Herceptin

Composición:

Cada frasco-ampolla para dosis múltiple contiene: Trastuzumab 440 mg.

Indicaciones:

Cáncer de mama metastático (CMM): Herceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastático con sobreexpresión de HER2: a) como monoterapia en las pacientes que han recibido 1 o más pautas quimioterápicas previas contra su enfermedad metastásica; b) en politerapia con plaquitaxel o docetaxel en las pacientes sin quimioterapia previa contra su enfermedad metastásica; c) en asociación con anastrazol para el tratamiento de las pacientes que sufran cáncer de mama metastásico con positividad de los receptores hormonales. Cáncer de mama precoz (CMP): Herceptin está indicado para el tratamiento del cáncer de mama precoz HER2+ tras la cirugía, la quimioterapia (neoadyuvante o adyuvante) y la radioterapia (si procede).

Acción Terapéutica:

Anticuerpo monoclonal anti-HER-2. Antineoplásico.

Presentaciones:

Vial de 440 mg. Estuche con 1 vial + 1 vial con 20 ml de agua bacteriostática para inyectables con alcohol bencílico.

Posología:

Antes de iniciar el tratamiento con Herceptin es obligatorio realizar una prueba de HER2. Herceptin debe administrarse en infusión intravenosa. Herceptin no debe administrarse en infusión rápida o embolada (bolo I.V.).

Cáncer de mama metastásico:

Dosis inicial: 4 mg/kg en infusión intravenosa de 90 minutos. Dosis siguientes: Semanalmente 2 mg/kg. Si la dosis anterior se toleró bien, puede administrarse la siguiente infusión en 30 minutos.

Cáncer de mama precoz:

Dosis inicial (de carga): 8 mg/kg, seguida de 6 mg/kg al cabo de 3 semanas, y a continuación 6 mg/kg cada 3 semanas, en infusión intravenosa de 90 minutos. Las pacientes con cáncer de mama precoz deben recibir tratamiento durante 1 año o hasta la recurrencia de la enfermedad. Si una paciente se salta 1 dosis de trastuzumab en 1 semana o menos, debe recibir después la dosis habitual (6 mg/kg) lo antes posible (sin esperar hasta el próximo ciclo programado). Las dosis siguientes de mantenimiento de 6 mg/kg deben administrarse cada 3 semanas, según el plan anterior. Si una paciente se salta 1 dosis de trastuzumab en más de 1 semana, debe recibir 1 nueva dosis de carga (8 mg/kg en aproximadamente 90 minutos). Las dosis siguientes de mantenimiento de 6 mg/kg deben administrarse cada 3 semanas, contadas desde ese momento.

Pautas posológicas especiales:

Niños: No se han estudiado la seguridad toxocológica y la eficacia de Herceptin en pacientes de edad infantil.