Fosfato Monosodico 1m Fresenius Kabi,

Para qué sirve Fosfato Monosodico 1m Fresenius Kabi,, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..


PROSPECTO


FOSFATO MONOSÓDICO 1M FRESENIUS KABI, solución inyectable


COMPOSICIÓN.

Fosfato monosódico

1200 mg


Agua para inyección c.s.p.
10 ml




FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE.

Solución inyectable. Ampollas de 10 ml


ACTIVIDAD.

Reposición de electrolitos.


TITULAR Y FABRICANTE.

Fresenius Kabi España S.A.
c./ Marina 16-18, planta 17
08005-Barcelona


INDICACIONES.

Reposición de fosfatos en situaciones clínicas de hipofosfatemia.


CONTRAINDICACIONES.

Debe evitarse su administración en las siguientes situaciones: insuficiencia renal grave, hiperfosfatemia
de cualquier etiología, urolitiasis por fosfatos de amonio y magnesio, con infección, infecciones urinarias
por microorganismos que hidrolizan la urea. No debe administrarse en pacientes con dietas de restricción
de sodio.


PRECAUCIONES.

Antes de su administración el fosfato monosódico 1M debe diluirse y mezclar con un volumen mayor de
líquido. Una vez diluido debe infundirse lentamente.

Si se sobrepasan las dosis indicadas puede producirse intoxicación por fosfatos e hipernatremia, así como
hipocalcemia.

Debe tenerse especial precaución y evaluar la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones:
estados en los que puede haber una concentración de fosfatos previamente elevada, estados con
concentraciones previamente bajas de calcio, estados previamente hipernatrémicos.
CORREO ELECTRÓNICO


C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
[email protected]
28022 MADRID


Debe tenerse igualmente precaución en insuficiencia cardíaca, cirrosis o hepatopatía grave, edema
periférico u pulmonar, hipertensión arterial, disfunción renal y toxemia del embarazo.

Es recomendable monitorizar la función renal, ECG frecuentes y determinaciones periódicas de calcio,
fósforo, potasio y sodio séricos, mientras dure la administración intravenosa.

La administración simultánea de fosfato sódico y glucocorticoides, mineralcorticoides, corticotropina,
esteroides anabolizantes o andrógenos, puede dar lugar a edema debido al sodio que contienen.

Su utilización con medicamentos que contienen calcio, incluyendo suplementos dietéticos y antiácidos,
puede aumentar el riesgo de depósitos de calcio en tejidos blandos.

No debe usarse simultáneamente con otros medicamentos que contengan fosfatos.


INTERACCIONES.

No se han descrito


ADVERTENCIAS.

Embarazo y lactancia:

No hay estudios adecuados sobre la utilización de fosfatos por vía parenteral en estas situaciones por lo
que, en principio, no deberán emplearse salvo criterio médico basado en la relación riesgo-beneficio.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos



No procede


POSOLOGÍA.

Si la hipofosfatemia es moderada y reciente, una dosis de 0,08 mmol/kg perfundidos en 6 horas puede ser
suficiente, incrementándose a 0,16 mmol/kg si es una hipofosfatemia prolongada o tiene origen múltiple.

Estas dosis iniciales pueden incrementarse de un 25% a un 50% si el paciente está sintomático y reducirse
en iguales porcentajes si existe hipercalcemia.

Puede establecerse otra pauta según la cifra inicial de fósforo sérico: 0,25 mmol/kg en 4 horas si es
superior a 0,5 mg/dl y 0,5 mmol/kg si el fósforo sérico inicial es inferior a 0,5 mg/dl. Con este régimen no
se han reportado arritmias.

Es necesario en cualquier caso individualizar las dosis y guiarse por las cifras de fósforo sérico.

La dosis habitual en niños es de 1,5 a 2 mmol/kg/día.




MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios



INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO.

Administración intravenosa en perfusión previa dilución, como mínimo con una cantidad igual de
diluyente. Úsese únicamente si la solución está clara. Si no se usa todo el contenido, deséchese el resto.

Existen controversias sobre la administración en perfusión paralela (en Y) de fosfatos y ciprofloxacino,
pues algunos autores han encontrado precipitación de ambos preparados.

Los fosfatos pueden ser incompatibles con iones metálicos como el magnesio y el calcio cuando se
añaden a soluciones para nutrición parenteral.


SOBREDOSIS.

La sobredosificación puede ocasionar los cuadros descritos de hiperfosfatemia e hipernatremia. El
tratamiento se hará en base a la corrección metabólica de estas situaciones y medidas de soporte vital.


REACCIONES ADVERSAS.

Al sobrepasar las dosis indicadas puede producirse intoxicación por fosfatos e hipernatremia.

La hiperfosfatemia o tétanos hipocalcémico se manifiesta por convulsiones, calambres musculares,
entumecimiento, hormigueo, dolor o debilidad de manos y pies, sensación de falta de aire, temblor y
dificultad para respirar.

La hipernatremia cursa con náuseas, vómitos, diarrea, sed, calambres abdominales, reducción de la
secreción lacrimal y de saliva, sudor excesivo, fiebre, taquicardia, hipertensión, fallo renal, edema
periférico y pulmonar, cefalea, parada respiratoria, vértigo, inquietud, debilidad muscular, temblor,
rigidez, convulsiones, coma y muerte.

En administración crónica puede haber retención de líquidos con edema distal.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


CONSERVACIÓN.

Conservar entre 5º y 25ºC y al abrigo de la luz


CADUCIDAD.

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase


«LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.»

TEXTO REVISADO:

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios




PROSPECTO


FOSFATO MONOSÓDICO 1M FRESENIUS KABI, solución inyectable


COMPOSICIÓN.

Fosfato monosódico

1200 mg


Agua para inyección c.s.p.
10 ml




FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE.

Solución inyectable. Ampollas de 10 ml


ACTIVIDAD.

Reposición de electrolitos.


TITULAR Y FABRICANTE.

Titular:

Fresenius Kabi España S.A.




Marina 16-18, planta 17, Torre Mapfre


08005 – Barcelona

Fabricante:
Laboratoire
Renaudin



Z.
A.
Errobi

F-64250
Itxassou

INDICACIONES.

Reposición de fosfatos en situaciones clínicas de hipofosfatemia.


CONTRAINDICACIONES.

Debe evitarse su administración en las siguientes situaciones: insuficiencia renal grave, hiperfosfatemia
de cualquier etiología, urolitiasis por fosfatos de amonio y magnesio, con infección, infecciones urinarias
por microorganismos que hidrolizan la urea. No debe administrarse en pacientes con dietas de restricción
de sodio.


PRECAUCIONES.

Antes de su administración el fosfato monosódico 1M debe diluirse y mezclar con un volumen mayor de
líquido. Una vez diluido debe infundirse lentamente.

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios



Si se sobrepasan las dosis indicadas puede producirse intoxicación por fosfatos e hipernatremia, así como
hipocalcemia.

Debe tenerse especial precaución y evaluar la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones:
estados en los que puede haber una concentración de fosfatos previamente elevada, estados con
concentraciones previamente bajas de calcio, estados previamente hipernatrémicos.
Debe tenerse igualmente precaución en insuficiencia cardíaca, cirrosis o hepatopatía grave, edema
periférico u pulmonar, hipertensión arterial, disfunción renal y toxemia del embarazo.

Es recomendable monitorizar la función renal, ECG frecuentes y determinaciones periódicas de calcio,
fósforo, potasio y sodio séricos, mientras dure la administración intravenosa.

La administración simultánea de fosfato sódico y glucocorticoides, mineralcorticoides, corticotropina,
esteroides anabolizantes o andrógenos, puede dar lugar a edema debido al sodio que contienen.

Su utilización con medicamentos que contienen calcio, incluyendo suplementos dietéticos y antiácidos,
puede aumentar el riesgo de depósitos de calcio en tejidos blandos.

No debe usarse simultáneamente con otros medicamentos que contengan fosfatos.


INTERACCIONES.

No se han descrito


ADVERTENCIAS.

Embarazo y lactancia:

No hay estudios adecuados sobre la utilización de fosfatos por vía parenteral en estas situaciones por lo
que, en principio, no deberán emplearse salvo criterio médico basado en la relación riesgo-beneficio.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos



No procede


POSOLOGÍA.

Si la hipofosfatemia es moderada y reciente, una dosis de 0,08 mmol/kg perfundidos en 6 horas puede ser
suficiente, incrementándose a 0,16 mmol/kg si es una hipofosfatemia prolongada o tiene origen múltiple.

Estas dosis iniciales pueden incrementarse de un 25% a un 50% si el paciente está sintomático y reducirse
en iguales porcentajes si existe hipercalcemia.

Puede establecerse otra pauta según la cifra inicial de fósforo sérico: 0,25 mmol/kg en 4 horas si es
superior a 0,5 mg/dl y 0,5 mmol/kg si el fósforo sérico inicial es inferior a 0,5 mg/dl. Con este régimen no
se han reportado arritmias.

Es necesario en cualquier caso individualizar las dosis y guiarse por las cifras de fósforo sérico.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios




La dosis habitual en niños es de 1,5 a 2 mmol/kg/día.




INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO.

Administración intravenosa en perfusión previa dilución, como mínimo con una cantidad igual de
diluyente. Úsese únicamente si la solución está clara. Si no se usa todo el contenido, deséchese el resto.

Existen controversias sobre la administración en perfusión paralela (en Y) de fosfatos y ciprofloxacino,
pues algunos autores han encontrado precipitación de ambos preparados.

Los fosfatos pueden ser incompatibles con iones metálicos como el magnesio y el calcio cuando se
añaden a soluciones para nutrición parenteral.


SOBREDOSIS.

La sobredosificación puede ocasionar los cuadros descritos de hiperfosfatemia e hipernatremia. El
tratamiento se hará en base a la corrección metabólica de estas situaciones y medidas de soporte vital.


REACCIONES ADVERSAS.

Al sobrepasar las dosis indicadas puede producirse intoxicación por fosfatos e hipernatremia.

La hiperfosfatemia o tétanos hipocalcémico se manifiesta por convulsiones, calambres musculares,
entumecimiento, hormigueo, dolor o debilidad de manos y pies, sensación de falta de aire, temblor y
dificultad para respirar.

La hipernatremia cursa con náuseas, vómitos, diarrea, sed, calambres abdominales, reducción de la
secreción lacrimal y de saliva, sudor excesivo, fiebre, taquicardia, hipertensión, fallo renal, edema
periférico y pulmonar, cefalea, parada respiratoria, vértigo, inquietud, debilidad muscular, temblor,
rigidez, convulsiones, coma y muerte.

En administración crónica puede haber retención de líquidos con edema distal.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


CONSERVACIÓN.

Conservar entre 5º y 25ºC y al abrigo de la luz


CADUCIDAD.

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios





«LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.»

TEXTO REVISADO:



MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
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productos sanitarios


Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. TEMBLOR, Todas las personas tienen un ligero temblor que puede apreciarse mejor en las manos si se extienden los brazos y que tiende a aumentar con la edad. El temblor normal es tan leve que en condiciones normales no se nota.
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