Suprosina Capsulas

Para qué sirve Suprosina Capsulas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

SUPROSINA

CAPSULAS
Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de próstata

ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Tamsulosina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula de liberación prolongada contiene:

Clorhidrato de tamsulosina ……. 0.4 mg

Excipiente, cbp ………………… 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

Indicado en el tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de próstata (HBP).

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La tamsulosina se absorbe en forma gradual y casi totalmente en el tracto gastrointestinal, una dosis de 0.4 mg tiene una biodisponibilidad casi de 100% La uniformidad de la absorción puede ser favorecida por el paciente tomando su dosis diaria después del desayuno. La tamsulosina muestra una cinética lineal. Después de una dosis única de tamsulosina en estado posprandial su nivel en el plasma alcanza su máximo unas 6 horas después y en estado de equilibrio que se alcanza el 5° día de tratamiento la Cmáx., en pacientes es de alrededor de 2/3 partes superior a la que se obtiene después de una dosis única.

Si bien esta observación se realizó en pacientes de edad avanzada el mismo hallazgo cabría esperar también entre personas más jóvenes. Existe una considerable variación entre los pacientes en los niveles en plasma tanto después de dosis única como después de dosificación múltiple. En el ser humano la tamsulosina se une aproximadamente en 99% a las proteínas plasmáticas y el volumen de distribución es pequeño (aproximadamente 0.2 lt./kg). La tamsulosina posee un bajo efecto de primer paso metabolizandose lentamente.

La mayor parte de la tamsulosina se encuentra en plasma en forma de fármaco inalterado. Se metaboliza en el hígado. En la insuficiencia hepática no está justificado un ajuste de la dosis. Ninguno de los metabolitos es más activo que el compuesto original. Un 75% de la tamsulosina y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina, 9% de la dosis aproximadamente en forma de fármaco inalterado Después de una dosis única tamsulosina en estado posprandial y en pacientes en estado de equilibrio estacionado se han obtenido vidas medias de eliminación de alrededor de 10 y 13 horas respectivamente. La presencia de insuficiencia renal no justifica una reducción de la dosis.

La tamsulosina se fija selectivamente y competitivamente a los receptores ?-1 post-sinápticos en particular al subtipo ?1c los cuales producen contracción del músculo liso de la próstata y de la uretra por lo que la tensión disminuye. La tamsulosina aumenta el flujo urinario máximo mediante reducción de la tensión del músculo liso en la próstata y la uretra aliviando así la obstrucción. Mejora así mismo el complejo de síntomas irritativos y obstructivos en el que la inestabilidad de la vejiga y la tensión de los músculos lisos del tracto urinario inferior juegan un importante papel.

Contraindicaciones:

La tamsulosina esta contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro componente del producto, antecedentes de hipotensión ortostática o insuficiencia hepática severa.

Precauciones generales:

Al igual que con otros agentes bloqueantes ?1 en casos individuales puede producirse una disminución de la presión arterial durante el tratamiento con tamsulosina a consecuencia de lo cual excepcionalmente podría producirse un síncope. Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática (mareo sensación de debilidad) el paciente debe recostarse hasta la desaparición de los mismos. Antes de iniciar el tratamiento con tamsulosina el paciente debe ser sometido a examen médico a fin de excluir la presencia de otras patologías que puedan originar los mismos síntomas que la hiperplasia benigna de próstata. Antes del tratamiento y posteriormente a intervalos regulares debe procederse a la exploración por tacto rectal y en caso de necesidad a la determinación del antígeno especifico prostático.

El tratamiento en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina interior a 10 ml/min) debe ser abordado con precaución ya que estos pacientes no han sido estudiados. No se dispone de datos en los que tamsulosina afecte desfavorablemente la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo en este aspecto los pacientes deben estar concientes que se puede presentar mareo.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No procede embarazo y lactancia ya que la indicación terapéutica de tamsulosina es únicamente para el género masculino.

Reacciones secundarias y adversas:

Durante la administración de tamsulosina se han descrito las siguientes reacciones secundarias: mareo, alteraciones de la eyaculación y con menor frecuencia (1 a 2%), cefalea, astenia, hipotensión arterial, palpitaciones y muy raramente priapismo. Reacciones gastrointestinales como náuseas, vómito, diarrea y constipación puede ocurrir ocasionalmente.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han descrito interacciones en la administración simultánea de tamsulosina con atenolol, enalapril o nifedipino o teofilina. La administración concomitante de cimetidina da lugar a una elevación de los niveles en plasma de tamsulosina, mientras que la furosemida ocasiona un descenso pero no es preciso modificar la posología ya que los niveles se mantienen dentro de los límites normales. In vitro La fracción libre de tamsulosina en plasma humano no se ve prolongada por diazepam, propanolol, triclorometiazida, clormadinona, amitriptilina, diclofenaco, glibenclamida, simbastatina, ni warfarina. Tampoco la tamsulosina modifica las fracciones libres de diazepam, propranolol, ticlorometiazida ni clormadinona. No se han descrito interacciones a nivel del metabolismo hepático durante estudios in vitro con fracciones microsomales de hígado (representativas del sistema enzimático que metaboliza el fármaco vinculado a citocromo P450) que afecten a la amitriptilina salbutamol, glibenclamida y finasterida. Sin embargo el diclofenaco y la warfarina pueden aumentar la velocidad de eliminación de la tamsulosina La administración simultánea de otros antagonistas de los receptores adrenérgicos ?1 puede dar lugar a efectos hipotensores.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

A la fecha no se han documentado alteraciones con el uso de tamsulosina.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Los estudios de carcinogénicidad no demostraron evidencia de actividad oncogénica mutagénica ni clastogénica. No se han detectado alteraciones sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Oral. Una cápsula al día después del desayuno; la cual debe ingerirse entera, con un poco de agua aproximadamente 150 ml. La cápsula no deben romperse ni masticarse ya que esto interferiría en la liberación prolongada del principio activo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han descrito casos de sobredosis aguda. No obstante podría teóricamente producirse hipotensión aguda después de una sobredosificación en cuyo caso deberá proporcionarse soporte cardiovascular. La presión arterial y la frecuencia cardiaca se normalizan cuando el paciente adopta una posición en decúbito. En caso de que con está medida no se consiga el efecto deseado puede recurrirse a la administración de expansores del plasma y en caso de necesidad se podrá recurrir a vasopresores. Debe monitorearse la función renal y aplicarse medidas de soporte general. No es probable que la diálisis sea de alguna ayuda ya que la tamsulosina presenta un elevado grado de unión a proteínas plasmáticas. Pueden tomarse medidas como provocar vómito para impedir la absorción. Cuando se trate de cantidades importantes puede procederse a lavado gástrico y a la administración de carbón activado y de un laxante osmótico como sulfato sódico.

Presentaciones:

Caja con 10, 20, 30, 40, y 60 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a no más de 25°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Vía de administración: oral.

Dosis: la que el médico señale.

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Léase instructivo anexo.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Dr. R. Michel 2920
Parque Ind. El Alamo
44490 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm.
FEAR-07330022800008/RM2007/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. PALPITACIONES, Este término significa que la persona percibe el latido de su corazón, lo que ocurre a menudo durante la quietud de la noche.
  2. URETRA, Es la última porción de la vía urinaria.
  3. VEJIGA, Es la parte del aparato urinario que almacena la orina.
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