Ibuden

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene: Ibuprofeno 300 mg
Codeína fosfato 20 mg
(como codeína fosfato hemidrato)
Excipientes c.s.p. 1 tableta

ACCIÓN FARMACOLÓGICA
IBUDEN® contiene como principio activo un analgésico antiinflamatorio denominado ibuprofeno y otro analgésico tipo sedante leve, que es la codeína fosfato.
? El ibuprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo con actividad analgésica antipirética. Su mecanismo de acción está relacionado con la inhibición de la síntesis y/o liberación de prostaglandinas. Despues de una dosis oral se absorbe el 80% desde el tracto gastrointestinal. La velocidad de absorción dismunuye con los alimentos sin afectar la cantidad absorbida. La concentración plasmática pico se alcanza en 1?2 horas. Unión a proteinas: 90?99%. Se desconoce si atraviesa la placenta, no se distribuye en la leche materna. Se transforma en 2 metabolitos inactivos, y se excreta rápidamente por la orina; el 10% como droga intacta y el resto como metabolitos y sus conjugados.
? La codeína tiene un efecto analgésico y sedante de tipo leve. Es bien absorbida desde el tracto gastrointestinal y es metabolizada en el hígado a nor-codeína y morfina. Una dosis oral única de 15 mg produce niveles plasmáticos de 26?33 ng/mL en 2 horas y 13?22 ng/mL en 5 horas; el 7% se une a proteínas; de 3?16% se excreta sin cambio en la orina.

INDICACIONES: Analgésico, antiinflamatorio.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad a alguna de las drogas y en quienes la aspirina y otros aines produzcan broncoespasmos, angioedema, urticaria, rinitis severa o choque. En el embarazo y la lactancia por cuanto no se ha establecido su seguridad.

ADVERTENCIAS: Producto de uso delicado, que solo debe ser administrado bajo vigilancia médica. El ibuprofeno puede interferir con el efecto antiplaquetario del ácido acetilsalicílico a baja dosis (81 mg por día), potencialmente haciendo que la aspirina sea menos eficaz cuando está siendo utilizada como cardioprotector y en la prevención de ACV. Manténgase fuera del alcance de los niños.
Advertencias complementarias: Puede producir somnolencia. Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas. Puede producir dependencia (en caso de su uso inadecuado).
PRECAUCIONES: Es necesario tener una extrema precaución en pacientes con daño en la función renal y hepática, no usar en niños menores de 6 años. Debe cuidarse de no usar terapia a largo plazo, en pacientes con úlcera péptica, perforación o sangramiento gastrointestinal. También se debe tener precaución en pacientes con dificultad respiratoria y en pacientes que manejen maquinarias pesadas. Pacientes que tomen ácido acetilsalicílico de liberación inmediata (sin cubierta entérica) y tome una sola dosis de ibuprofeno 400 mg, debe tomar ibuprofeno por lo menos 30 minutos o más, después de ingerir ácido acetilsalicílico u 8 horas o más, antes de la ingestión de la aspirina para evitar la atenuación de su efecto.
Embarazo: Se debe evaluar la relación de riesgo-beneficio ya que los analgésicos opiáceos atraviesan la placenta. Aunque no se han descrito efectos teratogénicos en humanos, no se han realizado estudios controlados.
Parto y alumbramiento: Estos fármacos se deben usar con precaución, si no hay más remedio, durante el alumbramiento de un bebé prematuro. La codeína y posiblemente otros opiáceos pueden prolongar el parto.
Lactancia: No se han descrito problemas en humanos con la mayoría de los analgesicos opiáceos. La codeína se distribuye en la leche materna. Se debe evaluar la relación riesgobeneficio.
Pediatria: Los niños menores de 2 años pueden ser más sensibles a los efectos de estos medicamentos, especialemente a los efectos depresores respiratorios.
Geriatria: Los pacientes geriátricos pueden ser más sensibles a los efectos depresores respiratorios. Además son más propensos a padecer hipertrofia u obstrucción prostática y disfunción renal relacionada con la edad y tienen más probabilidades de efectos adversos por la retención urinaria inducida por los opiáceos. Ademas, los pacientes geriátricos pueden metabolizar o eliminar estas medicaciones más lentamente que los adultos jóvenes. En estos pacientes pueden ser necesarias dosis menores o intervalos de dosificación más largos que los recomendados para los adultos y generalmente son terapéuticamente eficaces.
Odontología: Los analgésicos opiáceos pueden disminuir o inhibir el flujo salivar, contribuyendo así al desarrollo de caries, enfermedad periodontal, candidiasis oral y malestar.

REACCIONES ADVERSAS: Gastrointestinales: Ocasionalmente dispepsias, náuseas, vómitos, anorexias, flatulencia constipación. Con menor frecuencia: sangramiento abdominal, úlcera péptica en raros casos durante la frecuencia y el uso por largos períodos.
Sistema Nervioso Central: A altas dosis puede causar: mareos, dolor de cabeza, fatiga, confusión mental, debilidad emocional.
Ótica y oculares: Como síntomas de sobredosis especialmente en niños y ancianos; tinitus, disminución de la audición, ambliopía.
Hepáticas: Ictericia, hepatitis.
Dermatológicas: Urticaria, eritema multiforme, prurito, acné.
Hematológicas: Se puede desarrollar despues de largos períodos de uso; neutropenia, agranulocitos, anemia aplásica y hemolítica.
Renales: Poliuria, azoemia, cistitis, hematuria, nefritis intersticial, síndrome nefrítico.
Otras: Edema, falla cardiaca, hipertensión.

INTERACCIONES: El efecto depresor de los opioides puede aumentarse y prolongarse por los antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la MAO y fenotiazínicos. Cuando se contempla la terapia combinada de IBUDEN®, con algunos de los depresores del SNC anteriormente señalados, se debe reducir la dosis de alguno de los fármacos o de ambos. El ibuprofeno atenúa el efecto hipotensor de la hidroclorotiazida y varía los regímenes hipotensores de estas drogas. Tener cuidado cuando se administra a pacientes que reciben anticoagulantes o trombolíticos, por el riesgo de hemorragia. Evitar su administración simultánea con ácido acetilsaílico u otros AINEs para evitar potenciación de efectos secundarios.

IMCOMPATIBILIDAD: No se han reportado.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: El tratamiento recomendado para la sobredosis consiste en lo siguiente: ? Vaciar el estómago por inducción de la emesis o por lavado gástrico (si el opiáceo se tomó por vía oral). No obstante, debe tener preferencia el tratamiento de la depresión respiratoria o de otros efectos adversos que puedan poner en peligro la vida.
? Establecer un intercambio respiratorio adecuado mediante la previsión de una vía respiratoria permeable e instaurando respiración controlada o asistida.
? Administrar el antagonista opiáceo nalaxona (de 400 mcg [0,4 mg] a 2 mg en una dosis única, perferiblemente intravenosa).
? Administrar liquidos intravenosos y/o vasopresores y utilizar otras medidas de apoyo según las necesidades.
? Continuar con la monitorización del paciente (es obligatorio porque la duración de acción del analgésico opiáceo puede separar a la del antagonista) y administar nalaxona adicional según las necesidades. Alternativamente, el tratamiento inicial puede ir seguido de infusión intravenosa continua de nalaxona, ajustando la velocidad de infusión de acuerdo a la respuesta del paciente.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral, 1 tableta cada 6 a 8 horas o la dosis que indique el médico.

PRESENTACIÓN
IBUDEN® 300 mg/ 20 mg tabletas recubiertas: Caja x 10 tabletas recubiertas.
Venta con receta médica.
Elaborado en Venezuela por: LABORATORIOS FARMA S.A., Caracas
Importado y distribuido por: GRUPO FARMAKOSUMA S.A.
Calle Morelli 139 Of. 203 204
Teléfono: 212-6025 / 212-6072