Vadosilan Solucion Inyectable

VADOSILAN

SOLUCION INYECTABLE
Auxiliar para retrasar el parto prematuro

BRISTOL-MYERS SQUIBB DE MEXICO, S. de R.L. de C.V. (DIVISION BRISTOL)

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Denominacion generica:

Isoxuprina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ampolleta de 2 ml contiene:

Clorhidrato de isoxuprina …… 10 mg

Indicaciones terapeuticas:

Amenaza de aborto, trabajo de parto prematuro, distocia por alteración de la contractilidad.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La vida media es de aproximadamente 1.5 horas, se conjuga parcialmente en la sangre y su eliminación se realiza por la orina. La eliminación fecal es insignificante.

Contraindicaciones:

Antes de la semana 20 de gestación, hemorragia anteparto que obligue a interrumpir el embarazo, eclampsia-preeclampsia, óbito, corioamnionitis, cardiopatía, hipertensión pulmonar, hipertiroidismo, diabetes mellitus descontrolada, hipovolemia, arritmias cardiacas asociadas con taquicardia o intoxicación digitálica, hipertensión descontrolada, feocromocitoma, asma bronquial bajo tratamiento con betamiméticos y/o esteroides, hipersensibilidad conocida a la droga.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No debe utilizarse antes de la semana 20 de gestación. Raramente se han reportado edema pulmonar y síndrome de dificultad respiratoria del adulto, la incidencia del edema pulmonar puede aumentar con el uso concomitante de corticoides. El edema pulmonar responde generalmente a las medidas convencionales, tales como digital y diuréticos. No hay información acerca de precauciones durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Taquicardia (materna y fetal), raramente edema pulmonar, náusea, vómito, disnea, tetania, rash.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No debe asociarse a corticosteroides; las drogas simpaticomiméticas potencializan su efecto al asociarse con isoxuprina; los ?-bloqueadores inhiben la acción de VADOSILAN*. El uso concomitante con anestésicos puede aumentar el riesgo de hipotensión.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Pueden presentarse hiperglucemia, hipocaliemia y alteraciones ácido-base, por lo que se recomienda monitorear estos parámetros.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No existe información que relacione la isoxuprina con cualquiera de estos efectos.

Dosis y via de administracion:

Amenaza de aborto (vía intramuscular): Una ampolleta cada 4 a 6 horas, hasta suprimir el sangrado. En caso necesario, aumentar la dosis o recurrir a la vía intravenosa.

Trabajo de parto prematuro (infusión intravenosa): Diluir 10 ampolletas de VADOSILAN* en 500 ml de solución glucosada al 5% o solución salina normal. La velocidad inicial de paso, se regula a 20 a 30 gotas por minuto, aumentando progresivamente hasta 50 gotas por minuto. La infusión se continuará, como mínimo, hasta 24 horas después de cesar la actividad uterina anormal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación deberá suspenderse la infusión y vigilar a la paciente; los signos o síntomas más frecuentes son: hipotensión, taquicardia, síncope, mareos, náusea y vómito. En caso de que se presenten estos síntomas se recomienda el uso de agentes vasopresores como la metoxamina, así como el manejo sintomático.

Presentaciones:

Ampolletas de 2 ml conteniendo 10 mg de isoxuprina. Caja con 5 ampolletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Manténgase en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: MEAD JOHNSON DE MEXICO, S.A. de C.V.
Calzada de Tlalpan No. 2996
Colonia Ejido Santa Ursula Coapa
04870 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 53770, SSA
IEA-23033/94/IPPA