Lenaken Tabletas

  Medicamentos

Para qué sirve Lenaken Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

LENAKEN

TABLETAS
Analgésico no narcótico

SERRAL, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Ketorolaco trometamina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Ketorolaco trometamina …….. 10 mg

Excipiente, cbp ………………. 1 tableta

Descripción: Ketorolaco trometamina es un miembro del grupo de fármacos antiinflamatorios no esteroideos. El nombre químico de ketorolaco trometamina es el de ácido (±)-5-bencil-2,3 dihidro-1H, pirrolizina-1-carboxílico, 2-amino-2-(hidroximetil)-1,3-propandiol.

Indicaciones terapeuticas:

  • Analgésico no narcótico.
  • LENAKEN Tabletas está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor de intensidad moderada a severa y de diversa etiología.
  • Dolor posoperatorio, dental, traumático, visceral, etcétera.
  • No se deberá exceder de 10 días para el tratamiento oral.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

LENAKEN es un agente antiinflamatorio no esteroideo, que muestra actividad analgésica y débil actividad antiinflamatoria y antipirética.

Inhibe la síntesis de prostaglandinas y no tiene ningún efecto sobre los receptores de los opiáceos. Se absorbe en forma rápida y completa después de la administración, con una concentración plasmática máxima una 0.87 µg/ml, que se presenta a los 44 minutos después de una dosis única de 10 mg. La vida media plasmática es de 5.3 horas (D.S.=1.2), en los adultos jóvenes y de 6.1 horas (D.S.=1.0), en los sujetos de edad avanzada (edad media de 72 años).

En niños su farmacocinética es semejante. La vía de eliminación similar se traduce en que los intervalos de dosificación pueden ser similares en los niños y adultos. Más de 99.0% de ketorolaco trometamina en plasma está unido a las proteínas.

Una dieta alta en grasas disminuye la velocidad, pero no el grado de absorción, mientras que los antiácidos no tuvieron efecto sobre la absorción de ketorolaco.

La principal vía de excreción de LENAKEN y sus metabolitos (conjugados y para-hidroxi) es la orina 91.4%, y el resto es excretado en las heces.

El ketorolaco penetra pobremente la barrera hematoencefálica (los niveles en el líquido cefalorraquídeo fueron menores de 0.002% de los del plasma).

Contraindicaciones:

  • Historia de úlcera péptica o úlcera activa, perforación o sangrado gastrointestinal.
  • LENAKEN no debe usarse en pacientes que hayan exhibido cualquier manifestación de alergia al ketorolaco trometamina, al ácido acetilsalicílico o bien a otros AINES, incluyendo reacciones de hipersensibilidad y el síndrome de pólipos nasales, angioedema y asma.
  • No administrar en niños en el posoperatorio de amigdalectomía; no se recomienda como medicación preoperatoria debido a la inhibición de la agregación plaquetaria.
  • No se recomienda en analgesia obstétrica.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se recomienda el uso de LENAKEN durante el embarazo o el parto. Tampoco se recomienda durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Los efectos adversos reportados en algunos casos incluyen los siguientes:

  • Gastrointestinales: Ulcera péptica, sangrado gastrointestinal, sangrado rectal, melena, náusea, dispepsia, dolor gastrointestinal, diarrea, constipación, flatulencia, sensación de plenitud, disfunción hepática, estomatitis, vómito, gastritis y eructos.
  • Cuerpo en general: Edema, astenia, mialgia y aumento de peso.
  • Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensión.
  • Hematológicos y linfáticas: Púrpura.
  • Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, cefalea, sudoración, boca seca, nerviosismo, parestesia, pensamientos anormales, depresión, euforia, sed excesiva, incapacidad para concentrarse, insomnio, estimulación y vértigo.
  • Respiratorios: Disnea y asma.
  • Urogenitales: Incremento en la frecuencia urinaria, oliguria y hematuria.
  • Sentidos especiales: Anormalidades del gusto y de la vista, tinnitus.
  • Otros eventos adversos reportados de ketorolaco, aunque raros, incluyen los siguientes:
  • Insuficiencia renal aguda, dolor en el flanco con o sin hematuria y/o azoemia, hiponatremia, hipercaliemia, síndrome urémico hemolítico y retención urinaria.
  • Reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia, broncospasmo, edema laríngeo, hipotensión, rubor y rash.
  • Hepatitis, ictericia colestática e insuficiencia hepática.
  • Síndome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y rash maculopapular. Sangrado de la herida posquirúrgica, trombocitopenia y epistaxis.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

LENAKEN tiene un alto grado de fijación a las proteínas plasmáticas humanas (media 99.2%) y la fijación es independiente de la concentración.

LENAKEN no altera la fijación proteica de la digoxina.

Los estudios in vitro indicaron que frente a concentraciones terapéuticas de salicilato (300 mg/ml), la fijación de ketorolaco se redujo de 99.2% aproximadamente a 97.5%.

Las concentraciones terapéuticas de digoxina, paracetamol, fenitoína y tolbutamida, no alteraron la fijación proteica de LENAKEN. Como ketorolaco es un fármaco potente y se encuentra presente en bajas concentraciones en el plasma, no se esperaría que desplace significativamente a otros fármacos fijados a las proteínas.

El probenecid reduce la depuración de ketorolaco, lo cual aumenta la concentración plasmática (triplica el área bajo la curva), así como la vida media (aproximadamente al doble). LENAKEN reduce la respuesta diurética a la furosemida en aproximadamente 20%.

Litio: Posible inhibición del aclaramiento renal del litio, lo cual resulta en una elevación de la concentración plasmática del litio y la potencial toxicidad del mismo.

Metotrexato: Reduce el aclaramiento del metotrexato y por lo tanto, posiblemente aumente la toxicidad del mismo.

Inhibidores de la ECA: La administración concomitante de LENAKEN e inhibidores de la ECA aumenta el riesgo de daño renal, particularmente en pacientes depletados de volumen.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Efectos renales: Pueden presentarse elevaciones del nitrógeno de urea y la creatinina sérica como signos de daño renal. No se recomienda el uso de LENAKEN en pacientes con concentraciones de creatinina sérica arriba de 5.0 mg/dl.

En pacientes con valores de creatinina sérica entre 1.9 a 5.0 mg/dl, la dosis diaria total de LENAKEN debe ser reducida a la mitad. Se puede precipitar insuficiencia renal aguda en pacientes hipovolémicos o en pacientes con volumen circulante efectivo disminuido. Los pacientes en riesgo de esta reacción son aquéllos con flujo sanguíneo renal deteriorado, insuficiencia cardiaca, disfunción hepática, deshidratación, pacientes de edad avanzada y aquéllos con terapia a base de diuréticos.

Efectos hematológicos: LENAKEN inhibe la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado. La administración concomitante de anticoagulantes, incluyendo dosis bajas de heparina y warfarina, pueden incrementar el riesgo de sangrado posoperatorio.

La administración concomitante de LENAKEN y dextrán puede aumentar también el riesgo de sangrado posoperatorio.

Efectos hepáticos: Pueden presentarse elevaciones de una o más pruebas de la función hepática.

Estas anormalidades pueden progresar, permanecer inalterada o ser transitorias mientras se continúa el tratamiento.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Precauciones generales: La administración de LENAKEN no deberá exceder de 40 mg al día, ni ser administrado por más de 10 días.

No se recomienda como medicación preoperatoria debido a la inhibición de la agregación plaquetaria. No se recomienda en analgesia obstétrica.

Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad: No se ha demostrado potencial teratogénico.

Advertencias:La incidencia de complicaciones gastrointestinales aumenta con el incremento en la dosis y duración del tratamiento. Los individuos de edad avanzada y los debilitados son más susceptibles a las complicaciones gastrointestinales.

LENAKEN no debe ser usado con otros AINES.

Pacientes de edad avanzada: En pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) la vida media se prolonga y la depuración está reducida. Se recomienda utilizar la menor dosis del intervalo de dosificación (no exceder de 40 mg al día).

Dosis y via de administracion:

Dosis:

Adultos: 10 mg cada 4 a 6 horas.

La dosis oral máxima es de 40 mg al día, el tratamiento no deberá exceder los 10 días; los analgésicos opiáceos (morfina, meperidina, etc.) pueden ser utilizados concomitantemente si se desea sinergia con LENAKEN.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Dosis diarias de 360 mg de ketorolaco administradas durante cinco días consecutivos (3 veces la máxima dosis recomendada), causaron dolor abdominal y úlcera péptica que cura después de descontinuar la medicación.

Se ha reportado acidosis metabólica después de la sobredosificación intencional. La diálisis peritoneal o hemodiálisis no depura significativamente al ketorolaco.

Presentaciones:

Cajas con 10 y 20 tabletas de 10 mg.

Frasco con 10 y 20 tabletas de 10 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por:
SERRAL, S.A. de C.V.
Adolfo Prieto Núm. 1009
Colonia del Valle
03100 México, D.F.

:

Reg. Núm. 512M2000, SSA
KEAR-107466/R2000/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. GASTRITIS, Es la inflamación del estómago provocada generalmente por un exceso alcohólico, úlceras de estómago, algunos medicamento, o bien formando parte de la gastroenteritis o de una intoxicación alimenticia.
  3. HEMATURIA, Es la presencia de sangre en la orina.
  4. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.

Deja un comentario