Topsyn-y Gel

Para qué sirve Topsyn-y Gel , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

TOPSYN-Y

GEL
Tratamiento de las dermatitis y las lesiones cutáneas

SYNTEX DE MEXICO, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Fluocinonida y clioquinol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g contienen:

Fluocinonida ………………. 0.05 g

Clioquinol ………………….. 3.00 g

Excipiente, cbp …………… 100.00 g

Indicaciones terapeuticas:

  • Corticosteroide tópico, fungicida y antimicrobiano.
  • Para el tratamiento de dermatosis inflamatorias, alérgicas y pruriginosas con lesiones húmedas, secas, agudas o crónicas.
  • TOPSYN-Y® está indicado en el tratamiento de lesiones húmedas o secas, casos agudos o crónicos de los siguientes padecimientos: dermatitis atópica, neurodermatitis, dermatitis por contacto, dermatitis seborreica solo en casos severos, dermatitis eccematosa, eccema numular, liquen plano. En dermatitis por contacto y neurodermatitis impetiginizadas, escabiasis impetiginizadas, impétigo contagioso y otras afecciones de la piel en las que la infección micótica son factores determinantes.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

TOPSYN-Y® está constituido por fluocinonida, el cual es un esteroide tópico, cuya molécula reúne las modificaciones estructurales que le dan máximo grado de actividad antiinflamatoria, antialérgica y antirpruriginosa y máxima especificidad de acción. El gel-AGPG, un vehículo semisólido con las propiedades cosméticas y fisicoquímicas ideales para aplicación tópica ya que no contiene ninguna sustancia potencialmente sensibilizante y el clioquinol, con actividad antibacteriana y antimicótica comprobadas.

Absorción:Cuando se administran por vía oral, la hidrocortisona y sus derivados, incluyendo los obtenidos sintéticamente, tienen buena efectividad. Al administrarse por vía IM se alcanzan rápidamente altas concentraciones en el plasma y un efecto más prolongado.

Los glucocorticoides se absorben en los sitios de aplicación local, como en los espacios sinoviales, saco conjuntival y la piel.

Cuando se administran por períodos prolongados, la absorción puede ser la suficiente como para causar supresión corticosuprarenal.

Metabolismo y excreción:En condiciones normales 90% o más del cortisol en plasma está unido en forma reversible a dos proteínas, una de ellas es la globulina fijadora de corticosteroides que es una glucoproteína y la albúmina reversible generándose proteína debajo de condiciones normales.

La globulina tiene una gran afinidad por los esteroides pero baja la capacidad total de fijación, mientras que la albúmina, tiene baja afinidad pero una capacidad de fijación elevada.

A concentraciones normales o bajas de corticosteroides, la mayor parte de la hormona se encuentra fija a la globulina y los corticosteroides compiten entre sí por los sitios de unión que tenga disponibles.

Todos los esteroides corticosuprarrenales biológicamente activos y sus congéneres sintéticos tienen una doble unión entre las posiciones 4, 5 y un grupo cetona en el C3.

La reducción de dicho doble enlace puede producirse en sitios hepáticos y extrahepáticos, dando como resultado una sustancia inactiva. La reducción posterior en C3, del grupo cetona a un hidroxilo se forma tetrahidrocortisol, presentándose sólo en el hígado.

La mayor parte de los metabolitos reducidos en el anillo A son unidos por acción enzimática en el C3 a través del grupo hidroxilo con sulfato o glucurónido, produciéndose estas reacciones de conjugación principalmente en el hígado y en menor proporción en el riñón. Los estéres sulfatados y los glucurónidos resultantes son solubles en agua, así como excretados por vía renal. En el hombre la excresión fecal carece de importancia cuantitativa.

Al aplicar el clioquinol, se absorbe a través de la piel tanto enferma como sana y es excretado por vía renal. Por lo que al aplicar 1 g de clioquinol sobre piel sana y se cubre con un vendaje oclusivo dejando in situ durante 9.5 horas y después de 48 horas se excreta un máximo de 1.2 ó 3.6 % de la dosis, principalmente en forma de glucurónidos y en una pequeña proporción en forma de sulfatos, así como mínimas cantidades de clioquinol inalterado.

Contraindicaciones:

TOPSYN-Y® está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes, en tuberculosis cutánea y algunos padecimientos por virus como herpes simple y varicela.

Precauciones generales:

Como con cualquier producto corticosteroide tópico, su uso prolongado puede producir atrofia de la piel y del tejido celular subcutáneo. Cuando es usado en áreas intertriginosas o flexoras, o en la cara, esto puede ocurrir aún cuando sean usados por períodos cortos de tiempo.

Cuando una gran cantidad de coriticosteroides tópicos es aplicada sobre áreas extensas del cuerpo puede ocurrir una absorción sistémica significativa, aún cuando no se use la técnica de oclusión.

La administración de corticosteroides tópicos en niños deberá limitarse al período más corto y a la menor cantidad del producto compatible con un régimen terapéutico efectivo.

En presencia de una infección viral, debe instituirse el uso de un agente apropiado. Si no se obtiene una respuesta favorable rápidamente, se deberá descontinuar el uso de TOPSYN-Y® con clioquinol, hasta que la infección se haya controlado en forma adecuada.

El uso prolongado o en grandes cantidades de este producto deberá evitarse en el tratamiento de alteraciones secundarias a quemaduras extensas de la piel, ulceración trófica y otras condiciones en las cuales es posible la absorción del clioquinol.

Puede ocurrir un manchado debido a la desintegración del clioquinol. Puede usarse una cubierta protectora sobre la aplicación para prevenir el manchado de la ropa.

Se recomienda que el TOPSYN-Y® con clioquinol no se utilice bajo compresas oclusivas. Los pañales o los calzones de hule en un niño pueden hacer las veces de una técnica oclusiva e incrementar la absorción de TOPSYN-Y® por la piel subyacente.

Los pacientes (particularmente niños) que reciben una gran cantidad de corticosteroides tópicos aplicados en una área extensa deberán ser evaluados en búsqueda de supresión del eje hipotálamo-pituitaria-adrenales (cortisol urinario libre, prueba de estimulación de ACTH). Si el eje HPA se encuentra suprimido la dosis deberá ser reducida o descontinuada.

Al igual que con otros agentes antibacterianos y antimicóticos, su uso prolongado puede provocar el desarrollo de organismos no susceptibles. Si ocurre la súper infección, deberán tomarse las medidas apropiadas.

Esta preparación no es para uso oftálmico.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Aunque no se han reportado efectos secundarios atribuibles al uso de corticosteroides tópicos durante el embarazo, la absoluta seguridad de su uso en mujeres embarazadas no ha sido completamente establecida. Por lo tanto, en este caso, su uso no es recomendable en zonas extensas o por períodos prolongados, especialmente durante los primeros tres meses del embarazo.

Reacciones secundarias y adversas:

Se han reportado las siguientes reacciones locales adversas con los corticosteroides tópicos: ardor, prurito, irritación, resequedad, foliculosis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica por contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías y erupción miliar. La aplicación local de clioquinol puede causar ocasionalmente irritación.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado interacciones medicamentosas con este producto.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado alteraciones de las pruebas de laboratorio.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

El uso de TOPSYN-Y® en el humano no se ha relacionado con efectos de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis. Así mismo, no se han reportado alteraciones de fertilidad.

Dosis y via de administracion:

En la mayoría de los casos es suficiente una aplicación tópica diaria de TOPSYN-Y para obtener resultados terapéuticos. Sin embargo, queda a criterio del médico, de acuerdo a la gravedad del padecimiento, el aplicarlo dos o tres veces al día, para obtener una respuesta uniforme rápidamente. Cuando la alteración esté bajo control la dosis deberá disminuirse gradualmente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Ver Precauciones generales.

Presentaciones:

Caja con tubo con 40 g al 0.05 – 3%.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo, la lactancia Literatura exclusiva para médicos.

Para información bibliográfica comuníquese a nuestro Centro de Información Médica, Tel. (01)(55) 52585099 y 01-800-0076243, o [email protected]

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por:
Bonaplast, S.A. de C.V
Km. 19.5 Antigua Carretera México-Puebla
56400, Los Reyes, La Paz
Para:
SYNTEX, S.A. de C.V.
Vía I. Fabela Nte. No. 1536-A
50030 Toluca, México
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 78905, SSA IV
CEAR-07350122060018/RM2008/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
  2. VARICELA, Es una enfermedad infecciosa frecuente, sobre todo durante la infancia. Por lo general posee un carácter leve, y el niño es más contagioso justo antes de que aparezcan las características manchas, momento en que el paciente se encuentra ligeramente mal pero no lo suficiente como para permanecer en cama.
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