Foscavir 24 Mg/ml Solucion Para Perfusion

Para qué sirve Foscavir 24 Mg/ml Solucion Para Perfusion , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..


FOSCAVIR 24 mg/ml solución para perfusiónFoscarnet sódico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren el medicamento.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. – Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Foscavir 24 mg/ml solución para perfusión y para qué se utiliza
2. Antes de que le administren Foscavir 24 mg/ml solución para perfusión
3. Cómo se le administrará Foscavir 24 mg/ml solución para perfusión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Foscavir 24 mg/ml solución para perfusión
6. Información adicional
1.QUÉ ES FOSCAVIR 24 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE

Utiliza


El principio activo de Foscavir, foscarnet, es un agente antivírico que actúa inhibiendo la multiplicación de algunos virus. Foscavir se utiliza en el tratamiento de un tipo de infección viral ocular (retinitis) o del aparato digestivo, provocada por el virus citomegalovirus (CMV) en pacientes que padecen SIDA.
Foscavir previene el empeoramiento de la enfermedad, aunque no puede reparar el daño causado.
Foscavir también se utiliza en pacientes inmunosuprimidos (el sistema inmunológico no es capaz de defender adecuadamente al organismo frente a las infecciones) que presentan infección de piel o mucosas provocadas por el virus del herpes simple (VHS), y que no hayan mejorado con aciclovir.2.ANTES DE QUE LE ADMINISTREN FOSCAVIR 24 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
No le administrarán Foscavir 24 mg/ml solución para perfusión

• Si es alérgico (hipersensible) al principio activo foscarnet o a cualquiera de los demás componentes de
Foscavir (ver sección 6). Tenga especial cuidado con Foscavir 24 mg/ml solución para perfusión
• Si presenta insuficiencia renal informe a su médico. • Este fármaco ejerce un efecto irritativo local, y cuando se elimina a altas concentraciones por la orina puede provocar una irritación genital, por lo que durante este tratamiento se recomienda extremar la higiene personal tras la micción. • La administración del fármaco puede asociarse con una brusca reducción del calcio. Por esta razón, debe controlarse el nivel de calcio y magnesio, antes y durante el tratamiento con Foscavir para corregir las deficiencias si las hubiera. Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En especial, si usted está tomando algunos antibióticos, anfotericina B, ciclosporina A, y pentamidina (inyecciones), así como algunos inhibidores de la proteasa como ritonavir MINISTERIO DE SANIDAD,
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Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Foscavir no debe administrarse durante el embarazo o la lactancia.
Uso en niños
Hasta que no se obtenga una mayor experiencia, Foscavir sólo debe administrarse a niños cuando el beneficio potencial sea superior a los posibles riesgos.
Conducción y uso de máquinas
Foscavir puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Consulte con su médico antes de realizar alguna de estas actividades.3.CÓMO SE LE ADMINISTRARÁ FOSCAVIR 24 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Foscavir debe ser administrado por un profesional sanitario.
Su médico calculará la cantidad correcta de Foscavir para usted, basándose en su peso corporal y en los resultados de sus análisis de sangre. Foscavir se le administrará como una inyección lenta (perfusión) en una vena. Cuando se utilice una vena pequeña, la solución necesitará ser diluida previamente en suero fisiológico o en dextrosa 5%, lo cual se realizará en la farmacia del hospital. Es posible que le administren mayor cantidad de líquido también mediante perfusión, para prevenir problemas en el riñón.
Si usted está en tratamiento debido a una retinitis por citomegalovirus (CMV), dicho tratamiento con
Foscavir se realizará en dos etapas: Inducción, y posteriormente, mantenimiento. La inducción es la etapa inicial en la que se le administrarán perfusiones de más de una hora de duración, a intervalos de 8 horas al día, durante dos o tres semanas. Dependiendo de cómo responda el virus, se pasará o no a la etapa de mantenimiento, en la que se le administrarán las perfusiones una vez al día. Si en cualquier momento la infección vírica empeora, se podrá volver a instaurar el tratamiento de inducción. Su médico le indicará en todo momento los cambios necesarios en los tiempos de perfusión, modificando la dosis en caso necesario, para aumentar el efecto antivírico o para reducir el riesgo de daño para el riñón.
Si usted está en tratamiento debido a una infección gastrointestinal por CMV, este tratamiento se realizará en una única etapa. La perfusión se le administrará a intervalos de 12 horas durante 2-4 semanas.
Si usted está en tratamiento debido a infecciones de piel o mucosas originadas por el virus del herpes simple (VHS), este tratamiento también se realizará en una única etapa. La perfusión se le administrará a intervalos de 8 horas durante 2-3 semanas, o hasta la curación.

Si a usted se le administra más Foscavir 24 mg/ml solución para perfusión del que debiera
Se han producido sobredosis relativas en algunos pacientes con problemas de riñón, debido a un ajuste inadecuado de la dosis; no obstante, tenga en cuenta que en algunos casos no se han originado secuelas clínicas después de esta sobredosis.
Los efectos adversos debidos a la sobredosis de Foscavir, son los mismos que los habituales del fármaco
(ver sección 4).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20. MINISTERIO DE SANIDAD,
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4.POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Foscavir puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados en los principales ensayos clínicos realizados con Foscavir son:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Disminución de algunas célulassanguíneas denominadas granulocitos (granulocitopenia). Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Pérdida del apetito (anorexia),disminución de algunos electrolitos en sangre (potasio y magnesio). Trastornos del sistema nervioso: Mareo, dolor de cabeza, sensación de hormigueo. Trastornos gastrointestinales: Diarrea, náuseas, vómitos. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Erupción en la piel. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Sensación de debilidad, escalofríos, fatiga, fiebre. Muy frecuentes
(Observados en más de 1 de cada 10 pacientes/personas) Análisis complementarios: Aumento de la creatinina sérica, descenso de la concentración de hemoglobina, disminución del calcio en sangre. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Disminución de algunas células sanguíneas (leucocitos y plaquetas). Trastornos del sistema inmunológico: Infección generalizada (sepsis). Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Aumento o disminución de los fosfatos en sangre, disminución del sodio en sangre, aumento de algunas enzimas en sangre (fosfatasa alcalina y LDH). Trastornos psiquiátricos: Reacciones agresivas, agitación, ansiedad, confusión, depresión, nerviosismo. Trastornos del sistema nervioso: Menor coordinación de los movimientos, convulsiones, menor sensibilidad del tacto, contracciones musculares involuntarias, alteraciones del sistema nervioso periférico, temblor. Trastornos cardiacos: Latidos acelerados del corazón (palpitaciones). Trastornos vasculares: Aumento o disminución de la tensión arterial, inflamación de las venas. Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, estreñimiento, sensación de digestión pesada. Trastornos hepatobiliares: Funcionamiento anormal del hígado, aumento de algunas enzimas hepáticas en sangre (gamma-GT, ALT y AST). Trastornos del sistema reproductor y de la mama: Irritación y ulceración genital. Trastornos renales y urinarios: Insuficiencia renal, incapacidad del riñón para funcionar (fallo renal agudo), sensación de quemazón en la micción, micción anormalmente abundante. Frecuentes
(Observados entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas) Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Malestar general, hinchazón por acumulación de líquido. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Análisis complementarios: Descenso del aclaramiento de creatinina, electrocardiograma anormal. Poco frecuentes
(Observados entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas) Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Alteración del pH sanguíneo
(acidosis).
Nota: En estos ensayos clínicos no se proporcionó hidratación o atención al equilibrio electrolítico de forma sistemática, por lo que la frecuencia de algunas reacciones adversas podrá ser inferior cuando se sigan las recomendaciones actuales (ver sección 3).

Los efectos adversos observados en la experiencia postcomercialización y en otros ensayos clínicos adicionales a los anteriores son:

Frecuentes
(Observados entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas)Trastornos renales y urinarios: Dolor renal. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Disminución de algunas células sanguíneas (neutrófilos). Trastornos endocrinos: Alteración caracterizada por la necesidad frecuente de beber y abundante micción (diabetes insípida). Trastornos gastrointestinales: Inflamación del páncreas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Picor. Trastornos musculoesqueléticos: Dolor muscular. Raros
(Observados entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes/personas) Análisis complementarios: Aumento de la enzima amilasa en sangre. Trastornos cardiacos: Electrocardiograma anormal, alteraciones en el ritmo cardiaco ventricular. Trastornos musculoesqueléticos: Debilidad muscular, debilidad y pérdida de masa muscular, inflamación muscular, ruptura de las células musculares
(rabdomiólisis). Muy raros
(Observados en menos de 1 de cada
10.000 pacientes/personas) Análisis complementarios: Aumento de la enzima creatinina fosfoquinasa en sangre.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5.CONSERVACIÓN DE FOSCAVIR 24 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No conservar en nevera. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios No utilice Foscavir después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN

ADICIONAL
Composición de Foscavir 24 mg/ml solución para perfusión
– El principio activo es foscarnet trisódico hexahidrato.
– Los demás componentes son: ácido clorhídrico y agua para inyección.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este fármaco es una solución para perfusión, que se presenta en un envase individual con un frasco de
250 ml. Cada ml contiene 24 mg del principio activo foscarnet trisódico hexahidrato.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónTitular de la autorizaciónClinigen Healthcare Ltd.
Pitcairn House
First Avenue
Burton-on-Trent
Staffordshire
DE14 2WW
Reino UnidoResponsable de la fabricaciónFresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraße 36 A-8055 Graz Austria
Este prospecto ha sido aprobado en: mayo 2009. INFORMACIÓN PARA LOS PROFESIONALES SANITARIOS
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Foscavir no contiene conservantes y una vez roto el precinto de esterilidad la solución debe ser utilizada en un plazo de 24 horas.
Las dosis de Foscavir a dispensar individualmente pueden ser transferidas asépticamente a bolsas de perfusión por los servicios de farmacia hospitalaria. La estabilidad físico-química de Foscavir y de las diluciones en partes iguales con cloruro sódico 9 mg/ml o dextrosa 50 mg/ml, en bolsas de PVC, es de 7 días. MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios El contacto accidental con la piel o con los ojos de la solución de Foscavir puede causar irritación local y sensación de quemazón. En caso de producirse un contacto accidental deberá lavarse la zona expuesta con agua. Logo Clinigen Healthcare
Definiciones médicas / Glosario
  1. ELECTROCARDIOGRAMA, Constituye una útil ayuda para el diagnóstico o para excluir la posibilidad que un dolor en el pecho tenga su origen en un ataque cardíaco.
  2. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
  3. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  4. TEMBLOR, Todas las personas tienen un ligero temblor que puede apreciarse mejor en las manos si se extienden los brazos y que tiende a aumentar con la edad. El temblor normal es tan leve que en condiciones normales no se nota.
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