Levofloxacino Teva 5 Mg/ml Solucion

Para qué sirve Levofloxacino Teva 5 Mg/ml Solucion, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Prospecto: información para el usuario

Levofloxacino Teva 5 mg/ml solución para perfusión EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
? Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto
:
1. Qué es Levofloxacino Teva solución para perfusión y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Teva solución para perfusión
3. Cómo usar Levofloxacino Teva solución para perfusión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levofloxacino Teva solución para perfusión
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Levofloxacino Teva solución para perfusión y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Levofloxacino Teva solución para perfusión. Levofloxacino
Tevasolución para perfusión contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al
grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las
quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.


Levofloxacino Teva solución para perfusión se puede utilizar para tratar infecciones en:

• los pulmones, de pacientes con neumonía
• el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
• la próstata, cuando la infección es persistente
• la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces “tejidos
blandos”

En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Teva solución para perfusión se puede utilizar para
reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de
dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Teva solución para

perfusión

No use este medicamento y consulte a su médico si:

Es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como
moxifloxacino, ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)



Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción en la piel, dificultad para tragar o
respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Padece o ha padecido epilepsia

Ha sufrido alguna vez problemas en los tendones, como tendinitis, que estuvieran relacionados
con la toma de medicamentos del tipo de las quinolonas. El tendón es el tejido que une su músculo con
el esqueleto

Es un niño o adolescente en periodo de crecimiento

Está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

Está en periodo de lactancia
No use este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda,
consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Teva.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este medicamento si:


Tiene 60 años o edad superior

Está tomando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección “Uso de
Levofloxacino Teva con otros medicamentos”)

Ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones)

Ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral

Tiene problemas de riñón

Tiene lo que se conoce como “deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa”, ya que puede
ser propenso a tener problemas graves en la sangre cuando esté tomando este medicamento

Ha tenido alguna vez problemas mentales

Alguna vez ha tenido problemas de corazón: se debe tener precaución cuando esté utilizando
este tipo de medicamento, si ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación
del intervalo QT (visto en el elecrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad
eléctrica del corazón), tiene desequilibrio en los niveles de sales en sangre (especialmente un
bajo nivel de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardiaco lento (denominado
“bradicardia”), tiene un corazón débil (fallo cardiaco), tiene antecedentes de ataque al corazón
(infarto de miocardio), si es una mujer o una persona de edad avanzada o está tomando otros
medicamentos que puedan producir cambios anormales en el ECG (ver sección “Uso de
Levofloxacino Teva con otros medicamentos”)

Es diabético

Alguna vez ha tenido problemas de hígado

Padece miastenia gravis.
Informe a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Teva, si no está seguro de
que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.

Uso de Levofloxacino Teva con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento. Esto es porque Levofloxacino Teva puede afectar al
funcionamiento de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al
funcionamiento de Levofloxacino Teva.
En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos,
ya que aumenta la posibilidad de sufrir efectos adversos al tomarlos junto con Levofloxacino

Teva


• Corticosteroides, a veces llamados esteroides – usados para la inflamación. Puede tener más
probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones
• Warfarina – usada para hacer la sangre más líquida. Puede tener mayor probabilidad de sufrir una
hemorragia. Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre
coagula correctamente
• Teofilina – usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque
epiléptico (convulsiones) si la toma con Levofloxacino Teva


• Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) – usados para el dolor y la inflamación como el ácido
acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina. Tiene mayor probabilidad de
sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con Levofloxacino Teva
• Ciclosporina – usada después de los trasplantes de órganos. Puede tener mayor probabilidad de
sufrir los efectos adversos de la ciclosporina
• Medicamentos de acción conocida sobre los latidos de su corazón. Esto incluye medicamentos
usados para el ritmo anormal de corazón (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina,
disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos
tricíclicos como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para
infecciones bacterianas (antibióticos “macrólidos” como eritromicina, azitromicina y
claritromicina)
• Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago). Se debe de
tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino Teva. Si usted
tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.

Determinación de opiáceos en orina
Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes
denominados “opiáceos” en pacientes que usan Levofloxacino Teva. Informe a su médico de que está
usando Levofloxacino Teva si le ha recetado una prueba de orina.

Test de Tuberculosis
Este medicamento puede causar un resultado de “falso negativo” en algunos test utilizados en el
laboratorio para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.

Embarazo y lactancia
No use este medicamento si:
• está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada
• está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo

Conducción y uso de máquinas

Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio
(vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para
concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier
trabajo que requiera un nivel elevado de atención.

Levofloxacino Teva solución para perfusión contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene cloruro
sódico (sal). Contiene 3,5 mg de sodio por ml o perfusión (un total de 175 mg de sodio en 50 ml y 350
mg de sodio en 100 ml).


3. Cómo usar Levofloxacino Teva solución para perfusión

Cómo usar Levofloxacino Teva solución para perfusión
• Levofloxacino Teva solución para perfusión es un medicamento para uso en hospitales
• Le será administrado por su médico o enfermero mediante una inyección. La inyección será
administrada en una de sus venas y durante un tiempo (esto se llama perfusión intravenosa)
• Para Levofloxacino Teva 250 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 30
minutos o más
• Para Levofloxacino Teva 500 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 60
minutos o más
• Su frecuencia cardiaca y presión sanguínea serán controladas frecuentemente. Esto es porque un
latido rápido no usual del corazón y una disminución temporal de la presión sanguínea son
posibles efectos adversos que se han visto durante la perfusión de un antibiótico parecido. Si su
presión sanguínea baja sensiblemente mientras se le está administrando la perfusión, ésta se
interrumpirá inmediatamente.



Cuánto Levofloxacino Teva solución para perfusión se administra
Si no está seguro de por qué se le está administrando Levofloxacino Teva o tiene cualquier pregunta
sobre cuánto Levofloxacino Teva se le administra, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
• Su médico decidirá cuánto Levofloxacino Teva se le debe administrar
• La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada en su cuerpo
• La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección

Adultos y pacientes de edad avanzada

Neumonía: 500 mg una o dos veces al día

Infección en el tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga: 500 mg una vez al día

Infección en la próstata: 500 mg una vez al día.

Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos: 500 mg una o dos veces al día

Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones
Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.

Niños y adolescentes
Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.

Proteja su piel de la luz solar
No exponga su piel directamente al sol (aún estando nublado) mientras se le esté administrando este
medicamento y durante dos días después de dejar de usarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al
sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:
• Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto
• Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas
• Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)

Si usa más Levofloxacino Teva solución para perfusión del que debiera
Es poco probable que su médico o enfermera le administren más medicamento del que usted necesita. Su
médico y enfermera vigilarán su evolución y controlarán el medicamento que le han administrado.
Pregunte siempre si no está seguro de por qué se le está administrando este medicamento.
Si le administran más cantidad de Levofloxacino Teva de la que necesita pueden aparecer los siguientes

Efectos

ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia,
temblores, trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como
malestar (náuseas).

Si olvidó usar Levofloxacino Teva solución para perfusión
Su médico o enfermero tendrán instrucciones sobre cuándo darle este medicamento. Es poco probable que
no se le administre el medicamento tal como se le ha prescrito. Sin embargo, si piensa que ha olvidado
una dosis, comuníqueselo a su médico o enfermera.

Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Teva solución para perfusión

Su médico o enfermero seguirán administrándole Levofloxacino Teva, incluso si se siente mejor. Si se
interrumpe el tratamiento demasiado pronto, usted puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente
al medicamento. Después de unos días de tratamiento con la solución para perfusión, su médico puede
decidir cambiarle a la forma de comprimidos de este medicamento para completar el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.




4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en
poco tiempo.

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Teva y contacte con un médico o enfermera o vaya
a un hospital rápidamente si nota los efectos adversos siguientes:

Muy raros
(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
• Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción en la piel, dificultad para tragar
o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Teva solución para perfusión y contacte con un
médico o enfermero inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que puede
necesitar tratamiento médico urgente:

Raros
(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
• Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre.
Estos podrían ser los signos de un problema grave de intestino
• Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura. El tendón de
Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado
• Ataques epilépticos (convulsiones)

Muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
• Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se
denomina “neuropatía”

Otros


• Erupciones graves de la piel que pueden incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios,
ojos, boca, nariz y genitales
• Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago
doloroso a la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que
pueden incluir un fallo fulminante del hígado

Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene cualquier otro
problema en sus ojos mientras está tomando Levofloxacino Teva.

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de
unos días:

Frecuentes
(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• Problemas de sueño
• Dolor de cabeza, mareo
• Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea
• Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre
• Reacciones en el lugar de la perfusión
• Inflamación de la vena

Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado Candida,
que pueden necesitar tratamiento
• Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre (leucopenia,
eosinofilia)
• Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo (vértigo)


• Dificultad para respirar (disnea)
• Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión
(dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento
• Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración
(hiperhidrosis)
• Dolor de las articulaciones o dolor muscular
• Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de la
bilirrubina) o de riñón (aumento de la creatinina)
• Debilidad generalizada

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
• Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de
plaquetas de la sangre (trombocitopenia)
• Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)
• Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad)
• Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para los
pacientes diabéticos
• Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos
(reacciones psicóticas) con riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas
• Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas
• Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias)
• Trastornos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa)
• Latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia) o disminución de la tensión arterial
(hipotensión)
• Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del
sistema nervioso)
• Cambios en el funcionamiento de los riñones y de forma ocasional, insuficiencia renal que puede
ser consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis intersticial
• Fiebre

Otros efectos adversos incluyen:
• Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o
amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de
células de la sangre (pancitopenia)
• Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente. Esto puede ser debido a una
disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis)
• Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico)
• Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de
azúcar que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en las personas con
diabetes
• Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia)
• Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)
• Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope)
• Pérdida temporal de la visión
• Problemas o pérdida de oído
• Latido del corazón anormalmente rápido, latido del corazón irregular con peligro para la vida
incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del
intervalo QT”, observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)
• Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo)
• Reacciones alérgicas pulmonares
• Inflamación del páncreas (pancreatitis)
• Inflamación del hígado (hepatitis)
• Aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad)
• Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica
(vasculitis)


• Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis)
• Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis)
• Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)
• Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades
• Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara)
• Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Levofloxacino Teva solución para perfusión

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Mantener la bolsa de perfusión en la bolsa de aluminio exterior hasta que se vaya a utilizar, para
proteger de la luz. No utilice el producto después de 2 días de haber sacado la bolsa de perfusión del
embalaje exterior.


No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el frasco
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

La solución para perfusión deberá utilizarse inmediatamente

No utilice Levofloxacino Teva solución para perfusión si se da cuenta que la solución no es
transparente, no es de color amarillo-verdoso y/o tiene partículas en el interior.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levofloxacino Teva solución para perfusión
El principio activo es levofloxacino (como levofloxacino hemihidrato). Cada ml de perfusión contiene
5 mg de levofloxacino.
Cada bolsa de solución para perfusión de 50 ml contiene 250 mg de levofloxacino
Cada bolsa de solución para perfusión de 100 ml contiene 500 mg de levofloxacino.

Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido clorhídrico y agua para inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase
Levofloxacino Teva solución para perfusión es una solución transparente, de color amarillo-verdoso y
sin partículas. La solución se suministra en una bolsa de perfusión que contiene 1 ó 2 puertos de
perfusión cerrados con tapones de goma y tapa snap. La bolsa lleva una bolsa exterior de aluminio que
lleva una ventana transparente. Cada bolsa contiene 50 ml ó 100 ml de solución

Las bolsas de 50 ml están disponibles en envases de 1, 5 y 10 bolsas.
Las bolsas de 100 ml están disponibles en envases de 1, 5, 10 y 20 bolsas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.



Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid

Responsable de la fabricación
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company
H-2100 Gödöll?, Táncsics Milály út 82
Hungría


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europea con los
siguientes nombres:

BE
Levofloxacine Teva 5mg/ml oplossing voor infusie
DE
Levofloxacin Teva 5mg/ml Infusionslosung
EL
Levofloxacin Teva 5mg/ml ?????µa ??a ????s?
ES
Levofloxacino Teva 5mg/ml solucion para perfusion EFG
HU
Leflokin Teva 5mg/ml solution for infusion
IE
Levofloxacin Teva 5mg/ml solution for infusion
IT
Levofloxacina Teva Italia 5mg/ml Soluzione per Infusione
LU
Levofloxacine Teva 5mg/ml solution pour perfusion
NL
Levofloxacine 5mg/ml PCH oplossing voor infusie
PL
Levofloxacin Teva
RO
Levofloxacin Teva 5mg/ml solutie perfuzabil?
SI
Levofloksacin Teva 5mg/ml raztopina za infundirangje
SK
Levofloxacin Teva 5mg/ml infuzny intravenozny roztok
UK
Levofloxacin Teva 5mg/ml Solution for Infusion


Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no
está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril de 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/


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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

Incompatibilidades
Levofloxacino solución para perfusión no debe mezclarse con heparina o soluciones alcalinas
(por ejemplo, bicarbonato sódico).

Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto los mencionados en la
siguiente sección.

Mezcla con otras soluciones para perfusión
Levofloxacino Teva solución para perfusión es compatible con las siguientes soluciones para
perfusión:
solución de cloruro de sodio al 0,9%.
Inyección de glucosa al 5%.
Glucosa al 2,5% en solución de Ringer.
Soluciones de combinación para nutrición parenteral (aminoácidos, hidratos de carbono, electrolitos).

Información sobre la conservación
Ver sección 5 “Conservación de Levofloxacino Teva”

Después de la primera apertura:
Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura excluya el riesgo de
contaminación microbiológica, el producto deberá utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza
inmediatamente, las condiciones y el tiempo de conservación son responsabilidad del usuario.

Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

Levofloxacino Teva solución para perfusión debe utilizarse inmediatamente (en las 3 horas) tras la
perforación del tapón de goma para prevenir cualquier contaminación bacteriana. Durante la
perfusión no es necesaria la protección de la luz. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y
el tiempo de conservación son responsabilidad del usuario

Este medicamento es para un solo uso.

Antes de usar la solución deberá inspeccionarse visualmente..Solo deberá utilizarse si la solución es
amarillo-verdosa, y practicamente libre de partículas.


Como para todos los medicamentos, la eliminación del medicamento no utilizado se realizará de
acuerdo con la regulación ambienta local.

Posologia

Para Levofloxacino se pueden dar las siguientes recomendaciones de dosis:

Dosis en pacientes con función renal normal(aclaramiento de creatinina > 50 ml/min)

Indicación

Pauta posológica diaria
Duración total del
(según gravedad)
tratamiento1
(según gravedad)
Neumonía adquirida en la
500 mg una o dos veces al
7-14 días
comunidad
día
Pielonefritis
500 mg una vez al día
7-10 días


Infecciones complicadas
500 mg una vez al día
7-14 días
del tracto urinario
Prostatitis bacteriana
500 mg una vez al día
28 días
crónica
Infecciones complicadas
500 mg una o dos veces al
7-14 días
de piel y tejidos blandos
día
Inhalación de Ántrax
500 mg una vez al día
8 semanas
1 La duración del tratamiento incluye el tratamiento intravenoso y el oral. El tiempo para cambiar de la
administración intravenosa para el tratamiento oral depende de la situación clínica, pero es
normalmente de 2 a 4 días.

Poblaciones especiales

Pacientes con alteración de la función renal (aclaramiento de creatinina ? 50 ml/min):



Pauta posológica

250 mg/24 h
500 mg/24 h
500 mg/12 h

Dosis inicial: 250 mg
Dosis inicial: 500 mg
Dosis inicial: 500 mg
después
después
después
Aclaramiento de
Primera dosis: 250 mg
Primera dosis: 500 mg
Primera dosis: 500 mg
creatinina
50 – 20 ml/min
Después: 125 mg/24 h Después: 250 mg/24 h
Después: 250 mg/12 h
19 – 10 ml/min
Después: 125 mg/48 h Después: 125 mg/24 h
Después: 125 mg/12 h
<10 ml min  Después: 125 mg/48 h Después: 125 mg/24 h
Después: 125 mg/24 h
(incluyendo
hemodiálisis y
DPCA)1

1
No se precisan dosis adicionales tras hemodiálisis o diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA)

Función hepática alterada
No es necesario ajustar la dosis, ya que el levofloxacino no se metaboliza principalmente en
hígado y se elimina fundamentalmente por vía renal.

Pacientes de edad avanzada

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, salvo en caso de alteración de la
función renal (Ver sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Teva 5
mg/ml solución para perfusión”).

Población pediátrica
Levofloxacino está contraindicado en niños y adolescentes en desarrollo.

Método de administración

Levofloxacino solución para perfusión es sólo para uso por perfusión intravenosa lenta; se administra
una o dos veces al día. El tiempo de perfusión debe ser al menos 30 minutos para 250 mg o 60 minutos
para 500 mg de Levofloxacino Teva solución para perfusión




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