Pengesod

PENGESOD

SOLUCION INYECTABLE
Antibiótico

LAKESIDE PHARMA, S.A. de C.V.

Denominacion generica

Forma farmaceutica y formulacion

Indicaciones terapeuticas

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro genero

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Dosis y via de administracion

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de proteccion

Laboratorio y direccion

Denominacion generica

Bencilpenicilina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION

Cada frasco ámpula con polvo contiene:

Bencilpenicilina sódica
equivalente a ………… 1,000,000 U
de bencilpenicilina

La ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable ………… 2 ml

Bencilpenicilina sódica
equivalente a …………. 5,000,000 U
de bencilpenicilina

INDICACIONES TERAPEUTICAS

Infecciones causadas por organismos susceptibles a la penicilina incluyendo las producidas por gérmenes anaerobios, amigdalitis, neumonías, bronconeumonías, meningitis bacteriana, abscesos, endocarditis bacteriana, paradontitis, blenorragia, sífilis, osteomielitis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

Esta sustancia química es una sal poco solubles en agua, esta propiedad le da al compuesto gran estabilidad y una duración prolongada del efecto, su material de acción consiste en inhibir la reacción de transpeptidación y así impedir la formación de peptidoglicano, un componente heteropolimérico de la pared celular bacteriana. Las penicilinas G (bencilpenicilina) ejercen una actividad antibacteriana in vitro contra: estafilococos (excepto de las cepas productoras de penicilinasa), estreptococos (grupo A, C, G, H, L y M) y neumococos. Otros microorganismos sensibles a estos antibióticos son: Neisseria gonorrhoeae, Corynebacterium diphtheria, Bacillus anthracis, Clostridia spp., Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria monocytogenes y Leptospiria spp. Referente a gérmenes anaerobios, Bacteroides fragilis es una excepción, en 20 a 50% de las cepas pueden ser resistentes a altas concentraciones del antibiótico. Destaca la gran susceptibilidad del Treponema pallidum. La penicilina G (bencilpenicilina) es inactivada por la penicilinasa (β-lactamasa) producida por algunas cepas de microorganismos. El porcentaje de estafilococos resistentes a la penicilina G (bencilpenicilina) por ser productores de penicilinasa parece estar en incremento constante. Se absorbe lentamente de los depósitos intramusculares, 1’200,000 U producen una concentración plasmática de 0.15 U/ml el primer día, y a los 26 días aún hay actividad antimicrobiana demostrable en plasma. Su distribución es amplia y se elimina casi completamente por vía renal.

CONTRAINDICACIONES

• Personas hipersensibles a la penicilina.
• La penicilina no se debe de administrar con historia de alergia a este antibiótico ni en infecciones por gérmenes resistentes a la penicilina.

PRECAUCIONES GENERALES

La penicilina no se debe administrar a pacientes con historia de alergia a este antibiótico, ni en infecciones por gérmenes resistentes a la penicilina.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Las penicilinas cruzan rápidamente la placenta. El efecto en el feto es desconocido. PENGESOD® debe ser usado durante el embarazo sólo si es necesario, después de evaluar el riesgo-beneficio. La penicilina G (bencilpenicilina) es excretada en la leche, el efecto en los lactantes no es bien conocido. PENGESOD® debe ser administrado con precaución en las mujeres que están lactando.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Al igual con todas las penicilinas, pueden presentarse reacciones alérgicas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO

La excreción de las penicilinas disminuye concomitantemente con la administración de probenecid. El probenecid prolonga e incrementa los niveles en sangre de las penicilinas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Las penicilinas pueden interferir en el método de sulfato de cobre para glucosuria, dando resultados falsos positivos o falsos negativos. Dicha interferencia no ocurre con el método de glucosa-oxidasa.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

La penicilinas atraviesan la placenta. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos. Actualmente no se tienen datos sobre acción mutagénica y carcinogenética.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

Vía de administración: Intramuscular e intravenosa.

• Niños: 50,000 a 100,000 unidades/kg/día por vía intramuscular, dividida en 2 ó 3 dosis, durante 5 ó 6 días. En caso de meningitis meningocócica, se requieren dosis 10 veces más altas.
• Adultos: Infecciones leves y moderadas: 1 a 2 millones de unidades por vía intramuscular, divididas en 3 dosis (cada 8 horas), durante un mínimo de 6 días.
  Infecciones severas o sistémicas: 5 a 25 millones de unidades cada 24 horas por vía endovenosa, divididas en 6 a 12 fracciones (de 2 a 4 horas), durante un mínimo de 6 días.

Se recomienda continuar con el tratamiento 3 días después de la remisión de los síntomas o de la fiebre.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL

No han sido reportadas sobredosificaciones con PENGESOD®. Generalmente las penicilinas tienen una mínima toxicidad en el hombre; sin embargo, la viscosidad natural de las suspensiones de penicilina benzatínica y procaínica, pueden causar alguno de los efectos neurovasculares descritos en la sección de advertencias, para los cuales el tratamiento debe ser sintomático.

PRESENTACIONES

Caja de cartón con frasco ámpula con polvo con 1,000,000 U y ampolleta con 2 ml diluyente.

Caja de cartón con frasco ámpula con polvo con 5,000,000 U sin diluyente.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Léase instructivo. Con jeringa y aguja desechables estériles nuevas, introduzca el contenido de la ampolleta en el frasco ámpula. Agite el frasco ámpula hasta obtener una solución, extraiga el contenido y aplíquelo. Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante junto con la jeringa y aguja. Literatura exclusiva para el médico.

LABORATORIO Y DIRECCION

Hecho en México por: LAKESIDE DE MEXICO, S.A. de C.V.
Vía I. Fabela Nte. Núm. 1536
50030 Toluca, México
Para: Micrometrix, S.A. de C.V.
San Lorenzo Núm. 97
Colonia Paraje San Juan
09830 México, D.F.
® Marca registrada

Reg. Núm. 31666, SSA IV
113300101X0024/IPPA