YANTIL 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Para qué sirve YANTIL 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Precauciones y contraindicaciones de YANTIL 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de YANTIL 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, podría poner en peligro su salud
  • Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.

Prospecto y para qué sirve YANTIL 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Prospecto: información para el usuario 
 
YANTIL 75 mg comprimidos recubiertos con película 
Tapentadol 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este  medicamento, porque contiene 
información importante para usted.
 
•  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
•  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
•  Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,  y no debe dárselo a otras personas aunque 
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. 
•  Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos 
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. 
 
 
Contenido del prospecto:  
1. 
Qué es YANTIL 75 mg y para qué se utiliza 
2. 
Qué necesita saber antes de empezar a tomar YANTIL 75 mg 
3. 
Cómo tomar YANTIL 75 mg 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de YANTIL 75 mg 
6. 
Contenido del envase e información adicional 
 
 
1. 
Qué es YANTIL 75 mg y para qué se utiliza 
 
Tapentadol  -el principio activo  de  YANTIL-  es un analgésico  potente  que  pertenece a la clase de los 
opioides. 
 
YANTIL 75 mg se utiliza para el tratamiento del dolor agudo de moderado a intenso en adultos, que sólo se 
puede tratar adecuadamente con un analgésico opioide. 
 
 
2. 
Qué necesita saber antes de empezar a tomar YANTIL 75 mg  
 
No tome YANTIL 75 mg:  
•  si es alérgico al tapentadol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos 
en la sección 6), 
•  si tiene asma o si su respiración es lenta o poco profunda  hasta niveles  peligrosos  [depresión 
respiratoria; hipercapnia (concentración superior a la normal de dióxido de carbono en sangre)], 
•  si tiene una enfermedad en la que el intestino no funciona adecuadamente (parálisis intestinal), 
•  si ha consumido alcohol, pastillas  para dormir,  otros analgésicos u otros medicamentos 
psicotrópicos  (medicamentos que influyen en el estado de ánimo y en las emociones)  a dosis 
elevadas (ver sección "Toma de YANTIL 75 mg con otros medicamentos"). 
 
 
 

Advertencias y precauciones 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar YANTIL 75 mg:  
•  si su respiración es lenta o poco profunda,  
•  si tiene aumento de la presión cerebral o alteración de la consciencia hasta incluso el coma,  
•  si ha tenido un traumatismo craneal o tumores cerebrales, 
•  si ha tenido una crisis epiléptica o si tiene un riesgo alto de sufrir crisis epilépticas, 
•  si tiene una enfermedad hepática o renal (ver sección “Cómo tomar YANTIL 75 mg”), 
•  si tiene una enfermedad del páncreas (como inflamación del páncreas) o de las vías biliares, 
•  si está tomando medicamentos denominados agonistas/antagonistas opioides mixtos (por ejemplo: 
pentazocina, nalbufina) o agonistas parciales de los receptores opioides µ (por ejemplo: 
buprenorfina). 
 
YANTIL  75  mg  puede producir adicción a nivel físico y psicológico.  Si tiene tendencia al abuso de 
medicamentos o tiene  dependencia de medicamentos,  debe tomar estos comprimidos únicamente durante 
cortos periodos de tiempo bajo una supervisión médica estricta. 
 
Toma de YANTIL 75 mg con otros medicamentos 
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar 
cualquier otro medicamento. 
 
Si toma determinados fármacos para dormir o tranquilizantes (por ejemplo, barbitúricos, benzodiazepinas) u 
otros analgésicos como morfina y codeína (que también se utiliza en medicamentos para la tos), junto con 
YANTIL  75  mg, puede que su respiración se vuelva lenta o poco profunda hasta niveles peligrosos 
(depresión respiratoria). Si le sucede alguna de estas cosas, informe a su médico. 
 
Si está tomando determinados depresores del SNC (por ejemplo, benzodiazepinas, antipsicóticos, 
antihistamínicos H1, opioides, alcohol)  junto con YANTIL  75  mg,  su nivel de consciencia puede verse 
disminuido, puede sentir somnolencia o sentir  que se va a desmayar.  Si le sucede alguna de estas cosas, 
informe a su médico. 
 
El síndrome serotoninérgico es un trastorno raro, con peligro para la vida, que se ha observado en algunos 
pacientes que tomaban tapentadol junto con unos medicamentos llamados serotoninérgicos (p.ej. algunos 
medicamentos para tratar la depresión). Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden ser, por ejemplo, 
confusión, agitación, fiebre, sudoración, movimientos no coordinados de las extremidades o de los ojos, 
reflejo exagerado de los músculos, mioclono (contracción de un músculo o grupo de músculos)  y diarrea. 
Su médico le puede dar información adicional. 
 
No se ha estudiado la administración  conjunta de YANTIL  75  mg  con otros tipos de medicamentos 
denominados agonistas/antagonistas mixtos de los receptores de los opioides µ (por ejemplo: pentazocina, 
nalbufina) ni con agonistas parciales de los opioides µ (por ejemplo, buprenorfina). Es posible que YANTIL 
75  mg  no tenga la misma eficacia si se administra junto con uno de estos medicamentos. Informe a su 
médico si está siendo tratado actualmente con uno de estos medicamentos. 
 
La administración de YANTIL 75 mg junto con inhibidores o inductores potentes (por ejemplo, rifampicina, 
fenobarbital, hierba de San Juan) de determinadas enzimas que son necesarias para eliminar el tapentadol de 
su cuerpo, puede influir en la eficacia de tapentadol o puede causar efectos adversos, especialmente cuando 
se inicia o se suspende este  otro tipo de  medicación. Mantenga a su médico informado sobre todos los 
medicamentos que esté tomando.  
 
YANTIL 75 mg no debe tomarse junto con inhibidores de la MAO (medicamentos para el tratamiento de la 
depresión). Informe a su médico si está tomando inhibidores de la MAO o si los ha tomado en los últimos 14 
días. 
 
Toma de YANTIL 75 mg con alimentos, bebidas y alcohol 
 
 

No consuma alcohol mientras esté tomando YANTIL  75  mg, porque en este caso algunos de sus efectos 
adversos,  como  la  somnolencia,  pueden aumentar.  La toma de alimentos no influye en el efecto de este 
medicamento. 
 
Embarazo y lactancia 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de 
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. 
No tome este medicamento: 
•  si está embarazada, a menos que su médico se lo haya indicado, 
•  durante el parto, porque puede producir respiración lenta o poco profunda hasta niveles peligrosos 
(depresión respiratoria) en el recién nacido, 
•  durante la lactancia, porque puede excretarse por la leche materna.  
 
Conducción y uso de máquinas
 
Pregunte a su médico si puede conducir o utilizar máquinas durante el tratamiento con YANTIL. Es 
importante que antes de conducir o utilizar máquinas, observe cómo le afecta este medicamento. No 
conduzca ni utilice máquinas si siente sueño, mareo, tiene visión borrosa,  o tiene dificultad para 
concentrarse. Tenga especial cuidado al inicio del tratamiento, tras un cambio de la dosis y al administrarlo 
conjuntamente con alcohol o tranquilizantes. 
 
YANTIL 75 mg contiene lactosa 
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar 
este medicamento. 
 
 
3. 

Cómo tomar YANTIL 75 mg  
 
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento  indicadas por su médico  o 
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.  
 
Su médico ajustará la dosis en función de la intensidad de su dolor y de su nivel de sensibilidad personal al 
dolor. Generalmente debe tomarse la dosis mínima eficaz para aliviar el dolor. 
 
Adultos 
La dosis recomendada es de 1 comprimido cada 4 a 6 horas. No se recomiendan dosis diarias superiores a 
700 mg de tapentadol durante el primer día de tratamiento ni dosis diarias superiores a 600 mg de tapentadol 
durante los días siguientes del tratamiento. 
Puede que su médico le prescriba una dosis o una pauta posológica diferente y más adecuada si es necesario. 
Si cree que el efecto de estos comprimidos es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o 
farmacéutico.  
 
Pacientes de edad avanzada 
En los pacientes de edad avanzada  (de más de 65 años de edad)  habitualmente no es necesario ajustar la 
dosis. No obstante, la eliminación de tapentadol puede retrasarse y ser más lenta en determinados pacientes 
de este grupo de edad.  Si esto le sucede a usted, puede que su médico le prescriba  una pauta posológica 
diferente. 
 
Enfermedades hepáticas y renales (insuficiencia hepática y renal) 
Los pacientes con problemas hepáticos graves no deben tomar estos comprimidos.  Si tiene problemas 
hepáticos moderados, su médico le prescribirá una pauta posológica diferente.  En caso de problemas 
hepáticos leves no es necesario ajustar la dosis. 
Los pacientes con problemas renales graves no deben tomar estos comprimidos. En  caso de problemas 
renales leves o moderados no es necesario ajustar la dosis. 
 
Uso en niños y adolescentes 
YANTIL 75 mg no está indicado en niños y adolescentes de menos de 18 años de edad. 
 
 

 
Cómo y cuándo tomar YANTIL 75 mg 
YANTIL 75 mg debe tomarse por vía oral. 
Tome los comprimidos con una cantidad de líquido suficiente. Puede tomarlos en ayunas (con el estómago 
vacío) o con las comidas. 
 
Durante cuánto tiempo hay que tomar YANTIL 75 mg 
No tome los comprimidos durante más tiempo del que le ha indicado su médico. 
 
Si toma más YANTIL 75 mg del que debe 
Después de tomar dosis muy altas, puede presentar alguno de los siguientes efectos: 
•  pupilas muy reducidas,  vómitos, disminución de la presión arterial, latidos cardíacos acelerados, 
desmayo,  alteración de la consciencia o coma (pérdida profunda de la consciencia),  crisis 
epilépticas, respiración lenta o poco profunda hasta niveles peligrosos o parada respiratoria.  
Si le sucede alguna de estas cosas, ¡llame a un médico inmediatamente!. 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame 
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono:  91 562 04 20  indicando el medicamento y la cantidad 
utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. 
 
Si olvidó tomar YANTIL 75 mg 
Si olvida tomar un comprimido, es probable que vuelva a sentir dolor.  No tome una dosis doble para 
compensar las dosis olvidadas, sino que continúe tomando los comprimidos como antes. 
 
Si interrumpe el tratamiento con YANTIL 75 mg 
Si interrumpe o deja de tomar el tratamiento demasiado pronto, es probable que vuelva a sentir dolor. Si 
desea interrumpir el tratamiento, consulte a su médico antes de hacerlo. 
Generalmente los pacientes no presentan ningún efecto adverso después de interrumpir el tratamiento, pero 
en raras ocasiones personas que han tomado los comprimidos durante bastante tiempo se sienten mal si 
dejan de tomarlos de repente.  
Los síntomas pueden ser:  
•  inquietud, ojos llorosos, moqueo nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, dolor muscular y pupilas 
dilatadas, 
•  irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor articular, debilidad, calambres abdominales, 
dificultades para dormir, náuseas, pérdida del apetito, vómitos, diarrea y aumentos de la  presión 
arterial, la frecuencia respiratoria o la frecuencia cardíaca. 
Si presenta alguno de estos síntomas después de interrumpir el tratamiento, consulte a su médico. 
No debe interrumpir bruscamente este medicamento, salvo que su médico así se lo indique. Si su médico 
quiere que deje de tomar estos comprimidos, le indicará cómo debe hacerlo, lo cual podría implicar una 
reducción gradual de la dosis. 
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 
 
 
4. 
Posibles efectos adversos 
 
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas 
las personas los sufran. 
 
Efectos adversos o síntomas importantes a los que estar atento y qué hacer si usted está afectado por 

los mismos

 
Este medicamento puede causar reacciones alérgicas. Los síntomas pueden consistir en respiración sibilante 
(especie de silbido al respirar), dificultad para respirar, inflamación de los párpados, cara o labios, erupción 
cutánea o picor, especialmente si afectan a todo el cuerpo. 
Otro efecto adverso grave consiste en respirar más despacio o más débilmente de lo normal. Ocurre 
mayoritariamente en pacientes de edad avanzada o en pacientes debilitados.  
Si presenta alguno de estos importantes síntomas consulte a su médico inmediatamente. 
 
 
 
Efectos adversos que se pueden presentar: 
Muy frecuentes 
(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, 
cefalea (dolor de cabeza). 
 
Frecuentes  (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):  disminución del apetito, ansiedad, confusión, 
alucinaciones, dificultades para dormir, alteraciones del sueño, temblores, sofocos, estreñimiento, diarrea, 
mala digestión, sequedad de boca, picores, aumento de la sudoración, erupciones cutáneas, calambres 
musculares, sensación de debilidad, cansancio, sensación de cambio en la temperatura corporal. 
 
 
Poco frecuentes  (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):  depresión del estado de ánimo, 
desorientación, excitabilidad (agitación), nerviosismo, inquietud, estado de ánimo eufórico, alteraciones en 
la atención, deterioro de la memoria, sensación de estar a punto de desmayarse, sedación, dificultades para 
controlar los movimientos, dificultades para hablar, entumecimiento, sensaciones anormales en la piel (por 
ejemplo, hormigueo, picor), tics musculares, alteración de la visión, latidos cardíacos acelerados, 
palpitaciones, disminución de la presión arterial, respiración lenta o poco profunda hasta niveles peligrosos 
(depresión respiratoria), disminución de la cantidad de oxígeno en la sangre, falta de aliento, malestar 
abdominal, sarpullido, sensación de pesadez, retraso en el paso de la orina, orinar frecuentemente, síndrome 
de abstinencia a fármacos (ver sección “Si interrumpe el tratamiento con YANTIL 75 mg”), acumulación de 
agua en los tejidos (edema),  sensación de malestar, sensación de embriaguez, irritabilidad, sensación de 
relajación. 
 
Raros  (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):  reacción alérgica  a medicamentos  (incluyendo 
hinchazón bajo la piel, habón urticarial y en casos graves dificultad para respirar, disminución de la presión 
arterial, colapso o shock),  alteración de pensamiento, crisis epilépticas, disminución del nivel de 
consciencia, coordinación alterada, latidos cardíacos lentos, alteración del vaciado gástrico. 
 
En general, la posibilidad de tener pensamientos y comportamientos suicidas aumenta en pacientes con 
dolor crónico. Además, algunos medicamentos para tratar la depresión (con impacto en el sistema 
neurotransmisor del cerebro) pueden aumentar ese riesgo, especialmente al inicio del tratamiento. Aunque 
tapentadol también afecte a los neurotransmisores, a través de la experiencia en pacientes no se ha probado 
que aumente este riesgo. 
 
Comunicación de efectos adversos: 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de 
posibles  efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a 
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: 

https

//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a 
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 
 
 
5. 

Conservación de YANTIL 75 mg 
 
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. 
No utilice  este medicamento  después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister.  La 
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.  
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. 
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los 
medicamentos que no necesita en el Punto  SIGRE 
  de la farmacia.  En caso de duda pregunte a su 
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, 
ayudará a proteger el medio ambiente. 
 
 
 
 

6. 
Contenido del envase e información adicional 
 
Composición de YANTIL 75 mg  
 
El principio activo es tapentadol.  
 
Cada comprimido contiene 75 mg de tapentadol (en forma de hidrocloruro). 
 
Los demás componentes son: 
 
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, povidona 
K30,  estearato de magnesio.  Película del comprimido:  alcohol polivinílico,  dióxido de titanio  (E 171), 
macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).  
 
Aspecto del producto y contenido del envase 
 
Comprimidos recubiertos con  película,  redondos,  de color amarillo claro,  de  8  mm  de diámetro,  con  el 
logotipo de Grünenthal grabado en una cara y “H7” en la otra. 
 
YANTIL comprimidos recubiertos con película está acondicionado en blister y se suministra en envases de 
5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 50, 50x1, 54, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 
y 100x1 comprimidos. 
 
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. 
 
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Grünenthal Pharma, S.A. 
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid 
 
Responsable de la fabricación: 
Grünenthal GmbH 
Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Aachen (Alemania) 
 
Este medicamento está autorizado  en los estados  miembros del Espacio Económico Europeo con los 

siguientes nombres

 
 
Alemania, Austria, Bélgica,  España, Francia, Holanda,  Italia, Luxemburgo,  Reino Unido: YANTIL 
 
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre de 2013 
 
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia 
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/ 
 
 
 
 

Document OutlineProspecto

informaci?n para el usuario
  • Contenido del prospecto:
  • No tome YANTIL 75 mg:
  • Advertencias y precauciones
  • Consulte a su m?dico o farmac?utico antes de empezar a tomar YANTIL 75 mg:
  • Embarazo y lactancia
  • Conducci?n y uso de m?quinas
  • YANTIL 75 mg contiene lactosa
  • No tome los comprimidos durante m?s tiempo del que le ha indicado su m?dico.
  • Si toma m?s YANTIL 75 mg del que debe
  • Despu?s de tomar dosis muy altas, puede presentar alguno de los siguientes efectos:
  • ????
  • Si le sucede alguna de estas cosas, ?llame a un m?dico inmediatamente!.
  • Si olvid? tomar YANTIL 75 mg
  • Si interrumpe el tratamiento con YANTIL 75 mg