Fuzoltec Capsulas

Para qué sirve Fuzoltec Capsulas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

FUZOLTEC

CAPSULAS
Tratamiento de las micosis sistémicas

TECNOFARMA, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Itraconazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene:

Itraconazol ………….. 100 mg

Excipiente, cbp ……… 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

El itraconazol esta indicado en los casos de candidiasis vaginal crónica y recurrente, dermatofitosis, pitiriasis versicolor, queratitis micótica y candidiasis oral. Así mismo se encuentra indicada en aspergilosis y candidiasis sistémica, paracoccidioidomicosis, histoplasmosis, esporotricosis, blastomicosis y otras micosis menos frecuentes. Es activo contra y Trichophyton spp. El itraconazol también tiene cierta actividad antiprotozoaria contra Leishmania spp. La resistencia adquirida al itraconazol es poco frecuente, pero se han detectado cepas de Candida albicans resistentes al ketoconazol con resistencia cruzada al itraconazol.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El itraconazol es un fármaco antimicótico triazólico que inhibe las enzimas dependientes del citocromo P450 en los hongos sensibles, lo que altera la síntesis de ergosterol en las membranas celulares de los hongos.

El itraconazol se absorbe en el tubo digestivo cuando se administra por vía oral. La absorción se ve favorecida por un medio gástrico ácido y es mayor cuando se administra con las comidas.

La concentración plasmática se alcanza entre 1,5 y 5 h después de cada administración, y el estado estacionario se alcanza en 15 días tomando una dosis diaria. La concentración plasmática máxima en el estado estacionario es de unos 2 mcg/ml después de una dosis de 200 mg/día.

La biodisponibilidad aumenta con dosis de 100 a 400 mg de una manera que sugiere que el itraconazol experimenta un metabolismo saturable. El itraconazol se une fuertemente a proteínas; sólo 0,2% del fármaco circula como fármaco libre. El itraconazol se distribuye ampliamente en el organismo, pero sólo difunde al LCR en pequeña cantidad. A menudo, la concentración encontrada en la piel, la grasa, el pus y otros órganos y tejidos es mayor que la encontrada simultáneamente en el plasma. La concentración terapéutica de itraconazol permanece en la piel y en las membranas mucosas de 1 a 4 semanas una vez finalizado el tratamiento. Pequeñas cantidades se eliminan por la leche materna. El itraconazol se metaboliza en el hígado, sobre todo mediante la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450. El metabolito principal, el hidroxiitraconazol, tiene una actividad antimicótica comparable a la del itraconazol. El itraconazol también se excreta en forma de metabolitos inactivos por la bilis y la orina; de 3 a 18% se excreta sin modificar por las heces. Pequeñas cantidades se eliminan a través del estrato córneo y del pelo. El itraconazol no se elimina por diálisis.

Contraindicaciones:

En pacientes embarazadas o hipersensibles al itraconazol.

Precauciones generales:

Puede incrementarse los efectos adversos en el tracto gastrointestinal durante las terapias prolongadas con itraconazol. Durante el tratamiento con itraconazol, es necesario monitorear las concentraciones de potasio en suero, ya que se ha llegado a presentar hipocalemia. En caso de afecciones renales puede ser necesario ajustar la dosis. La hipoclorhidria, que se observa en los enfermos con SIDA, puede reducir la absorción de itraconazol. En este caso, la absorción mejora mediante la administración del itraconazol con alguna bebida ácida, como las bebidas de cola.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Embarazo: No se recomienda su uso durante el embarazo, ya que su seguridad en este estado no ha sido establecida. No se dispone de información a cerca de la seguridad del uso del itraconazol durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Los efectos adversos más frecuentes del itraconazol son dispepsia, dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, cefalea y vértigo. Otros efectos adversos son las reacciones alérgicas como prurito, erupciones, urticaria y angioedema. Se han relacionado algunos casos aislados de síndrome de Stevens-Johnson con el itraconazol.

En algunos pacientes, se ha observado un aumento de las enzimas hepáticas, así como, casos de hepatitis e ictericia colestásica, especialmente en pacientes sometidos a tratamiento durante más de 1 mes. Se han descrito algunos casos de insuficiencia renal y muerte. Rara vez se han descrito casos de insuficiencia cardiaca y edema pulmonar, y los accidentes cardiovasculares graves, como arritmias y muerte súbita, se han atribuido a interacciones farmacológicas en pacientes que tomaban itraconazol.

Un tratamiento prolongado puede producir alopecia, edemas, e hipopotasemia. En ocasiones, se han observado alteraciones menstruales y neuropatía periférica.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los inductores enzimáticos, como carbamazepina, isoniazida, nevirapina, fenobarbital, fenitoína, rifabutina y rifampicina, reducen la concentración plasmática de itraconazol. Por el contrario, los inhibidores enzimáticos, como claritromicina, eritromicina, indinavir y ritonavir, aumentan la concentración plasmática de itraconazol. La administración concomitante de fármacos que reducen la acidez gástrica, como los antimuscarínicos, los antiácidos, los inhibidores de la bomba de protones y antihistamínicos H2 reducen la absorción de itraconazol.

El itraconazol interfiere con los fármacos metabolizados por las enzimas microsómicas hepáticas, especialmente la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, por lo que puede aumentar la concentración de astemizol, ciclosporina, cisaprida y antagonistas del calcio derivados de la dihidropiridina como felodipino, midazolam, pimozida, quinidina, sildenafilo, sirolimús, estatinas, como atorvastatina, lovastatina y simvastatina, tacrolimús, terfenadina, triazolam, verapamilo y warfarina. También se incrementa la concentración de los inhibidores de la proteasa del VIH, como indinavir y ritonavir; la concentración plasmática del itraconazol también puede aumentar. Disminuye la eficacia de los anticonceptivos orales.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

En algunos pacientes se ha reportado la existencia de anormalidades transitorias de la función hepática.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se ha establecido los potenciales efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad del itraconazol.

Dosis y via de administracion:

Oral.

Es recomendable administrar el itraconazol inmediatamente después de la comida principal, con el fin de optimizar su absorción.

El tratamiento para la candidiasis vaginal crónica o recurrente es de 2 cápsulas en una sola toma después de las comidas durante 3 días

Los esquemas invariables de tratamiento incluyen la toma de 2 cápsulas en una sola toma después de las comidas durante 3 días, en el tratamiento de la candidiasis vaginal crónica o recurrente.

En las tiñas crurales, corpóreas o de pies y manos se utiliza la dosis de una cápsula diaria durante 15 días. El ataque de la micosis en sitios muy queratinizados puede requerir de 2 tratamientos consecutivos.

En pitiriasis versicular y candidiasis oral se recomienda la administración de una cápsula diaria durante 15 días.

En queratitis micótica, 2 cápsulas diarias durante 21 días.

En el tratamiento de la onicomicosis, tomar 2 cápsulas diarias durante 3 meses.

Onicomicosis en uñas de las manos: 2 cápsulas al día durante 6 semanas.

Onicomicosis en uña de los pies: 2 cápsulas al día durante 3 meses.

En el tratamiento de micosis subcutáneas, profundas y oportunistas, se recomiendan los siguientes esquemas:

  • Aspergilosis tomar 200 mg cada 24 horas por 2 a 5 meses.
  • Candidiosis 100 a 200 mg una vez al día por 3 semanas.
  • Criptococosis no meníngea 200 mg 1 vez al día, la duración del tratamiento es de 2 meses a 1 año, la terapia de sostén es de 200 mg diarios.
  • Criptococosis meningea, 200 mg dos veces al día, la terapia de sostén es de 200 mg una vez al día.
  • Histoplasmosis tomar 200 mg una vez al día o 200 mg dos veces al día, con duración de 8 meses aproximadamente.
  • Paracoccidiomicosis son 100 mg una vez al día durante 6 meses.
  • Cromomicosis son de 100 a 200 mg una vez al día durante 6 meses.
  • Blastomicosis son 100 mg una vez al día o 200 mg dos veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se dispone de información a cerca de casos de sobredosificación, en cuyo caso se recomienda la instauración de medidas de sostén.

Presentaciones:

Caja con 6 y 15 cápsulas de 100 mg en envase de burbuja.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere recete médica. No se use en el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: TECNOFARMA, S.A. de C.V.
Azafrán Núm.123
Colonia Granjas México
08400 México, D.F.

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Reg. Núm. 474M95, SSA IV
JEAR-083300415G002V/RM2008/IPPA

Definiciones médicas / Glosario
  1. CANDIDA ALBICANS, Nombre biológico del hongo que produce las aftas.
  2. CANDIDIASIS, Está producida por la levadura Candida albicans, un hongo que seencuentra en la piel de las personas normales.
  3. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  4. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
  5. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  6. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
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