Takipril Hiperbarica 20 Mg/ml Solucion Inyectable

1 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIOTakipril hiperbárica 20 mg/ml solución inyectableClorhidrato de prilocaína Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto
Contenido del prospecto:
1. Qué es Takipril hiperbárica y para qué se utiliza 2. Antes de usar Takipril hiperbárica 3. Cómo usar Takipril hiperbárica 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Takipril hiperbárica 6. Información adicional
1.Qué es Takipril hiperbárica y para qué se utiliza
Takipril hiperbárica es un tipo de medicamento llamado anestésico local, que pertenece a la categoría de las amidas. Takipril hiperbárica es una solución inyectable que se utiliza para anestesiar (dormir) partes específicas del cuerpo y evitar el dolor durante la cirugía.

2. Qué necesita saber antes de empezar a

Usar takipril hiperbárica

No use Takipril hiperbárica – si es alérgico (hipersensibile) al clorhidrato de prilocaína, a otros anestésicos locales de tipo amida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento – si tiene problemas graves de la conducción cardíaca – si sufre de anemia grave – si padece una insuficiencia cardíaca descompensada – si tiene shock cardiogénico e hipovolémico – si sufre de metahemoglobinemia congénita o adquirida. También es preciso tener en cuentas las contraindicaciones generales y específicas de la técnica de anestesia subaracnoidea.
Tenga especial cuidado con Takipril hiperbárica
Si se identifica con cualquiera de las siguientes situaciones, debe comentarlo con su médico antes de que se le administre este medicamento. – si ha sufrido alguna vez una reacción adversa a un anestésico en el pasado – si tiene una infección cutánea en el lugar propuesto para la inyección o en sus proximidades – si sufre cualquiera de los siguientes trastornos: – enfermedades del sistema nervioso central como meningitis, polio o problemas de la médula espinal debidos a una anemia 2 – dolor de cabeza grave – tumores cerebrales, raquídeos o de otra localización – tuberculosis raquídea – traumatismo reciente en la columna vertebral – presión arterial muy baja o bajo volumen de sangre – problemas de la coagulación sanguínea – porfiria aguda – líquido en los pulmones – septicemia (intoxicación de la sangre) – si padece una enfermedad cardíaca – si tiene problemas hepáticos o renales – si sufre de trastornos neurológicos tales como esclerosis múltiple, hemiplejia, paraplejia o trastornos musculares.
Advertencias y precauciones
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En especial si está tomando algún medicamento para el ritmo cardíaco irregular
(antiarrítmicos de clase III) y el alivio del dolor.

Embarazo y lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes utilizar este medicamento. La prilocaína no debe ser administrada como anestesia local o regional durante el parto.
No se sabe si la prilocaína se excreta con la leche materna. Si es necesario administrarla durante la lactancia, ésta puede reanudarse unas 24 horas después del tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas, ya que Takipril hiperbárica puede interferir temporalmente con su coordinación muscular y sus reacciones.
Información importante sobre algunos de los componentes de Takipril hiperbárica
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis (dosis máxima igual a 4 ml de
Takipril hiperbárica), es decir, está esencialmente “exento de sodio”.3.Cómo usar Takipril hiperbárica
Este medicamento se lo administrará su médico, quien decidirá cuál es la dosis correcta para usted.
Normalmente ésta será de 2–4 ml (40–80 mg de clorhidrato de prilocaína).
Además, en los pacientes con afectación del estado general (p. ej., oclusión vascular, arteriosclerosis, polineuropatía diabética) está indicada una dosis reducida.
Takipril hiperbárica no debe usarse en niños y adolescentes.
Takipril hiperbárica se inyecta por vía intratecal.
Debe disponerse de forma inmediata del equipo, los fármacos y el personal cualificado necesarios para afrontar una emergencia. En raros casos se han comunicado reacciones graves tras el uso de anestésicos locales, incluso en ausencia de hipersensibilidad individual en los antecedentes clínicos del paciente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 3 4.Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Takipril hiperbárica puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Como ocurre con todos los anestésicos locales, pueden producirse una caída de la presión arterial y una ralentización de la frecuencia cardíaca.
Puede notar ganas de vomitar y tener la presión arterial baja o un ritmo cardíaco lento. Otros posibles efectos son dolor de cabeza tras la cirugía, vómitos y dificultad para orinar.
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer son picor o cierto grado de adormecimiento u hormigueos en la piel, dolor de espalda, debilidad muscular temporal o reducción de la sensibilidad al tacto.
Es improbable que Takipril hiperbárica solución inyectable cause efectos adversos graves a menos que se inyecte accidentalmente de forma errónea o se utilice conjuntamente con otros anestésicos locales. Si esto ocurre, pueden producirse adormecimiento de la lengua, sensación de desfallecimiento, mareo, temblor y ataques convulsivos. En casos extremadamente raros, la prilocaína se ha asociado con ataque cardíaco, dificultades respiratorias, pérdida de la sensibilidad en la parte inferior del cuerpo y reacciones alérgicas, que pueden causar erupciones cutáneas, hinchazón o cifras de presión arterial muy bajas.
Una reacción adversa rara, pero grave, de la anestesia intratecal es el bloqueo espinal alto o completo, con la consiguiente depresión cardiovascular y respiratoria.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Takipril hiperbárica
Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Takipril hiperbárica después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del la ampolla y en la caja externa. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar Takipril hiperbárica a temperatura superior a 25°C. No refrigerar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
El medicamento debe usarse inmediatamente después de su primera apertura.
No utilice Takipril hiperbárica si observa que la solución no presenta un aspecto claro y carente de partículas.
Todo producto restante debe ser eliminado. Dado que su uso está limitado a hospitales, la eliminación de los residuos del medicamento la realiza directamente el hospital. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.Información adicional
Composición de Takipril hiperbárica
– El principio activo es clorhidrato de prilocaína.
1 ml de solución inyectable contiene 20 mg de clorhidrato de prilocaína (equivalentes a un 2%). 1 ampolla con 5 ml de solución contiene 100 mg de clorhidrato de prilocaína. 4 – Los demás componentes son: glucosa anhidra, hidróxido de sodio 1N (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Solución inyectable. Solución clara e incolora. Takipril hiperbárica se presenta en ampollas de vidrio claro incoloro de tipo I. Caja de 10 ampollas cada una de las cuales contiene 5 ml de solución inyectable
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización
B. Braun Medical, SA Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubí (Barcelona) España Teléfono: +34 93 582 95 80 Fax: +34 93 588 10 96 e-mail: [email protected]
Responsable de la fabricación
Sirton Pharmaceuticals S.P.A.
Piazza XX Settembre 2
22079 Villa Guardia
ItaliaPueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Deutschland
Meduna Arzneimittel GmbH
Weißenburger Strasse 28
63739 Aschaffenburg, Deutschland
Tel.: 06021/44786-0
Fax: 06021/44786-29 e-mail: [email protected]Österreich
Meduna Arzneimittel GmbH
Weißenburger Strasse 28
63739 Aschaffenburg, Deutschland
Tel.: 06021/44786-0
Fax: 06021/44786-29 e-mail: [email protected]United KingdomGoldshield Pharmaceutical Ltd
NLA Tower
12-16 Addiscombe Rd
Croydon
CRO OXT,UK
Tel: +44 (0) 20 8649 85 00
Fax: +44 (0) 20 8686 0807 e-mail: [email protected] Italia
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di
Esercizio SpA
Strada Statale 67, Località Granatieri 50018 –
Scandicci (FI), Italia
Telefono: +39 055 73611
Fax: +39 055 720057 e-mail: [email protected] Este prospecto ha sido aprobado en marzo de 2009 5

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: La Ficha Técnica del medicamento se encuentra adjunta al final del prospecto impreso a modo de sección separable.