Flusonal 50 Μg Suspension Para

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Flusonal 50 ?g, suspensión para inhalación en envase a presión puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunas personas muy ocasionalmente, pueden desarrollar infecciones por hongos en la boca y presentar dolor en garganta o lengua, o que su voz se vuelva ronca después de inhalar este medicamento. Para evitarlo, se recomienda cepillar los dientes o enjuagar la boca o hacer gargarismos con agua escupiendo inmediatamente, después de tomar cada dosis. Avise al médico pero no interrumpa el tratamiento a menos que él lo diga. Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos. Si se presenta cualquiera de los siguientes síntomas después de usar Flusonal 50 ?g, suspensión para inhalación en envase a presión dejar de tomar este medicamento y avisar al médico inmediatamente: – aparición súbita de pitos o presión en el pecho – hinchazón de párpados, cara, labios, lengua o garganta – erupción en la piel (habones) o urticaria en cualquier parte del cuerpo. A continuación se indican los efectos adversos asociados a propionato de fluticasona, clasificados por
órgano, sistemas y frecuencia. Avise al médico si tiene alguno de los síntomas siguientes:Infecciones e infestaciones: Muy frecuentes: candidiasis (infección por hongos) en la boca y garganta. PFLUSONALINH 50 – 1.1 (GDS 29 febrero 2011) Frecuentes: infección respiratoria (neumonía) e inflamación de las vías respiratorias (bronquitis) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (enfermedad que causa dificultad para respirar).
– Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad con las siguientes manifestaciones: Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad cutánea. Muy raros: angioedema (reacciones cutáneas con eritema, edemas y picor), principalmente edema facial y orofaríngeo, síntomas respiratorios como disnea (sensación de falta de aire o dificultad para respirar) y/o broncoespasmo (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire) y reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves en las que puede producirse una bajada brusca de la tensión arterial con pérdida de conocimiento).
– Trastornos endocrinos: Muy raros: supresión de la actividad de la glándula suprarrenal, pudiendo experimentar cansancio, pérdida de peso, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, disminución de la tensión arterial, adormecimiento y convulsiones, retraso en el crecimiento de niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral del hueso, cataratas y glaucoma.
– Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Muy raros: hiperglucemia (aumento de los niveles de glucosa en sangre). Si tiene diabetes, puede necesitar controlar su azúcar en sangre con más frecuencia y, posiblemente, ajustar su tratamiento habitual para el control de su diabetes.
– Trastornos psiquiátricos: Muy raros: ansiedad, trastornos del sueño y alteraciones del comportamiento incluyendo hiperactividad e irritabilidad (fundamentalmente en niños).
– Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes: cefalea.
– Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Frecuentes: ronquera e irritación de garganta. Muy raros: broncoespasmo paradójico.
– Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes: contusiones.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5.CONSERVACIÓN DE FLUSONAL 50 ?g, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN
ENVASE A PRESIÓN Inmediatamente después de usar, vuelva a colocar el protector de la boquilla empujando firmemente hasta oír un chasquido. No es necesario emplear excesiva fuerza. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No congelar. Conservar protegido de la luz solar directa. Si el inhalador estuviera muy frío, sacar el cartucho y calentar con la mano durante unos pocos minutos antes de usar. No utilizar ningún otro método para calentarlo.
El cartucho está a presión. No debe perforarse, romperse o quemarse aun cuando aparentemente esté vacío.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. PFLUSONALINH 50 – 1.1 (GDS 29 febrero 2011) PFLUSONALINH 50 – 1.1 (GDS 29 febrero 2011) No utilice Flusonal 50 ?g, suspensión para inhalación en envase a presión después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Flusonal 50 ?g, suspensión para inhalación en envase a presión – El principio activo es 50 microgramos de propionato de fluticasona por cada aplicación. – El otro componente es norflurano c.s. Aspecto del producto y contenido del envase
Flusonal 50 ?g es una suspensión para inhalación en envase a presión, sin propelentes clorofluorocarbonados. Cada cartucho proporciona 120 aplicaciones. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Responsable de la fabricación
Glaxo Wellcome, S.A.
Avda. de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero (Burgos) España o GLAXO WELLCOME PRODUCTIONS, S.A.S23, Rue Lavoisier – Zone Industrielle Nº 2 (Evreux La Madeleine) – F-27000 – FranciaEste prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2011
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.