Greengene 500 Liofilizado Para Solución

Para qué sirve Greengene 500 Liofilizado Para Solución, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Composición:

¿qué contiene factor viii polvo liofilizado?:

Factor VIII polvo Liofilizado se presenta como un polvo (conteniendo nominalmente 500 UI de factor VIII de la coagulación humano por vial) y un líquido (disolvente. La solución reconstituida se administra, bien por inyección, bien por perfusión). Otros componentes son: Albúmina Humana, Polietilen Glicol, Histidina, Cloruro de Sodio, Cloruro de Calcio. Agua para Inyectables (se suministra aparte).

Descripción:

¿qué es factor viii polvo liofilizado y para qué s

Factor VIII polvo Liofilizado se presenta como polvo, acompañado del disolvente. La solución obtenida se debe administrar en una vena, por perfusión. Factor VIII polvo Liofilizado se obtiene por tecnología DNA recombinante y se utiliza para prevenir o detener las hemorragias que están causadas por la falta del factor VIII (hemofilia A) en la sangre. Puede usarse también en el tratamiento de la deficiencia adquirida de factor VIII.

Contraindicaciones:

No use factor viii polvo liofilizado:

si Ud. es alérgico (hipersensible) al factor VIII de la coagulación humano o a algún componente del producto.

Modo de empleo:

Reconstitución y administración:

Instrucciones generales: El polvo debe mezclarse (reconstituido) con el disolvente (líquido) y retirado del vial bajo condiciones asépticas. La solución debe ser clara o ligeramente amarilla, es decir puede brillar cuando se sobrepone contra una luz pero no debe contener partículas. Antes de la administración, la solución debe ser controlada mediante un control visual a fin de detectar pequeñas partículas y decoloraciones. No usar las soluciones que presenten una turbidez visible o que contengan flóculos o partículas. El producto no utilizado y los materiales desechados deberán eliminarse adecuadamente según los requerimientos locales y según las instrucciones de su médico. Reconstitución: Atemperar los viales de Factor VIII polvo Liofilizado (vial con el polvo y el vial con el líquido), sin abrirlos, a temperatura ambiente. Esto puede hacerse dejando los viales a temperatura ambiente, o bien manteniéndolos en las manos durante unos minutos. No exponer los viales al calor directo. Los viales no deben calentarse por encima de la temperatura corporal (37ºC). Retirar cuidadosamente las cápsulas protectoras de los viales que contienen el polvo y el líquido, y limpiar la parte expuesta de los tapones con una toallita empapada en alcohol. Dejar secar los viales, y siga las siguientes instrucciones. La solución puede ser inyectada por perfusión o intravenosamente, lentamente en varios minutos según tolerancia del paciente. Cuando deba administrarse un volumen grande, la perfusión es una opción a tener en cuenta. El producto reconstituido debe transferirse a un sistema de perfusión autorizado. La perfusión debe realizarse de acuerdo con las instrucciones de su médico. Contrólese Ud. mismo acerca de cualquier efecto adverso que pudieran presentarse inmediatamente. Si Ud. tiene algún efecto adverso que esté relacionado con la administración de Factor VIII polvo Liofilizado, la inyección o la perfusión debe interrumpirse (ver también, Sección «Tenga especial cuidado con Factor VIII polvo Liofilizado»). Si Usted tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Presentaciones:

Cómo se presenta factor viii polvo liofilizado y c

Factor VIII polvo Liofilizado se presenta como un polvo blanco, y se suministra con la correspondiente agua para inyección. La solución reconstituida debe ser clara o ligeramente amarilla, es decir, que puede brillar cuando se sobrepone contra una luz pero no debe contener partículas.

Posología:

¿cómo usar factor vii polvo liofilizado?:

Siempre que use Factor VIII polvo Liofilizado, siga siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas consulte con su médico o farmacéutico. El tratamiento de la hemofilia A debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de este tipo de alteraciones.

Posología:

La dosis de factor VIII que Ud. necesita y la duración del tratamiento dependen de varios factores, tales como su peso corporal, la gravedad de su enfermedad, la localización e importancia de la hemorragia o la necesidad de prevenir la hemorragia durante una operación o una revisión médica. Si le han indicado que debe usar Factor VIII polvo Liofilizado en casa, su médico se asegurará de que usted reciba las instrucciones debidas respecto de cómo se inyecta el producto y cuanto producto debe usar.

Siga las instrucciones que le ha dado su médico o las indicaciones de las enfermeras de su centro de hemofilia.

Efectos colaterales:

Como cualquier medicamento, Factor VIII polvo Liofilizado puede producir efectos adversos, La probabilidad de sufrir estos efectos no es alta.

Si alguno de los siguientes efectos adversos se presentara, consulte con su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencia o centro de hemofilia en su hospital más próximo:

Síntomas de angioedema. Inflamación del rostro, lengua o faringe. Dificultad para tragar. Ronchas y dificultad para respirar Estos efectos adversos han sido observados muy raramente, y en algunos casos pueden dar lugar a reacciones alérgicas graves (anafilaxia), incluido el shock.

Pérdida de efecto (sangrado no se detiene):

Usted puede desarrollar un inhibidor (anticuerpo neutralizante) contra el factor VIII; en estos casos el factor VIII ya no ejerce su función correctamente. Sí esto sucediera, se recomienda contactar con un centro especializado en hemofilia.

Otros efectos adversos son:

Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden incluir: Sensación de quemazón y picor en el lugar donde se inyectó o perfundió el producto. Escalofríos, enrojecimiento, sarpullido de la piel de todo el cuerpo, pápulas, dolor de cabeza. Caída de la presión sanguínea, desasosiego, corazón late más rápido, opresión en el pecho. Respiración dificultosa. Somnolencia (letalgia). Náuseas, vómitos. Hormigueo. Estos efectos adversos han sido observados muy raramente, pero en algunos casos pueden evolucionar a reacciones alérgicas graves (anafilaxia), incluido el shock. En muy raras ocasiones se ha observado fiebre.

Si ocurriera alguno de estos efectos adversos, o s

Contraindicaciones:

No use factor viii polvo liofilizado:

si Ud. es alérgico (hipersensible) al factor VIII de la coagulación humano o a algún componente del producto.

Precauciones:

Tenga especial cuidado con factor viii polvo liofi

Tal como sucede con cualquier inyección de una proteína, es posible que se presenten reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico. Su médico deberá informarle sobre la aparición de

Síntomas precoces de reacciones de hipersensibilid

, incluyendo ronchas, urticaria generalizada, presión del pecho, respiración dificultosa, caída de la tensión sanguínea y anafilaxia (reacción alérgica grave que causa problemas graves en la respiración, o mareos).

Si se presentan estos síntomas, debe interrumpir d

La formación de

Inhibidores

(anticuerpos neutralizantes) del factor VIII es una complicación conocida del tratamiento, lo que significa que el tratamiento no funciona. Si su hemorragia no se controla con Factor VIII polvo Liofilizado, consulte informe a su médico inmediatamente. Debe ser controlado estrechamente acerca del desarrollo de inhibidores. Su médico valorará cuidadosamente el beneficio del tratamiento con Factor VIII polvo Liofilizado frente al riesgo de esta complicaciones.

Seguridad vírica:

Para prevenir la transmisión de enfermedades infecciosas a los pacientes, cuando se administran medicamentos de origen biológico, se toman medidas estándar como la estandarización de procesos que inactivan posibles virus u otros patógenos. A pesar de estas medidas, la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos no se puede excluir totalmente. Se recomienda encarecidamente que cada vez que se le administre Factor VIII polvo Liofilizado deje constancia en su diario de tratamiento del número del lote del producto y del volumen inyectado.

Uso de otros medicamentos:

Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Factor VIII polvo Liofilizado no debe mezclarse con otros medicamentos, diluyentes y disolventes, excepto aquellos que están recomendados por el fabricante (ver Apartado 6″ Otra información»).

Embarazo y lactancia:

Si Ud. está embarazada o en período de lactancia, por favor consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Durante el embarazo y la lactancia, Factor VIII polvo Liofilizado sólo debe usarse en el caso de que esté claramente indicado.

Efecto sobre la capacidad de conducir y utilizar m

Factor VIII polvo Liofilizado no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Información importante sobre ciertos componentes de Factor VIII polvo Liofilizado:

Contiene hasta 35 mg de sodio. Por favor tenga en cuenta esta información si lleva una dieta controlada de sodio.
Definiciones médicas / Glosario
  1. FARINGE, Es la región situada en la zona posterior de la nariz, lengua y laringe. La base del cráneo se encuentra sobre ella y la columna vertebral del cuello por detrás.
  2. HEMOFILIA, Se trata de una grave enfermedad sanguínea en la que se producengrandes hemorragias en cualquier parte del cuerpo, pero sobre todo enarticulaciones (rodillas, tobillos, codos) como respuesta a traumatismosmínimos.
  3. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  4. SARPULLIDO, Se denomina así a cualquier lesión de la piel que adopte la forma demanchas o parches.
  5. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
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