Pantozol / Pantozol P20 Grageas

Para qué sirve Pantozol / Pantozol P20 Grageas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PANTOZOL / PANTOZOL P20

GRAGEAS
Tratamiento de la enfermedad ácido péptica

NYCOMED (ALTANA PHARMA, S.A. de C.V.)

Denominacion generica:

Pantoprazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada gragea de PANTOZOL* contiene:

Pantoprazol …………….. 40 mg

Excipiente, cbp ………… 1 gragea

Cada gragea de PANTOZOL* P20 contiene:

Pantoprazol …………….. 20 mg

Excipiente, cbp ………… 1 gragea

Indicaciones terapeuticas:

Curación de lesiones y alivio de síntomas gastrointestinales que requieren reducción de la secreción de ácido gástrico: úlcera duodenal, úlcera gástrica, úlcera péptica (los pacientes cuyas úlceras están asociadas a Helicobacter pylori requieren tratamiento adicional con antibióticos) asociada con infección por Helicobacter pylori, hernia hiatal, esofagitis por reflujo leve y síntomas asociados a ésta (por ejemplo, pirosis, regurgitación ácida, dolor a la deglución), esofagitis por reflujo (grados I, II, III y IV Savary-Miller), manifestaciones extraesofágicas del reflujo gastroesofágico, terapia de mantenimiento en esofagitis por reflujo y úlcera péptica refractaria Helicobacter pylori (-); control del síndrome de Zollinger-Ellison, padecimientos y lesiones refractarias a los antagonistas H2, dispepsia funcional, gastritis y duodenitis aguda y crónica, gastritis erosiva, gastritis medicamentosa (por antiinflamatorios no esteroideos y otros).

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

PANTOZOL* es un benzimidazol sustituido que inhibe la secreción de ácido clorhídrico en el estómago, mediante la inhibición específica de las bombas de protones en las células parietales.

PANTOZOL* es convertido a su forma activa en el medio ácido de las células parietales (pH<3) en="" donde="" inhibe="" la="" enzima="" h+/K+-ATPasa, la cual participa en la etapa final de la producción de ácido clorhídrico en el estómago. La inhibición de ácido clorhídrico es dosis dependiente, causando una supresión potente y de larga duración tanto en la secreción basal como en la secreción estimulada. Debido a que el PANTOZOL* actúa en el efector enzimático final de la producción de ácido, la inhibición de ésta es controlada independientemente de la naturaleza del estímulo (acetilcolina, histamina, gastrina). Este efecto es el mismo si se administra el PANTOZOL* por vía oral o intravenosa.

El incremento de los niveles séricos de gastrina durante el tratamiento con PANTOZOL* en el corto plazo, no excede los límites normales en la mayoría de los casos. En el tratamiento a largo plazo los niveles de gastrina pueden llegar a duplicarse en algunos casos.

EL PANTOZOL* se absorbe rápida y totalmente alcanzando su concentración máxima en suero después de la primera dosis, en promedio a las 2.5 horas las concentraciones séricas máximas alcanzadas son de 2 a 3 mg/ml para PANTOZOL* 40 mg y de 1 a 1.5 mg/ml en el caso de PANTOZOL* 20 mg, y estos valores permanecen constantes después de dosis múltiples. El volumen de distribución es de aproximadamente 0.15 lt./kg, y la depuración es de aproximadamente 0.1 lt./kg/hora. La vida media del PANTOZOL* es de aproximadamente 1 hora.

Después de una o dosis repetidas la farmacocinética del PANTOZOL* no varía. La cinética plasmática del PANTOZOL* en el rango de 10 a 80 mg es de comportamiento lineal, tanto si se administra por vía oral como intravenosa. El PANTOZOL* se une a las proteínas plasmáticas en 98% y es metabolizado en el hígado principalmente; la vía renal representa la principal vía de excreción de sus metabolitos (cerca de 80%), el resto es excretado en las heces. La biodisponibilidad del PANTOZOL* es aproximadamente de 77%. La ingesta concomitante de alimentos no modifica el ABC ni la concentración máxima en suero.

Contraindicaciones:

  • Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
  • PANTOZOL* 40 mg no deberá ser usado en combinación con antibióticos para el tratamiento de erradicación del Helicobacter pylori en pacientes con insuficiencia renal o hepática moderada o severa, ya que a la fecha no se cuenta con información sobre la eficacia y seguridad de la terapia combinada con PANTOZOL* 40 mg en este grupo de pacientes.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Dado que no se tiene experiencia clínica durante el embarazo y la lactancia, PANTOZOL* y PANTOZOL* P20 deben ser administrados solamente después de haber establecido con toda rigidez el diagnóstico y a criterio del médico tratante, después de valorar el riesgo-beneficio.

Precauciones especiales para su uso: Previo al inicio del tratamiento con PANTOZOL* / PANTOZOL* P20 debe excluirse la posibilidad de neoplasias gastrointestinales, ya que el tratamiento con PANTOZOL* / PANTOZOL* P20 puede enmascarar los síntomas de éstas y retrasar el diagnóstico.

Reacciones secundarias y adversas:

El tratamiento con PANTOZOL* ocasionalmente puede producir cefalea, molestias gastrointestinales tales como: dolor epigástrico, diarrea, constipación y flatulencia.

Reacciones alérgicas tales como: prurito, rash (en casos muy aislados urticaria, angioedema y choque anafiláctico).

Raramente se han reportado episodios de náusea, mareo o alteraciones de la visión (visión borrosa).

En casos individuales, efectos secundarios tales como: edema periférico, fiebre, depresión o mialgia al concluir la terapia.


Interacciones medicamentosas y de otro genero:

A diferencia de otros benzimidazoles sustituidos, hasta la fecha no se ha reportado interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos tales como: carbamacepina, cafeína, diacepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, nifedipina, fenprocumona, fenitoína, teofilina, warfarina, anticonceptivos orales, claritromicina, metronidazol y amoxicilina.

Tampoco se presenta interacción con la administración concomitante de PANTOZOL* con antiácidos.

La absorción de algunos medicamentos dependientes de pH ácido, por ejemplo, ketoconazol, podría verse afectada por la administración de medicamentos antisecretores.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

En casos aislados, la administración de PANTOZOL* a largo plazo puede alterar el valor de las enzimas hepáticas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Ninguna.

Dosis y via de administracion:

Dosis: Las grageas no deben ser masticadas o fragmentadas.

En los siguientes padecimientos la dosis recomendada es de una gragea de PANTOZOL* 40 mg una vez al día:

  • En úlcera duodenal, la mayoría de los pacientes cicatrizan dentro de las primeras 4 semanas de tratamiento.
  • En úlcera gástrica y esofagitis por reflujo (grado II, III y IV Savary-Miller), la mayoría de los pacientes cicatrizan entre las 4 y 8 semanas de tratamiento.
  • Hernia hiatal.
  • Manifestaciones extraesofágicas del reflujo gastroesofágico.
  • Síndrome de Zollinger-Ellison, la dosis debe ajustarse individualmente hasta disminuir la secreción ácida abajo de 10 mmol/hora.
  • Lesiones ácido-pépticas rebeldes al tratamiento con antagonistas H2.
  • Terapia de mantenimiento de úlcera péptica Helicobacter pylori (-) refractaria al tratamiento.

Helicobacterpylori: En los pacientes con úlcera duodenal o úlcera gástrica asociadas a la infección por Helicobacter pylori, se recomienda el siguiente esquema posológico para la erradicación de la bacteria: PANTOZOL* 40 mg dos veces al día más dos antibióticos durante un periodo de 7 a 14 días. Al terminar el tratamiento antibiótico, la administración de PANTOZOL* deberá ser de 40 mg al día hasta completar el esquema de tratamiento antiulceroso.

En los siguientes padecimientos se recomienda iniciar el tratamiento con una gragea de PANTOZOL* P20 (20 mg) una vez al día:

  • En esofagitis leve (por ejemplo, pirosis, regurgitación, dolor al deglutir) el alivio de los síntomas se alcanza entre las 2 y 4 semanas de tratamiento.
  • En esofagitis moderada por reflujo (grado I Savary-Miller) los pacientes cicatrizan entre las 4 y 8 semanas de tratamiento.
  • Hernia hiatal.
  • Terapia de mantenimiento en esofagitis por reflujo.
  • Terapia de mantenimiento en úlcera péptica refractaria Helicobacter pylori (-).
  • Gastritis y duodenitis aguda y crónica, gastritis erosiva, gastritis medicamentosa (por antiinflamatorios no esteroideos y otros).
  • Dispepsia funcional.
  • Pacientes con falla hepática severa que requieran tratamiento antisecretor.
  • De acuerdo con la respuesta de los pacientes, algunos podrían requerir incrementar la dosis de PANTOZOL* de 20 a 40 mg una vez al día.

En pacientes con daño hepático severo la dosis debe ser reducida a 1 gragea de PANTOZOL* P20 (20 mg) al día o 1 gragea de PANTOZOL* 40 mg cada tercer día; además deben ser monitoreadas las enzimas hepáticas durante el tratamiento. En caso de un incremento de éstas el tratamiento debe ser discontinuado.

La dosis diaria de 1 gragea de PANTOZOL* 40 mg al día no debe ser excedida en pacientes ancianos o en aquéllos con insuficiencia renal.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta la fecha no se han reportado efectos tóxicos por sobredosificación. En caso de sobreingesta accidental, aplicar las medidas rutinarias.

Presentaciones:

Cajas con 7 y 14 grageas de 40 mg.

Cajas con 7 y 28 grageas de 20 mg.

Caja con 7 grageas de 40 mg clave 5183 para el Sector Salud.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Vía de administración: Oral.

Dosis: La que el médico señale.

Las grageas no deben masticarse o fragmentarse. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Acondicionado y distribuido en México por: NYCOMED, S.A. de C.V.
Av. Primero de Mayo Núm. 130
Colonia Industrial Atoto
53519 Naucalpan de Juarez, Edo. de Mexico
Hecho en Alemania por: Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH
Konstanz, Alemania
Patente mexicana Núm. 177372
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 222M94, SSA
GEAR-205817/2000/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. GASTRITIS, Es la inflamación del estómago provocada generalmente por un exceso alcohólico, úlceras de estómago, algunos medicamento, o bien formando parte de la gastroenteritis o de una intoxicación alimenticia.
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