Retilgel Capsulas

Para qué sirve Retilgel Capsulas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

RETILGEL

CAPSULAS
Para el tratamiento de queratomalacia, xeroftalmía, nictalopía y pérdida potencial de la visión

GELPHARMA, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Vitamina A.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene:

Palmitato de vitamina A ………. 50,000 UI

Excipiente, cbp ………………… 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

RETILGEL está indicado en el tratamiento de queratomalacia, xeroftalmía, nictalopía y pérdida potencial de la visión.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La vitamina A es esencial para el funcionamiento normal de la retina, en forma de retinal se combina con la opsina (pigmento rojo de la retina) para formar la rodopsina, necesaria para la adaptación a la visión en la oscuridad.

Se absorbe del tracto gastrointestinal sano (duodeno y yeyuno). Su absorción requiere la presencia de las sales biliares, lipasa pancreática, proteínas y grasas. El exceso no absorbido de vitamina A se excreta en las heces; normalmente menos de 5.0% de la vitamina A circulante se une a las lipoproteínas en la sangre; sin embargo, más de 65.0% cuando el almacenamiento hepático está saturado debido a una ingesta excesiva. La cantidad de vitamina A unida a las lipoproteínas puede incrementarse en la hiperlipoproteinemia. Cuando se libera del hígado, la vitamina A se une a las proteínas enlazantes del retinol (RBP). La mayor parte de la vitamina circula en forma de retinol enlazado a las RBP. La vitamina A se almacena principalmente en el hígado y pequeñas cantidades en los tejidos del riñón y los pulmones. Su biotransformación ocurre a nivel hepático y su eliminación a nivel fecal-renal.

Contraindicaciones:

Hipervitaminosis A, alcoholismo crónico, daño hepático, hepatitis viral, fallo renal, embarazo, lactancia, síndrome de malabsorción e hipersensibilidad a la vitamina A.

Precauciones generales:

Su venta requiere receta médica.

No se administre este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

El producto no debe utilizarse como suplemento alimenticio.


Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Se han reportado anormalidades fetales en niños cuyas madres tomaron cantidades excesivas de vitamina A durante el embarazo y se sabe que la vitamina A se distribuye en la leche materna, por lo que no debe ser utilizada en estas condiciones.

Reacciones secundarias y adversas:

La ingesta de grandes dosis de vitamina A o su uso prolongado puede ocasionar toxicidad severa e incluso la muerte. Algunos signos de toxicidad debido a sobredosis aguda son: sangrado de las encías o excoriaciones en la boca, confusión o excitación, diarrea, vértigo, somnolencia, visión doble, cefalea, ictericia, irritabilidad severa, vómito, escamación de la piel especialmente en los labios y palmas de las manos. Algunos signos de sobredosis crónica son: dolor en huesos y articulaciones, labios resecos o partidos, sequedad de la boca, fiebre, sensación de debilidad o malestar general, dolor de cabeza, sensibilidad de la piel a la luz incrementada; incremento en la frecuencia urinaria, especialmente de noche o en la cantidad de orina; irritabilidad, pérdida del apetito, pérdida del pelo, dolor estomacal, cansancio; manchas amarillo-naranja en las plantas de los pies, palmas de las manos o en la piel alrededor de la nariz o los labios; hepatoxicidad, papiledema, hipertensión intracraneal, hipomenorrea, hipertensión porta, hemólisis y anemia, cambios en los huesos y en los niños prematuros cierre de la epífisis. Los síntomas son lentamente reversibles después de la suspensión de la ingesta de vitamina A y pueden persistir por varias semanas.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El uso concomitante de grandes dosis de vitamina A y suplemento de calcio puede producir hipercalcemia. La colestiramina, el colestipol, los aceites minerales y la neocina oral pueden interferir con la absorción de la vitamina A. Los contraceptivos orales pueden incrementar la concentración de la vitamina A en plasma. El uso concomitante de vitamina A y tetraciclina puede ocasionar presión intercraneal benigna. La vitamina E favorece la absorción, utilización y almacenamiento de la vitamina A.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

En caso de toxicidad crónica, los niveles de nitrógeno-urea en sangre, calcio en suero, colesterol y triglicérido en suero, pueden aparecer incrementados; por el contrario, pueden estar bajas las cuentas de eritrocitos y leucocitos por altas dosis. Dosis elevadas pueden aumentar el tiempo de protrombina.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

La vitamina A y los retinoides son teratógenos clásicos en una variedad de especies. Las malformaciones que se generan dependen de la dosis que se emplean y el momento de la organogénesis en el cual se suministra. El tratamiento durante la organogénesis precoz resulta en anomalías del sistema nervioso central y cardiovascular, mientras que un suministro más tardío da lugar a defectos genéticos en los miembros superiores e inferiores, el tracto genitourinario y el paladar.

Existe una amplia evidencia experimental que apoya el hecho de una comprobada teratogenicidad de retinoides, tanto naturales como sintéticos, en animales de laboratorio. Las evidencias de un efecto similar en seres humanos no son tan buenas. Algunos informes de casos y estudios epidemiológicos con respecto a la isotretinoína sugieren que los retinoides son similarmente potenciales teratogénicos en seres humanos.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

  • Adolescentes y adultos: 100,000 UI por tres días, seguida de 25,000 a 50,000 UI diarias durante 14 días. En caso de xeroftalmía 25,000 a 50,000 UI durante 14 días.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La hipervitaminosis A se revierte con la suspensión de la vitamina y mediante medidas de soporte. En caso de mujeres que puedan estar embarazadas, es recomendable hacer una prueba de embarazo en el periodo de la sobredosis y otra después de un ciclo menstrual completo o hasta que la concentración de vitamina A en sangre sea normal.

Presentaciones:

Caja con 30 y 60 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: GELPHARMA, S.A. de C.V.
Madero No. 5908
Colonia Jocotán
45011 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 017V2002, SSA
BVAP-03362000005/R2003/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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