Minoxidil 2%

COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA
Cada 100 mL contiene
Minoxidil 2,0 g
Vehículo hidroalcohólico, c.s.p.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Mecanismo de acción: MINOXIDIL tópico, estimula el crecimiento de cabello en algunas personas con alopecia androgénica. El mecanismo por el cual el minoxidil estimula el crecimiento del cabello no está establecido, pero posibles mecanismos incluyen el incremento del flujo sanguíneo cutáneo como resultado de una vasodilatación, estimulación del descanso de los folículos capilares (fase telogénica) dentro de la actividad (fase anagénica), y estimulación de los folículos celulares del cabello.
Otras acciones/efectos: Sistémicamente absorbido, el minoxidil puede causar una vasodilatación periférica arterial, reducir la resistencia periférica, y reflejar un incremento en el porcentaje de salida cardiaca y retención de fluidos.
Absorción: Promedio de 2,75% (rango de 1,6 a 3,9%) de la dosis total aplicada; puede ser incrementada si se aplica sobre la piel inflamada.
Tiempo de acción: Por lo menos 4 meses con aplicaciones dos veces al día; para mayor crecimiento continuar durante 1 año.
Duración de la acción: En un estudio con un tratamiento continuo usando minoxidil tópico, el cabello comenzó a crecer a su punto máximo en 1 año con un lento declive en el crecimiento varios años después. Asimismo, después de 4 ½ a 5 años de tratamiento, se puede observar que aún queda más cabello que el que había al principio del tratamiento.
El nuevo cabello crecido durante la terapia, puede perderse 3 a 4 meses después del retiro del minoxidil y progresiva perdida del cabello puede ocurrir.
Eliminación: Renal, aproximadamente 95% de la absorción sistémica del minoxidil es eliminada dentro de 4 días.

INDICACIONES
Aceptada
Alopecia androgénica: MINOXIDIL Solución tópica es indicada en el tratamiento de la alopecia androgénica en mujeres y hombres. La alopecia androgénica es expresada en hombres como una calvicie del cuero cabelludo y/o como una recesión frontal del cabello. En mujeres, esta es expresada en una difusa pérdida del cabello o adelgazamiento en las áreas frontal y parietal. MINOXIDIL tópico es menos efectivo en hombres con predominante pérdida del cabello en el área frontal que en pacientes con otras formas de alopecia androgénica.
Aceptación no establecida: No existe suficiente información que muestra que el minoxidil puede ser efectivo en el tratamiento de alopecia areata.

“USO APROPIADO DE ESTE MEDICAMENTO: Leer las instrucciones cuidadosamente. No usar más medicación o más frecuentemente de lo fue prescrito; no aplicar a otras partes del cuerpo; riesgo de efectos adversos sistémicos con el uso excesivo. No usar con otros productos para la piel. Técnica de administración: Lavar el cabello cada mañana, antes de la primera aplicación diaria; aplicar al área afectada del cuero cabelludo, empezando por el centro del área de calvicie. Lavarse las manos inmediatamente después de la aplicación, para remover cualquier resto del medicamento que puede haber en ellas. No usar secadora de pelo para acelerar el secado. No acostarse por lo menos 30 minutos después de la aplicación, para minimizar la transferencia del medicamento a la almohada. Chequear con el médico antes de aplicar en la piel con erisipela, irritada o que se está pelando por el sol. Evitar el contacto con los ojos, nariz, boca; lavar el área con agua fría si un contacto de este tipo ocurre. Dosis apropiada: Dosis olvidada: Usar el producto tan pronto como se recuerde, siempre que el olvido haya sido solo por un par de horas, no usar si está cerca la próxima dosis, no duplicar la cantidad usada.”

CONTRAINDICACIONES
El riesgo-beneficio debe ser considerado cuando se presenten los siguientes problemas médicos: ? Enfermedades cardiovasculares o hipertensión (posibles efectos sistémicos adversos si una significante absorción ocurre).
? Intolerancia al minoxidil.
? Irritación de la piel o sarpullido, incluyendo psoriasis o una severa pelada (la absorción sistémica puede ser incrementada).
ADVERTENCIAS
Antes de usar el medicamento: Condiciones que afectan su uso, especialmente: ? Sensibilidad al minoxidil.
? Embarazo: Estudios en animales han mostrado problemas durante el embarazo, pero no defectos de nacimiento.
? Lactancia materna: No recomendable, dado que la medicación puede causar problemas en bebes recién nacidos.
? Otros medicamentos: Especialmente corticoesteroides, minoxidil (sistémica), petrolato o retinoides tópicos.
Uso apropiado de este medicamento: ? Leyendo las instrucciones cuidadosamente.
? No usar mas medicación o más frecuentemente de lo que fue prescrito; no aplicar a otras partes del cuerpo; riesgo de efectos adversos sistémicos con el uso excesivo.
? No usar con otros productos para la piel.
Técnica de administración: ? Lavar el cabello cada mañana, antes de la primera aplicación diaria; aplicar al área afectada del cuero cabelludo, empezando por el centro del área de calvicie.
? Lavarse las manos inmediatamente después de la aplicación, para remover cualquier resto del medicamento que puede haber en ellas.
? No usar secadora de pelo para acelerar el secado.
? No acostarse por lo menos 30 minutos después de la aplicación, para minimizar la transferencia del medicamento a la almohada.
Chequear con el médico antes de aplicar en la piel con erisipela, irritada o que se está pelando por el sol.
Evitar el contacto con los ojos, nariz, boca; lavar el área con agua fría si un contacto de este tipo ocurre.
Dosis apropiada: Dosis olvidada: Usar el producto tan pronto como se recuerde, siempre que el olvido haya sido solo por un par de horas; no usar si está cerca la próxima dosis, no duplicar la cantidad usada.
Precauciones mientras se usa el producto: ? Visitas regulares al médico para chequear el progreso.
? Informar al médico, si ocurre sarpullido o enrojecimiento después de la aplicación, si la reacción es severa, enjuagar el minoxidil y chequear con el médico antes de usarlo nuevamente.

PRECAUCIONES
Carcinogenicidad: En un año de estudio de la aplicación del minoxidil tópico en ratas y conejos, no se encontró evidencia de carcinogenicidad.
Mutagenicidad: Minoxidil no se encontró mutagénico en la prueba de salmonella (Ames) en el ensayo de daño DNA, o la prueba de micronúcleos.
Embarazo/Reproducción
? Fertilidad: Dependiendo de la dosis, hubo una disminución en el porcentaje de concepción en ratas hembras y machos,que recibieron 1 a 5 veces la dosis máxima oral antihipertensiva recomendada en humanos.
? Embarazo: Si un embarazo es deseado, se recomienda que el minoxidil tópico sea descontinuado al menos un mes antes de medir el control de embarazo.
Un adecuado y bien controlado estudio en humanos no ha sido hecho. Con la administración oral del minoxidil, no han ocurrido efectos teratogénicos en ratas o conejos, pero hubo evidencia de un incremento de una reabsorción fetal en los conejos (pero no en ratas) con una dosis 5 veces más que la dosis máxima recomendada en humanos antihipertensivos.
Gestación: Nivel de riesgo categoría C.
Labor y parto: Los efectos del minoxidil en la labor o parto son desconocidos.
Lactancia: En una mujer tratada con 10 mg diarios de minoxidil oral se distribuyó el minoxidil en la leche materna. No se conoce como se distribuye el minoxidil tópico en la leche materna. Sin embargo, dada la potencia de sus efectos adversos, minoxidil tópico no deberá ser administrado en mujeres que estén dando de lactar.
Geriátricos: no hay información disponible con relación a la edad y los efectos de este medicamento en pacientes ancianos.

REACCIONES ADVERSAS
Aquellas indicaciones que requieren atención médica: ? Incidencia menos frecuente: Dermatitis (picazón o erupción de la piel).
? Incidencia rara: Reacción alérgica (piel irritada, sudoración de la cara); incremento de alopecia (incremento de la pérdida del cabello); quemazón del cuero cabelludo, vértigo, eccema, foliculitis (dolencia de la raíz del cabello); dolores de cabeza, mareo, anomalías sexuales (disminución de la habilidad sexual o deseo) disturbios en la visión, incluyendo una disminución de la agudeza visual (visión borrosa y otros cambios en la visión).
Signos y síntomas de la absorción sistémica: Dolores de pecho, latidos rápidos o irregulares; hipotensión (usualmente no sintomática); neuritis (entumecimiento de las manos o picazón en las manos, pies o cara); retención de agua y sodio (sudoración de la cara, manos, pies o parte baja de las piernas, rápida ganancia de peso); vasodilatación (bochornos, dolores de cabeza).
Nota: Signos y síntomas de toxicidad resultantes del sistema de absorción pueden ocurrir si el minoxidil es aplicado muy frecuentemente, si es aplicado en largas superficies, o si es aplicado en el cuero cabelludo que tiene más permeabilidad de la normal (piel irritada).
Estas indicaciones requieren atención médica solo si continúan o son molestas: ? Incidentes menos frecuentes: Sequedad en la piel; eritema (piel enrojecida); prurito (escozor).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Corticoides, petrolato o retinoides tópico (su uso concurrente puede elevar la absorción cutánea del minoxidil tópico, porque incrementan la permeabilidad del estrato corneo y no es recomendado).
Guanetidina (su uso concurrente puede incrementar la posibilidad de la hipotensión ortostática).
Minoxidil sistémico (si el minoxidil tópico es sistémicamente absorbido, su uso concurrente con minoxidil sistémico puede incrementar el riesgo de toxicidad).

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS
Efectos clínicos de una sobredosis: Dolor de tórax, rápidos o irregulares latidos; hipotensión (usualmente no sintomática); neuritis (sudor o temblor de las manos, pies o cara); retención de sodio y agua (sudoración de la cara, manos, pies y parte baja de la pierna, rápida ganancia de peso), vasodilatación (vértigo, dolores de cabeza).
Tratamiento: Si una toxicidad sistémica ocurre, como resultado de una ingestión accidental o deliberada, el tratamiento puede incluir lo siguiente: ? Para eliminar el medicamento: Hemodiálisis. Minoxidil y sus metabolismos son hemodializables.
? Tratamiento especifico: Hipotensión puede ser tratada con fenilefrine, angiotensina II, vasopresina o dopamina, pero estos medicamentos son recomendados solo si se produce perforación de algún órgano vital.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
MINOXIDIL Solución capilar
Dosis usual en adultos: Estimulación del crecimiento del cabello
? Adultos hasta 65 años de edad: Tópico, para cuero cabelludo; 5 puff (1mL) de solución al 2% dos veces al día.
? Adultos de más de 65 años de edad: La dosis no ha sido establecida.
Nota: La misma dosis es usada independiente del tamaño del área a ser tratada.
Dosis usual pediátrica: Estimulación del crecimiento del cabello.
Su uso no es recomendado en menores de 18 años de edad.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar entre 15 y 30 ºC. Almacenar en envase cerrado y protegido de la luz. Proteger del congelamiento.

FORMA DE PRESENTACIÓN
Cajas con frasco x 60 y 100 mL
Forma de aplicación:

Laboratorios
D.A. CARRION S.A.C.
Av. Bolivia 1161, Lima 05
Central telefónica: 610-3100