Meliden Suspension

Para qué sirve Meliden Suspension , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

MELIDEN

SUSPENSION
Antirreumático no esteroideo

MAVI FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.

Denominacion generica:

Nimesulida.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Nimesulida ………… 1.0 g

Vehículo, cbp …….. 100 ml

Contiene ………….. 30% de azúcar

Cada 5 ml contiene el equivalente a 50 mg de nimesulida.

Indicaciones terapeuticas:

Nimesulida está indicado como antiinflamatorio, analgésico y antipirético, como coadyuvante para el alivio de la inflamación, dolor y fiebre producido por infecciones de las vías respiratorias superiores (faringitis, faringoamigdalitis, amigdalectomía, sinusitis, otitis). En los procesos inflamatorios de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones debidos a traumatismos como: torceduras, contusiones y distensiones, luxaciones, esguinces y fracturas.

Además en la dismenorrea primaria, artritis reumatoide, osteoartritis, bursitis e inflamaciones después de intervenciones quirúrgicas.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Farmacodinamia: Nimesulida es un antiinflamatorio no esteroideo que también posee propiedades analgésicas y antipiréticas. Nimesulida es un potente inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa 2 y como consecuencia de la biosíntesis de prostaglandinas mediadoras de la inflamación.

Inhibe selectivamente la COX-2 que está presente en las células inflamatorias in vivo e in vitro en mucho mayor grado que la COX-1, la cual es importante para la biosíntesis de prostaglandinas responsables de regular la actividad normal de la célula, lográndose así un efecto citoprotector de la mucosa gástrica, característica que no comparten otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.

Adicionalmente ha demostrado tener otras propiedades bioquímicas como la inhibición de la translocación de la fosfodiesterasa tipo IV e inhibición de la liberación de histamina de los basófilos y las células cebadas. Además de neutralizar el ácido hipocloroso, el cual es el agente más tóxico generado por los neutrófilos durante el proceso inflamatorio.

Nimesulida en osteoartritis evita la degradación de varias proteínas del tejido conectivo como la elastina, colágena y proteoglicanos a través de la prevención de la inactivación del inhibidor de la ?1-proteinasa.

Reduce la degradación de la matriz cartilaginosa por inhibición de la síntesis de las metaloproteasas (colagenasa y estromelisina).

Farmacocinética: Después de una administración oral de 100 mg de nimesulida, la concentración plasmática encontrada fue del orden de 3 a 4 mg/lt., después de 2 a 3 horas y la unión a proteínas plasmáticas de 97.5%.

Nimesulida se metaboliza en el hígado, identificándose en el plasma únicamente el metabolito 4-hidroxinimesulida y eliminándose principalmente por vía urinaria como fármaco biotransformado y el resto por las heces.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al producto o a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos. No se debe administrar en sujetos con hemorragia gastrointestinal activa, úlcera péptica o úlcera gastroduodenal en fase activa, insuficiencia hepática, cardiaca y renal, citopenias o trastornos de la coagulación e hipertensión arterial severa. No se administre en niños menores de 1 año.

Precauciones generales:

Si se administra nimesulida por periodos prolongados, se deben monitorear los signos y síntomas compatibles con daño hepático (por ejemplo, anorexia, náusea, vómito, dolor abdominal, fatiga, orina oscura o ictericia) y si los niveles de las enzimas hepáticas se incrementan, deberá suspender inmediatamente el tratamiento, cuidando que estos pacientes no vuelvan a ser tratados con nimesulida. Efectos hepáticos adversos como consecuencia de nimesulida han sido reportados después de periodos de tratamiento menores a un mes.

Nimesulida deberá ser administrado con precaución en sujetos que padecen insuficiencia renal leve a moderada o insuficiencia cardiaca. Debe utilizarse con precaución también en pacientes con antecedentes de padecimientos de úlcera péptica, tratados con anticoagulantes o fármacos que inhiben la agregación plaquetaria, así como los pacientes que presenten patologías del aparato gastrointestinal superior o que presentan reacciones alérgicas en la piel con los AINES, diuréticos, inhibidores de la ECA o betalactámicos.

Pacientes ancianos son particularmente susceptibles de presentar efectos adversos a los antiinflamatorios no esteroideos, razón por la cual no está recomendado su uso por periodos prolongados en estos pacientes. En tratamientos prolongados con nimesulida los pacientes deben ser revisados regularmente. No administrar en pacientes con anormalidades hepáticas, particularmente si se pretende dar nimesulida en combinación con otros fármacos potencialmente hepatotóxicos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Nimesulida no se debe administrar durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

A las dosis recomendadas, normalmente nimesulida es bien tolerado. Ocasionalmente se observa la aparición de efectos secundarios como pirosis, náuseas y gastralgias leves y transitorias, que ameritan vigilancia rigurosa. Aunque no se han advertido señales en este sentido durante el uso de nimesulida, se deberá tener presente que este producto, de manera similar a lo que sucede con otros fármacos no esteroideos, podría causar vértigo, dolor de cabeza y somnolencia, sensibilidad a úlceras pépticas y a sangrado gastrointestinal. Se ha observado erupción cutánea de tipo alérgico, necrólisis epidérmica y casos muy aislados del síndrome de Stevens-Johnson. En muy raras ocasiones se han reportado casos aislados, compatibles con el síndrome de Reye.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los pacientes deberán ser vigilados muy rigurosamente si al mismo tiempo se están administrando otras sustancias que tienen tolerancia gástrica limitada. El uso simultáneo de nimesulida y otros fármacos anticoagulantes o ácido acetilsalicílico puede potenciar el efecto de estos últimos.

La administración simultánea de litio y nimesulida provoca un aumento de los niveles plasmáticos de éste. A causa del elevado índice de unión de la nimesulida con las proteínas plasmáticas, deberá vigilarse rigurosamente a los pacientes que están recibiendo simultáneamente hidantoínas y sulfamídicos.

La administración concomitante de nimesulida con diuréticos, puede antagonizar el efecto de éstos, en particular bloquear el incremento de renina en plasma inducido por la actividad de la furosemida.

La administración concomitante de nimesulida con salicilatos o tolbutamida puede afectar los niveles séricos y consecuentemente la respuesta terapéutica.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Pueden incrementarse los niveles de las enzimas hepáticas al ingerir nimesulida por periodos prolongados, los cuales han sido en su mayor parte reversibles y transitorios. Se debe dosificar adecuadamente y/o controlar el medicamento a los pacientes sometidos a tratamientos con anticoagulantes o fármacos que inhiben la agregación plaquetaria.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

En estudios de toxicidad crónica después de 21 meses de administración, la nimesulida no resultó carcinogénica y en pruebas llevadas a cabo in vivo, no se ha determinado potencial de mutagénesis. Además, en los resultados experimentales en animales a diferentes dosis no se mostró acción teratogénica.

Dosis y via de administracion:

Nimesulida suspensión: Infecciones del tracto respiratorio superior, traumatismos, intervenciones quirúrgicas y fiebre.

Dosis ponderal en niños a partir de 1 año de edad: 3 a 5 mg/kg/día (dividido en dos tomas).

Kilogramos

Mililitros cada 12 horas

9 a 11

2.0 ml

12 a 13

2.5 ml

14 a 16

3.0 ml

17 a 18

3.5 ml

19 a 21

4.0 ml

22 a 23

4.5 ml

24 a 26

5.0 ml

27 a 28

5.5 ml

29 a 30

6.0 ml

Dosis promedio a razón de 4 mg/kg.

Pacientes mayores de 10 años: 10 ml cada 12 horas (2 veces al día). La duración del tratamiento depende de la indicación y no deberá exceder de 5 días.

Nota: Un mililitro de la suspensión proporciona 10 mg de nimesulida.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosis, recurrir al tratamiento sintomático (lavado gástrico y administración de carbón activado).

Presentaciones:

Caja con frasco con 60 ml y vasito dosificador de 5 ml adosado al frasco.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia, ni en niños menores de 1 años. Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Léase instructivo

Laboratorio y direccion:

MAVI FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
Calle 7 Núm. 386
Colonia Pantitlán
08100 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 073M2001, SSA IV
EEAR-0733006O102306/RM2008/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. SALICILATOS, Es un grupo de fármacos capaces de aliviar el dolor y reducir la inflamación y la fiebre.
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