Izofran Inyectable

Para qué sirve Izofran Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Composición:

Cada 1 ml de solución acuosa contiene 2 mg de Ondansetrón como clorhidrato dihidratado.

Izofran solución inyectable 4 mg/2 ml:

Ampollas conteniendo 4 mg de Ondansetrón como clorhidrato dihidratado, en 2 ml de solución acuosa, estéril, transparente e incolora para inyección o infusión.

Izofran solución inyectable 8 mg/4 ml:

ampollas conteniendo 8 mg de Ondansetrón como clorhidrato dihidratado, en 4 ml de solución acuosa, estéril, transparente e incolora para inyección o infusión. Excipientes: Cloruro de sodio, Ácido cítrico monohidratado, Citrato de sodio, Agua para inyección.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a cualquier componente de la preparación. Basado en reportes de hipotensión profunda y pérdida de conciencia cuando se administró Ondansetrón con clorhidrato de apomorfina, está contraindicado el uso concomitante con apomorfina.

Propiedades:

Mecanismo de acción:

El ondansetrón es un potente y altamente selectivo antagonista del receptor 5 HT3. No se conoce su modo preciso de acción en el control de las náuseas y el vómito. Los agentes quimioterapéuticos y la radioterapia pueden causar liberación de 5 HT en el intestino delgado, lo cual inicia un reflejo emetogénico al activar los aferentes vagales vía los receptores 5 HT3. El ondansetrón bloquea la iniciación de este reflejo. La activación de los aferentes vagales también puede causar una liberación de 5 HT en el área postrema, localizada en el piso del cuarto ventrículo, y esto también podría promover la emesis a través de un mecanismo central. Por lo tanto, el efecto del ondansetrón en el control de las náuseas y el vómito inducidos por la quimioterapia citotóxica y la radioterapia probablemente se deba al antagonismo de los receptores 5 HT3 en las neuronas localizadas tanto en el sistema nervioso periférico como en el central. No se conocen los mecanismos de acción de las náuseas y el vómito postoperatorios pero podría haber rutas comunes con las náuseas y el vómito inducidos por los agentes citotóxicos.

Efectos farmacodinámicos:

El ondansetrón no altera las concentraciones plasmáticas de prolactina. Prolongación QT. Se evaluó el efecto de ondansetron en el intervalo QTc en un estudio doble ciego, randomizado, controlado con placebo y control positivo (moxifloxacina), cruzado, con 58 hombres y mujeres adultos sanos. Las dosis de ondansetron incluyeron infusiones intravenosas de 8 mg y 32 mg administrados en 15 minutos. A la dosis estudiada más alta de 32 mg, la diferencia máxima promedio (límite superior de 90% de IC) en el QTcF con placebo después de la corrección basal fue de 19,6 (21,5) mseg. A la dosis estudiada más baja de 8 mg, la diferencia máxima promedio (límite superior de 90% IC) en el QTcF con placebo después de la corrección basal fue de 5,8 (7,8) mseg. En este estudio no hubo mediciones de QTcF mayores a 480 mseg ni prolongación QTcF mayor a 60 mseg.

Farmacocinética:

Las propiedades farmacocinéticas del ondansetrón no cambian con la administración de dosis repetidas. Absorción: Se obtiene una exposición sistémica equivalente después de la administración i.m. e i.v. de ondansetrón. Distribución: El ondansetrón no tiene un alto grado de fijación proteica (70 a 76%). La farmacocinética del ondansetrón después de la administración oral, i.m. o i.v. es semejante con un volumen de distribución en estado estable de alrededor de 140 L. Metabolismo: El ondansetrón es eliminado de la circulación sistémica predominantemente por el metabolismo hepático a través de varias rutas enzimáticas. La ausencia de la enzima CYP2D6 (el polimorfismo de la debrisoquina) no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética del ondansetrón. Eliminación: El ondansetrón es eliminado de la circulación sistémica predominantemente por metabolismo hepático. Menos de 5% de la dosis absorbida es excretado en forma inalterada en la orina. La farmacocinética del ondansetrón después de la administración oral, i.m. o i.v. es semejante con una vida media de eliminación terminal de aproximadamente 3 horas.

Poblaciones de pacientes especiales:

Género: Se demostraron diferencias de género en la farmacocinética del ondansetrón, ya que las mujeres tuvieron mayor grado y velocidad de absorción después de una dosis oral y menor eliminación sistémica y volumen de distribución (ajustados por el peso corporal). Niños y Adolescentes (de 1 mes a 17 años de edad): En los pacientes pediátricos de 1 a 4 meses de edad (n=19) sometidos a cirugía experimentaron una depuración normalizada con respecto al peso corporal de aproximadamente 30% más lenta que la observada en pacientes de 5 a 24 meses de edad (n=22), pero comparablea la de los pacientes de 3 a 12 años de edad. En la población de pacientes de 1 a 4 meses de edad, se comunicó que la vida media promediaba 6,7 horas, en comparación con las 2,9 horas para los pacientes englobados en los intervalos de edad de 5 a 24 meses y de 3 a 12 años. Las diferencias observadas en los parámetros farmacocinéticos en la población de pacientes de 1 a 4 meses de edad pueden ser explicados por el mayor porcentaje de líquido corporal total en recién nacidos y lactantes, así como un mayor volumen de distribución para fármacos solubles en agua, como el Ondansetrón. En pacientes pediátricos de 3 a 12 años de edad, sometidos a intervención quirúrgica programada bajo anestesia general, los valores absolutos tanto de la depuración como del volumen de distribución del ondansetron, fueron reducidos, en comparación con los valores obtenidos en pacientes adultos. Ambos parámetros aumentaron linealmente en relación con el peso y, en los pacientes con edades cercanas a los 12 años, los valores se fueron aproximando a los de los adultos jóvenes. Cuando los valores de depuración y de volumen de distribución se normalizaron con respecto al peso corporal, los valores obtenidos para estos parámetros fueron similares entre las poblaciones de distintos grupos de edad. El empleo de un régimen de dosificación basado en el peso corporal compensa los cambios relacionados con la edad y es eficaz en la normalización de la exposición sistémica en los pacientes pediátricos. Se realizó un análisis farmacocinético poblacional en 428 sujetos (pacientes con cáncer, pacientes sometidos a cirugía y voluntarios sanos), de 1 mes a 44 años de edad, después de la administración IV de ondansetrón. Con base en este análisis, después de administrar una dosis oral o IV a niños y adolescentes, el nivel de exposición sistémica (AUC) al Ondansetrón fue similar al observado en adultos, con excepción de los lactantes de 1 a 4 meses de edad. El volumen de distribución estuvo relacionado con la edad y fue menor en adultos que en lactantes y niños. La depuración estuvo relacionada con el peso corporal, mas no con la edad, con excepción de los lactantes de 1 a 4 meses de edad. Es difícil concluir si hubo una reducción adicional en la depuración relacionada con la edad en lactantes de 1 a 4 meses de edad, o si fue una variabilidad simplemente inherente al hecho de que hubo un número menor de sujetos estudiados en este grupo de edad. Como los pacientes menores de 6 meses de edad sólo recibirán una dosis única en PONV, una depuración disminuida, es poco probable que sea clínicamente significativa.

Pacientes de edad avanzada:

Los estudios en voluntarios sanos de edad avanzada muestran aumentos relacionados con la edad tanto en la biodisponibilidad oral como en la vida media del ondansetrón. Insuficiencia Renal: En los pacientes con deterioro renal moderado (depuración de creatinina de 15 a 60 mL/min), tanto la eliminación sistémica como el volumen de distribución se reducen después de la administración IV de Ondansetrón, lo cual resulta en un aumento ligero, pero clínicamente insignificante, de la vida media de eliminación (5.4 horas). Un estudio en pacientes con deterioro renal severo que requerían hemodiálisis regular (estudiados entre las sesiones de diálisis) demostró que la farmacocinética del Ondansetrón permanece esencialmente inalterada después de la administración IV. Insuficiencia Hepática: En los pacientes con deterioro hepático severo, el aclaramiento sistémico del Ondansetrón se reduce notablemente con vidas medias de eliminación prolongadas (15 a 32 horas) y una biodisponibilidad oral que se aproxima a 100% debido a la reducción del metabolismo presistémico.

Datos preclínicos de seguridad:

En un estudio realizado en canales iónicos cardiacos clonados de ser humano, se demostró que el Ondansetrón tiene el potencial de afectar la repolarización cardiaca a través del bloqueo de los canales de potasio hERG. a concentraciones clínicamente relevantes. Se observó prolongación QT dosis dependiente en un minucioso estudio QT con voluntarios humanos (véase Farmacología Clínica- prolongación QT).

Modo de empleo:

Ampollas para inyección (sin preservantes):

Las formulaciones de solución inyectable no tienen conservantes y sólo debe usarse en una ocasión, inyectarse o diluirse inmediatamente después de abrirlas y cualquier solución remanente debe ser descartada. Las ampollas con solución inyectable de Ondansetrón no deben ser esterilizadas en autoclave. Se han llevado a cabo estudios de compatibilidad en bolsas para infusión de cloruro de polivinilo y equipos de venoclisis de cloruro de polivinilo. Se considera que también se conferiría una estabilidad adecuada con el uso de bolsas para infusión de polietileno o frascos de vidrio Tipo I. Como se ha demostrado que las diluciones de la solución inyectable de Ondansetrón en Cloruro de Sodio al 0,9% peso/volumen o en dextrosa al 5% peso/volumen, son estables en jeringas de polipropileno, se considera que la solución inyectable de Ondansetrón diluida con los líquidos para infusión recomendados abajo también sería estable en jeringas de polipropileno.

Nota:

La preparación debe hacerse bajo condiciones asépticas apropiadas si se requieren periodos de almacenamiento prolongados.

Compatibilidad con líquidos intravenosos:

En conformidad con las buenas prácticas farmacéuticas, las soluciones intravenosas deben prepararse al momento de administrar la infusión. Sin embargo, se ha demostrado que la solución inyectable de Ondansetrón es estable durante siete días a la temperatura ambiente (debajo de 25 C) bajo iluminación fluorescente o en un refrigerador con los siguientes líquidos para infusión intravenosa: Cloruro de Sodio para Infusión Intravenosa al 0.9%, peso/volumen. Glucosa para Infusión Intravenosa al 5%, peso/volumen. Manitol para Infusión Intravenosa al 10%, peso/volumen. Solución de Ringer para Infusión Intravenosa. Cloruro de Potasio al 0.3%, peso/volumen, y Cloruro de Sodio al 0.9%, peso/volumen, para Infusión Intravenosa. Cloruro de Potasio al 0.3%, peso/volumen, y Glucosa al 5%, peso/volumen, para Infusión Intravenosa.

Compatibilidad con otros fármacos:

El Ondansetrón puede administrarse por infusión I.V. a una velocidad de 1 mg/h, desde una bolsa para infusión o bomba de jeringa. Los siguientes fármacos pueden administrarse en la Y del equipo de venoclisis que se use para la infusión de concentraciones de Ondansetrón de 16 a 160 microgramos/mL (por ejemplo, 8 mg/500 ml y 8 mg/50 ml, respectivamente): Cisplatino: Concentraciones de hasta 0.48 mg/mL (por ejemplo, 240 mg en 500 ml) administradas durante de un periodo de una a ocho horas. 5 fluorouracilo: Concentraciones de hasta 0.8 mg/ml (por ejemplo, 2.4 g en 3 litros o 400 mg en 500 ml) administradas a una velocidad de por lo menos 20 ml por hora (500 ml por cada 24 horas). Las concentraciones más altas de 5 fluorouracilo pueden causar precipitación del Ondansetrón. La infusión de 5 fluorouracilo puede contener hasta 0.045%, peso/volumen, de cloruro de magnesio además de otros excipientes que hayan demostrado ser compatibles. Carboplatino: Concentraciones en el intervalo de 0.18 a 9.9 mg/ml (por ejemplo, 90 mg en 500 ml a 990 mg en 100 ml) administradas durante periodos de 10 minutos a una hora. Etopósido: Concentraciones en el intervalo de 0.144 a 0.25 mg/ml (por ejemplo, 72 mg en 500 ml a 250 mg en 1 l) administradas durante un periodo de treinta minutos a una hora. Ceftazidima: Dosis en el intervalo de 250 a 2000 mg reconstituidas con agua para Inyección de acuerdo con las recomendaciones del fabricante (por ejemplo, 2.5 ml para 250 mg y 10 ml para 2 g de ceftazidima) y administradas como una inyección en bolo I.V. durante aproximadamente cinco minutos. Ciclofosfamida: Dosis en el intervalo de 100 mg a 1 g, reconstituidas con Agua para Inyección, 5 ml por cada 100 mg de ciclofosfamida, de acuerdo con las recomendaciones del fabricante, y administradas como una inyección en bolo I.V. durante un periodo de aproximadamente cinco minutos. Doxorrubicina: Dosis en el intervalo de 10 a 100 mg reconstituidas con Agua para Inyección, 5 mL por 10 mg de doxorrubicina, de acuerdo con las recomendaciones del fabricante y administradas como una inyección en bolo I.V. durante un periodo de aproximadamente cinco minutos. Dexametasona: Pueden administrarse 20 mg de fosfato sódico de dexametasona como una inyección I.V. lenta durante 2 a 5 minutos por medio de la Y en un equipo de venoclisis que se use para la infusión de 8 a 16 mg de ondansetrón diluidos en 50 a 100 ml de un líquido para infusión compatible durante aproximadamente 15 minutos. La compatibilidad entre el fosfato sódico de dexametasona y el Ondansetrón ha sido demostrada lo cual apoya la administración de estos fármacos a través del mismo equipo de venoclisis con concentraciones resultantes en la línea de 32 microgramos a 2.5 mg/ml de fosfato sódico de dexametasona y 8 microgramos a 1 mg/ml de Ondansetrón.

Posología:

El ondansetrón está disponible en presentaciones orales, parenterales y rectales que permiten que la vía de administración y la dosis sean flexibles.

Náuseas y vómito inducidos por la quimioterapia y la radioterapia (CINV y RINV por sus siglas en inglés):

El potencial emetogénico del tratamiento del cáncer varía de acuerdo con las dosis y las combinaciones de los regímenes utilizados de quimioterapia y radioterapia. La selección del régimen posológico debe ser determinada por la severidad del reto emetogénico.

Poblaciones: adultos:

Quimioterapia y radioterapia emetogénicas: La dosis intravenosa (I.V.) o intramuscular (I.M.) recomendada de Ondansetrón es de 8 mg administrada como una inyección lenta inmediatamente antes del tratamiento. Se recomienda el tratamiento oral o rectal para proteger contra la emesis retardada o prolongada después de las primeras 24 horas. Quimioterapia altamente emetogénica – por ejemplo, cisplatino en dosis altas: El Ondansetrón puede administrarse como una sola dosis I.V. o I.M. de 8 mg inmediatamente antes de la quimioterapia. Las dosis de más de 8 mg hasta 16 mg de Ondansetrón sólo pueden administrarse por infusión I.V. diluidas en 50 a 100 ml de solución salina u otro líquido para infusión durante no menos de 15 minutos. No debe administrarse una dosis única mayor a 16 mg (véase Advertencias y Precauciones). Para el manejo de quimioterapia altamente emética puede administrarse una dosis de 8 mg de Ondansetrón por inyección I.V. lenta en no menos de 30 segundos, o inyección I.M. inmediatamente antes de la quimioterapia, seguida por dos dosis I.V. ó I.M. adicionales de 8 mg separadas por un intervalo de 2 a 4 horas o mediante una infusión constante de 1 mg/h hasta por 24 horas. La eficacia de Ondansetrón en la quimioterapia altamente emetogénica puede ser intensificada por la adición de una sola dosis I.V. de 20 mg de fosfato sódico de dexametasona administrada antes de la quimioterapia. Se recomienda el tratamiento oral o rectal para proteger contra la emesis retardada o prolongada después de las primeras 24 horas.

Cinv en niños y adolescentes (de 6 meses a 17 años

En los niños con un área de superficie corporal inferior a 0,6 m2, se administra una dosis intravenosa inicial de 5 mg/m2 inmediatamente antes de la quimioterapia, seguida por una dosis oral de 2 mg de Ondansetrón en jarabe 12 horas después. Es posible continuar con un régimen de dosificación oral consistente en 2 mg administrados dos veces al día, durante un periodo de hasta 5 días, después de un ciclo de tratamiento. En los niños, con un área de superficie corporal entre 0,6 m2 y 1,2 m2 el Ondansetrón se administra como una sola dosis I.V. de 5 mg/m2 inmediatamente antes de la quimioterapia, seguida por 4 mg por vía oral 12 horas después. El régimen de 4 mg por vía oral dos veces al día puede continuarse hasta por cinco días después de un curso de tratamiento. En los niños con un área de superficie corporal superior a 1,2 m2, se administra una dosis intravenosa inicial de 8 mg inmediatamente antes de la quimioterapia, seguida por una dosis oral de 8 mg administrados 12 horas después. Es posible continuar con un régimen de dosificación oral consistente en 8 mg administrados dos veces al día, durante un periodo de hasta cinco días, después de un ciclo de tratamiento. De manera alternativa, en aquellos niños de seis meses de edad o mayores, el ondansetrón se administra como una sola dosis intravenosa de 0.15 mg/kg (sin exceder 8 mg) inmediatamente antes de la quimioterapia. Es posible repetir esta dosificación cada cuatro horas, para un total de tres dosis. Es posible continuar con un régimen de dosificación oral consistente en 4 mg administrados dos veces al día, durante un periodo de hasta cinco días, después de un ciclo de tratamiento. No se debe exceder la dosificación para adultos.

Pacientes de edad avanzada:

El Ondansetrón es bien tolerado por los pacientes mayores de 65 años de edad y no se requiere alteración de la dosis ni de la frecuencia o la vía de administración. Insuficiencia Renal: No se requiere alteración de la dosis diaria o la frecuencia o la vía de administración. Insuficiencia Hepática: El aclaramiento del Ondansetrón se reduce significativamente y la vida media sérica se prolonga significativamente en los sujetos con deterioro moderado o severo de la función hepática. En esos pacientes no se debería exceder una dosis diaria total de 8 mg I.V. u oral

Pacientes con metabolismo deficiente de la esparte

La vida media de eliminación del Ondansetrón no es alterada en los sujetos clasificados como metabolizadores deficientes de la esparteína y la debrisoquina. Por consiguiente, en esos pacientes la administración de dosis repetidas no proporcionará niveles de exposición al fármaco diferentes a los de la población en general. No se requiere alteración de la dosis diaria o la frecuencia de administración.

Náuseas y vómitos postoperatorios (ponv):

PONV en Adultos: Para la prevención de las náuseas y el vómito postoperatorios, la dosis oral recomendada de Ondansetrón en solución inyectable es de una sola dosis de 4 mg por inyección I.M. o I.V. lenta administrada al mismo tiempo que la inducción de anestesia. Para el tratamiento de las náuseas y el vómito postoperatorios establecidos se recomienda una sola dosis de 4 mg administrada por inyección I.M. o I.V. lenta.

Ponv en niños y adolescentes (de 1 mes a 17 años d

Para la prevención y el tratamiento de las náuseas y el vómito postoperatorio en pacientes pediátricos a quienes se les practique cirugía bajo anestesia general, el Ondansetrón puede administrarse por inyección I.V. lenta en una dosis de 0,1 mg/Kg hasta un máximo de 4 mg antes, al mismo tiempo o después de la inducción de la anestesia o después de la intervención quirúrgica.

Pacientes de edad avanzada:

Hay experiencia limitada en el uso del Ondansetrón en la prevención y el tratamiento de las náuseas y el vómito postoperatorios en pacientes de edad avanzada; sin embargo, el Ondansetrón es bien tolerado en los pacientes mayores de 65 años de edad que reciben quimioterapia. Insuficiencia Renal: No se requiere alteración de la dosis diaria o la frecuencia o la vía de administración. Insuficiencia Hepática: El aclaramiento del Ondansetrón se reduce significativamente y la vida media sérica se prolonga significativamente en los sujetos con deterioro moderado o severo de la función hepática. En esos pacientes no se debería exceder una dosis diaria total de 8 mg IV u oral

Pacientes con metabolismo deficiente de la esparte

La vida media de eliminación del Ondansetrón no es alterada en los sujetos clasificados como metabolizadores deficientes de la esparteína y la debrisoquina. Por consiguiente, en esos pacientes la administración de dosis repetidas no proporcionará niveles de exposición al fármaco diferentes a los de la población en general. No se requiere alteración de la dosis diaria o la frecuencia de administración.

Efectos colaterales:

Más adelante se listan los eventos adversos por clase de sistema de órganos y frecuencia de ocurrencia. La frecuencia de ocurrencia se define como: muy común ( ³ 1/10), común ( ³ 1/100 y <1 1="" 10),="" no="" común="" (="" ³="" 1.000="" y="" <="" 100),="" raro="" 10.000="" 1.000)="" muy="" <1="" 10.000),="" con="" inclusión="" de="" reportes="" casos="" aislados.="" por="" lo="" general,="" los="" eventos="" comunes,="" comunes="" se="" determinaron="" a="" partir="" datos="" obtenidos="" estudios="" clínicas.="" tomó="" en="" cuenta="" la="" incidencia="" observada="" grupos="" tratados="" placebo.="" raros="" generalmente="" espontáneos="" después="" comercialización.="" las="" siguientes="" frecuencias="" ocurrencia="" estimaron="" dosis="" izofran="" consideradas="" como="" estándar="" recomendadas="" según="" indicación="" formulación.="" perfiles="" adversos="" niños="" adolescentes="" fueron="" comparables="" observados="" adultos.=""

Trastornos del sistema inmunitario:

Raros: Reacciones de hipersensibilidad inmediata, en ocasiones severas, incluyendo anafilaxia.

Trastornos del sistema nervioso:

Muy común: Cefalea. No comunes: Se han observado convulsiones, movimientos anormales (incluyendo reacciones extrapiramidales (como crisis oculógira/reacciones distónicas y discinesia) sin evidencia definitiva de secuela clínica persistente). Raros: Mareos durante la administración intravesona rápida.

Trastornos oculares:

Raros: Trastornos visuales transitorios (p.ej., visión borrosa), predominantemente durante la administración intravenosa. Muy raro: Ceguera transitoria, predominantemente durante la administración intravenosa. La mayoría de los casos de ceguera que se comunicaron se resolvió en un lapso de 20 minutos. La mayor parte de los pacientes había recibido agentes quimioterapéuticos, que incluyeron cisplatino. Se comunicó que algunos de los casos de ceguera transitoria se originaron en la corteza.

Trastornos cardíacos:

No comunes: Arritmias, dolor torácico, con o sin depresión del segmento ST, bradicardia. Raro: Prolongación QTc (incluyendo Torsade de Pointes).

Trastornos vasculares:

Común: Sensación de calor o sofoco. No común: Hipotensión.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínico

No común: Hipo.

Trastornos gastrointestinales:

Comunes: Estreñimiento. Sensación local de ardor posterior a la colocación de supositorios.

Trastornos hepatobiliares:

No comunes: Elevaciones asintomáticas en las pruebas de función hepática. Por lo general, estos efectos se observaron en los pacientes que recibieron quimioterapia con cisplatino.

Trastornos generales y en el sitio de administraci

Comunes: Reacciones locales en los sitios de inyección intravenosa. También se ha reportado diarreas, fiebre. Con menos frecuencia mareos, somnolencia, sequedad de la boca, parestesia, prurito, fatiga, inusual sensación de frío.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a cualquier componente de la preparación. Basado en reportes de hipotensión profunda y pérdida de conciencia cuando se administró Ondansetrón con clorhidrato de apomorfina, está contraindicado el uso concomitante con apomorfina.

Precauciones:

Embarazo:

La seguridad del Izofran para uso durante el embarazo humano no ha sido establecida. La evaluación de estudios en animales de experimentación no indica efectos perjudiciales, directos o indirectos, en lo que respecta al desarrollo del embrión o el feto, el curso de la gestación y el desarrollo peri y postnatal. Sin embargo, como los estudios en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, no se recomienda el uso del Ondansetrón durante el embarazo.

Lactancia:

Las pruebas han demostrado que el Ondansetrón pasa a la leche de animales lactantes. Por lo tanto, se recomienda que las madres que estén recibiendo Ondansetrón no deben amamantar a sus bebés.

Efectos en la capacidad de manejar y utilizar maqu

En las pruebas psicomotoras, el Ondansetrón no deteriora el desempeño ni causa sedación. Considerando el perfil farmacológico de Izofran, no se pronostican efectos perjudiciales en dichas actividades.

Interacciones medicamentosas:

No hay evidencia de que el Ondansetrón induzca o inhiba el metabolismo de otros fármacos que comúnmente se coadministran con él. Estudios específicos han demostrado que no hay interacciones farmacocinéticas cuando el Ondansetrón se administra con alcohol, temazepam, furosemida, tramadol o propofol. El ondansetrón es metabolizado por múltiples enzimas del citocromo P 450 hepático: CYP3A4, CYP2D6 y CYP1A2. Debido a la multiplicidad de las enzimas metabólicas capaces de metabolizar el Ondansetrón, la inhibición enzimática o la actividad reducida de una enzima (por ejemplo, la deficiencia genética de la CYP2D6) normalmente es compensada por otras enzimas y debería resultar en poco o ningún cambio significativo en el aclaramiento global o el requerimiento posológico del Ondansetrón. Debe tenerse precaución cuando se co-administre ondansetron con medicamentos que prolonguen el intervalo QT y/o causen anormalidades electrolíticas. (véase Advertencias y Precauciones).

Apomorfina:

Basado en reportes de hipotensión profunda y pérdida de conciencia cuando se administró Ondansetrón con clorhidrato de apomorfina, está contraindicado el uso concomitante con apomorfina.

Fenitoína, carbamacepina y rifampicina:

En los pacientes tratados con potentes inductores de la enzima CYP3A4 (es decir, fenitoína, carbamacepina y rifampicina), el aclaramiento oral del Ondansetrón aumentó y las concentraciones sanguíneas de Ondansetrón disminuyeron.

Tramadol:

Los datos de estudios en pequeña escala indican que el Ondansetrón podría reducir reducir el efecto analgésico del tramadol.
Definiciones médicas / Glosario
  1. RADIOTERAPIA, Es el método terapéutico que emplea los rayos X y otras formas deradiación para el tratamiento de los tumores.
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