YANTIL RETARD 150 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Para qué sirve YANTIL RETARD 150 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Prospecto y para qué sirve YANTIL RETARD 150 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
Prospecto: información para el usuario 
 
YANTIL retard 150 mg comprimidos de liberación prolongada 
Tapentadol 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este  medicamento,  porque contiene 
información importante para usted. 
 
•  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
•  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
•  Este medicamento se le ha recetado solamente  a usted y no debe dárselo a otras personas aunque 
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. 
•  Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos 
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. 
 
 
Contenido del prospecto  
1. 
Qué es YANTIL retard 150 mg y para qué se utiliza 
2. 
Qué necesita saber antes de empezar a tomar YANTIL retard 150 mg 
3. 
Cómo tomar YANTIL retard 150 mg  
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de YANTIL retard 150 mg 
6. 
Contenido del envase e información adicional 
 
 
1. 
Qué es YANTIL retard 150 mg y para qué se utiliza 
 
Tapentadol -el principio activo de YANTIL retard- es un analgésico potente que pertenece a la clase de los 
opioides. 
 
YANTIL retard 150 mg se utiliza para el tratamiento del dolor crónico intenso en adultos, que sólo se puede 
tratar adecuadamente con un analgésico opioide. 
 
 
2. 
Qué necesita saber antes de empezar a tomar YANTIL retard 150 mg  
 
No tome YANTIL retard 150 mg:  
•  si es alérgico al tapentadol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos 
en la sección 6), 
•  si tiene asma o si su respiración es lenta o poco profunda  hasta niveles  peligrosos  [depresión 
respiratoria; hipercapnia (concentración superior a la normal de dióxido de carbono en sangre)], 
•  si tiene una enfermedad en la que el intestino no funciona adecuadamente (parálisis intestinal), 
•  si ha consumido  alcohol, pastillas para dormir,  otros analgésicos u otros medicamentos 
psicotrópicos  (medicamentos que influyen en el estado de ánimo y en las emociones)  a dosis 
elevadas (ver sección "Toma de YANTIL retard 150 mg con otros medicamentos"). 
 
 
 

 
Advertencias y precauciones 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar YANTIL retard 150 mg: 
 
•  si su respiración es lenta o poco profunda,  
•  si tiene aumento de la presión cerebral o alteración de la consciencia hasta incluso el coma,  
•  si ha tenido un traumatismo craneal o tumores cerebrales, 
•  si ha tenido una crisis epiléptica o si tiene un riesgo alto de sufrir crisis epilépticas, 
•  si tiene una enfermedad hepática o renal (ver sección “Cómo tomar YANTIL retard 150 mg”), 
•  si tiene una enfermedad del páncreas (como inflamación del páncreas) o de las vías biliares, 
•  si está tomando medicamentos denominados agonistas/antagonistas opioides mixtos (por ejemplo: 
pentazocina, nalbufina) o agonistas parciales de los receptores opioides µ (por ejemplo: 
buprenorfina). 
 
YANTIL retard 150 mg puede producir adicción a nivel físico y psicológico. Si tiene tendencia al abuso de 
medicamentos o tiene  dependencia de medicamentos,  debe tomar estos comprimidos únicamente durante 
cortos periodos de tiempo bajo una supervisión médica estricta. 
 
Toma de YANTIL retard 150 mg con otros medicamentos 
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar 
cualquier otro medicamento. 
 
Si toma determinados fármacos para dormir o tranquilizantes (por ejemplo, barbitúricos, benzodiazepinas) u 
otros analgésicos como morfina y codeína (que también se utiliza en medicamentos para la tos), junto con 
YANTIL retard 150 mg, puede que su respiración se vuelva lenta o poco profunda hasta niveles peligrosos 
(depresión respiratoria). Si le sucede alguna de estas cosas, informe a su médico. 
 
Si está tomando determinados  depresores del SNC (por ejemplo, benzodiazepinas, antipsicóticos, 
antihistamínicos H1, opioides,  alcohol)  junto con YANTIL  retard  150 mg, su nivel de consciencia  puede 
verse disminuido, puede sentir somnolencia o sentir  que se va a desmayar.  Si le sucede alguna de estas 
cosas, informe a su médico. 
 
El síndrome serotoninérgico es un trastorno raro, con peligro para la vida, que se ha observado en algunos 
pacientes que tomaban tapentadol junto con unos medicamentos llamados serotoninérgicos (p.ej. algunos 
medicamentos para tratar la depresión). Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden ser, por ejemplo, 
confusión, agitación, fiebre, sudoración, movimientos no coordinados de las extremidades o de los ojos, 
reflejo exagerado de los músculos, mioclono (contracción de un músculo o grupo de músculos) y diarrea. Su 
médico le puede dar información adicional. 
 
No se ha estudiado la administración conjunta de YANTIL retard 150 mg con otros tipos de medicamentos 
denominados agonistas/antagonistas mixtos de los receptores de los opioides µ (por ejemplo: pentazocina, 
nalbufina) ni con agonistas parciales de los opioides µ (por ejemplo, buprenorfina). Es posible que YANTIL 
retard 150 mg no tenga la misma eficacia si se administra junto con uno de estos medicamentos. Informe a 
su médico si está siendo tratado actualmente con uno de estos medicamentos. 
 
La  administración  de  YANTIL  retard  150 mg  junto con inhibidores o inductores potentes (por ejemplo, 
rifampicina, fenobarbital, hierba de San Juan) de determinadas enzimas que son necesarias para eliminar el 
tapentadol de su cuerpo, puede influir en la eficacia  de tapentadol o  puede causar efectos adversos, 
especialmente cuando se inicia o se suspende este otro tipo de medicación. Mantenga a su médico informado 
sobre todos los medicamentos que esté tomando.  
 
YANTIL  retard  150 mg no debe tomarse junto con inhibidores de la MAO (medicamentos para el 
tratamiento de la depresión). Informe a su médico si está tomando inhibidores de la MAO o si los ha tomado 
en los últimos 14 días. 
 
Toma de YANTIL retard 150 mg con alimentos, bebidas y alcohol 
 

No consuma alcohol mientras esté tomando YANTIL  retard  150 mg, porque en este caso algunos de sus 
efectos adversos, como la somnolencia, pueden aumentar. La toma de alimentos no influye en el efecto de 
este medicamento. 
 
Embarazo y lactancia 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de 
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. 
No tome este medicamento: 
•  si está embarazada, a menos que su médico se lo haya indicado, 
•  durante el parto, porque puede producir respiración lenta o poco profunda hasta niveles peligrosos 
(depresión respiratoria) en el recién nacido, 
•  durante la lactancia, porque puede excretarse por la leche materna.  
 
Conducción y uso de máquinas
 
Pregunte a su médico si puede conducir o utilizar máquinas durante el tratamiento con YANTIL retard. Es 
importante que antes de conducir o utilizar máquinas, observe cómo le afecta este medicamento. No 
conduzca ni utilice máquinas si siente sueño, mareo, tiene visión borrosa,  o tiene dificultad para 
concentrarse. Tenga especial cuidado al inicio del tratamiento, tras un cambio de la dosis y al administrarlo 
conjuntamente con alcohol o tranquilizantes. 
 
YANTIL retard 150 mg contiene lactosa 
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar 
este medicamento. 
 
 
3. 
Cómo tomar YANTIL retard 150 mg  
 
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento  indicadas por su médico  o 
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.  
 
Su médico ajustará la dosis en función de la intensidad de su dolor y de su nivel de sensibilidad personal al 
dolor. Generalmente debe tomarse la dosis mínima eficaz para aliviar el dolor. 
 
Adultos 
La dosis recomendada es de 1 comprimido cada 12 horas. No se recomiendan dosis diarias superiores a 500 
mg de tapentadol. 
Puede que su médico le prescriba una dosis o una pauta posológica diferente y más adecuada si es necesario. 
Si cree que el efecto de estos comprimidos es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o 
farmacéutico.  
 
Pacientes de edad avanzada 
En los pacientes de edad avanzada (de más de 65 años de edad)  habitualmente no es necesario ajustar la 
dosis. No obstante, la eliminación de tapentadol puede retrasarse y ser más lenta en determinados pacientes 
de este grupo de edad.  Si esto le sucede a usted, puede que su médico le prescriba  una pauta posológica 
diferente. 
 
Enfermedades hepáticas y renales (insuficiencia hepática y renal) 
Los pacientes con problemas hepáticos graves no deben tomar estos comprimidos.  Si tiene problemas 
hepáticos moderados, su médico le prescribirá una pauta posológica diferente.  En caso de problemas 
hepáticos leves no es necesario ajustar la dosis. 
Los pacientes con problemas renales graves no deben tomar estos comprimidos.  En caso de problemas 
renales leves o moderados no es necesario ajustar la dosis. 
 
Uso en niños y adolescentes 
YANTIL retard 150 mg no está indicado en niños y adolescentes de menos de 18 años de edad. 
 
Cómo y cuándo tomar YANTIL retard 150 mg 
 

YANTIL retard 150 mg debe tomarse por vía oral. 
Tome siempre los comprimidos enteros con una cantidad de líquido suficiente.  
No los mastique, ni los parta, ni los triture, esto podría conducir a una sobredosis porque el principio activo 
se liberará en su cuerpo demasiado deprisa. 
Puede tomarlos en ayunas (con el estómago vacío) o con las comidas. 
 
Durante cuánto tiempo hay que tomar YANTIL retard 150 mg 
No tome los comprimidos durante más tiempo del que le ha indicado su médico. 
 
Si toma más YANTIL retard 150 mg del que debe 
Después de tomar dosis muy altas, puede presentar alguno de los siguientes efectos: 
•  pupilas muy reducidas,  vómitos, disminución de la presión arterial, latidos cardíacos acelerados, 
desmayo,  alteración de la consciencia  o  coma (pérdida profunda de la consciencia),  crisis 
epilépticas, respiración lenta o poco profunda hasta niveles peligrosos o parada respiratoria.  
Si le sucede alguna de estas cosas, ¡llame a un médico inmediatamente!. 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame 
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad 
utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. 
 
 
Si olvidó tomar YANTIL retard 150 mg 
Si olvida tomar un comprimido, es probable que vuelva a sentir dolor.  No tome una dosis doble para 
compensar las dosis olvidadas, sino que continúe tomando los comprimidos como antes. 
 
Si interrumpe el tratamiento con YANTIL retard 150 mg 
Si interrumpe o deja de tomar el tratamiento demasiado pronto, es probable que vuelva a sentir dolor. Si 
desea interrumpir el tratamiento, consulte a su médico antes de hacerlo. 
Generalmente los pacientes no presentan ningún efecto adverso después de interrumpir el tratamiento, pero 
en raras ocasiones personas que han tomado los comprimidos durante bastante tiempo se sienten mal si 
dejan de tomarlos de repente.  
Los síntomas pueden ser:  
•  inquietud, ojos llorosos, moqueo nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, dolor muscular y pupilas 
 
dilatadas, 
•  irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor articular, debilidad, calambres abdominales, 
dificultades para dormir, náuseas, pérdida del apetito, vómitos, diarrea y aumentos de la presión 
arterial, la frecuencia respiratoria o la frecuencia cardíaca. 
Si presenta alguno de estos síntomas después de interrumpir el tratamiento, consulte a su médico. 
No debe interrumpir bruscamente este medicamento, salvo que su médico así se lo indique. Si su médico 
quiere que deje de tomar estos comprimidos, le indicará cómo debe hacerlo, lo cual podría implicar una 
reducción gradual de la dosis. 
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 
 
 
4. 
Posibles efectos adversos 
 
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas 
las personas los sufran. 
 
Efectos adversos o síntomas importantes a los que estar atento y qué hacer si usted está afectado por 

los mismos

 
Este medicamento puede causar reacciones alérgicas. Los síntomas pueden consistir en respiración sibilante 
(especie de silbido al respirar), dificultad para respirar, inflamación de los párpados, cara o labios, erupción 
cutánea o picor, especialmente si afectan a todo el cuerpo. 
Otro efecto adverso grave consiste en respirar más despacio o más débilmente de lo normal. Ocurre 
mayoritariamente en pacientes de edad avanzada o en pacientes debilitados.  
Si presenta alguno de estos importantes síntomas consulte a su médico inmediatamente. 
 
 
Efectos adversos que se pueden presentar: 
Muy frecuentes 
(pueden afectar a más de 1 de cada 10  personas):  náuseas,  estreñimiento, mareos, 
somnolencia, cefalea (dolor de cabeza). 
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): disminución del apetito, ansiedad, depresión del 
estado de ánimo,  dificultades para dormir,  nerviosismo,  inquietud,  alteraciones en la atención,  temblores, 
tics musculares,  sofocos,  falta de aliento, vómitos, diarrea,  mala digestión, picores, aumento de la 
sudoración, erupciones cutáneas, sensación de debilidad, cansancio, sensación de cambio en la temperatura 
corporal, sequedad de las mucosas, acumulación de agua en los tejidos (edema). 
 
Poco frecuentes  (pueden afectar hasta 1  de cada 100 personas):  reacción alérgica  a medicamentos 
(incluyendo hinchazón bajo la piel, habón urticarial y en casos graves dificultad para respirar, disminución 
de la presión arterial, colapso o shock), pérdida de peso, desorientación, confusión, excitabilidad (agitación), 
alteraciones de la percepción, alteraciones del sueño, estado de ánimo eufórico, depresión del nivel de 
consciencia, deterioro de la memoria, deterioro mental, desvanecimiento, sedación, trastornos del equilibrio, 
dificultades para hablar, entumecimiento, sensaciones anormales en la piel (por ejemplo, hormigueo, picor), 
alteración de la visión, latidos cardíacos acelerados, latidos cardíacos lentos, palpitaciones, disminución de 
la presión arterial, malestar abdominal,  sarpullido,  retraso en el paso de la orina,  orinar  frecuentemente, 
disfunción sexual, síndrome de abstinencia a  fármacos  (ver sección “Si interrumpe el tratamiento con 
YANTIL retard 150 mg”), sensación de malestar, irritabilidad. 
 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): dependencia al fármaco, alteración de pensamiento, 
crisis epilépticas, sensación de estar a punto de desmayarse, coordinación alterada, respiración lenta o poco 
profunda hasta niveles peligrosos (depresión respiratoria), alteración del vaciado gástrico,  sensación de 
embriaguez, sensación de relajación. 
 
En general, la posibilidad de tener pensamientos y comportamientos suicidas aumenta en pacientes con 
dolor crónico. Además, algunos medicamentos para tratar la depresión (con impacto en el sistema 
neurotransmisor del cerebro) pueden aumentar ese riesgo, especialmente al inicio del tratamiento. Aunque 
tapentadol también afecte a los neurotransmisores, a través de la experiencia en pacientes no se ha probado 
que aumente este riesgo. 
 
Comunicación de efectos adversos: 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de 
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a 
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: 

https

//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a 
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 
 
 
5. 

Conservación de YANTIL retard 150 mg 
 
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. 
No utilice  este medicamento  después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister.  La 
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.  
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. 
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los 
medicamentos que no necesita en el Punto  SIGRE 
  de la farmacia.  En caso  de duda pregunte a su 
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, 
ayudará a proteger el medio ambiente. 
 
6. 
Contenido del envase e información adicional 
 
 

Composición de YANTIL retard 150 mg  
 
El principio activo es tapentadol. 
 
Cada comprimido contiene150 mg de tapentadol (en forma de hidrocloruro). 
 
Los demás componentes son: 
 
Núcleo del comprimido:  hipromelosa,  celulosa microcristalina,  sílice coloidal  anhidra,  estearato de 
magnesio. Película del comprimido: hipromelosa, lactosa monohidrato, talco, macrogol 6000, propilenglicol, 
dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E172).  
 
Aspecto del producto y contenido del envase 
 
Comprimidos de liberación prolongada, recubiertos con película, de color rosa pálido, oblongos (6,5 mm x 
15 mm), con el logotipo de Grünenthal grabado en una cara y “H3” en la otra. 
 
YANTIL  retard  comprimidos  de liberación prolongada  está acondicionado en blister y se suministra en 
envases de 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 50, 50x1, 54, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 
90x1, 100 y 100x1 comprimidos. 
 
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.  
 
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Grünenthal Pharma, S.A. 
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid 
Responsable de la fabricación: 
Grünenthal GmbH 
Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Aachen (Alemania) 
 
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del 
titular de la autorización de comercialización:  
 

Representante local

 
Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.  
Mare de Déu de Montserrat, 221 - 08041 Barcelona 
 
Este medicamento está autorizado  en los estados  miembros del Espacio Económico Europeo  con los 

siguientes nombres

 
 
Alemania, Austria, Bélgica, España, Holanda, Luxemburgo: YANTIL retard 
 

Francia

 YANTIL LP 
 

Italia

YANTIL  
 

Reino Unido

 YANTIL SR 
 
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre de 2013 
 
 
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia 
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/ 
 
 
 
 

Document OutlineProspecto

informaci?n para el usuario
  • Contenido del prospecto
  • No tome YANTIL retard 150 mg:
  • Advertencias y precauciones
  • Consulte a su m?dico o farmac?utico antes de empezar a tomar YANTIL retard 150 mg:
  • Embarazo y lactancia
  • Conducci?n y uso de m?quinas
  • YANTIL retard 150 mg contiene lactosa
  • No tome los comprimidos durante m?s tiempo del que le ha indicado su m?dico.
  • Si toma m?s YANTIL retard 150 mg del que debe
  • Despu?s de tomar dosis muy altas, puede presentar alguno de los siguientes efectos:
  • ????
  • Si le sucede alguna de estas cosas, ?llame a un m?dico inmediatamente!.
  • En caso de sobredosis o ingesti?n accidental, consulte inmediatamente a su m?dico o farmac?utico o llame al Servicio de Informaci?n Toxicol?gica, tel?fono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y...
  • Si olvid? tomar YANTIL retard 150 mg
  • Si interrumpe el tratamiento con YANTIL retard 150 mg
  • Precauciones