Fungoral Crema

Para qué sirve Fungoral Crema , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

FUNGORAL

CREMA
Tratamiento de las micosis cutáneas

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Ketoconazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g de crema contienen:

Ketoconazol ………… 2 g

Excipiente, cbp …….. 100 g

Indicaciones terapeuticas:

FUNGORAL* Crema está indicado para la aplicación tópica en el tratamiento de las infecciones por dermatofitos en la piel: tiña de cuerpo, tiña crural, tiña de mano, tiña de pie, tiña de pelo, tiña de uña, micosis en membranas mucosas debida a Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis y Epidermophyton floccosum, así como en el tratamiento de la candidiasis cutánea, vulvitis y pitiriasis versicolor.

FUNGORAL* Crema está indicado también en el tratamiento de la dermatitis seborreica cuando se demuestra la presencia de Pityrosporum ovale.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Ketoconazol, un derivado sintético imidazólico dioxolano, tiene un potente efecto antimicótico contra dermatofitos como: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum y Microsporum spp., y contra levaduras. Es especialmente marcado el efecto sobre Pityrosporum spp.

Usualmente ketoconazol crema actúa rápidamente sobre el prurito que es comúnmente observado en las infecciones por dermatofitos y levaduras, así como en problemas de la piel relacionados con Pityrosporum spp.

La mejoría sintomática se observa antes de que se observen los primeros signos de curación.

Farmacocinética: FUNGORAL* Crema no produce niveles detectables en sangre después de su aplicación tópica.

Contraindicaciones:

FUNGORAL* Crema está contraindicado en individuos que han mostrado hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

FUNGORAL* Crema no es para uso oftálmico. Para prevenir el efecto de rebote después de suspender un tratamiento prolongado con corticosteroides tópicos, es recomendable el continuar con la aplicación de un moderado corticosteroide tópico en las mañanas y aplicar FUNGORAL* Crema en la tarde, posterior y gradualmente retirar la terapia con esteroides en un periodo de 2 a 3 semanas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No es relevante debido a que FUNGORAL* Crema aplicado tópicamente no se absorbe.

Reacciones secundarias y adversas:

Han sido reportados algunos casos de irritación y sensación de ardor durante el tratamiento con FUNGORAL* Crema. También se han asociado con FUNGORAL* Crema o algunos de sus componentes como el sulfito de sodio o propilenglicol, fenómenos locales de alergia en piel, como dermatitis por contacto.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se conocen interacciones de FUNGORAL* Crema.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Ninguna conocida.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

FUNGORAL* Crema se ha estudiado a largo plazo en ratones albinos suizos y en ratas Wistar, no demostrándose evidencia de carcinogenicidad.

Dosis y via de administracion:

En candidiasis cutánea, tiña de cuerpo, tiña de mano, tiña de pie, tiña crural, tiña de pelo, tiña de uña, micosis en membranas mucosas, vulvitis, candidiasis cutánea y Pytiriasis versicolor, es recomendable aplicar FUNGORAL* Crema al 2% una vez al día para cubrir el área afectada y alrededor de la misma.

En dermatitis seborreica FUNGORAL* Crema al 2% debe ser aplicada una o dos veces al día en el área afectada dependiendo de la severidad de la infección. El tratamiento debe continuarse aún desaparecidos los síntomas unos cuantos días más.

El diagnóstico debe ser reconsiderado si no se nota una mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento.

Deben ser realizadas las medidas generales de higiene para controlar las fuentes de infección y reinfección.

La duración normal de tratamiento es:

  • Pitiriasis versicolor, vulvitis, candidosis cutánea y micosis en membranas mucosas: 2 a 3 semanas.
  • Infecciones por levadura: 2 a 3 semanas.
  • Tiña crural y tiña de pelo: 2 a 4 semanas.
  • Tiña de cuerpo: 3 a 4 semanas.
  • Tiña de pie y mano: 4 a 6 semanas.
  • Tiña de uña: La duración del tratamiento dependerá de la severidad de la infección y de la respuesta del paciente.

La duración normal de tratamiento en dermatitis seborreica es de 2 a 4 semanas. En el caso de la dermatitis seborreica es recomendable seguir una terapia de mantenimiento aplicando FUNGORAL* Crema una o dos veces a la semana.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Síntomas: La exagerada aplicación tópica puede producir eritema, edema y una sensación de ardor, la cual desaparece al suspender el tratamiento.

Tratamiento: No se requieren tomar medidas especiales en caso de ingesta accidental.

Presentaciones:

FUNGORAL* Crema: Tubo con 40 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

Fabricado por: JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.
Investiga, Descubre y Desarrolla
Oficina: Canoa Núm. 79
Colonia Tizapan San Angel
01090 México, D.F.
Planta: Carretera Federal México-Puebla Km. 81.5
74160 Huejotzingo, Pue.
Para: Sintefar, S.A. de C.V.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 309M86, SSA IV
BEAR-121479/RM2003/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. CANDIDIASIS, Está producida por la levadura Candida albicans, un hongo que seencuentra en la piel de las personas normales.
  2. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  3. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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