Mesnil Solucion Inyectable

Para qué sirve Mesnil Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

MESNIL

SOLUCION INYECTABLE
Prevención de toxicidad urotelial

ASOFARMA DE MEXICO, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Mesna.

Forma farmaceutica y formulacion:

La ampolleta contiene:

Mesna ……………. 200 y 400 mg

Vehículo, cbp ……. 2 y 4 ml

Indicaciones terapeuticas:

MESNIL® está indicado en pacientes a los que se les administra ifosfamida o ciclofosfamida a dosis altas (> 10 mg/kg de peso) o que presentan factores de riesgo, como es la radioterapia previa aplicada en la cavidad pélvica, o antecedentes de lesiones de las vías urinarias, por lo cual, se busca prevenir la toxicidad urotelial (cistitis hemorrágica).

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Mesna es el nombre genérico del mercaptoetanol sulfonato de sodio.

Metabolismo: Mesna alcanza una vida media en 24 minutos, posterior a su administración intravenosa. Fácilmente convertido en su único metabolito, mesna disulfuro o dimesna; éste metabolito tiene una vida media de 72 minutos. Este proceso se lleva acabo mediante una reacción deoxidación. Mesna también puede reaccionar con otros sulfihidrilos endógenos como cisteina y glutation formando disulfuros combinados.

El metabolito dimesna es estable, se mantiene en el espacio intravascular, y es transportado rápidamente a los riñones. En el epitelio de los túbulos renales una gran proporción de mesna disolfuro es reducida a disulfuro libre. Así, mesna es capaz de reaccionar químicamente en la orina con los metabolitos 4-hidroxi-oxazafosforina, con acreolina (considerada la causante de los efectos tóxicos vesicales) y otros metabolitos agresivos derivados de oxazafosforinas, por lo tanto, ejerce su unión urotelio protectora.

En adultos, tras la administración intravenosa de mesna, el fármaco tiene una vida media de eliminación plasmática de una hora.

Mesna se elimina por el riñón en forma inmediata, finalizando antes de las 8 horas. En las primeras 4 horas, se excreta principalmente en forma de sulfhidrilo libre; posteriormente, durante la segunda fase, se elimina casi exclusivamente en forma de disulfuro.

La excreción en niños es más rápida que en los adultos.

Tras su paso por riñones, la vejiga es el órgano primordial para la biodisponibilidad de mesna. Se sabe que posterior a la administración intravenosa, la biodisponibilidad urinaria del fármaco es de aproximadamente 50%, la excreción total de mesna y dimesna es de 100%.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida al mesna u otros compuesto sulfihidrilos.

Las reacciones de hipersensibilidad secundarias a mesna han sido reportadas con mayor frecuencia en pacientes con enfermedades autoinmunes en comparación con pacientes con cáncer. Por lo tanto, la protección del urotelio con mesna debe hacerse mediante cuidadosos análisis del riesgo-beneficio.

Precauciones generales:

MESNIL® debe ser administrado únicamente por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica.

La acción uroprotectora de MESNIL® se limita a vías urinarias, por lo tanto, otras medidas de protección para prevenir la toxicidad de las oxazafosfarinas (ifosfamida, ciclofosfamida) en otros órganos deben mantenerse.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No existen estudios controlados en humanos que muestren daño fetal, la administración de Mesna durante el embarazo queda a juicio del especialista, previa evaluación de la relación riesgo-beneficio.

Si el tratamiento es indispensable durante el período de lactancia, se sugiere la alimentación con fórmula apropiada.

Reacciones secundarias y adversas:

Empleando la dosis recomendada, la presencia de reacciones adversas es casi nula.

Algunos casos de hipersensibilidad como reacciones a piel y mucosas de diversa severidad y extensión (prurito, eritema, formación de vesículas); edema localizado de tejidos (edema urticariforme) se han reportado; también, casos muy aislados de hipotensión arterial súbita y taquicardia por arriba de 100/minuto debidas a reacciones agudas de hipersensibilidad. El incremento transitorio en algunos parámetros pruebas de función hepática (transaminasas) esta descrito.

Puede presentarse en forma poco frecuente irritación venosa en el sitio de la inyección.

Dosis altas de mesna se asociaron a náusea, vómito, diarrea, cefalea, dolor articular, disminución de la tensión arterial y taquicardia mayor a 100/minuto, reacciones dérmicas y debilidad.

Durante el tratamiento, las reacciones adversas mencionadas no son fáciles de distinguir de aquellas relacionadas a la administración de oxazafosforinas o de otros antineoplásicos administrados simultáneamente.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Ninguna conocida a la fecha.

In vitro, mesna muestra incompatibilidad con cisplatino y con la mostaza nitrogenada. Evítese el empleo de estas drogas en la misma mezcla o en forma simultánea por la misma línea.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La administración de mesna puede originar reacciones falsas-positivas en la determinación de cuerpos cetónicos.

Dosis altas de mesna pueden asociarse a elevación transitoria de transaminasas hepáticas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Las investigaciones experimental y clínica no revelaron acción embriotóxica ni se encontró evidencia de mutagenicidad.

Al momento no se han descrito casos de alteración de la fertilidad con la administración de MESNIL®; sin embargo, al combinarse con oxazafosfarinas se puede afectar la fertilidad humana.

Dosis y via de administracion:

MESNIL® debe administrarse sólo por vía intravenosa. Para la profilaxis de la cistitis hemorrágica inducida por ifosfamida; MESNIL® debe administrarse en bolo IV a razón de 20% de la dosis de ifosfamida o ciclofosfamida en forma simultánea con la administración del citotóxico, posteriormente a las 4 y 8 horas siguientes se administrarán dosis iguales de MESNIL® alcanzando en total 60% de la dosis de la oxazafosforina.

Si se administra ifosfamida o ciclofosfamida mediante infusión continua de 24 horas se recomienda, luego de la prehidratación y antes de iniciar la infusión, la administración en bolo de 20% de la dosis del antineoplásico.

Durante la infusión IV MESNIL® debe ser mezclado en la misma solución a dosis total de 100% de la dosis del citotóxico.

Al terminar la infusión, se debe proseguir la administración de MESNIL® 50% de la dosis de la ifosfamida o ciclofosfamida durante 8 a 12 horas más.

Las ampolletas de MESNIL® abiertas deben usarse de inmediato, ya que Mesna reacciona con el oxígeno formando dizulfuros o dimesna, metabolitos no activos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se demostró ningún indicio de efecto tóxico sobre la hematopoyesis, función hepática o renal, o a nivel del sistema nervioso central, después de la administración de dosis de Mesna de 70 a 100 mg/kg. No se conoce antídoto específico para mesna.

Presentaciones:

Caja con 1, 5 y 10 ampolletas de 2 ml con 200 mg.

Caja con 1, 5 y 15 ampolletas de 4 ml con 400 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Vía de administración: Intravenosa.

Dosis: La que el médico señale.

Su venta requiere receta médica. Este medicamento debe ser administrado únicamente por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica. No se deje al alcance de los niños. Léase Instructivo anexo.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Paraguay por: FARMACEUTICA PARAGUAYA, S.A.
Waldino Ramón Lovera e/ del Carmen y Don Bosco
Fernando de la Mora, Paraguay
Acondicionado en Uruguay por: ADIUM PHARMA, S.A.
Ruta 8 Km. 17,500, Zonamérica
Montevideo, Uruguay
Distribuido en México por: ASOFARMA DE MEXICO, S.A. de C.V.
Calz. México Xochimilco Núm. 43
Colonia San Lorenzo Huipulco
14370 México, D.F.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 254M93, SSA IV
083300415D0261/13AGO2009/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. RADIOTERAPIA, Es el método terapéutico que emplea los rayos X y otras formas deradiación para el tratamiento de los tumores.
  3. VEJIGA, Es la parte del aparato urinario que almacena la orina.
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