Opticrom Solucion Oftalmica

Para qué sirve Opticrom Solucion Oftalmica , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

OPTICROM

SOLUCION OFTALMICA
Profilaxis y tratamiento de la conjuntivitis alérgica

SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Cromoglicato de sodio.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Cromoglicato de sodio …….. 4.0 g

Vehículo, cbp ………………. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

OPTICROM* está indicado para la prevención y tratamiento de conjuntivitis alérgicas incluyendo: conjuntivitis alérgica estacional, conjuntivitis alérgica perenne y la queratoconjuntivitis vernal.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Estudios en animales de experimentación tanto in vivo como in vitro han demostrado que el cromoglicato de sodio inhibe la degranulación de los mastocitos previamente sensibilizados. El cromoglicato de sodio actúa al inhibir la liberación de histamina y de otros mediadores químicos que se encuentran involucrados en la respuesta inflamatoria. El cromoglicato de sodio no presenta actividad vasoconstrictora ni antihistamínica.

Después de la administración oftálmica en conejos, se absorbe menos de 0.07% de la dosis a la circulación sistémica. De igual forma, los análisis urinarios de voluntarios sanos indican que sólo pequeñas cantidades de cromoglicato (0.03%) se absorben después de su administración tópica. La mayor parte de la dosis drena hacia la cavidad nasal y eventualmente hacia el tracto gastrointestinal donde la absorción es muy baja.

El cromoglicato de sodio tiene una elevada depuración plasmática (7.9 ± 0.9 ml/minuto-1/kg-1) lo que permite que el fármaco no sea acumulable.

Estudios en el conejo indican que el fármaco no se acumula en el ojo.

El cromoglicato de sodio presenta una unión irreversible con las proteínas plasmáticas en aproximadamente 65%, el fármaco no se metaboliza y es excretado sin cambios por las vías biliar y urinaria en proporciones iguales.

Estudios en animales de experimentación demuestran que el cromoglicato de sodio carece de efectos de toxicidad sistémica.

Contraindicaciones:

Pacientes con hipersensibilidad al cromoglicato de sodio o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

No se ha reportado ninguna a la fecha.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Experiencias acumuladas con el uso de cromoglicato sugieren que el fármaco no tiene efectos nocivos sobre el desarrollo fetal. Sin embargo, el fármaco podría utilizarse en el embarazo solamente en casos muy necesarios.

Estudios en animales de experimentación y de acuerdo con las propiedades físico-químicas del cromoglicato de sodio, se demostró que éste no se detecta en la leche materna. No hay información que sugiera que el uso de cromoglicato de sodio en las mujeres que amamantan, tenga efectos indeseables en el recién nacido.

Reacciones secundarias y adversas:

Se pueden presentar ardor y sensación punzante en el ojo después de la aplicación de la gota; sin embargo, estas reacciones son leves y transitorias y no ameritan la suspensión del tratamiento.

Se han reportado, en muy raras ocasiones, otros síntomas de irritación local.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado interacciones medicamentosas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se conocen, no afecta las pruebas cutáneas ni la inmunoterapia.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Debido a su escasa absorción no hay casos reportados de efectos carcinogénicos, mutagénicos o teratogénicos, ni efectos sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Dosis: La dosis para niños y adultos, incluyendo ancianos, es de 1 a 2 gotas en cada ojo, 4 veces al día. La dosis puede incrementarse hasta 4 veces por día.

OPTICROM* deberá administrarse de manera regular para lograr un control adecuado de los síntomas, se recomienda que el tratamiento continúe durante el periodo de exposición alergénica, aun en ausencia de síntomas.

Se deberá tener cuidado de no contaminar el contenido del frasco durante su aplicación.

Los pacientes que utilicen lentes de contacto suaves deberán removerlos durante la instilación de OPTICROM*, ya que, como con cualquier preparado a base de benzalconio, podría presentarse distorsión leve y transitoria del lente. En caso que el paciente continúe utilizando los lentes de contacto, deberá removerlos momentos antes de la instilación, para volvérselos a colocar 10 minutos después de la instilación.

Descartar cualquier remanente del medicamento después de 30 días de haber abierto el envase.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de sobredosificación, su absorción digestiva es pobre y en todo caso las medidas deberán ser sintomáticas.

Presentaciones:

Caja con frasco gotero con 5 ml de OPTICROM* al 4%.

Cada gota al 4% proporciona 2 mg de cromoglicato de sodio.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz. Deséchese el contenido después de 30 días de abierto el frasco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

AVENTIS PHARMA, S.A. de C.V.
Oficinas: Av. Universidad No. 1738
Colonia Coyoacán
04000 México, D.F.
Planta: Acueducto del Alto Lerma No. 2
Zona Industrial Ocoyoacac
52740 Ocoyoacac, Edo. de México
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 262M81, SSA IV
HEAR-106950/RM2002/IPPA
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