Nonpiron 400

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COMPOSICIÓN
Cada TABLETA LAQUEADA contiene: Ibuprofeno 400 mg
Excipientes, c.s.

INDICACIONES: NONPIRON 400 Tabletas es un analgésico, antipirético y antiinflamatorio que está indicado para el tratamiento del dolor leve o moderado, especialmente cuando se desea una acción antiinflamatoria, como en cirugías dentales, obstétricas y ortopédicas; y para aliviar el dolor músculo – esquelético debido a torceduras; además está indicado para reducir la fiebre, aliviar el dolor de la dismenorrea primaria, aliviar el dolor de cabeza de la migraña o de otros dolores de cabeza de origen vascular y para el tratamiento agudo o crónico de la artritis reumatoidea, osteoartritis, artritis juvenil; artritis psoriática y artritis gotosa aguda o enfermedad por deposición de pirofosfato de calcio (pseudogota).

CONTRAINDICACIONES: Excepto en circunstancias especiales, esta medicación no debe usarse si existe historial o condiciones de reacción alérgica severa, tales como anafilaxis o angioedema inducidas por ácido acetilsalicílico u otros AINEs; o si existe presencia de pólipos nasales asociados con broncoespasmo e inducidos por ácido acetilsalicílico (existe un alto riesgo de reacciones alérgicas severas debido a sensibilidad cruzada). Considerar la relación riesgo-beneficio en caso de enfermedades inflamatorias o ulcerativas del tracto gastroin­testinal, hemofilia u otros problemas de sangrado que incluyan desórdenes de la coagulación o función plaquetaria, fallas de la función renal, o estomatitis; además tener precaución con los pacientes geriátricos, pues son más propensos a desarrollar problemas hepáticos o renales.

PRECAUCIONES
Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Los pacientes sensibles a un antiinfla­matorio no esteroideo pueden ser sensibles a cualquier otro de ellos.
Embarazo: Para el primer trimestre del embarazo no se han hecho estudios adecuados y bien controlados en humanos, las pruebas con animales no han mostrado que pueda causarse efectos adversos en el desarrollo fetal. De acuerdo a estudios realizados en ratas no se recomienda el uso de AINEs durante el segundo y tercer trimestre del embarazo debido a posibles efectos adversos para el feto tales como el cierre prematuro de las vías arteriales, que puede conducir a una hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido. Estos estudios también mostraron que la administración de AINEs durante la etapa final del embarazo puede causar prolongación del embarazo, distocia y parto retardado; posiblemente debido a la contractibilidad uterina disminuida por la inhibición de las prostaglandinas uterinas.
Lactancia: No se ha logrado detectar presencia de ibuprofeno en la leche materna con el uso de 400 mg cuatro veces al día.
Pediatría: Los estudios desarrollados a la fecha no han demostrado problemas específicos que puedan limitar la utilidad del ibuprofeno en niños de 6 meses de edad o más. No se han establecido la seguridad y eficacia en los infantes menores de 6 meses de edad.
Geriatría: No se ha establecido si los pacientes geriátricos tienen un riesgo mayor de toxicidad seria gastrointestinal durante la terapia con AINEs. Sin embargo, las ulceraciones y sangrado gastrointestinal causado por los AINEs tienen mayor tendencia a ocurrir en pacientes geriátricos que en adultos jóvenes. Además, los pacientes mayores son más propensos a sufrir fallas de la función renal, las cuales pueden incrementar el riesgo de toxicidad renal o hepática inducida por AINEs y requerir reducción de la dosis a fin de prevenir la acumulación del medicamento (incluso hasta la mitad). Se recomienda llevar a cabo un monitoreo cuidadoso del paciente.
Dental: Los AINEs pueden causar dolor, irritación o ulceración de la mucosa oral. Rara vez los AINEs pueden causar leucopenia y/o trombocito­penia, lo cual puede resultar en mayor incidencia de infecciones microbianas, curaciones retardadas y sangrado gingival; si esto ocurre postergar el tratamiento dental hasta recuperar los valores normales.
Cirugía: Tener precaución con los pacientes que requieran cirugía, pues la mayoría de AINEs inhibe la agregación plaquetaria y puede prolongar el tiempo de sangrado intra o post-operatorio. La función plaquetaria puede recuperarse un día después de descontinuado el ibuprofeno.
ADVERTENCIAS: Mantener en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.
El uso de alcohol puede incrementar el riesgo de ulceración o toxicidad gastrointestinal. Visitar al médico regularmente en caso de terapias prolongadas. Solicitar atención médica en caso no se observe mejora de los síntomas, si éstos empeoran, si se está usando para la fiebre y ésta persiste por más de tres días o es recurrente, o si el área afectada se encuentra roja o inflamada. No tomar mayor medicación a la prescrita. Tomar las tabletas con un vaso lleno de agua y no recostarse durante los siguientes 15 a 30 minutos.

REACCIONES ADVERSAS:
Las reacciones adversas más frecuentes son: Mareos, rash cutáneo por dermatitis alérgica, dolor o incomodidad abdominal o epigástrica (leve a moderada), acidez estomacal y, náuseas.
Menos frecuentemente pueden surgir: Dolor de cabeza leve a moderado, nerviosismo o irritabilidad, picazón por dermatitis alérgica, sensación de gases o llenura, constipación, disminución del apetito, diarrea, indigestión, vómitos, timbrado o zumbido en los oídos, edema o retención de fluidos.
Rara vez pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad como: Anafilaxis o reacciones anafilactoideas, reacciones alérgicas bronco­espás­ticas, rinitis alérgica, vasculitis, angioedema, síndrome de enfermedad del suero o similar a la influenza y lupus eritematoso sistémico.

INTERACCIONES: Evitar el uso simultáneo con acetaminofén, alcohol, corticosteroides, glucocorti­coides o corticotropina, suplementos de potasio, anticoagulantes derivados de la cumarina o de la indandiona, heparina, agentes trombolíticos como alteplase, anistreplase, estreptoquinasa y uroquinasa, agentes antidiabéticos, insulina, antihipertensivos o diuréticos, especialmente el triamtereno, ácido acetilsalicílico, dos o más antiinflamatorios no esteroideos (AINES) simultáneos, cefamandole, cefoperazone, cefotetan, plicamicina, ácido valproico, colchicina, ciclos­porinas, compuestos de oro, otros medicamentos nefrotóxicos, glicósidos digitálicos, litio, metotre­xato, medicamentos fotosensibilizantes, inhibidores de la agregación plaquetaria, o probenecid.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Niños:
? En infantes menores de 6 meses no se han establecido la seguridad y eficacia.
? Como antipirético en niños de 6 meses a 12 años: Fiebres menores a 39,17 ºC: 5 mg/kg por dosis.
Fiebres mayores a 39,17 ºC: 10 mg/kg por dosis.
Si es necesario la dosis puede repetirse con intervalos de 4 a 6 horas o más.
? Como antirreumático en niños de 6 meses a
12 años: Inicialmente administrar 30 – 40 mg/kg/día, en 3 ó 4 dosis divididas. Para aquellos pacientes con molestias leves 20 mg/kg/día pueden ser suficientes. Logrado un resultado satisfactorio, reducir a la dosis mínima requerida para controlar la actividad de la enfermedad.
? La dosis máxima en niños es de 40 mg/kg/día como antipirético y 50 mg/kg/día como antirreu­mático.
Adultos: ? Como analgésico, antipirético y antidismeno­rreico: 200 mg a 400 mg (½ a 1 tableta de NONPIRON 400 Tabletas) cada 4 ó 6 horas, según sea requerido.
? Como antirreumático: 1,2 g ? 3,2 g por día dado en 3 ó 4 dosis divididas. Logrado un resultado satisfactorio, reducir a la dosis más baja de mantenimiento que permita el control continuo de los síntomas.
? Generalmente se requieren dosis más altas para artritis reumatoidea que para osteoartritis.
? La dosis máxima en adultos es de 1,2 g/día
(3 tabletas de NONPIRON 400 Tabletas) como analgésico, antipirético y antidismenorreico y 3,6 g/día (9 tabletas de NONPIRON 400 Tabletas) como antirreumático.

PRESENTACIONES: Cajas que contienen 10; 20; 30 y 100 tabletas laqueadas.
LABORATORIOS ELIFARMA S.A.
Central: 436-3699
Fax: 436-5480