Fosfato Dipotasico 1m Fresenius Kabi,

Para qué sirve Fosfato Dipotasico 1m Fresenius Kabi,, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..


PROSPECTO


FOSFATO DIPOTÁSICO 1M FRESENIUS KABI, solución inyectable


COMPOSICIÓN:

Fosfato dipotásico

1742 mg


Agua para inyección c.s.p.
10 ml




FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE:

Solución inyectable. Ampollas de 10 ml


ACTIVIDAD:

Reposición de fosfatos y potasio


TITULAR Y FABRICANTE:

Titular:

Fresenius Kabi España S.A.




Marina 16-18, planta 17, Torre Mapfre


08005 – Barcelona

Fabricante:
Laboratoire
Renaudin




Z. A. Errobi



F-64250
Itxassou

INDICACIONES:

En todas aquellas situaciones clínicas en que es preciso mantener una concentración adecuada de fosfatos
y potasio en sangre:

– Prevención y tratamiento de la hipofosfatemia en pacientes bajo nutrición parenteral y/o en pacientes en
unidades de cuidados intensivos.

– Cetoacidosis diabética como aporte de potasio


CONTRAINDICACIONES:

Hiperfosfatemia, hiperpotasemia. Urolitiasis por fosfatos amónico o magnésico.

– Insuficiencia renal grave.

– Hiperfosfatemia de cualquier etiología.

– Infecciones urinarias por microorganismos que hidrolizan la urea.

CORREO ELECTRÓNICO


C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
[email protected]
28022 MADRID





PRECAUCIONES:

Debe procurarse no sobrepasar las dosis indicadas pues podría producirse intoxicación por fosfatos e
hiperpotasemia.

La infusión i.v. de fosfatos en cantidades elevadas puede acarrear hipocalcemia.

En administración crónica puede producirse retención de líquidos

Debe tenerse especial precaución y evaluar la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones:

– Posibilidad de concentraciones previamente elevadas de fosfatos

– Posibilidad de concentraciones previamente disminuidas de calcio

– Posibilidad de concentraciones previamente elevadas de potasio

Por todo lo anterior se recomienda monitorización de la función renal, ECG frecuentes y determinaciones
periódicas de calcio, fósforo, potasio y sodio séricos.


INTERACCIONES:

No se recomienda la utilización parenteral de fosfato dipotásico junto a glucósidos digitálicos, en
pacientes digitalizados, con bloqueo cardíaco grave o completo, debido a la posible hiperpotasemia. Si se
añade fosfato dipotásico a los pacientes estabilizados en tratamientos con salicilatos, puede producir una
elevación de los niveles plasmáticos de éstos hasta concentraciones tóxicas, ya que la acidificación de la
orina por los fosfatos hace disminuir la excreción de salicilatos.

La administración concomitante de fosfato dipotásico y antiinflamatorios no esteroideos, captopril,
ciclosporina, diuréticos ahorradores de potasio, enalapril, heparina utilizada de forma crónica, lisinopril,
leche de bajo contenido en sal, sustitutos de la sal u otros medicamentos que contengan potasio puede
ocasionar hiperpotasemia, especialmente en pacientes con disfunción renal.


ADVERTENCIAS:

Embarazo y lactancia:

Aunque no se han realizado estudios controlados, no se han comunicado tampoco problemas específicos
con la administración en el embarazo.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos



No procede


POSOLOGÍA:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios




En hipofosfatemia reciente y no complicada, 0,08 mmol/kg en perfusión i.v. durante 6 horas. Puede
duplicarse la dosis en hipofosfatemia prolongada. Estas dosis iniciales pueden incrementarse de un 25% a
un 50% si el paciente está sintomático y reducirse en iguales porcentajes si existe hipercalcemia.

Puede optarse también por otra pauta administrando 0,25 mmol/kg si el fósforo inicial es superior a 0,5
mg/dl y 0,50 mmol/kg si es inferior a dicha cifra

En general la dosis de 0,25 mmol/kg de peso ideal, consigue incrementar los niveles séricos de fosfato en
1,2 mg/dl sin que se presenten arritmias

En cetoacidosis diabética no superar los 5 mEq/hora

Las dosis establecidas pueden repetirse en las primeras 48 horas, siempre en relación a los niveles de
fosfato sérico.

En casos de insuficiencia renal o hepática leve o moderada o en ancianos, las dosis se adaptarán a los
niveles séricos de fosfatos.

La dosis habitual en niños es de 2-3 mEq/kg de peso y día.


INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO:

Administración intravenosa en perfusión previa dilución, como mínimo con una cantidad igual de
diluyente. Úsese únicamente si la solución está clara. Si no se usa todo el contenido, deséchese el resto.

Es compatible con soluciones glucosadas al 5% y 10%, ClNa al 0,9% y 0,45% y Lactato sódico 1/6 M.
También es compatible durante 24 horas a 22ºC con las soluciones de nutrición parenteral.

El fosfato dipotásico es compatible con la adición de sulfato magnésico, metoclopramida, verapamil,
cefalotina y ceftazimida; en paralelo (perfusión en Y) es compatible con: ciprofloxacino, diltiazem,
enalaprilo, esmolol, famotidina, labetalol, vinorelbina y zidovudina.

El fosfato dipotásico es incompatible al ser disuelto con las soluciones de Ringer, Ringer Lactato y
Dextrosa 10% más Cloruro sódico 0,9%.

A la solución de fosfato dipotásico no se le puede añadir dobutamina pues se forman precipitados.


SOBREDOSIS:

La sobredosificación puede dar lugar a los cuadros metabólicos descritos: hiperpotasemia, hipocalcemia,
hiperfosfatemia que se corregiran con las medidas adecuadas según el caso.


REACCIONES ADVERSAS:

Cuando se sobrepasan las dosis indicadas puede producirse hiperpotasemia, hipocalcemia e intoxicación
por fosfatos (tétanos hipocalcémico, con convulsiones, calambres, entumecimiento, hormigueo, temblores
y dificultad respiratoria).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios




La hiperpotasemia se manifiesta con confusión, cansancio o debilidad, arritmia cardíaca, bradicardia,
ansiedad inexplicable, debilidad o pesadez de piernas.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


CONSERVACIÓN:

Conservar entre 5º y 25ºC y al abrigo de la luz


CADUCIDAD:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


«LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS»

TEXTO REVISADO:






























MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios






PROSPECTO


FOSFATO DIPOTÁSICO 1M FRESENIUS KABI, solución inyectable


COMPOSICIÓN:

Fosfato dipotásico

1742 mg


Agua para inyección c.s.p.
10 ml




FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE:

Solución inyectable. Ampollas de 10 ml


ACTIVIDAD:

Reposición de fosfatos y potasio


TITULAR Y FABRICANTE:

Titular:

Fresenius Kabi España S.A.




Marina 16-18, planta 17, Torre Mapfre


08005 – Barcelona

Fabricante: Antibióticos
Farma,
S.A.


Antonio López, 109


28026 Madrid, España

INDICACIONES:

En todas aquellas situaciones clínicas en que es preciso mantener una concentración adecuada de fosfatos
y potasio en sangre:

– Prevención y tratamiento de la hipofosfatemia en pacientes bajo nutrición parenteral y/o en pacientes en
unidades de cuidados intensivos.

– Cetoacidosis diabética como aporte de potasio


CONTRAINDICACIONES:

Hiperfosfatemia, hiperpotasemia. Urolitiasis por fosfatos amónico o magnésico.

– Insuficiencia renal grave.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios




– Hiperfosfatemia de cualquier etiología.

– Infecciones urinarias por microorganismos que hidrolizan la urea.




PRECAUCIONES:

Debe procurarse no sobrepasar las dosis indicadas pues podría producirse intoxicación por fosfatos e
hiperpotasemia.

La infusión i.v. de fosfatos en cantidades elevadas puede acarrear hipocalcemia.

En administración crónica puede producirse retención de líquidos

Debe tenerse especial precaución y evaluar la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones:

– Posibilidad de concentraciones previamente elevadas de fosfatos

– Posibilidad de concentraciones previamente disminuidas de calcio

– Posibilidad de concentraciones previamente elevadas de potasio

Por todo lo anterior se recomienda monitorización de la función renal, ECG frecuentes y determinaciones
periódicas de calcio, fósforo, potasio y sodio séricos.


INTERACCIONES:

No se recomienda la utilización parenteral de fosfato dipotásico junto a glucósidos digitálicos, en
pacientes digitalizados, con bloqueo cardíaco grave o completo, debido a la posible hiperpotasemia. Si se
añade fosfato dipotásico a los pacientes estabilizados en tratamientos con salicilatos, puede producir una
elevación de los niveles plasmáticos de éstos hasta concentraciones tóxicas, ya que la acidificación de la
orina por los fosfatos hace disminuir la excreción de salicilatos.

La administración concomitante de fosfato dipotásico y antiinflamatorios no esteroideos, captopril,
ciclosporina, diuréticos ahorradores de potasio, enalapril, heparina utilizada de forma crónica, lisinopril,
leche de bajo contenido en sal, sustitutos de la sal u otros medicamentos que contengan potasio puede
ocasionar hiperpotasemia, especialmente en pacientes con disfunción renal.


ADVERTENCIAS:

Embarazo y lactancia:

Aunque no se han realizado estudios controlados, no se han comunicado tampoco problemas específicos
con la administración en el embarazo.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos


MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios




No procede


POSOLOGÍA:

En hipofosfatemia reciente y no complicada, 0,08 mmol/kg en perfusión i.v. durante 6 horas. Puede
duplicarse la dosis en hipofosfatemia prolongada. Estas dosis iniciales pueden incrementarse de un 25% a
un 50% si el paciente está sintomático y reducirse en iguales porcentajes si existe hipercalcemia.

Puede optarse también por otra pauta administrando 0,25 mmol/kg si el fósforo inicial es superior a 0,5
mg/dl y 0,50 mmol/kg si es inferior a dicha cifra

En general la dosis de 0,25 mmol/kg de peso ideal, consigue incrementar los niveles séricos de fosfato en
1,2 mg/dl sin que se presenten arritmias

En cetoacidosis diabética no superar los 5 mEq/hora

Las dosis establecidas pueden repetirse en las primeras 48 horas, siempre en relación a los niveles de
fosfato sérico.

En casos de insuficiencia renal o hepática leve o moderada o en ancianos, las dosis se adaptarán a los
niveles séricos de fosfatos.

La dosis habitual en niños es de 2-3 mEq/kg de peso y día.


INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO:

Administración intravenosa en perfusión previa dilución, como mínimo con una cantidad igual de
diluyente. Úsese únicamente si la solución está clara. Si no se usa todo el contenido, deséchese el resto.

Es compatible con soluciones glucosadas al 5% y 10%, ClNa al 0,9% y 0,45% y Lactato sódico 1/6 M.
También es compatible durante 24 horas a 22ºC con las soluciones de nutrición parenteral.

El fosfato dipotásico es compatible con la adición de sulfato magnésico, metoclopramida, verapamil,
cefalotina y ceftazimida; en paralelo (perfusión en Y) es compatible con: ciprofloxacino, diltiazem,
enalaprilo, esmolol, famotidina, labetalol, vinorelbina y zidovudina.

El fosfato dipotásico es incompatible al ser disuelto con las soluciones de Ringer, Ringer Lactato y
Dextrosa 10% más Cloruro sódico 0,9%.

A la solución de fosfato dipotásico no se le puede añadir dobutamina pues se forman precipitados.


SOBREDOSIS:

La sobredosificación puede dar lugar a los cuadros metabólicos descritos: hiperpotasemia, hipocalcemia,
hiperfosfatemia que se corregiran con las medidas adecuadas según el caso.


MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios



REACCIONES ADVERSAS:

Cuando se sobrepasan las dosis indicadas puede producirse hiperpotasemia, hipocalcemia e intoxicación
por fosfatos (tétanos hipocalcémico, con convulsiones, calambres, entumecimiento, hormigueo, temblores
y dificultad respiratoria).

La hiperpotasemia se manifiesta con confusión, cansancio o debilidad, arritmia cardíaca, bradicardia,
ansiedad inexplicable, debilidad o pesadez de piernas.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


CONSERVACIÓN:

Conservar entre 5º y 25ºC y al abrigo de la luz


CADUCIDAD:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


«LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS»

TEXTO REVISADO:








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POLÍTICA SOCIAL
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Definiciones médicas / Glosario
  1. SALICILATOS, Es un grupo de fármacos capaces de aliviar el dolor y reducir la inflamación y la fiebre.
  Medicamentos