Virazide

FÓrmulas

: Cada 5 ml de SOLUCIÓN oral contienen: Ribavirina 100 mg
Vehículo, c.b.p. 5 ml.
Cada ml de SOLUCIÓN inyectable con­tiene: Ribavirina 100 mg
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
VIRAZlDE PEDIÁTRICO*: Cada ml contiene: Ribavirina 40 mg
Vehículo, c.b.p. 1 ml.

Indicaciones terapÉuticas

: Tratamiento de las infecciones virales, como herpes labial, gingivoestomatitis herpética, herpes genital primario y recurrente; herpeszoster y varicela en pacientes inmunocompetentes e in­muno­de­­primidos; parotiditis, infecciones respiratorias por virus sincicial respiratorio, parain­fluenza e influenza A y B.
Profilaxis del herpes genital recurrente.

Farmacodinamia y farmacocinÉtica en humanos

: VIRAZIDE* es ribavirina, nu­cleó­sido análogo a la guanosina, que se activa mediante enzimas no codificadas por los virus, lo que explica la amplia gama de virus inhibidos tanto DNA como RNA. Entre los virus DNA sensi­bles podemos mencionar el virus herpes simple 1 y 2, virus varicela zoster, citomegalovirus y adeno­virus. Entre los virus RNA: el virus de la inmunodeficiencia humana, virus influenza A y B, virus parainfluenza 1 y 3, virus sincicial respiratorio, virus de la rubéola, virus de la paro­tiditis, virus del sarampión, virus del dengue, coxsa­ckievirus, rinovirus, rotavirus y virus de la fiebre de Lassa.

Virazide

* inhibe el ?capping? o guanilación del RNA mensajero viral, bloqueando así la traducción del mensaje genético.
Además, inhibe la DNA polimerasa de los herpes virus, la RNA polimerasa de los virus de la in­-fluenza y de Morbillivirus, así como la retrotrans­criptasa de los retrovirus. VIRAZIDE* inhibe la replicación viral sin afectar el funcionamiento celular. VIRAZIDE* puede administrarse por vía oral o parenteral. Por ambas vías, alcanza concentraciones terapéuticas rápidamente, las cuales son máximas a los 90 minutos posteriores a su administración oral, o en 30 minutos por vía intra­venosa.
Los niveles séricos obtenidos son superiores a las concentraciones inhibitorias mínimas para los virus sensibles. Su vida media inicial es de 2 horas, siendo la final de 40 horas.
Tiene una distribución amplia en el organismo, principalmente al músculo esquelético, glándulas suprarrenales, riñón, bazo y líquido cefalo-rraquí­deo en donde alcanza concentraciones entre 66 y 95% de las plasmáticas.
La ribavirina se metaboliza principalmente en el hígado, dando lugar al 1, 2, 4, triazol 3 carbo­xa­mida (metabolito activo) y al ácido 1, 2, 4, tria­zol 3 carboxílico. De la dosis administrada, 53% se elimina por orina como ribavirina y sus meta­bolitos. También se excreta por heces (15%) y vía pulmo­nar (2%).

Contraindicaciones

: Embarazo.

Precauciones o restricciones de uso durante el em

: No debe administrarse durante el embarazo. Sin embargo, existen reportes del uso de la ribavirina en aerosol en mujeres embarazadas, la mayoría en el segundo y tercer trimestre, con neumonía por sarampión, y no se detectaron anormalidades o defectos en los niños de estas mujeres.
No se conoce si el medicamento se distribuye a la leche materna. El uso de este producto durante la lactancia deberá ser a juicio del médico.

Reacciones secundarias y adversas

: Los esquemas de tratamiento recomendados de 1.200 mg diarios durante 10 a 20 días, no han mostrado reducir las cifras de hemoglobina, hematócrito y eritrocitos. El uso por periodos mayores de 4 semanas puede asociarse a disminución de estos parámetros, misma que ha mostrado ser transitoria y reversible y no ha impedido la continuación del tratamiento.

Interacciones medicamentosas y de otro gÉnero

: Se ha observado sinergis­mo de la ribavirina con la dideoxinosina (ddl) como inhibidores del virus de la inmunodeficien­cia humana. Otras interacciones se desconocen.

Alteraciones de pruebas de laboratorio

: No se han descrito.

Precauciones y relaciÓn con efectos de carcinogÉn

, MUTAGÉNE­SIS, TE­RATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En tratamientos mayores de 4 semanas y/o a dosis superiores a las recomendadas, es conveniente practicar periódicamente determinación de hemoglobina y hematócrito.
En diversos estudios, la ribavirina no ha sido teratogénica en primates. Sin embargo, el medicamento ha sido teratogénico en roedores y em­brio­tóxico en conejos.
Los estudios de carcino­génesis, mutagénesis y sobre la fertilidad no han reportado efectos con el producto.

Dosis y vÍa de administraciÓn

: Dosis diaria estándar
Escolares y preescolares:

Virazide

* Solución oral: 1 ml/kg/día repartidos en 3 tomas (cada 8 horas).
Lactantes:

Virazide p

ediátrico Solución gotas: 10 gotas/kg/día repartidas en 3 tomas (cada 8 horas). La duración del tratamiento es similar a la indicada para adultos. En pacientes hospitalizados o con problemas para deglutir.

Virazide

* Solución inyectable: Adultos: 12 ml diarios divididos en 2 ó 3 aplicaciones I.M. o I.V. directa.
Niños: 0.2 ml/kg/día repartidos en 2 ó 3 dosis I.M. o I.V.

SobredosificaciÓn o ingesta accidental

: En humanos, dosis de 12.6 g diarios durante 7 días sólo produjeron una anemia moderada, reversible al suspender el medicamento. No se ha informado respecto a la presencia de otros casos de sobredosis con este producto.

Presentaciones

: Solución oral: Frasco con 120 ml y medida dosificadora (cada 5 ml contienen 100 mg) con medida dosificadora.
Solución inyectable: Frasco ámpula con 12 ml (cada ml contiene 100 mg).

Virazide

* PEDIÁTRICO Solución gotas: Frasco gotero con 15 ml (cada 20 gotas o 1 ml contienen 40 mg).

Recomendaciones para el almacenamiento

: Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de protecciÓn

: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se utilice durante el embarazo. Literatura exclusiva para médicos.