Ibuprofeno Enol 600 Mg Comprimidos

Para qué sirve Ibuprofeno Enol 600 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ibuprofeno Enol 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto:
1. Qué es Ibuprofeno Enoly para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ibuprofeno Enol
3. Cómo tomar Ibuprofeno Enol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibuprofeno Enol
6. Información adicional


1. QUÉ ES IBUPROFENO ENOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la fiebre, el tratamiento del dolor de
intensidad leve o moderado en procesos tales como dolor de origen dental, dolor postquirúrgico,
dolor de cabeza incluida la migraña, el alivio sintomático del dolor, fiebre e inflamación que
acompaña a procesos tales como la faringitis, tonsilitis y otitis, entre otros, el tratamiento de la
artritis reumatoide (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de
manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), artritis psoriásica (enfermedad de la
piel), gotosa (depósitos de ácido úrico en las articulaciones que causan dolor), artrosis (trastorno
de carácter crónico que ocasiona el daño del cartílago), espondilitis anquilosante (inflamación
que afecta las articulaciones de la columna vertebral), inflamación no reumática u otros tipos de
lesiones inflamatorias de origen traumático o deportivo y la dismenorrea primaria (menstruación
dolorosa).

2. ANTES DE TOMAR IBUPROFENO ENOL

No tome Ibuprofeno Enol:
– Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), a la aspirina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento. Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con
picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.
– Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
– Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación
del aparato digestivo.
– Si vomita sangre.
– Si presenta heces negras o una diarrea con sangre.
– Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea, o está tomando
anticoagulantes (medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre). Si es necesario utilizar a
la vez medicamentos anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación
sanguínea.
– Si padece una insuficiencia cardiaca grave.
– Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

Tenga especial cuidado conIbuprofeno Enol:

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Informe a su médico:

Si tiene edemas (retención de líquidos).

Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta.

Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.

Si está recibiendo tratamiento con Ibuprofeno Enol ya que puede enmascarar la fiebre, que es
un signo importante de infección, dificultando su diagnóstico.

Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el
medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba
efectuar controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.

Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el
duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces
de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.

Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes
con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará
la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.

Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como,
anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico.
También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el
riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina.

Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo
Ibuprofeno Enol pueden empeorar estas patologías.

Si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos para orinar) porque su médico debe
vigilar el funcionamiento de su riñón.

Si padece lupus eritematoso sistémico ya que puede producirse meningitis aséptica.

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar
este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como Ibuprofeno Enol se pueden asociar con un moderado aumento del
riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más
probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la
dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría
tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes,
tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o
farmacéutico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en
pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).

Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Ibuprofeno Enol se ha asociado a un
aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración
del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere
estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de este medicamento está contraindicado.

Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que Ibuprofeno Enol se han asociado con
una disminución de la capacidad para concebir.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto
con Ibuprofeno Enol sin antes consultar a su médico:

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• Otros antiinflamatorios no esteroideos como la aspirina.
• Antiagregantes plaquetarios (impiden la formación de trombos o coágulos en los vasos
sanguíneos) como ticlodipina.
• Anticoagulantes (medicamentos que se utilizan para “fluidificar” la sangre y evitar la
aparición de coágulos) como warfarina.
• Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión). Posiblemente su médico le
ajustará la dosis de este medicamento.
• Metotrexato (para tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias). Posiblemente su médico
le ajustará la dosis de este medicamento.
• Mifepristona (inductor de abortos).
• Digoxina y glucósidos cardiacos (se emplean en el tratamiento de los trastornos del
corazón).
• Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia).
• Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamiento de
algunas infecciones bacterianas).
• Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
• Diuréticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminación de orina).
• Pentoxifilina (para tratar la claudicación intermitente).
• Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones).
• Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
• Sulfinpirazona (para la gota).
• Sulfonilureas como la tolbutamida (para la diabetes).
• Tacrolimus o ciclosporina (utilizado en trasplantes de órganos para evitar el rechazo).
• Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).
• Antihipertensivos: para disminuir la tensión arterial elevada.
• Trombolíticos (medicamentos que disuelven los trombos).
• Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina.
• Extractos de hierbas: del árbol Ginkgo biloba.

La toma de ibuprofeno puede alterar las siguientes pruebas de laboratorio:

Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender el
tratamiento)

Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir)

Aclaramiento de creatinina (puede disminuir)

Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir)

Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y
potasio (puede aumentar)

Con pruebas de la función hepática: incremento de valores de transaminasas

Informe a su médico si va a someterse a un análisis clínico y está tomando o ha tomado
recientemente ibuprofeno.

Toma de Ibuprofeno Enol con los alimentos y bebidas:
Puede tomarlo solo o con los alimentos. En general se recomienda tomarlo antes de las comidas
o con leche para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se debe tomar ibuprofeno durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre.
Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no
tomar ibuprofeno por períodos prolongados durante la lactancia.
Por ello, si se queda embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas:


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Si experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras esté tomando
este medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa. Si solamente toma una
dosis de ibuprofeno o durante un periodo corto, no es necesario que adopte precauciones
especiales.

Información importante sobre alguno de los componentes de Ibuprofeno Enol:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR IBUPROFENO ENOL
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ibuprofeno Enol indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con este medicamento. No suspenda el
tratamiento antes, ya que entonces no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo
tampoco emplee Ibuprofeno Enol más tiempo del indicado por su médico.
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
Este medicamento se administra por vía oral.
Adultos:
En adultos y jóvenes de 12 a 18 años se tomará un comprimido (600 mg) cada 6 a 8 horas,
dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento.
En algunos procesos pueden requerirse dosis superiores pero, en cualquier caso, se recomienda
no sobrepasar la dosis máxima diaria de 2400 mg en adultos y de 1600 mg en jóvenes de 12 a
18 años.
Niños:
No administre Ibuprofeno Enol a niños menores de 12 años sin consultar al médico.
Ancianos:
Si tiene más de 60 años, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si
es así, sólo podrá aumentarse la dosis una vez que su médico haya comprobado que tolera bien
el medicamento.
Pacientes con enfermedades de los riñones y/o del hígado:
Si padece una enfermedad de los riñones y/o del hígado, es posible que su médico le recete una
dosis más baja de lo habitual. Si es así, tome la dosis exacta que éste le haya prescrito.

Si estima que la acción de Ibuprofeno Enol es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si toma más dosis de Ibuprofeno Enol de la que debiera:
Si ha tomado más Ibuprofeno Enol de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido del
envase, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se
recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Si se ha
producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, dolor abdominal,
dolor de cabeza, somnolencia, movimientos involuntarios de los ojos, pitidos en los oídos y falta
de coordinación en los movimientos musculares. Raramente se pueden producir síntomas más
graves como hemorragia gastrointestinal, bajada de la tensión arterial, convulsiones y
alteraciones respiratorias.

Si olvidó tomar Ibuprofeno Enol:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la
hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente
en su hora habitual.


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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ibuprofeno Enol puede tener efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Los efectos adversos de los medicamentos como Ibuprofeno Enol son más comunes en personas
mayores de 65 años.
La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por
debajo de la dosis máxima recomendada.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Gastrointestinales:
Los efectos adversos más frecuentes son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias
digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. También
se han observado nauseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor
abdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de
Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis.
Otros efectos adversos son: Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): inflamación
de la mucosa bucal con formación de úlceras. Raros (al menos 1 de cada 10000 pacientes):
inflamación del esófago, estrechamiento del esófago (estenosis esofágica), exacerbación de
enfermedad de los divertículos intestinales, colitis hemorrágica inespecífica (gastroenteritis que
cursa con diarrea con sangre).Muy raros: pancreatitis.
Cardiovasculares:
Los medicamentos como Ibuprofeno Enol, pueden asociarse con un moderado aumento de
riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral
También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia
cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo Ibuprofeno Enol
Cutáneos:
Los medicamentos como Ibuprofeno Enol pueden asociarse, en muy raras ocasiones a
reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson y la necrolisis
epidérmica tóxica. Otros efectos adversos son: Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes):
erupción en la piel. Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): enrojecimiento de la
piel, picor o hinchazón de la piel, púrpura (manchas violáceas en la piel). Muy raros (menos de
1 cada 10000 pacientes): caída del cabello, eritema multiforme (lesión en la piel), reacciones en
la piel por influencia de la luz, inflamación de los vasos sanguíneos de la piel.

Del sistema inmunológico


Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): edema pasajero en áreas de la piel,
mucosas o a veces en vísceras (angioedema), inflamación de la mucosa nasal, broncoespasmo.
Raros (al menos 1 de cada 10000 pacientes): reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico).
Muy raros (menos de 1 de cada 10000 pacientes): dolor en las articulaciones y fiebre (lupus
eritematoso).
Del sistema nervioso central:
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): fatiga o somnolencia, dolor de cabeza y mareos
o sensación de inestabilidad. Raros (al menos 1 de cada 10000 pacientes): sensación de
hormigueo. Muy raros (menos de 1 cada 10000 pacientes): meningitis aséptica. En la mayor
parte de los casos en los que se ha comunicado meningitis aséptica con ibuprofeno, el paciente
sufría alguna forma de enfermedad autoinmunitaria (como lupus eritematoso sistémico u otras
enfermedades del colágeno) lo que suponía un factor de riesgo.

Psiquiátricos


Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): insomnio, ansiedad, inquietud. Raros (al
menos 1 de cada 10000 pacientes): parestesia, desorientación o confusión, agitación,
irritabilidad, depresión, reacción psicótica.


Auditivos:
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): vértigo. Poco frecuentes (al menos 1 de cada
1000 pacientes): zumbidos o pitidos en los oídos. Raros (al menos 1 de cada 10000 pacientes):
dificultad auditiva.

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Oculares


Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): alteraciones de la visión. Raros (al menos
1 de cada 10000 pacientes): visión anormal o borrosa.
Sanguíneos:
Muy raros (menos de 1 de cada 10000 pacientes): prolongación del tiempo de sangrado,
disminución de los glóbulos blancos (puede manifestarse por la aparición de infecciones
frecuentes con fiebre, escalofríos o dolor de garganta), disminución de los glóbulos rojos (puede
manifestarse por dificultad respiratoria y palidez de la piel).

Renales


En base a la experiencia con los AINEs en general, no pueden excluirse casos de nefritis
intersticial (trastorno del riñón), síndrome nefrótico (trastorno caracterizado por proteínas en la
orina e hinchazón del cuerpo) e insuficiencia renal (pérdida súbita de la capacidad de
funcionamiento del riñón).
Hepáticos:
Los medicamentos como Ibuprofeno Enol pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones
hepáticas. Otros efectos adversosraros (al menos 1 de cada 10000 pacientes) son: hepatitis
(inflamación del hígado), anomalías de la función hepática e ictericia (coloración amarilla de la
piel y ojos). Frecuencia desconocida: insuficiencia hepática (deterioro severo del hígado).
Generales:
Agravación de las inflamaciones durante procesos infecciosos.
Hasta la fecha no se han comunicado reacciones alérgicas graves con Ibuprofeno Enol, aunque
no pueden descartarse. Las manifestaciones de este tipo de reacciones podrían ser fiebre,
erupción en la piel, dolor abdominal, dolor de cabeza intenso y persistente, náuseas, vómitos,
hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad respiratoria, asma, palpitaciones, hipotensión
o shock.
Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y
acuda de inmediato a su médico:

Reacciones alérgicas tales como erupciones en la piel, hinchazón de la cara, pitos en el pecho
o dificultad respiratoria.

Vómitos de sangre, o de aspecto similar a los posos de café.

Sangre en las heces o diarrea con sangre.

Dolor intenso de estómago.

Ampollas o descamación importante en la piel.

Dolor de cabeza intenso o persistente.

Coloración amarilla de la piel (ictericia).

Signos de hipersensibilidad (alergia) grave (ver más arriba en este mismo apartado).

Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o piernas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE IBUPROFENO ENOL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 30º C
No utilice Ibuprofeno Enol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACION ADICIONAL

Composición de Ibuprofeno Enol
El principio activo es ibuprofeno. Cada comprimido contiene 600 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son:
Núcleo

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Croscarmelosa sódica, hipromelosa, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de
maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, agua purificada.
Recubrimiento
Hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), talco, agua purificada y propilenglicol.

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos ovalados, biconvexos y de color blanco. Se presentan en envases con
40 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
Enol Pharmaceutical Research S.L.
Plaza Ferrocarriles Económicos de Asturias, 6
33011– Oviedo
España

Responsable de la fabricación:
Farmalider, S.A. C/ Aragoneses, nº 15. 28108 – Alcobendas (Madrid)

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FROSST IBERICA, S.A. Via Complutense, 140 28805 Alcalá de Henares (Madrid), España


Este prospecto ha sido revisado en Octubre 2010.




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Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. GASTRITIS, Es la inflamación del estómago provocada generalmente por un exceso alcohólico, úlceras de estómago, algunos medicamento, o bien formando parte de la gastroenteritis o de una intoxicación alimenticia.
  3. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  4. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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