Imigran Solución Intranasal

Para qué sirve Imigran Solución Intranasal , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Composición:

Cada 0.1 ml de solución buffer acuosa contiene: Sumatriptan 20 mg.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la preparación. No debe darse sumatriptan a pacientes que hayan tenido un infarto al miocardio o enfermedad isquémica coronaria, angina de Prinzmetal/vasospasmo coronario, enfermedad vascular periférica o pacientes que tengan síntomas o signos consistentes con enfermedad coronaria. No debe administrarse sumatriptan en pacientes con historia de accidente vascular encefálico o isquemia cerebral transitoria. Está contraindicado el uso de sumatriptan en pacientes con hipertensión no controlada. Sumatriptan no debe ser administrado en pacientes con falla hepática severa. El uso concomitante con ergotaminas o derivados de ergotamina (incluido metisergida) está contraindicado (ver Interacciones Medicamentosas). Está contraindicada la administración de sumatriptan concomitantemente con inhibidores de la monoaminooxidasa. Sumatriptan no debe ser administrado hasta por 2 semanas después de haber suspendido la terapia con inhibidores de la monoaminooxidasa.

Acción Terapéutica:

Antimigrañoso.

Presentaciones:

Envase conteniendo 2 dispositivos. Imnigran solución para nebulización intranasal se presenta en 1 atomizador nasal desechable, que contiene dosis unitarias para la administración nasal. La información completa de prescripción puede ser solicitada a GlaxoSmithKline, Av. Andrés Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.

Posología:

Imigran solución para nebulización intranasal no debe utilizarse en forma profiláctica. Es recomendable iniciar el tratamiento lo antes posible, después del inicio de los primeros síntomas de la cefalea o de la migraña. Es igualmente efectivo cuando se administra en cualquier estado del ataque.

Adultos (mayores de 18 años):

la dosis óptima de Inmigran solución para nebulización intranasal es de 20 mg por administración, dentro de una fosa nasal. Sin embargo, también puede ser efectivo en algunos pacientes y algunos ataques una dosis de 10 mg debido a la variabilidad intra/entre paciente(s), tanto de los ataques de migraña, como de la absorción de sumatriptan. Si el paciente no responde a la primera dosis de Imigran, no debe darse una segunda dosis para el mismo ataque. Inmigran puede ser dado en ataques subsecuentes. Si el paciente ha respondido a la primera dosis, pero los síntomas recurren, puede darse una segunda dosis dentro de las próximas 24 horas, teniendo la precaución de que exista un intervalo mínimo de 2 horas entre las 2 dosis. No debe usarse más de 2 Imigran solución para nebulización intranasal 20 mg en un período de 24 horas.

Niños (menores de 18 años de edad):

la seguridad y la efectividad de Inmigran no han sido establecidas aún en menores de 18 años.

Ancianos (mayores de 65 años):

no hay experiencia en el uso de Imigran spray nasal en pacientes mayores de 65 años.

Efectos colaterales:

Los efectos adversos se listan a continuación por clase de sistema de órganos y frecuencia de ocurrencia. La frecuencia de ocurrencia se define como: muy común ( ³ 1/10), común ( ³ 1/100, < 1/10), no común ( ³ 1/1000, < 1/100), raro ( ³ 1/10000, < 1/1000) y muy raro ( < 1/10000), con inclusión de comunicaciones aisladas. Los datos obtenidos a partir de pruebas clínicas son estimadores. Cabe mencionar que no se tomó en cuenta la tasa de antecedentes en los grupos de comparación. Los datos posteriores a la comercialización se refieren a la tasa de comunicaciones más que a una frecuencia verdadera.

Datos de pruebas clínicas:

Trastornos del sistema nervioso:

Comunes: hormigueo, mareos, somnolencia.

Trastornos vasculares:

Comunes: aumentos transitorios en la tensión arterial que surgen poco después del tratamiento. Rubefacción.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínico

Comunes: después de la administración de sumatriptán en atomizador nasal, se han comunicado casos de irritación leve y transitoria o sensación de ardor en nariz, garganta y epistaxis.

Gastrointestinales:

Comunes: náuseas y vómito que se presentaron en algunos pacientes, pero no es clara su relación con sumatriptán.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjun

el siguiente síntoma suele ser transitorio y posiblemente intenso, además, puede afectar cualquier parte del cuerpo, incluyendo el tórax y la garganta: Comunes: sensaciones de pesantez.

Trastornos generales y en el sitio de administraci

los siguientes síntomas suelen ser transitorios y posiblemente intensos, además, pueden afectar cualquier parte del cuerpo, incluyendo el tórax y la garganta. Comunes: dolor, sensaciones de calor, tensión o tirantez. Los siguientes síntomas son, en su mayor parte, transitorios y de intensidad leve a moderada: Comunes: sensaciones de debilidad, fatiga.

Investigaciones:

Muy raros: ocasionalmente se han observado perturbaciones de menor orden en las pruebas de función hepática.

Datos posteriores a la comercialización:

Trastornos del sistema inmunitario:

Muy raros: reacciones de hipersensibilidad variables, desde hipersensibilidad cutánea hasta casos raros de anafilaxia.

Trastornos del sistema nervioso:

Muy raros: accesos convulsivos, aunque algunos han tenido lugar en pacientes con antecedentes de convulsiones o con trastornos concurrentes que predisponen a éstas, también existen comunicaciones en pacientes que no muestran tales factores predisponentes. Temblores, distonía, nistagmo, escotoma.

Trastornos oculares:

Muy raros: nistagmo, parpadeo, diplopía, visión reducida. Pérdida de la vista (usualmente transitoria). Sin embargo, los trastornos visuales también pueden presentarse durante el propio ataque de migraña.

Trastornos cardíacos:

Muy raros: bradicardia, taquicardia, palpitaciones, arritmias cardíacas, cambios isquémicos transitorios en ECG, vasoespasmo de la arteria coronaria, infarto de miocardio (ver Contraindicaciones y Advertencias).

Trastornos vasculares:

Muy raros: hipotensión, fenómeno de Raynaud.

Gastrointestinal:

Muy raro: colitis isquémica.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la preparación. No debe darse sumatriptan a pacientes que hayan tenido un infarto al miocardio o enfermedad isquémica coronaria, angina de Prinzmetal/vasospasmo coronario, enfermedad vascular periférica o pacientes que tengan síntomas o signos consistentes con enfermedad coronaria. No debe administrarse sumatriptan en pacientes con historia de accidente vascular encefálico o isquemia cerebral transitoria. Está contraindicado el uso de sumatriptan en pacientes con hipertensión no controlada. Sumatriptan no debe ser administrado en pacientes con falla hepática severa. El uso concomitante con ergotaminas o derivados de ergotamina (incluido metisergida) está contraindicado (ver Interacciones Medicamentosas). Está contraindicada la administración de sumatriptan concomitantemente con inhibidores de la monoaminooxidasa. Sumatriptan no debe ser administrado hasta por 2 semanas después de haber suspendido la terapia con inhibidores de la monoaminooxidasa.

Precauciones:

Embarazo: solamente deberá considerarse la administración de este medicamento si el beneficio esperado para la madre es superior a cualquier posible riesgo para el feto. Los datos posteriores a la comercialización obtenidos de múltiples registros prospectivos de embarazo, han documentado los resultados de la gravidez en más de 1000 mujeres expuestas a sumatriptán. Aunque la información disponible resulta insuficiente para llegar a conclusiones definitivas, los hallazgos no han detectado algún aumento en la frecuencia de defectos de nacimiento, ni un patrón estable de estos defectos entre las mujeres expuestas a sumatriptán, en comparación con la población general. Lactancia: se ha demostrado que después de la administración subcutánea de sumatriptan, éste se excreta por la leche. Puede minimizarse la exposición del lactante a sumatriptan, si se evita la alimentación a pecho por las siguientes 24 horas a la administración. Efectos en la capacidad de manejar y operar maquinaria: puede ocurrir somnolencia como resultado de la migraña o por su tratamiento con Imigran. Se recomienda precaución en pacientes que realizan trabajos de destreza como manejar u operar maquinaria.

Interacciones medicamentosas:

No existe evidencia de interacciones con propranolol, flunaricina, pizotifeno o alcohol. Con ergotaminas se han reportado reacciones vasoespásticas prolongadas. Como estos efectos pueden ser aditivos, debe esperarse un lapso de por lo menos 24 horas desde la ingestión de cualquier preparación que contenga ergotamina antes de que pueda tomarse Imigran. Contrariamente, las preparaciones que contienen ergotaminas no deben tomarse hasta que haya pasado un lapso de 6 horas desde la administración de sumatriptan. Puede ocurrir una interacción entre sumatriptan e inhibidores de la monoaminooxidasa; por lo tanto, su coadministración está contraindicada (ver Contraindicaciones). Raramente pueden ocurrir interacciones entre sumatriptan e inhibidores de la captación de serotonina (ver Precauciones).
Definiciones médicas / Glosario
  1. INFARTO DE MIOCARDIO, Es el nombre científico del ataque al corazón. Se debe a la obstrucción del riego sanguíneo (trombosis) en parte de músculo (mio) del corazón(cardio), que produce su destrucción (infarto).
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