Nobligan Retard 50 Mg Comprimidos

Para qué sirve Nobligan Retard 50 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

QuÉ es nobligan retard y para quÉ se utiliza


Tramadol – el principio activo en NOBLIGAN retard– es un analgésico perteneciente al grupo de los opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro.
NOBLIGAN retard está indicado en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.
2.

ANTES DE TOMAR NOBLIGAN retard


No tome NOBLIGAN retard,
• si es alérgico (hipersensibilidad) a tramadol o a cualquiera de los componentes de NOBLIGAN retard;
• en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos para facilitar o inducir el sueño, analgésicos o psicótropos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones); • si usted está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), cierto tipo de medicamentos usados para el tratamiento de la depresión, o los ha tomado en los últimos 14 días antes del tratamiento con NOBLIGAN retard (ver “Toma de otros medicamentos”); • si padece epilepsia y sus crisis convulsivas no están suficientemente controladas con tratamiento; • como sustituto en el caso de síndrome de abstinencia.
Tenga especial cuidado con NOBLIGAN retard,
• si piensa que tiene dependencia de otros analgésicos potentes (opiáceos); • si presenta disminución del nivel de consciencia (sensación de mareo o aturdimiento); • si se encuentra en estado de shock (un signo de este estado puede ser el sudor frío); • si sufre un aumento de la presión en el cerebro (por ejemplo después de un traumatismo craneal o enfermedad cerebral); • si tiene dificultad para respirar; Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
– – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. – Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico. ,
• si es epiléptico o padece ataques epilépticos, el riesgo de una crisis se puede aumentar; • si tiene alguna enfermedad de hígado o de riñón.
En tales casos, por favor consulte a su médico antes de tomar el medicamento.
Se han notificado convulsiones epilépticas en pacientes que estaban tomando tramadol a la dosis recomendada. El riesgo se puede incrementar cuando las dosis de tramadol excedan el límite superior de dosis diaria (400 mg).
Por favor tenga en cuenta que NOBLIGAN retard puede provocar dependencia física y psicológica.
Cuando se utiliza NOBLIGAN retard durante un largo periodo de tiempo, su efecto puede disminuir, por lo que se deben tomar dosis más altas (desarrollo de tolerancia). En pacientes con tendencia al abuso de medicamentos o que tienen dependencia de medicamentos, sólo se debe llevar a cabo el tratamiento con
NOBLIGAN retard durante periodos cortos de tiempo y bajo estricta supervisión médica.
Informe a su médico si aparece alguno de estos problemas durante el tratamiento con NOBLIGAN retard o si cualquiera de las circunstancias anteriores mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Debe evitarse el tratamiento simultáneo de NOBLIGAN retard con inhibidores de la monoaminooxidasa
(IMAO), cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión.
El efecto analgésico de NOBLIGAN retard así como la duración del mismo pueden reducirse si usted toma medicamentos que contengan: • carbamacepina (para crisis epilépticas); • pentazocina, nalbufina o buprenorfina (analgésicos); • ondansetron (medicamento para prevenir las nauseas). Su médico le indicará si debe y en qué dosis debe tomar NOBLIGAN retard.
El riesgo de efectos adversos aumenta,
– si toma tranquilizantes, medicamentos para facilitar o inducir el sueño, otros analgésicos como morfina y codeína (medicamento utilizado también para la tos), y alcohol. Le puede provocar más sueño o se puede desmayar. Si esto ocurre consulte a su médico; – si está tomando medicamentos que faciliten o puedan provocar crisis convulsivas, como por ejemplo fármacos para el tratamiento de la depresión.. El riesgo de tener convulsiones puede aumentar si también toma NOBLIGAN retard. Su médico le dirá si NOBLIGAN retard es adecuado para usted; – si está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) o inhibidores de la MAO (fármacos utilizados para el tratamiento de la depresión). NOBLIGAN retard puede interaccionar con estos medicamentos y usted puede sufrir síntomas tales como confusión, inquietud, fiebre, sudoración, movimientos incoordinados de extremidades o de los ojos, sacudidas involuntarias de los músculos, o diarrea; – si toma anticoagulantes cumarínicos (medicamentos que previenen la coagulación anormal de la sangre), como por ejemplo, la warfarina, junto con NOBLIGAN retard. El efecto de estos medicamentos en la coagulación sanguínea puede verse afectado y puede dar lugar a una hemorragia. Toma de NOBLIGAN retard con los alimentos y bebidas:
No consuma alcohol durante el tratamiento con NOBLIGAN retard, ya que el alcohol puede intensificar los efectos de NOBLIGAN retard. Los alimentos no influyen en el efecto de NOBLIGAN retard. ,
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Hay muy poca información con respecto a la seguridad de tramadol durante el embarazo humano. Por lo tanto, no debe tomar NOBLIGAN retard si está embarazada.
El uso crónico durante el embarazo puede conducir a síntomas de abstinencia en los recién nacidos.
Generalmente, el uso de tramadol no está recomendado durante la lactancia. Pequeñas cantidades de tramadol se excretan en la lecha materna. En caso de una dosis única normalmente no es necesario interrumpir la lactancia. Por favor, consulte a su médico.
Conducción y uso de máquinas:
NOBLIGAN retard puede provocar somnolencia, mareo y visión borrosa y por lo tanto puede alterar su capacidad de reacción. Si siente que su capacidad de reacción está afectada, no conduzca, no utilice herramientas eléctricas o maquinaria pesada y no trabaje sin sujeción adecuada.
Información importante sobre algunos de los componentes de NOBLIGAN retard:
Si su médico le ha dicho que presenta intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Esto es debido a que los comprimidos contienen lactosa. 3.

CÓMO TOMAR NOBLIGAN retard


Siga exactamente las instrucciones de administración de NOBLIGAN retard de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual al dolor. En general se debe tomar la menor dosis que le produzca suficiente control del dolor.
A menos que su médico le haya dado instrucciones distintas, la dosis habitual es: Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
Uno o dos comprimidos de NOBLIGAN retard 50 mg dos veces al día (equivalente a 100 mg – 200 mg de hidrocloruro de tramadol por día), preferiblemente por la mañana y por la noche.
Su médico le puede prescribir una dosis diferente, más apropiada de este medicamento si es necesario.
No tome más de 8 comprimidos de NOBLIGAN retard 50 mg al día (equivalente a 400 mg de hidrocloruro de tramadol al día), salvo que su médico así se lo haya indicado.
Niños:
NOBLIGAN retard no es adecuado para niños menores de 12 años.
Pacientes geriátricos:
En pacientes geriátricos (mayores de 75 años) la eliminación de tramadol puede ser más lenta. Si esto ocurre, su médico podría prolongar el intervalo de dosificación.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal grave / diálisis: ,
Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal grave no deben tomar NOBLIGAN retard. Si en su caso la insuficiencia es leve o moderada, su médico podría recomendar la prolongación del intervalo de dosificación.
¿Cómo y cuándo debe tomar NOBLIGAN retard?:
Los comprimidos de NOBLIGAN retard se administran por vía oral.
Siempre se deben tragar los comprimidos de NOBLIGAN retard enteros, no divididos ni masticados, con suficiente líquido, preferiblemente por la mañana y por la noche. Puede tomar los comprimidos con el estómago vacío o con las comidas.
¿Durante cuánto tiempo debe tomar NOBLIGAN retard?
NOBLIGAN retard no debe ser administrado durante más tiempo que el estrictamente necesario. Si requiere un tratamiento prolongado, su médico controlará a intervalos cortos y regulares (si es necesario con interrupciones en el tratamiento) si debe continuar el tratamiento con los comprimidos de
NOBLIGAN retard y con qué dosis.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más NOBLIGAN retard del que debiera
Si por error ha tomado una dosis extra de NOBLIGAN retard, generalmente no tendrá efectos negativos.
Debe tomar la siguiente dosis como se ha prescrito.
Después de tomar dosis muy elevadas puede producirse contracción de las pupilas, vómitos, disminución de la tensión arterial, aumento de las pulsaciones, colapso, disminución del nivel de consciencia hasta coma (inconsciencia profunda), ataques epilépticos y dificultad para respirar, que puede llegar a paro respiratorio. En este caso avise inmediatamente a un médico.
Si olvidó tomar NOBLIGAN retard
Si usted se olvida de tomar los comprimidos, es probable que el dolor vuelva a manifestarse.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe tomando los comprimidos como lo estaba haciendo anteriormente.
Si deja de tomar NOBLIGAN retard
Si usted interrumpe o finaliza el tratamiento con NOBLIGAN retard demasiado pronto, es probable que el dolor reaparezca. Si usted desea interrumpir el tratamiento debido a los efectos indeseables, consulte a su médico.
Generalmente no se producen efectos indeseables al finalizar el tratamiento con NOBLIGAN retard. Sin embargo, en raras ocasiones, cuando algunas personas que han estado tomando comprimidos de
NOBLIGAN retard durante algún tiempo, dejan de tomarlo repentinamente, se pueden sentir mal. Se pueden sentir agitados, ansiosos, nerviosos o temblorosos. Se pueden sentir hiperactivos, tener dificultad para dormir y tener trastornos gástricos o intestinales. Muy pocas personas pueden llegar a tener ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales tales como picor, hormigueo y entumecimiento, y zumbido de oídos (tinnitus). Si usted presenta alguno de estos síntomas después de interrumpir la toma de
NOBLIGAN retard, por favor consulte a su médico.
Si tiene mas preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico. ,
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al servicio de Información Toxicológica, Tf:
9156220420.
4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los medicamentos, NOBLIGAN retard puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Normalmente la frecuencia de efectos adversos se clasifica de la siguiente manera:
– muy frecuentes (más 1 de cada 10 pacientes), – frecuentes (más de 1 de cada 100 pacientes), – poco frecuentes (más de 1 de cada 1.000 pacientes), – raras (más de 1 de cada 10.000 pacientes), – muy raras (menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
Los efectos adversos más frecuentes durante el tratamiento con NOBLIGAN retard son nauseas y mareo, que se producen en más de 1 de cada 10 pacientes.Trastornos del corazón y la circulación sanguínea
Poco frecuentes: efectos en el corazón y en la circulación sanguínea (latidos fuertes y rápidos del corazón, desmayo o colapso). Estos efectos adversos pueden presentarse particularmente en pacientes en posición vertical o sometidos a esfuerzo físico. Raras. latido lento del corazón, aumento de la presión arterial.
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: mareo. Frecuentes: dolores de cabeza, sueño. Raras: cambios en el apetito, sensaciones anormales (como por ejemplo picor, hormigueo y entumecimiento), temblor, respiración lenta, ataques epilépticos, tirones musculares, movimientos incoordinados, pérdida transitoria del conocimiento (síncope). Si se exceden las dosis recomendadas, o si se toman otros medicamentos depresores de la función cerebral al mismo tiempo, la respiración puede disminuir. Pueden presentarse ataques epilépticos principalmente después de tomar altas dosis de tramadol o cuando se toma simultáneamente tramadol con otros medicamentos que pueden provocar crisis epilépticas. Trastornos psiquiátricos
Raras: alucinaciones, confusión, alteraciones del sueño, ansiedad y pesadillas. Pueden aparecer problemas psicológicos después del tratamiento con
NOBLIGAN retard. Su intensidad y naturaleza puede variar (de acuerdo a la personalidad del paciente y a la duración del tratamiento). Estos problemas se pueden manifestar como un cambio de humor
(normalmente exceso de buen humor, ocasionalmente humor irritado), cambios en actividad (normalmente supresión, ocasionalmente aumento) y percepción cognitiva y sensorial disminuida (cambios en los sentidos y reconocimiento, que puede conducir a errores en el juicio). Puede producirse dependencia. ,

Trastornos oculares
Raras. visión borrosa.
Trastornos respiratorios
Raras. falta de respiración (disnea). Se ha notificado empeoramiento del asma, sin embargo no se ha establecido si fue causada por el tramadol.
Trastornos del estómago e intestino
Muy frecuentes: nausea. Frecuentes: vómitos, estreñimiento, sequedad de boca. Poco frecuentes: arcadas, problemas de estómago (por ejemplo, sentimiento de presión en el estómago, hinchazón), diarrea.
Trastornos de la piel
Frecuentes: sudoración. Poco frecuentes. Reacciones de la piel (por ejemplo, picor, sarpullido).
Trastornos musculares
Raras: debilidad muscular.
Trastornos de hígado y biliares
Muy raras: aumento en las enzimas hepáticas.
Trastornos urinarios
Raras: el paso de orina es difícil o doloroso, menos cantidad de lo normal.
Trastornos generales
Frecuentes: fatiga. Raras: en raras ocasiones se han notificado reacciones alérgicas (por ejemplo, dificultad en la respiración, pitidos, edema de la piel) y shock (fallo repentino de la circulación). Debe consultar al médico inmediatamente si presenta síntomas tales como hinchazón de cara, lengua y/o garganta hinchadas y/o dificultad para tragar o picor y sarpullido junto con dificultades para respirar. Si NOBLIGAN retard se toma durante un largo periodo de tiempo puede aparecer dependencia, aunque el riesgo es muy bajo. Cuando el tratamiento se interrumpe bruscamente, pueden aparecer signos de abstinencia (ver “Si deja de tomar NOBLIGAN retard”).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5.

CONSERVACIÓN DE NOBLIGAN retard


Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice NOBLIGAN retard después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister
(después de “CAD”). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. ,

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de NOBLIGAN retard
– El principio activo es hidrocloruro de tramadol. – Cada comprimido contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol. – Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hipromelosa 1000 000 mPa’s, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento pelicular: hipromelosa 6 mPa’s, lactosa monohidrato, macrogol 6000, propilenglicol, talco, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E 172).
Aspecto del producto y contenido del envase:
Los comprimidos de NOBLIGAN retard 50 mg son amarillentos y redondos y están marcados con “T0” y el logotipo del fabricante ( )sobre ellos.
Los comprimidos de NOBLIGAN retard están contenidos en blisters y a su vez envasados en cajas de 10,
20, 30, 50, 60, 100 y 150 (10×15) comprimidos. Pueden no comercializarse todos los formatos. El formato 150 (10×15) comprimidos se comercializa únicamente como envsae clínico.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular:
GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid
Fabricante:
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse, 6 (Aachen)-D-52078- Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo, con los siguientes nombres: Alemania Nobligan retard Austria Nobligan retard Bélgica Nobligan retard España Nobligan retard Francia Contramal L.P. Irlanda Zydol SR Luxemburgo Nobligan retard Portugal Nobligan retard Reino Unido Zydol SR Este prospecto fue aprobado:
Marzo 2007 ,
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. SARPULLIDO, Se denomina así a cualquier lesión de la piel que adopte la forma demanchas o parches.
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