PANTOPRAZOL
CBMSS 5186
Indicaciones terapeuticas:
Pantoprazol está indicado en las siguientes patologías a saber:
- Cicatrización y prevención de lesión ácido-pépticas esófago-gastroduodenales.
- Alivio de los síntomas
gastrointestinales asociados a la enfermedad ácidos-péptica en aquellos casos en los que se requiere de un control
y reducción sostenida de la secreción gástrica de ácido clorhídrico como: úlcera duodenal, úlcera gástrica, úlcera
péptica asociada a infección por Helicobacter pylori (*los pacientes con lesiones ácido-pépticas asociadas a
infección producida por Helicobacter pylori requieren de tratamiento adicional combinado con antibióticos
específicos para la erradicación del mismo), úlcera péptica refractaria Helicobacter pylori (-) y otras lesiones
refractarias al tratamiento previo con antagonistas H2, Síndrome de Zollinger-Ellison.
- Enfermedad por
reflujo gastroesofágico con esofagitis secundarias (ERGE grados I, II, III y IV de
Savary-Miller).
- Esofagitis leve a moderada (grados Ic/II en Vandenplas) en niños de 6 a 12
años.
- Esofagitis por reflujo gastroesofágico con manifestaciones y/o lesiones extraesofagicas asociadas al
reflujo (por ejemplo: disfonía, asma, laringitis, sinusitis crónica, etcétera).
- Esofagitis leve con
síntomas asociados a está (por ejemplo: pirosis, regurgitación ácida, odinofagia, etcétera), terapia de
mantenimiento a largo plazo para la prevención de recaídas de reflujo gastroesofágico, enfermedad por reflujo
gastroesofágico no erosivo (ERNER).
- Tratamiento de la pirosis, dispepsia y otros trastornos digestivos
funcionales asociados a enfermedad ácido-péptica, gastritis y/o duodenitis aguda y
crónica, gastritis
erosiva.
- Tratamiento y prevención de la gastritis medicamentosa secundaria a
consumo crónico de antiinflamatorios no esteroideos (AINES).
- Prevención preoperatoria de neumonía por
broncoconstricción de ácido (síndrome de Mendelson)
- Como prueba terapéutica diagnostica para descartar
origen de dolor torácico no cardiovascular.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Al igual que otros inhibidores de la bomba de protones, no se debe
administrar conjuntamente con atazanavir.
Precauciones generales:
Previo al inicio del tratamiento con pantoprazol (20 y 40 mg), se debe descartar la posibilidad diagnóstica de
presencia de neoplasias gastrointestinales en aquellos pacientes con síntomas de alarma, como la pérdida
involuntaria de peso corporal, vómito persistente, sangrado gastrointestinal de origen no determinado, disfagia,
hematemesis, anemia o melasma, presencia de ganglios o masa abdominal palpable,
alteraciones de los parámetros normales de laboratorio, entre otros, ya que el tratamiento con pantoprazol podría
enmascarar algunos síntomas y retrasar el diagnóstico de fondo.
De igual forma, aquellos pacientes que no respondan adecuadamente al tratamiento médico después de cuatro a ocho
semanas de haber iniciado, tiene que ser completamente estudiados. En pacientes con insuficiencia hepática severa
(Child-Pugh C), los valores de las enzimas hepáticas deben ser cuidadosamente vigilados a intervalos regulares
durante el periodo del tratamiento con pantoprazol, específicamente si éste se planea administrar durante un
periodo prolongado. En caso de observarse cualquier alteración relevante de los valores de referencia en las
enzimas hepáticas, pantoprazol deberá ser descontinuado.
La administración de pantoprazol 40 mg asociada con antibióticos para el tratamiento de la erradicación de
Helicobacter pylori deberá ser utilizado con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal severa, ya
que a la fecha no se cuenta con demasiada información clínica sobre la eficacia y el perfil de seguridad de la
terapia combinada de pantoprazol 40 mg en estos grupos de pacientes.
Restricciones de uso durante el embarazo y la
lact
Pantoprazol se encuentra clasificado como un medicamento de riesgo de clase B en el embarazo. Sin embargo, no se
cuenta con suficiente experiencia clínica sobre su utilización en el embarazo y/o el periodo de lactancia derivada
de rigurosos estudios clínicos controlados. Pantoprazol (20 y 40 mg) deberá ser administrado exclusivamente a
criterio del médico tratante solamente después de haber establecido un riguroso análisis de riesgo/beneficio.
Reacciones secundarias y adversas:
El tratamiento con pantoprazol ocasionalmente puede producir las siguientes reacciones secundarias y adversas:
- Muy común (? 10%); común (? 1% – < 10%); poco común (? 0.1% - < 1%); raro (? 0.01% -