Nyskin

Para qué sirve Nyskin , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Composición:

Nyskin crema:

Cada 100 g de crema dérmica contiene: Adapaleno 0.1 g. Excipientes c.s.

Nyskin gel 0.1%:

Cada 100 g de gel dérmico contiene: Adapaleno 0.1 g. Excipientes c.s.

Nyskin gel 0.3%:

Cada 100 g de gel dérmico contiene: Adapaleno 0.3 g.

Contraindicaciones:

Contraindicado en hipersensibilidad a adapaleno o a algún componente de la formulación.

Propiedades:

Farmacología:

Adapaleno es un derivado sintético del ácido naftoico, análogo retinoide. Adapaleno tiene acciones farmacológicas similares a otros retinoides (por ejemplo: tretinoína, isotretinoína). Sin embargo, ha demostrado mayor potencia en la actividad antiinflamatoria in vitro e in vivo. Mecanismo de acción: Los estudios bioquímicos y farmacológicos han demostrado que adapaleno es un modulador de la diferenciación celular, de la queratinización y de los procesos inflamatorios, todos los cuales constituyen fenómenos importantes en la patología del acné vulgaris. Adapaleno se une a los receptores del ácido retinoico (RAR) en el núcleo celular, pero no interfiere con el rol fisiológico de los ácidos retinoicos endógenos ni compite por los receptores proteicos citosólicos (CRABP). El significado exacto de este mecanismo no se conoce por completo, pero los estudios sugieren que adapaleno tópico normaliza la diferenciación de las células epiteliales foliculares, lo que inhibe la formación del microcomedón y reduce las lesiones inflamatorias y no inflamatorias del acné (pápulas y pústulas). Adapaleno inhibe las respuestas quimiotácticas y quimiocinéticas de los leucocitos polimorfonucleares y también el metabolismo por lipoxidación del ácido araquidónico a mediadores pro-inflamatorios. Se sugiere que el componente inflamatorio celular del acné puede ser modificado por adapaleno.

Farmacocinética:

La absorción de adapaleno a través de la piel humana es baja. Hecho que se demostró en un estudio farmacocinético en 16 pacientes con acné, a los cuales se les administró adapaleno tópicamente, en la concentración más alta disponible (0.3%), 1 vez al día durante 10 días. En el estudio las concentraciones séricas obtenidas fueron mínimamente detectables en 15 de los 16 pacientes (límite inferior de cuantificación = 0.1 ng/ml). Los niveles de adapaleno obtenidos registraron una concentración plasmática máxima promedio de 0.553 ± 0.4 ng/ml medidos en el día 10 de tratamiento. El área bajo la curva promedio fue de 8.37 ± 8.46 ng.h/ml medido en 15 de los 16 pacientes. El tiempo de vida media estuvo entre las 7 y las 51 horas, con un tiempo promedio de 17.2 ± 10.2 horas. Adapaleno se eliminó rápidamente del plasma y no se detectó una vez transcurridas 72 horas tras la última aplicación. La excreción del porcentaje absorbido de adapaleno parece ser principalmente por la vía biliar. En un estudio en pacientes con acné moderado a moderadamente grave, adapaleno fue aplicado en concentraciones de 0.1% y 0.3%, en la cara y, opcionalmente, en el dorso, 1 vez al día durante 12 semanas, a setenta y ocho (78) pacientes. Se midieron los niveles plasmáticos de adapaleno, evaluando las concentraciones a las semanas 2, 8 y 12. De las 209 muestran que se lograron analizar, sólo 3 muestras no registraron concentraciones plasmáticas de adapaleno por debajo del límite de detección (LD = 0.15 ng/ml).

Presentaciones:

Envase conteniendo pomos con 35 g de crema o gel.

Posología:

Vía de administración:

Tópica.

Dosis usual:

Para el tratamiento tópico del acné vulgaris se debe aplicar una capa delgada de gel al 0.1%, crema al 0.1% o gel al 0.3%, según lo indique el médico, 1 vez al día sobre toda el área afectada, aproximadamente 1 hora antes de acostarse, después de lavarse con un jabón no medicado. Se debe evitar la aplicación en las áreas de la piel cercanas a los ojos, los labios y las membranas mucosas. Una leve sensación transitoria de calor o ligero escozor puede ocurrir poco después de la aplicación de adapaleno. Los pacientes deben ser instruidos para minimizar la exposición al sol. Los pacientes pueden usar cremas hidratantes para el alivio de la piel seca o irritación.

Efectos colaterales:

Adapaleno es generalmente bien tolerado. Se han reportado con mayor frecuencia las siguientes reacciones adversas: eritema, piel escamosa, piel seca, prurito, sensación de ardor/picazón; la mayoría de estos casos fueron leves a moderados en gravedad, y se produjeron al comienzo del tratamiento y disminuyeron después, a medida que el tiempo de tratamiento aumentaba. Otros efectos reportados en menos del 1% de los pacientes tratados fueron: dermatitis de contacto, bronceado, edema palpebral, conjuntivitis, decoloración de la piel, erupción cutánea y eczema. Rara vez se reportó el empeoramiento del acné.

Contraindicaciones:

Contraindicado en hipersensibilidad a adapaleno o a algún componente de la formulación.

Precauciones:

Embarazo:

Los retinoides pueden causar daño fetal si se administran a mujeres embarazadas. Adapaleno ha demostrado poseer efectos teratogénicos en ratas y conejos cuando se administra por vía oral. No existen estudios controlados en los cuales se administre adapaleno a mujeres embarazadas. La seguridad y la eficacia de adapaleno durante el embarazo no han sido establecidas. Durante los estudios clínicos con adapaleno, para el tratamiento del acné, en las mujeres en edad fértil se inició tratamiento sólo después de haberse realizado una prueba de embarazo, la cual debía ser negativa. Junto con esto, durante el tratamiento con adapaleno en mujeres en edad fértil se utilizaron medidas de control de la natalidad. Sin embargo, 6 mujeres tratadas con adapaleno quedaron embarazadas. Una paciente decidió interrumpir el embarazo, 2 pacientes dieron a luz niños sanos por parto normal, 2 pacientes dieron a luz prematuramente y los bebés permanecieron en terapia intensiva hasta que llegar a un estado sano y 1 paciente se perdió durante el seguimiento. No se recomienda el uso de adapaleno durante el período de embarazo.

Lactancia:

No se sabe si este fármaco se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando adapaleno es administrado a una mujer que da de mamar.

Uso pediátrico:

No se han establecido la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad.

Uso geriátrico:

La seguridad y la eficacia de adapaleno en pacientes geriátricos de 65 años o más no se han establecido.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la ferti

Los estudios de carcinogenicidad con adapaleno se han llevado a cabo en ratones con dosis tópicas de 0.4, 1.3 y 4.0 mg/kg/día, y en ratas con dosis orales de 0.15; 0.5 y 1.5 mg/kg/día. Estas dosis son equivalentes a 3 veces (ratones) y 2 veces (ratas) a la dosis diaria máxima recomendada en humanos. En el estudio por vía oral se observó una mayor incidencia de lesiones benignas y malignas, como feocromocitomas en las médulas suprarrenales de las ratas macho. Ningún estudio de fotocarcinogénesis se ha llevado a cabo. Los estudios en animales han demostrado un aumento del riesgo de neoplasias en la piel con el uso de drogas farmacológicamente similares (retinoides), ya sea cuando se expone a irradiación UV en el laboratorio o a la luz solar. Adapaleno no mostró efectos mutagénicos o genotóxicos in vitro (test de Ames, ensayo en células de ovario de hámster chino, ensayo de linfoma de ratón CT) e in vivo (prueba de micronúcleos de ratón). Estudios de la función reproductiva y de fertilidad realizados en ratas, a las cuales se les administraron dosis orales de adapaleno de hasta 20 mg/kg/día (una dosis equivalente a 26 veces la dosis diaria máxima recomendada), no mostraron efectos sobre el comportamiento reproductivo o la fertilidad de las ratas macho o hembra.

Interacciones medicamentosas:

Adapaleno podría producir irritación local en algunos pacientes. El uso concomitante con otros productos tópicos potencialmente irritantes (jabones abrasivos o medicados y lociones de limpieza, cremas para afeitar, productos con alto contenido de alcohol, astringentes) deben utilizarse con precaución. Particular precaución al utilizar junto a preparaciones que contienen sulfuros, resorcinol, azufre o ácido salicílico.
Definiciones médicas / Glosario
  1. ECZEMA, Es la inflamación de la piel el término se usa como sinónimo de eczema. Aparece sobre todo en las áreas expuestas al sol con mayor frecuencia en las manos o en la cara.
  2. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
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