones terapéuticas en el líquido cefalorraquídeo, así como, en el humor vítreo.

Su vida media es de 2 horas (con función renal normal) y de hasta 13 horas (en insuficiencia renal). Por vía intravenosa su concentración sérica máxima es mientras dura la infusión (niveles hasta de 69 mcg/ml después de una dosis de 1 g). En orina alcanza una concentración de 100 mcg/ml después de una dosis de 2 g. Su unión a proteínas es muy baja (< 10%), no tiene biotransformación hepática ni renal y se excreta sin cambio por vía urinaria entre 80 a 90%/24 horas. Su volumen de distribución es de 0.21 a 8 lt./kg y puede ser retirada de la circulación por hemodiálisis y por diálisis peritoneal.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

La ceftazidima atraviesa la placenta, sin embargo estudios en animales no han demostrado que cause efectos sobre el feto. Es excretada a través de la leche materna en concentraciones bajas, sin embargo, no se han reportado alteraciones en humanos hasta la fecha.

Reacciones secundarias y adversas:

Reacciones alérgicas, especialmente anafilaxia (broncoespasmo, hipotensión), eritema multiforme o síndrome de Stevens-Johnson, alteración de la función renal, hipersensibilidad (fiebre, urticaria, comezón, edema), convulsiones (especialmente a grandes dosis en pacientes con insuficiencia renal) y tromboflebitis (dolor, enrojecimiento e inflamación en el sitio de la inyección). En raras ocasiones puede presentarse candidiasis oral o vaginal.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El uso concomitante con agentes antitrombóticos debe ser cauteloso, ya que todas las cefalosporinas pueden inhibir la síntesis de vitamina K al suprimir la flora intestinal.

Puede ser potencialmente nefrotóxica al asociarse con otros fármacos nefrotóxicos, tales como diuréticos de asa, especialmente si existe daño renal previo. Su asociación con salicilatos, AINES o sulfinpirazona puede aumentar el riesgo de hemorragia o ulceraciones gastrointestinales por hipoprotrombinemia. El probenecid no tiene efecto sobre la excreción de la ceftazidima.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La reacción de Coombs se ha reportado positiva con altas dosis de cefalosporinas, rara vez hemólisis y la prueba puede ser positiva en recién nacidos de madres que han recibido cefalosporinas. El tiempo de protrombina puede estar prolongado al inhibir la síntesis de vitamina K por su acción sobre la flora intestinal. Pueden elevarse los valores séricos de TGPS, TGOS, bilirrubinas y deshidrogenasa láctica. También los valores de nitrógeno uréico y creatinina sérica. Rara vez se han reportado alteraciones de los elementos figurados de la sangre (eosinofilia).

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se ha reportado hasta el momento relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

  • Adultos y adolescentes: 500 mg a 2 g cada 8 a 12 horas.
  • Infecciones urinarias: 250 a 500 mg cada 8 a 12 horas.
  • Neumonía o piel y tejidos blandos: 500 mg a 1 g cada 8 horas.
  • Infecciones óseas o articulares: 2 g cada 12 horas.
  • Infecciones graves (septicemia): 2 g cada 8 horas.

En pediatría:

  • Neonatos y hasta 4 semanas de edad: 30 mg/kg de peso corporal cada 12 horas.
  • Niños de 1 a 12 años: 30 a 50 mg/kg cada 8 horas.

La dosis máxima por día no debe exceder de 6 g.

En pacientes con función renal alterada:

Depuracion de creatinina (ml/min)/ml/sec)

Dosis

> 50/(0.83)

Dosis para adulto habitual

31 a 50/(0.52 a 0.83)

1 g/12 horas

16 a 30/(0.27 a 0.50)

1 g/24 horas

6 a 15/(0.10 a 0.25)

500 mg/24 horas

< 5/(0.08)

500 mg/48 horas

Pacientes en hemodiálisis

1 g después de cada periodo de hemodiálisis

Pacientes en diálisis peritoneal

500 mg/24 horas

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de sobredosificación.

Presentaciones:

Caja con 1 frasco ámpula con polvo de 1 g y ampolleta con solvente.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Los viales de ceftazidima inyectable deben almacenarse a temperatura inferior a 25°C. El almacenamiento ocasional a temperaturas superiores a 30°C hasta 2 meses, no altera el producto. Protéjase de la luz.

El color de la solución oscila de amarillo claro a ámbar, dependiendo de la concentración, diluyente y condiciones de conservación utilizadas. Si se cumplen las recomendaciones citadas, la potencia del producto no se ve afectada por las variaciones de color. Una vez hecha la mezcla su potencia se mantiene por 24 horas a la temperatura ambiente y por 7 días en refrigeración.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.
“Etica Farmacéutica desde 1938”
Adolfo López Mateos Núm. 68
Colonia Cuajimalpa Centro
05000 México, D.F.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 062M95, SSA
CEAR-7405/95/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. CANDIDIASIS, Está producida por la levadura Candida albicans, un hongo que seencuentra en la piel de las personas normales.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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