Lornakin-10 Tabletas

Para qué sirve Lornakin-10 Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

LORNAKIN-10

TABLETAS
Estimulante de la motilidad gastrointestinal

VICTORY ENTERPRISES, S. A. de C. V.

Denominacion generica:

Cisaprida.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Cisaprida ………….. 10 mg

Excipiente, cbp …… 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Trastornos esofágicos por reflujo, esofagitis, tratamiento curativo y de mantenimiento, gastroparesia.

En lactantes, vómitos crónicos, cuando hayan sido insuficientes las medidas dietéticas y posición gastroparesia idiopática asociada con neuropatía diabética, anorexia nerviosa, postvagotomía o gastrectomía paroxial, los síntomas son saciedad temprana, anorexia, náusea o vómito.

Restauración de la motilidad propulsiva colónica, tratamiento a largo plazo de la constipación crónica.

Seudobstrucción intestinal asociada a la disfunción de la motilidad que resulte en un peristaltismo propulsivo insuficiente y en éxtasis de contenido gástrico intestinal.

Sintomatología del tubo digestivo superior negativa a la radiología o a la endoscopia, síntomas de saciedad temprana, plenitud postprandial, distensión abdominal, eructos, anorexia, náuseas, vómito o por molestias de tipo de dolor epigástrico o pirosis.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

LORNAKIN aumenta la actividad peristáltica esofágica y el tono del esfínter esofágico interior.

LORNAKIN aumenta la contractilidad gástrica y duodenal y la coordinación antroduodenal, disminuye el reflujo duodenal gástrico, acelera el vaciamiento gástrico duodenal.

LORNAKIN aumenta la actividad propulsiva intestinal y acelera el tránsito del intestino delgado y grueso.

Otros efectos: LORNAKIN por su ausencia de efectos colinomiméticos, no aumenta la secreción gástrica basal, ni la inducida por la pentagastrina. Por su carencia de propiedades antagonistas a la dopamina, carece de efectos sobre la formación psicomotriz, presión sanguínea, frecuencia respiratoria, temperatura, peso corporal o efectos antihemostáticos. El inicio de la acción farmacológica se produce de 30 a 60 minutos después de la toma oral.

LORNAKIN se absorbe rápida y completamente; los niveles máximos plasmáticos se alcanzan de 1 a 2 horas, la vida media de eliminación es de 10 horas. Se metaboliza extensamente por N-dealquilación oxidativa e hidroxilación aromática. La excreción del metabolito es similar en orina y heces. Se excreta muy poco en la leche materna.

La biodisponibilidad absoluta cuando se administra vía oral es de 40%, los niveles plasmáticos aumentan proporcionalmente con las dosis orales de 5 a 20 mg. A niveles plasmáticos estables, los niveles matutinos y nocturnos varían entre 10 a 20 ng/ml para 5 mg de cisaprida tres veces al día, y de 20 a 40 ng/ml y 50 a 100 ng/ml para 10 mg tres veces al día.

La farmacocinética y los niveles plasmáticos estables no están relacionados en la duración de tratamientos.

El tratamiento concomitante con cimetidina, aumenta levemente la biodisponibilidad oral de la cisaprida.

LORNAKIN se une ampliamente a las proteínas plasmáticas aproximadamente en 97.5%.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo. No se debe administrar concomitantemente con ketoconazol, itraconazol, miconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, nefazadona o inhibidores de la proteasa, ya sea vía oral o parenteral.

No se debe administrar a infantes prematuros, se puede administrar desde el nacimiento hasta los tres meses, después de la fecha de nacimiento.

Precauciones generales:

Debe tenerse precaución para aquellos pacientes en quienes un aumento en la motilidad gastrointestinal pudiera causar daño. En los ancianos de nivel plasmático estable es generalmente mayor por una prolongación moderada de la vida media, sin embargo, las dosis terapéuticas son semejantes a las usadas en pacientes más jóvenes. En casos de insuficiencia renal o hepática se recomienda que la dosis diaria sea reducida a la mitad.

No se recomienda el uso de cisaprida en los pacientes con los siguientes factores de riesgo: arritmia cardiaca, trastornos electrolíticos (potasio/magnesio) no corregidos (como los observados en pacientes que toman diuréticos perdedores de potasio o en la asociación con la administración de insulina en estados agudos), insuficiencia renal (especialmente con la diálisis crónica), enfermedad pulmonar obstructiva crónica significativa, insuficiencia respiratoria, condiciones asociadas con prolongaciones del QT (como síndrome prolongado congénito, prolongación idiopática del QT, prolongación del QT asociada con diabetes mellitas, combinación con medicamentos que se conoce, prolongan el intervalo QT), historia de enfermedad cardiaca significativa (incluyendo arritmia ventricular seria, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad isquémica del corazón). Los pacientes con factores de riesgo antes mencionados o con la sospecha de tenerlos, se deben evaluar antes de la administración de cisaprida y ponderar los beneficios contra los riesgos potenciales.

LORNAKIN no afecta la función psicomotriz y no induce sedación o somnolencia, puede, no obstante, acelerar la absorción de depresores del sistema nervioso central como alcohol y barbitúricos, por lo que se debe atender al administrar LORNAKIN con estos fármacos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

:Aunque la excreción en la leche materna es mínima, se aconseja a las madres lactantes no amamantar mientras estén tomando Lornakin. No se debe administrar cisaprida a infantes prematuros (nacidos con edad gestacional menor de 36 semanas) desde el nacimiento hasta tres meses después de la fecha de nacimiento.

Reacciones secundarias y adversas:

Pueden presentarse transitoriamente cólicos abdominales, borborigmos y diarrea, si esto llega a ocurrir con la dosis de 20 mg se recomienda reducirla a la mitad; cuando se presente diarrea en bebés o infantes, la dosis debe reducirse.

Se han reportado casos de hipersensibilidad incluyendo rash, prurito y urticaria, broncospasmo, cefalea leve o transitoria, aturdimiento y aumento en la frecuencia urinaria.

Se han reportado casos raros de arritmias cardiacas, incluyendo taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, taquicardia helicoidal (Torsades de pointes) prolongación del QT.

La mayoría de estos pacientes han recibido múltiples medicamentos y presentan una enfermedad cardiaca pre-existente o factores de riesgo para arritmias.

Se han reportado excepcionalmente casos de anormalidades reversibles de la función hepática con o sin colestásis, hiperprolactinemia que puede causar ginecomastia y galactorrea.

Sin embargo, en estudio de fármacovigilancia a gran escala, la incidencia (menos del 0.1%) no ha excedido lo reportado en la población general: todos estos efectos fueron reversibles.

No se ha establecido inequívocamente una relación causal con Lornakin.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

LORNAKIN acelera el vaciamiento gástrico, puede afectar la tasa de absorción de medicamentos del estómago, mientras la absorción de medicamentos del intestino delgado puede ser acelerada (benzodiazepinas, anticoagulantes, paracetamol, bloqueadores H2). Pueden ser acelerados los efectos sedantes de las benzodiazepinas y del alcohol.

Los efectos de la cisaprida sobre la motilidad gastrointestinal en su mayor parte son antagonizados por los medicamentos anticolinérgicos.

La principal vía metabólica de la cisaprida es a través de CYP3A4. El uso concomitante vía oral o parenteral de medicamentos que inhiben significativamente estas enzimas puede resultar en un incremento significativo de los niveles plasmáticos de cisaprida, lo que puede aumentar el riesgo de la prolongación del QT. Por eso, el uso de medicamentos que están contraindicados son: antimicóticos azólicos, antibióticos macrólidos como la eritromicina, claritromicina o troleandomicina inhibidores de las proteasas HIV como el ritronavir e indinavir, nefazadona.

La cimetidina aumenta levemente los niveles plasmáticos de cisaprida que no se consideran significativos clínicos.

En el caso de drogas que requieran trato individual, es útil el monitoreo de los niveles plasmáticos de estas drogas cuando se asocia la cisaprida.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Pueden aumentar los tiempos de coagulación, cuando se está tratando con anticoagulantes, es aconsejable practicar tiempos de coagulación una vez a la semana después del inicio y descontinuar el tratamiento de cisaprida para adoptar la dosis de anticoagulante.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

El ensayo con animales demostró que no hay efectos sobre la fertilidad primaria ni efectos embriotóxicos primarios ni efectos teratogénicos.

Antes de administrar LORNAKIN durante el primer trimestre del embarazo, se debe ponderar los beneficios terapéuticos con los riesgos potenciales.

Dosis y via de administracion:

Oral.

Adultos: De acuerdo con la severidad clínica deben tomarse 5 a 10 mg de cisaprida dos a cuatro veces al día.

Condiciones menos severas, 5 mg tres veces al día (la dosis puede duplicarse).

Condiciones severas (gastroparesia, esofagitis, constipación refractaria) 10 mg tres veces al día o 10 mg cuatro veces al día (antes de los tres alimentos y antes de acostarse) o 20 mg antes del desayuno y antes de acostarse (esofagitis).

Tratamiento de mantenimiento de esofagitis: 10 mg dos veces al día (antes del desayuno y antes de acostarse) o 20 mg una vez al día (antes de acostarse).

En enfermedad severa. Esofagitis, puede ser necesario duplicar la dosis.

Niños:

Niños entre 15 y 50 kg: máximo 5 mg cuatro veces al día.

Niños e infantes abajo de los 25 kg: 0.2 mg/kg por toma, no más de tres o cuatro veces al día.

Se debe administrar quince minutos antes de los alimentos y cuando sea antes de acostarse con un poco de líquido.

El número de dosis y la duración del tratamiento son altamente individuales. Se obtienen mejoras durante las primeras semanas, los efectos óptimos sólo se obtienen después de dos o tres meses de tratamiento.

En caso de insuficiencia renal o hepática se recomienda la mitad de la dosis.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosis se recomienda la administración de carbón activado y observación constante del paciente.

Los síntomas más frecuentes son cólicos abdominales, aumento en la frecuencia de las evacuaciones, en niños sedación leve, apatía y atonía.

Es recomendable que los pacientes sean evaluados por una posible prolongación del QT y por factores que puedan predisponer la presencia de taquicardia helicoidal, así como alteraciones en los electrólitos (especialmente hipocaliemia e hipomagnesemia) y braquicardia.

Presentaciones:

Frasco con tabletas de 10 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo.

Laboratorio y direccion:

Importado y acondicionado por: VICTORY ENTERPRISES, S.A. de C.V.
Km. 12.5 Carretera Ensenada s/n
San Antonio de los Buenos
22709 Tijuana, B.C.
Hecho por: Cipro Pharmaceutical India

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Reg. Núm. 181M2000, SSA IV
EEAR-301537/R2000/IPPA
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