Lusadeina Fuerte

COMPOSICIÓN
Cada CÁPSULA contiene: Codeína fosfato 30 mg, paracetamol 325 mg, excipientes, c.s.

FARMACOLOGÍA: Los analgésicos opiáceos como la codeína se unen a receptores estereoespecíficos en muchos lugares del Sistema Nervioso Central (SNC) y alteran procesos que afectan tanto a la percepción del dolor y la respuesta emocional del dolor. Aunque los lugares precisos y los mecanismos de acción no han sido totalmente determinados, alteraciones en la liberación de varios neurotransmisores de los nervios sensitivos pueden ser parcialmente responsables de los efectos analgésicos. Cuando estas medicaciones son usadas como adjuntas a la anestesia acciones analgésicas pueden proveer protección contra la respuesta hemodinámica al estrés quirúrgico

INDICACIONES: Dolor (tratamiento) indicado para aliviar sintomáticamente dolor leve a severo (dependiendo de la dosis de codeína).

CONTRAINDICACIONES
Excepto bajo circunstancias especiales esta medicación no debe ser usada cuando existan los siguientes problemas médicos: Diarrea asociada con colitis seudo membranosa, causada por cefalosporinas, lincomicinas o penicilinas, diarrea causada por envenenamiento hasta que el material tóxico haya sido eliminado del tracto gastrointestinal, depresión respiratoria aguda.
Riesgo-beneficio debe ser considerado cuando existen los siguientes problemas médicos: Condiciones abdominales agudas, historia de reacción alérgica a los analgésicos opioides, asma o ataque agudo, daño o enfermedad respiratoria crónica, arritmia cardíaca, historia de convulsiones abuso de drogas o dependencia incluyendo el alcoholismo, inestabilidad emocional, ideas suicidas, enfermedad vesical o cálculos, cirugía del tracto gastrointestinal, reciente injuria craneana, presión intracraneana elevada, lesiones intracra­neanas, daño de la función hepática, hipotiroidismo, enfermedad intestinal inflamatoria severa, hipertrofia prostática severa, estrechez uretral, cirugía del tracto urinario, reciente daño de la función renal, precaución es también aconsejable en la administración a pacientes debilitados o muy enfermos, ancianos o muy jóvenes. Alcoholismo, enfermedad hepática, hepatitis viral, fenilcetonuria, disfunción renal grave sensibilidad al paracetamol o al ácido acetilsalicílico.

PRECAUCIONES
Embarazo: Riesgo-beneficio debe ser considerado porque los analgésicos opioides atraviesan la placenta. Uso regular en el embarazo puede causar dependencia física en el feto, llevando a síntomas de abstinencia (convulsiones, irritabilidad, llanto excesivo, tremores, reflejos hiperactivos, fiebre, vómitos y diarrea) en el neonato. Aunque efectos teratogénicos en humanos no se ha documentado, estudios controlados no se han hecho; estudios en animales han mostrado que la codeína (dosis única de 100 mg x kg) puede causar osificación retardada en ratones y (en dosis de 120 mg x kg) incrementa la resorción ósea en ratas.
Trabajo de parto y parto: Los analgésicos opioides entran en la circulación fetal cuando son usados en el trabajo de parto y pueden causar depresión respiratoria en el neonato especialmente en el neonato prematuro. Estos agentes deben ser usados con precaución durante el parto de un infante prematuro. También prolongan el trabajo de parto.
Lactancia: Problemas en humanos con muchos analgésicos opioides no se han documentado. Se distribuye dentro de la leche materna. Con dosis analgésicas usuales concentraciones de estas drogas se distribuyen dentro de la leche materna en baja cantidad.
Pediatría: Niños hasta los dos (2) años de edad puede ser más susceptibles a los efectos, especialmente a los efectos depresores respiratorios de esta medicación. Excitación paradójica es especialmente ligada en ocurrir en pacientes pediátricos que reciben analgésicos opioides.
Geriatría: Pacientes geriátricos pueden ser más susceptibles a los efectos especialmente a los depresores respiratorios. También pacientes geriátricos pueden presentar retención urinaria ligada a hipertrofia prostática y opioides. Los pacientes geriátricos pueden metabolizar o eliminar estas medicaciones más lento que los adultos jóvenes. Dosis bajas o intervalos más prolongados pueden ser utilizados en estos pacientes.
Dental: Los analgésicos opioides pueden disminuir o inhibir el flujo salival, contribuyendo al desarrollo de caries, enfermedad periodental, candidiasis oral y malestar.
ADVERTENCIAS
Condiciones que afectan su uso especialmente: Sensibilidad a los opioides, embarazo, lactancia, en niños hasta 2 años, pacientes geriátricos, sequedad de boca, otras medicaciones, especialmente alcohol u otros depresores del SNC, inhibidores de la monoaminooxidasa, naltrexona, rifampicina y zidovudina, otros problemas médicos, especialmente diarrea causada por antibióticos o envenenamiento. No es recomendable su uso por más de 7 días. Puede causar daño hepático y renal.
Recomendación auxiliar: Puede causar somnolencia. Evitar bebidas alcohólicas. Puede formar hábito.

REACCIONES ADVERSAS
Raro: Convulsiones alucinaciones, depresión mental, rigidez muscular, íleo paralítico o megacolon tóxico, movimientos musculares no controlados, espasmo biliar, irritación gastrointestinal, pesadillas, problemas al dormir.
Menos frecuentes: Reacción alérgica, atelectasia, reacción alérgica broncoespástica, edema laríngeo o depresión respiratoria. Estimulación del SNC paradójico, confusión arrítmica, liberación de histaminas, efecto antidiurético, visión doble o borrosa, mareos, boca seca, sensación de estar bien, sensación general de malestar o enfermedad, cefalea, hipotensión, pérdida de apetito, náuseas o vómitos, nerviosismo, quemazón, dolor, debilidad o cansancio inusual, espasmo ureteral.
Más frecuentes: Constipación, mareos. Agranu­locitosis, anemia, dermatitis alérgicas, hepatitis, código renal, insuficiencia renal, piuria estéril, trombocitopenia.

INTERACCIONES: Medicaciones que producen depresión del Sistema Nervioso Central, anticoli­nérgico u otras medicaciones con actividad anticolinérgica, paregórico, medicamentos que producen hipotensión, buprenorfina, hidroxicina, metoclopramida, inhibidores de la monoamino­oxidasa. Incluyendo furazolidona, pargilina y procarbazina, naloxona, naltrexona, agentes bloqueadores musculares y otros medicamentos con esta acción, opioides, agonistas, analgésicos. Alcohol, inductores de enzimas hepáticas, medicamentos hepatotóxicos, anticoagulantes derivados de la cumarina o de la indandiona, analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), ácido acetilsalicílico u otros salicilatos.

INCOMPATIBILIDADES: No se describen en la literatura revisada.

SOBREDOSIFICACIÓN: Para disminuir la absorción, vaciamiento del estómago, vía inducción de emesis o lavado gástrico (si el opioide fue tomado oralmente). Sin embargo, tratamiento de la depresión respiratoria u otros efectos adversos deben tener prioridad.
Tratamiento específico: Administración del antagonista opioide naloxona. Inyecciones de naloxona pueden ser repetidas a intervalos de 2 a 3 minutos, como sea necesario. La naloxona puede también antagonizar las acciones analgésicas de los analgésicos opioides y puede precipitar síntomas de abstinencia en pacientes dependientes. Para revertir la depresión opioide posoperatoria, la dosis de naloxona debe ser cuidadosamente titulada para evitar interferencia con control del dolor posoperatorio o causar otros efectos adversos. Hipertensión y taquicardia, algunas veces resultan en insuficiencia ventricular izquierda y edema pulmonar, han ocurrido después de la administración de la naloxona (especialmente en pacientes cardíacos).
Monitorización: Continuar con la monitorización del paciente (porque la duración de la acción del analgésico opioide puede exceder la del antagonista) y la administración adicional de naloxona como sea necesario. Alternativamente, tratamiento inicial puede ser seguido por infusión intravenosa continua de naloxona, y seguida de infusión dependiente de la respuesta del paciente.
Cuidados de soporte: Establecer un incremento respiratorio adecuado, instituir una respiración controlada o asistida. Administración de líquidos intravenosos y/o vasopresores. Referencia al psiquiatra si hay sospecha de suicidio.

DOSIFICACIÓN: Cápsulas de acetaminofeno y codeína fosfato.
Dosis usual del adulto: Analgésico: oral, 1 ó 2 cápsulas conteniendo 325 mg de paracetamol y 30 mg de codeína fosfato cuatro veces al día si es necesario.
Dosis pediátrica usual: La dosis debe ser individualizada por el médico.

CONSERVACIÓN: Guardar en lugar fresco y seco.

PRESENTACIÓN
Caja x 12 cápsulas en blíster de aluminio PVC cristal.
LABORATORIOS UNIDOS S.A. LUSA
Av. Paso Los Andes 740, Pueblo Libre
Telefax: 261-8603, 463-6040
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