Rizan 1% Crema

Para qué sirve Rizan 1% Crema , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..


PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIORizan 1% crema pimecrolimus Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar Rizan crema
– – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto: 1. Qué es Rizan crema y para qué se utiliza 2. Antes de usar Rizan crema 3. Cómo aplicar Rizan crema 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Rizan crema 6. Información adicional
1.QUÉ ES RIZAN CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizan crema es una crema blanquecina, inodora, no mancha y es fácilmente untable y contiene pimecrolimus en una concentración al 1%. No contiene ningún esteroide.
Rizan crema trata específicamente una inflamación de la piel denominada dermatitis atópica (eccema).
Actúa en las células de la piel que causan la inflamación y el enrojecimiento y picor característicos del eccema.
Rizan crema está disponible en tubos de 15 g, 30 g, 60 g y 100 g.
La crema se utiliza para tratar los signos y síntomas del eccema leve o moderado (p.ej. enrojecimiento y picor), en niños (a partir de 2 años de edad), adolescentes y adultos. El uso de Rizan ante los primeros signos y síntomas de la enfermedad previene que ésta progrese y se produzca un brote grave.
Rizan crema debe utilizarse únicamente después de que otros medicamentos que le hayan recetado o emolientes no le hayan funcionado o si su médico le recomienda que no debe utilizar otros medicamentos.2.ANTES DE USAR RIZAN CREMA
Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico.
Lea la siguiente información antes de utilizar Rizan crema.
No use Rizan crema
– si es alérgico (hipersensible) a pimecrolimus o a cualquiera de los demás componentes de Rizan crema. – si usted tiene un sistema inmune debilitado (si está inmunocomprometido). MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitariosTenga especial cuidado con Rizan crema
Rizan no está aprobado en niños menores de 2 años de edad. Por lo tanto, no se debe utilizar en este grupo de edad. Consulte a su médico.
Rizan crema debe utilizarse únicamente para dermatitis atópica. No lo use para otras enfermedades de la piel.
Rizan crema es únicamente para uso externo. No aplique la crema en su nariz, ojos o boca. Si la crema se aplica accidentalmente en estas áreas, quítela y/o enjuáguese con agua. Debe tener cuidado de no ingerirla o introducirla en su boca accidentalmente cuando por ejemplo se aplica en las manos.
No aplique la crema en zonas de la piel afectadas por una infección vírica activa como es herpes labial
(herpes simple) o varicela.
Si su piel está infectada, su médico puede recomendarle que use un medicamento adecuado para tratar la infección. El tratamiento con Rizan podrá iniciarse cuando se haya curado la infección en la zona de tratamiento. Si usted empieza con una infección de la piel mientras está tratándose con Rizan, debe informar a su médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento hasta que se haya controlado la infección.
Rizan puede estar asociado con un mayor riesgo de infección de la piel por herpes simple grave (eccema herpético). Por lo tanto, si desarrolla lesiones dolorosas en cualquier parte de su cuerpo, informe a su médico inmediatamente, ya que se deberá interrumpir el tratamiento con Rizan hasta que se haya curado la infección.
Rizan puede causar reacciones en el lugar de aplicación tales como sensación de calor y/o quemazón.
Estas reacciones son normalmente leves y pasajeras. Informe a su médico inmediatamente si tiene una reacción grave a Rizan.
Si está utilizando Rizan, no cubra la piel que está siendo tratada con vendas, apósitos o curas oclusivas.
No obstante, puede llevar ropa normal.
Mientras se esté tratando con Rizan, debe evitar la exposición excesiva a la luz solar, lámparas solares y cabinas de bronceado. Si está al aire libre después de la aplicación de Rizan, lleve ropa holgada, use protectores solares adecuados e intente pasar el menor tiempo posible en el sol.
Si usted padece eritroderma (enrojecimiento de casi todo el cuerpo) o una enfermedad de la piel llamada
Síndrome de Netherton, consulte a su médico antes de empezar a usar Rizan.
Asimismo, consulte a su médico antes de usar Rizan si padece alguna enfermedad de la piel (tumores) o si tiene un sistema inmune debilitado (inmunocomprometido) cualquiera que sea la causa.
Informe a su médico si sus nódulos linfáticos crecen durante el tratamiento con Rizan 1% crema.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico antes de iniciar el tratamiento con Rizan si está embarazada o cree que pudiera estarlo. Si usted está embarazada no debería utilizar Rizan.
Consulte a su médico antes de usar Rizan o cualquier otro medicamento mientras usted esté dando el pecho. No se sabe si el principio activo de Rizan pasa a la leche materna tras su aplicación cutánea. No aplique Rizan en los senos durante la lactancia. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Conducción y uso de máquinas
Rizan carece de efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o usar máquinas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted presenta un eccema extenso, antes de recibir una vacuna, advierta a su médico de que está usando
Rizan, ya que puede tener que interrumpir el tratamiento con el mismo.
Rizan no debe utilizarse junto con tratamientos con luz ultravioleta (p.ej. UVA, PUVA, UVB) o medicamentos inmunosupresores sistémicos (p.ej. azatioprina o ciclosporina).
Es improbable que se produzcan interacciones con otros medicamentos que usted esté tomando.3.CÓMO APLICAR RIZAN CREMA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Rizan de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Puede usar Rizan en cualquier zona de la piel, incluso en la cabeza, el rostro, el cuello y los pliegues de la piel. Aplique la crema de la siguiente forma: • Lave y seque sus manos. • Abra el tubo (la primera vez que lo use deberá romper el sello con la punta insertada en el tapón). • Ponga un poco de crema en un dedo. • Aplique una capa fina de Rizan y cubra completamente la piel afectada. • Aplique únicamente en las áreas afectadas con eccema. • Friccione suavemente hasta que la crema desaparezca por completo. • Vuelva a tapar el tubo.
La crema debe aplicarse dos veces al día, por ejemplo, una vez por la mañana y otra vez por la noche.
Puede utilizar productos hidratantes (emolientes) junto con Rizan. Si utiliza productos hidratantes, deberán aplicarse inmediatamente después de utilizar Rizan.
No se bañe, duche o practique natación justo después de aplicar Rizan, ya que la crema podría desaparecer de las zonas en las que se ha aplicado.
Durante cuanto tiempo puede utilizar Rizan
El tratamiento a largo plazo debe ser intermitente y no debe ser continuo. Interrumpa el tratamiento con
Rizan tan pronto como desaparezcan los signos del eccema.
Siga utilizando la crema durante el tiempo que su médico le indique.
Interrumpa el tratamiento y consulte a su médico, si después de 6 semanas de tratamiento no observa mejoría, o si se produce un empeoramiento de la enfermedad. MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios En los tratamientos a largo plazo del eccema, comience a utilizar Rizan en cuanto aparezcan los primeros signos y síntomas (enrojecimiento y picor) para evitar que los síntomas deriven en un brote grave. Si los signos y síntomas vuelven a producirse, deberá reanudar el tratamiento.
Si usted usa más Rizan del que debiera
Si aplica más crema de lo que necesita sobre su piel, solo quítela.
Si olvidó usar Rizan
Si alguna vez se olvida de utilizar la crema, aplíquela lo más pronto posible y luego prosiga con la pauta habitual.
Si ingiere Rizan por accidente
Si usted o cualquier otra persona ingiere Rizan por accidente, informe a su médico inmediatamente.4.POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos más fracuentes de Rizan son reacciones (p.ej. malestar) en el lugar de aplicación.
Estas reacciones son generalmente leves o moderadas, pasajeras y ocurren al inicio del tratamiento.
Los efectos adversos muy frecuentes, que afectan a 1 o más por cada 10 pacientes, incluyen:
Sensación de calor y/o quemazón en la zona de aplicación.
Los efectos adversos frecuentes, que afectan entre 1 por cada 10 y 1 por cada 100 pacientes, incluyen:
Irritación, picor y enrojecimiento de la piel en el lugar de aplicación. Infecciones cutáneas (p.ej. foliculitis).
Los efectos adversos poco frecuentes, que afectan entre 1 por cada 100 y 1 por cada 1000 pacientes, incluyen:
Infecciones cutáneas tales como impétigo (infección bacteriana de la piel), herpes simple (herpes labial), herpes zoster, dermatitis por herpes simple (eccema herpético), molusco contagioso (infección vírica de la piel), verrugas y forúnculos. Reacciones en el lugar de aplicación tales como erupción, dolor, sensación de pinchazo, ligera descamación de la piel, sequedad, hinchazón y empeoramiento de los síntomas del eccema.
Los efectos adversos raros, que afectan entre 1 por cada 1000 y 1 por cada 10.000 pacientes, incluyen:
Enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, quemazón, picor o hinchazón, poco después de la ingesta de alcohol. Reacciones alérgicas que pueden causar hinchazón y dolor, erupción cutánea o urticaria. Cambios en el color de la piel (se vuelve más oscura o más clara que la piel circundante).
Los efectos adversos muy raros, que afectan a menos de 1 por cada 10.000 pacientes, incluyen:
Reacciones alérgicas graves con síntomas tales como respiración jadeante repentina y dolor u opresión en el pecho, hinchazón de párpados, cara o labios.
Si experimenta cualquiera de estos síntomas rápidamente después de utilizar Rizan crema, interrumpa el uso de la crema e informe a su médico inmediatamente.
En raras ocasiones se han notificado casos de enfermedades malignas, incluyendo linfomas y cáncer de piel en pacientes tratados con Rizan. Sin embargo, en base a la evidencia disponible hasta el momento, no se ha confirmado ni rechazado una relación con el tratamiento con Rizan Crema. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.5.CONSERVACIÓN DE RIZAN CREMA Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No congelar.
Conservar en el envase original.
Mantener el tubo perfectamente cerrado.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje y el tubo.
Una vez abierto el tubo, su contenido debe utilizarse en un plazo de 12 meses. Podría ser util escribir la fecha en que usted abre el tubo, en el espacio previsto en el embalaje.INFORMACIÓN ADICIONAL
Consulte a su médico o farmacéutico, en caso de duda o de precisar información adicional sobre su medicamento.
Fecha de la última revisión: 31 Octubre 2005
Rizan crema: 65.055
¿Qué contiene Rizan Crema?
El principio activo de Rizan crema es pimecrolimus.
Los demás componentes de Rizan crema son: triglicéridos de cadena media, alcohol oleílico, propilenglicol, alcohol estearílico, alcohol cetílico, monoglicéridos y diglicéridos, cetoestearil sulfato de sodio, alcohol bencílico, ácido cítrico anhidro, hidróxido de sodio, agua purificada.
Aspecto de Rizan y contenido del envase

La crema Rizan es blanquecina, inodora, no mancha y es fácilmente untable. La crema está disponible en tubos de 15 g, 30 g, 60 g y 100 g. No todos los envases están necesariamente disponibles en su país.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante

MEDA Pharma, S.A.
Av. Castilla, 2 (P.E San Fernando)
28830 San Fernando de Henares (Madrid)
FabricanteNovartis Farmacéutica, S.A.
Ronda Santa Maria, 158
08210-Barberà del Vallés (Barcelona)
O
MEDA PHARMA GMBH & CO.KG MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Benzstrasse, 1
61352 Bad Homburg, Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Denmark Aregen
Germany Douglan 1% Creme Greece Aregen
Italy Ombex
Portugal Aregen
Spain Rizan 1% crema
Este prospecto fue aprobado en Septiembre 2008

ESTEVE

Comercializado por:
Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona
Definiciones médicas / Glosario
  1. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
  2. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
  3. VARICELA, Es una enfermedad infecciosa frecuente, sobre todo durante la infancia. Por lo general posee un carácter leve, y el niño es más contagioso justo antes de que aparezcan las características manchas, momento en que el paciente se encuentra ligeramente mal pero no lo suficiente como para permanecer en cama.
  4. VERRUGAS, Son causadas por un virus, aparecen a menudo durante la edad escolar y se diseminan por contacto directo de la piel.
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