Infalin Duo Solucion

Para qué sirve Infalin Duo Solucion , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

INFALIN DUO

SOLUCION
Tratamiento de la otitis externa

CARNOT LABORATORIOS, PRODUCTOS CIENTIFICOS, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Ciprofloxacino y fluocinolona.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ml contiene:

Clorhidrato de ciprofloxacino ……. 3.49 mg
equivalente a ciprofloxacino ….. 3.00 mg

Acetónido de fluocinolona ……….. 0.25 mg

Vehículo, cbp ……………………… 1.00 ml

Indicaciones terapeuticas:

Tratamiento local de la otitis externa difusa aguda de origen bacteriano en ausencia de tímpano perforado.

La acción de ciprofloxacino abarca el siguiente espectro bacteriano:

Microorganismos grampositivos: Staphylococcus aureus (incluyendo tanto los meticilina susceptibles como los meticilina resistentes) Staphylococcus piogenes y Streptococcus pneumoniae.

Moderadamente susceptibles Streptococcus fecalis, Mycobacterium tuberculosis y Clamidia tracomatis.

Microorganismos gramnegativos: Escherichia coli, Klebsiellas, incluidas Klebsiella Shigella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Serratia (incluyendo Serratia marcescens), Yersinia enterocolítica, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Aeromonas, Vibrio (incluido Vibrio cholera), Brucella melitensis, Pasteurella multocida y Legionella.

Entre los gérmenes sensibles a ciprofloxacino pero cuya sensibilidad deberá ser comprobada antes del inicio del tratamiento se encuentran Serratia marcescens, Streptococcus fecalis, Streptococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium y los anaerobios.

Son generalmente resistentes Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile y Nocardia asteroides.

No hay datos fiables sobre la eficacia de ciprofloxacino sobre el Treponema pallidum.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Propiedades farmacodinámicas: Preparado ótico; asociación de un corticosteroide y un antibiótico.

La fluocinolona es un corticosteroides con propiedades antiinflamatorias y analgésicas.

Ciprofloxacino es un antibiótico sintético perteneciente al grupo de las fluoroquinolonas. Su potente actividad bactericida es debida a la inhibición de la ADN-girasa bacteriana que previene la síntesis del ADN.

Las concentraciones mínimas inhibitorias que definen la sensibilidad, sensibilidad intermedia o resistencia de los microorganismos son S ? 1 mg/lt., y R > 2 mg/lt.

La prevalencia de la resistencia puede variar según la zona geográfica y el tiempo para los microorganismos seleccionados.

Bacterias atípicas: Ciprofloxacino muestra in vitro una moderada actividad frente a algunas especies de Mycobacterias: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum y en menor grado, frente a Mycobacterium Kansasii y, en mucho menor grado, frente a Mycobacterium avium.

Resistencia cruzada: Se ha observado in vitro la existencia de resistencia cruzada entre ciprofloxacino y otras fluoroquinolonas. Gracias a su mecanismo de acción, no se manifiestan, por lo general, resistencia entre ciprofloxacino y otras clases de antibióticos.

Propiedades farmacocinéticas:

Vía ótica: En función de los datos disponibles respecto a la administración oral, si la absorción de las dosis administradas localmente fuera completa, se podría prever un pico de concentración de ciprofloxacino en estado de equilibrio de aproximadamente 3 ng/ml. Dado que el umbral de detección analítico es de 5 ng/ml no se han realizado estudios clínicos farmacocinéticos con este medicamento.

En las muestras sanguíneas de doce niños con otitis externa aguda tratados tópicamente con ciprofloxacino al 0.3% no se observaron concentraciones plasmáticas de ciprofloxacino.

Datos clínicos de seguridad: Se estudio la ototoxicidad de ciprofloxacino en animales de experimentación, tras la administración local en el oído o intraperitoneal. En ninguno de los estudios realizados, en los que se evalúo la capacidad auditiva así como cualquier posible lesión histológica a nivel de oído interno, se obtuvieron resultados sin evidencia de ototoxicidad de ciprofloxacino.

Contraindicaciones:

INFALIN DUO® no se debe administrar en el caso de:

  • Hipersensibilidad demostrada a la fluocinolona, ciprofloxacino u otras quinolonas o a cualquier otro componente de la formulación.
  • Perforación de la membrana timpánica conocida o sospechada.
  • Otitis media aguda o crónica.
  • Infecciones virales del canal externo incluyendo infecciones por varicela y herpes simples.

Precauciones generales:

Antes de prescribir este medicamento, debe comprobarse que no existe perforación de la membrana timpánica.

El tratamiento debe suspenderse si existen síntomas de urticaria o cualquier otro signo de hipersensibilidad local o sistémica.

Este medicamento no debe inyectarse.

Al administrar este medicamento, tener precaución en evitar el contacto entre el cuenta gotas y el oído y los dedos para así prevenir el riesgo de contaminación.

Se recomienda no utilizar este preparado junto con otros medicamentos por vía ótica.

Aplicar únicamente en el oído. No ingerir ni aplicar en los ojos.

Por falta de experiencia clínica no se administre a menores de 3 años de edad.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria, no se dispone de datos clínicos al respecto. No obstante, dada la vía de administración y las condiciones de uso, es poco probable que este medicamento influya en la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se dispone de ensayos clínicos con INFALIN DUO® por vía ótica en embarazadas por lo que antes de su administración debe valorarse que el beneficio derivado del tratamiento sea superior al posible riesgo.

Debido a la limitada información de la excreción de INFALIN DUO® administrado por vía ótica en la leche materna, antes de su administración debe valorarse que el beneficio derivado del tratamiento sea superior al posible riesgo.

Reacciones secundarias y adversas:

Las reacciones adversas reportadas en los ensayos clínicos con una incidencia de 0.3% fueron locales; prurito e hiperestesia en el momento de la aplicación.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han descrito.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No han sido reportadas hasta el momento.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No han sido reportadas hasta el momento.

Dosis y via de administracion:

Instilar 4 a 6 gotas en el conducto auditivo externo, cada 8 horas. La duración del tratamiento será de 7 a 8 días.

Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 3 años.

Instrucciones de uso manipulación.

Para la correcta aplicación del preparado, es recomendable calentar el frasco antes de su uso manteniéndolo entre las manos durante un cierto tiempo. De este modo, se consigue reducir la sensación de frío que produce la instalación directa del medicamento en el oído. En el momento de la aplicación, se recomienda ladear la cabeza y mantenerla en dicha posición durante 30 segundos para facilitar que las gotas penetren en el conducto auditivo externo. Si es preciso tratar al otro oído debe repetirse el mismo proceso.

En caso de que el conducto auditivo externo sea estrecho, se consigue que el medicamento llegue al tímpano desplazando el conducto por su parte inferior y traccionando después el pabellón, de forma que al salir las burbujas de aire sean sustituidas por el medicamento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se dispone de datos relativos a la sobredosificación. En caso de ingerir accidentalmente el preparado, el tratamiento incluiría vaciado gástrico mediante el vómito inducido o lavado gástrico, administración de carbón activado y antiácidos que contengan magnesio o calcio.

Presentaciones:

Caja con frasco con gotero inserto conteniendo 10 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

PRODUCTOS CIENTIFICOS, S.A. de C.V.
Carnot Laboratorios®
Nicolás San Juan 1046 Col. del Valle
Deleg. Benito Juárez
C.P. 03100 México, D.F.
® Marca registrada
Definiciones médicas / Glosario
  1. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
  2. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
  3. VARICELA, Es una enfermedad infecciosa frecuente, sobre todo durante la infancia. Por lo general posee un carácter leve, y el niño es más contagioso justo antes de que aparezcan las características manchas, momento en que el paciente se encuentra ligeramente mal pero no lo suficiente como para permanecer en cama.
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