Tioner Retard 200 Mg Comprimidos

TIONER RETARD 200 mg comprimidos de liberación prolongada

Hidrocloruro de tramadol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. – Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto: 1. Qué es Tioner retard 200 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Tioner retard 200 mg 3. Cómo tomar Tioner retard 200 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tioner retard 200 mg 6. Información adicional 1.

QuÉ es tioner retard 200 mg y para quÉ se utiliza

Tramadol – el principio activo de Tioner retard 200 mg – es un analgésico perteneciente al grupo de los opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro.
Tioner retard 200 mg está indicado en el tratamiento del dolor moderado a intenso 2.

Antes de tomar tioner

RETARD 200 MG

No tome Tioner retard 200 mg • Si es alérgico (hipersensible) al tramadol o a cualquiera de los demás componentes de Tioner retard 200 mg. • En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, fármacos inductores del sueño, analgésicos o psicótropos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones). • Si está tomando también inhibidores de la MAO (determinados medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión) o si los ha tomado durante los últimos 14 días antes de comenzar el tratamiento con Tioner retard 200 mg (ver “Uso de otros medicamentos”). • Si padece epilepsia y sus crisis convulsivas no están adecuadamente controladas con tratamiento. • Como tratamiento del síndrome de abstinencia.
Tenga especial cuidado con Tioner retard 200 mg • Si piensa que tiene dependencia de otros analgésicos (opioides). • Si presenta trastornos de la consciencia (si piensa que se va a desmayar). • Si se encuentra en estado de shock (un signo de este estado puede ser el sudor frío). • Si sufre un aumento de la presión dentro del cráneo (por ejemplo después de un traumatismo craneal o enfermedad cerebral). • Si tiene dificultad para respirar. • Si es epiléptico o padece crisis convulsivas, porque el riesgo de estas crisis puede aumentar. • Si tiene alguna enfermedad de hígado o de riñón.
En tales casos, por favor consulte a su médico antes de tomar el medicamento.
Se han comunicado ataques de epilepsia en pacientes que tomaban tramadol a la dosis recomendada.
El riesgo puede aumentar cuando la dosis de tramadol supera el límite recomendado de dosis diaria
(400 mg).
Por favor, tenga en cuenta que Tioner retard 200 mg puede provocar dependencia física y psicológica.
Cuando se utiliza Tioner retard 200 mg durante un largo periodo de tiempo, su efecto puede disminuir, con lo que se deben tomar dosis más altas (desarrollo de tolerancia).
En pacientes con tendencia al abuso de medicamentos o que tienen dependencia de medicamentos, sólo se debe llevar a cabo el tratamiento con Tioner retard 200 mg durante periodos cortos de tiempo y bajo estricta supervisión médica.
Informe también a su médico si aparece alguno de estos problemas durante el tratamiento con Tioner retard 200 mg o si le sucedieron alguna vez.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Debe evitarse el tratamiento simultáneo de Tioner retard 200 mg con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (unos medicamentos para el tratamiento de la depresión).
El efecto analgésico de Tioner retard 200 mg así como la duración del mismo pueden reducirse si usted toma medicamentos que contengan: • Carbamacepina (para crisis epilépticas) • Pentazocina, nalbufina o buprenorfina (analgésicos) • Ondansetron (medicamento para prevenir las náuseas) Su médico le indicará si debe tomar Tioner retard 200 mg y a qué dosis.
El riesgo de efectos adversos aumenta,- Si toma tranquilizantes, fármacos inductores del sueño, otros analgésicos como la morfina y la codeína (también cuando se utiliza para la tos), y alcohol mientras toma Tioner retard 200 mg.
Le puede provocar más sueño o tener la sensación de ir a desmayarse. Si esto ocurre, consulte a su médico. – Si está tomando medicamentos que puedan provocar crisis convulsivas, como por ejemplo, algunos antidepresivos. El riesgo de tener convulsiones puede aumentar si toma Tioner retard
200 mg al mismo tiempo. Su médico le dirá si Tioner retard 200 mg es adecuado para usted. – Si está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (también conocidos como ISRS) o inhibidores de la MAO (fármacos utilizados para el tratamiento de la depresión). Tioner retard 200 mg puede interaccionar con ellos y puede dar lugar a confusión, agitación, fiebre, sudoración, movimientos descoordinados de las extremidades o de los ojos, sacudidas incontrolables de los músculos, o diarrea. – Si toma anticoagulantes cumarínicos (medicamentos que previenen la coagulación anormal de la sangre), como por ejemplo la warfarina, junto con Tioner retard 200 mg. El efecto de estos medicamentos en la coagulación sanguínea puede verse afectado y puede dar lugar a una hemorragia.
Toma de Tioner retard 200 mg con los alimentos y bebidas
No consuma alcohol durante el tratamiento con Tioner retard 200 mg ya que su efecto se puede intensificar. Los alimentos no influyen en el efecto de Tioner retard 200 mg.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Hay muy poca información con respecto a la seguridad de tramadol durante el embarazo humano. Por lo tanto, no debe tomar Tioner retard 200 mg si está embarazada.
La toma crónica durante el embarazo puede dar lugar a síndrome de abstinencia en los recién nacidos.
Generalmente, no se recomienda el uso de tramadol durante la lactancia. Se excretan pequeñas cantidades de tramadol en la leche materna. En caso de una dosis única normalmente no es necesario interrumpir la lactancia. Por favor, consulte a su médico. Conducción y uso de máquinas
Tioner retard 200 mg puede provocar somnolencia, mareo y visión borrosa y por lo tanto puede alterar su capacidad de reacción. Si siente que su capacidad de reacción está afectada, no conduzca coches ni otros vehículos, ni maneje herramientas eléctricas o maquinaria pesada.
Información importante sobre algunos de los componentes de Tioner retard 200 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.3.

CÓmo tomar tioner

RETARD 200 MG

Siga exactamente las instrucciones de administración de Tioner retard 200 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis se debe ajustar según la intensidad del dolor y la sensibilidad individual al dolor. En general se debe tomar la menor dosis analgésica.
A menos que su médico le haya dado instrucciones distintas, la dosis habitual es: Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Un comprimido de Tioner retard 200 mg comprimidos de liberación prolongada dos veces al día (equivalente a 400 mg de hidrocloruro de tramadol por día), preferiblemente por la mañana y por la noche.
Si es necesario, su médico le puede prescribir una dosis diferente y más apropiada de este medicamento.
Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta 150 mg o 200 mg dos veces al día (equivalente a 300 mg – 400 mg de hidrocloruro de tramadol por día).
No tome más de 400 mg de hidrocloruro de tramadol al día, salvo que su médico así se lo haya indicado.
Niños
Tioner retard 200 mg no es adecuado para niños menores de 12 años.
Pacientes ancianos
En pacientes geriátricos (mayores de 75 años) la eliminación de tramadol puede ser más lenta. Si esto ocurre, su médico podría prolongar los intervalos de dosificación.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal / diálisis
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal grave no deben tomar Tioner retard 200 mg. Si en su caso la insuficiencia es leve o moderada, su médico podría prolongar el intervalo de dosificación. ¿Cómo y cuándo debe tomar Tioner retard 200 mg? Tioner retard 200 mg comprimidos de liberación prolongada se administra por vía oral. Siempre se deben tragar los comprimidos de Tioner retard 200 mg enteros, no divididos ni masticados, con suficiente líquido, preferiblemente por la mañana y por la noche. Puede tomar el comprimido con el estómago vacío o con las comidas. ¿Durante cuánto tiempo debe tomar Tioner retard 200 mg? Tioner retard 200 mg no debe administrarse durante más tiempo que el estrictamente necesario.
Si requiere un tratamiento prolongado, su médico controlará a intervalos cortos y regulares (si es necesario con interrupciones en el tratamiento) si debe continuar el tratamiento con Tioner retard 200 mg y con qué dosis.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Tionerretard 200 mg del que debiera Si usted ha tomado por error más Tioner retard 200 mg del que debiera, generalmente no tendrá efectos negativos. Debe tomar la siguiente dosis como se ha prescrito.
Después de tomar dosis muy elevadas puede producirse contracción de la pupila, vómitos, disminución de la tensión arterial, aumento de las pulsaciones, colapso, disminución del nivel de consciencia hasta coma (inconsciencia profunda), ataques epilépticos y dificultad para respirar que puede llegar a parada respiratoria. En tal caso ¡avise inmediatamente a un médico!
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico ó llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.Si olvidó tomar Tioner retard 200 mg Si se olvida de tomar los comprimidos, es probable que el dolor vuelva a manifestarse. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe el tratamiento según le ha indicado su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Tionerretard 200 mg Si interrumpe o finaliza el tratamiento con Tioner retard 200 mg demasiado pronto, es probable que el dolor reaparezca. Si desea interrumpir el tratamiento debido a los efectos indeseables, consulte a su médico.Generalmente no se producen efectos indeseables al finalizar el tratamiento con Tioner retard 200 mg.
Sin embargo, en raras ocasiones, cuando algunas personas que han estado tomando Tioner retard 200 mg durante algún tiempo dejan de tomarlo repentinamente se pueden sentir mal. Se pueden sentir agitados, ansiosos, nerviosos o temblorosos. Se pueden sentir hiperactivos, tener dificultad para dormir o trastornos gástricos o intestinales. Muy pocas personas pueden llegar a tener ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales como picor, hormigueo y entumecimiento, y zumbido de oídos
(acúfenos). Rara vez, se han visto otros síntomas poco habituales del SNC, como confusión, delirios, percepción distorsionada de la personalidad propia (despersonalización) y alteraciones en la percepción de la realidad (desrealización) y delirios de persecución (paranoia). Si presenta alguno de estos síntomas después de interrumpir la toma de Tioner retard 200 mg, por favor consulte a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Tioner retard 200 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Normalmente la frecuencia de los efectos adversos se clasifica de la siguiente manera:- Muy frecuentes: en más de 1 de cada 10 personas – Frecuentes: entre 1 y 10 de cada 100 personas – Poco frecuentes: entre 1 y 10 de cada 1.000 personas – Raros: entre 1 y 10 de cada 10.000 personas – Muy raros: en menos de 1 de cada 10.000 personas – Frecuencia no conocida: frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Debe consultar al médico inmediatamente si presenta síntomas de una reacción alérgica tales como hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta y/o dificultad para tragar y sarpullido junto con dificultad para respirar. Los efectos adversos más frecuentes durante el tratamiento con Tioner retard 200 mg son náuseas y mareo, que se producen en más de 1 de cada 10 pacientes.
Trastornos cardíacos y de la sangre:
Poco frecuentes: efectos en el corazón y en la circulación sanguínea (latidos fuertes y rápidos del corazón, desmayo o colapso). Estos efectos adversos pueden presentarse especialmente en pacientes que están incorporados o que realizan un esfuerzo físico. Raros: latido lento del corazón, aumento de la presión arterial.
Trastornos del sistema nervioso:
Muy frecuentes: mareo.
Frecuentes: dolores de cabeza, sueño.
Raros: cambios en el apetito, sensaciones anormales (como por ejemplo picor, hormigueo y entumecimiento), temblor, respiración lenta, ataques epilépticos, tirones musculares, movimientos descoordinados, pérdida transitoria de la consciencia (síncope). Si se superan las dosis recomendadas, o si se toman otros medicamentos depresores de la función cerebral al mismo tiempo, la respiración puede enlentecerse. Pueden presentarse ataques epilépticos principalmente después de tomar altas dosis de tramadol o cuando se toman medicamentos que pueden provocar crisis epilépticas. Frecuencia no conocida: trastornos del habla.
Trastornos psiquiátricos:
Raros: alucinaciones, confusión, alteraciones del sueño, ansiedad y pesadillas. Pueden aparecer problemas psicológicos después del tratamiento con Tioner retard
200 mg. Su intensidad y naturaleza puede variar (de acuerdo con la personalidad del paciente y a la duración del tratamiento). Estos problemas se pueden manifestar como un cambio del estado de ánimo (normalmente exceso de buen humor, ocasionalmente humor irritado), cambios en actividad (normalmente supresión, ocasionalmente aumento) y disminución de la percepción cognitiva y sensorial (cambios en los sentidos y en el reconocimiento, que pueden conducir a errores de juicio). Puede producirse dependencia.
Trastornos oculares:
Raros: visión borrosa.
Frecuencia no conocida: dilatación excesiva de las pupilas (midriasis).
Trastornos respiratorios:
Raros: falta de aliento (disnea). Se ha notificado empeoramiento del asma, sin embargo no se ha establecido una relación causal con tramadol.
Trastornos digestivos:
Muy frecuentes: náuseas.
Frecuentes: vómitos, estreñimiento, sequedad de boca.
Poco frecuentes: arcadas, problemas de estómago (por ejemplo, sensación de presión en el estómago, hinchazón), diarrea.
Trastornos de la piel:
Frecuentes: sudoración.
Poco frecuentes: reacciones de la piel (por ejemplo, picor, sarpullido).
Trastornos musculares:
Raros: debilidad muscular.
Trastornos del hígado y las vías biliares:
Muy raros: aumento en valores de enzimas hepáticos.
Trastornos urinarios:
Raros: dificultad o dolor al orinar, menos cantidad de orina de lo normal.
Trastornos generales:
Frecuentes: fatiga.
Raros: en muy raras ocasiones se han notificado reacciones alérgicas (por ejemplo, dificultad para respirar, pitidos, hinchazón de la piel) y shock (fracaso circulatorio súbito).
Si Tioner retard 200 mg se toma durante un largo periodo de tiempo puede aparecer dependencia, aunque el riesgo es muy bajo. Cuando se suspende bruscamente el tratamiento, pueden aparecer signos de abstinencia (ver “Si interrumpe el tratamiento con Tioner retard 200 mg”).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5.

ConservaciÓn de tioner

RETARD 200 MG

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Tioner retard 200 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Tionerretard 200 mg comprimidos de liberación prolongada – El principio activo es hidrocloruro de tramadol. Cada comprimido contiene 200 mg de hidrocloruro de tramadol. – Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hipromelosa 100 000 mPa·s, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
Película de recubrimiento: hipromelosa 6 mPa·s, lactosa monohidrato, macrogol 6000, propilenglicol, talco, dióxido de titanio (E 171), laca amarilla de quinoleína (E 104), óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro marrón (E 172). Aspecto del producto y contenido del envase
Tioner retard 200 mg comprimidos de liberación prolongada son comprimidos recubiertos con película de color naranja con tono ligeramente marrón, redondos y biconvexos, están marcados con “T3” en un lado y el logo del fabricante d en el otro.
Tioner retard 200 mg comprimidos están contenidos en tiras blíster y a su vez envasados en cajas de
20 y 60 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Gebro Pharma, S.A.
Avenida Tibidabo, 29
08022 Barcelona
Responsable de la fabricación:
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse, 6
D-52078 Aachen (Alemania)
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/