Krindor Tabletas

Para qué sirve Krindor Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

KRINDOR

TABLETAS
Antihemético

ALPHARMA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Ondansetrón.

Forma farmaceutica y formulacion:

Clorhidrato dihidratado
de ondansetrón
equivalente a ………… 4 y 8 mg
de ondansetrón

Excipiente, cbp ………… 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

  • Prevención y/o tratamiento de la náusea y el vómito inducidos por la quimioterapia citotoxica y la radioterapia.
  • El hemozan también está indicado para la prevención y tratamiento de la náusea y el vómito postoperatorio.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La farmacocinética del hemozan ha sido estudiada en voluntarios sanos y también en pacientes. Posteriormente a la administración de una dosis de 8 mg lV, la Cmáx. se alcanza aproximadamente 15 minutos, después de una dosis única oral de 8 mg, la concentración plasmática máxima, se alcanza en 1.5 h. Con la posología normal, los niveles plasmáticos máximos son proporcionales a la dosis. La vida media de eliminación es de 3 horas, en las presentaciones orales. La biodisponibilidad del remozan es de 60%, por vía oral. La unión de proteínas de remozan es alrededor de 70 a 76% al que no parece afectar el metabolismo o la excreción del mismo. No existen pruebas de que se produzca la acumulación clínicamente significativa del producto. La recuperación del fármaco intacto en la orina es inferior al 5%. Los metabolitos del remozan se excretan por orina y heces. En pacientes con insuficiencia renal moderada (depuración de creatinina 15 a 60 ml/min), se ha observado un aumento en la vida media de eliminación, que al parecer carece de significado clínico.

Ondansetrón es un antagonista altamente selectivo de los receptores tipo 3 de la serotonina (5HT-3). Es posible que los agentes quimioterapéuticos y la radioterapia, así como algunos agentes anestésicos y ciertos estímulos resultantes de la manipulación quirúrgica ocasionen la liberación de 5 hidroxitriptamina o serotonina (5HT), la cual al estimular los receptores 5HT-3 es responsable de originar el impulso al centro del vómito a través del nervio vago (mecanismo periférico); o bien, a través del estímulo directo del centro del vómito y/o zona desencadenante quimioreceptora (mecanismo central). Por tanto, el efecto de remozan en la prevención de la náusea y vómito se debe al antagonismo de la serotonina en los receptores 5HT-3 localizados a nivel central y periférico.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a algunos de los compuestos de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Embarazo: No se ha establecido la seguridad del uso de hemozan en el embarazo en humanos. La evaluación de estudios experimentales en animales no ha demostrado efectos adversos directos o indirectos sobre el desarrollo del embrión o feto humanos ni sobre el curso de la gestación y desarrollos peri post-natales. Sin embargo, dado que los estudios en animales no son siempre predictivos de la respuesta en humanos, no se recomienda su empleo durante el embarazo.

Lactancia: No se recomienda la administración de hemozan durante la lactancia, debido a que éste es excretado por la leche. Las madres en tratamiento con hemozan no deberán proporcionar alimentación al seno materno. El uso de hemozan durante el embarazo y lactancia queda bajo responsabilidad del médico tratante.

Reacciones secundarias y adversas:

Se han descrito: cefalea, sensación de bochorno o aumento de temperatura en la cabeza y epigastrio elevaciones ocasionales, transitorias y asintomáticas de la aminotransferasas. Hemozan prolonga el tránsito intestinal, por lo que puede ocasionar estreñimiento en algunos pacientes. Ha habido reportes poco frecuentes de reacciones de hipersensibilidad inmediata; algunas veces severa que incluye anafilaxia. Raramente se han observado: convulsiones y movimientos involuntarios sin evidencia de secuelas, dolor torácico, arritmias, hipotensión, bradicardia e hipo. En estudios clínicos ha demostrado ser bien tolerado y los efectos secundarios, cuando llegan a presentarse, suelen ser leves y transitorios. No se han observado aumentos significativos de efectos secundarios en pacientes tratados con dosis mayores a las recomendadas, ni después de posteriores ciclos de tratamiento con hemozan.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Estudios específicos han demostrado que el hemozan no interactúa con: alcohol, tramadol, propofol, furosemida y temazapam.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Ocasionales y transitorios incrementos en los niveles de aminotransferasas, que no obligan a descontinuar el medicamento.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Se han reportado reacciones de hipersensibilidad cruzada, en pacientes que han utilizado otros antagonistas de los receptores 5HT-3. Dado que hemozan prolonga el tiempo de tránsito intestinal, los pacientes que tengan signos de obstrucción intestinal sub-aguda, deberán ser vigilados estrechamente después de la administración del medicamento. No hay evidencia de efectos teratogénicos en animales.

Dosis y via de administracion:

Oral, en caso de hemozan la tableta deberá colocarse sobre la lengua en donde se disolverá en segundos y después deglutir. (No deberá disolverse en agua).

Quimioterapia adultos:El potencial emetógeno de los tratamientos para el cáncer, varía de acuerdo con las dosis y combinaciones de medicamentos utilizados en la quimio y radioterapia. La dosis oral recomendada es 8 mg, 1 a 2 h hasta por 5 días, para proteger de la emesis tardía o prolongada después de las primeras 24 h.

Radioterapia:Se administran 8 mg de hemozan vía oral dos horas antes de la sesión; seguidas de 8 mg vía oral, cada 12 h.

La duración del tratamiento dependerá de la duración de la radioterapia.

Náusea y vómito postoperatorios (NAVPO):

Adultos: La dosis recomendada por vía oral es de 16 mg administrados 1 hora antes de la anestesia.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Se han reportado un número pequeño de casos que recibieron sobredosis. Las manifestaciones que han sido reportadas incluyen: alteraciones visuales, constipación severa, hipotensión y episodios de reacción vasovagal con bloqueo AV de segundo grado, transitorio. En todos los casos, las manifestaciones se resolvieron completamente. No existe un antídoto específico para el hemozan, por lo que en los casos de sospecha de sobredosis, se deberá instaurar tratamiento sintomático de apoyo. Evitar el uso de ipecacuana debido a que el hemozan bloqueará el efecto emético de ésta.

Presentaciones:

Frasco con 10 tabletas de 4 y 8 mg venta al público.

Frasco con 10 tabletas de 8 mg Sector Salud.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por:
LABORATORIOS ALPHARMA, S.A. de C.V.
Boulevard Pípila Núm. 1
Colonia Manuel Avila Camacho
11610 México, D.F.

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Reg. Núm. 511M2000, SSA IV
KEAR-307873/R2000/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. RADIOTERAPIA, Es el método terapéutico que emplea los rayos X y otras formas deradiación para el tratamiento de los tumores.
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