Fosfomicina (trometamol) 2 G Granulado

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.– – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 1. Qué es Fosfomicina (trometamol) 2 g granulado para solución oral y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Fosfomicina (trometamol) 2 g granulado para solución oral. 3. Cómo tomar los sobres de Fosfomicina (trometamol) 2 g granulado para solución oral. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Fosfomicina (trometamol) 2 g granulado para solución oral. Fosfomicina (trometamol) 2 g granulado para soluciónoralFosfomicina (trometamol) Cada sobre de granulado contiene 2 g de fosfomicina (aportados por 3,754 g de fosfomicina
(trometamol)) como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: sacarina, sacarosa, aroma de naranja, aroma de mandarina. Titular
ZAMBON, S.A. (Zambon Group) C/ Maresme, 5. Polígono Urvasa 08130-Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona Responsable de la fabricaciónZAMBON SWITZERLAND, Ltd. Via Industria, 13 3814 Cadempino (Suiza) MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios1. QUÉ ES Fosfomicina (trometamol) 2 g granulado para solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fosfomicina (trometamol) 2 g se presenta en forma de granulado para disolver en agua. Cada envase contiene 1 ó 2 sobres de granulado. Grupo terapéutico: J01XX – Otros antibacterianos Código ATC: J01XX01 – Fosfomicina Fosfomicina (trometamol) 2 g está indicado en la prevención y tratamiento de las infecciones agudas no complicadas de las vías urinarias bajas producidas por gérmenes sensibles a la fosfomicina. 2. ANTES DE TOMAR Fosfomicina (trometamol) 2 g granulado para solución oralNo tome Fosfomicina (trometamol) 2 g:– Si es usted alérgico a la fosfomicina (trometamol), o a cualquiera de los componentes del producto. – Si usted padece una enfermedad grave de los riñones. – Si usted se encuentra sometido a hemodiálisis. – No administrar en niños menores de 6 años. Tenga especial cuidado con Fosfomicina (trometamol) 2 g:
– Antes de la administración de fosfomicina se investigará en el paciente la posible existencia previa de manifestaciones de reacciones alérgicas a la fosfomicina. – Si está usted embarazada o en período de lactancia (Ver “Embarazo y lactancia”). Toma de Fosfomicina (trometamol) 2 g con alimentos y bebidas:
Se recomienda administrar el tratamiento con el estómago vacío, o bien 1 hora antes de ingerir alimentos, o bien 2 horas después de ingerirlos, ya que éstos pueden retrasar la absorción de este medicamento. Embarazo y lactancia:Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Fosfomicina (trometamol) 2 g solamente se administrará en mujeres embarazadas o en período de lactancia en aquellos casos en que el médico considere favorable el balance beneficio/riesgo. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Información importante sobre algunos de los componentes de Fosfomicina (trometamol) 2 g granulado para solución oral:
Este medicamento contiene 2,213 g de sacarosa por sobre, lo que debe ser tenido en cuenta por los pacientes diabéticos. Toma de otros medicamentos:
Fosfomicina (trometamol) 2 g no debe tomarse con metoclopramida, ya que puede interferir la absorción de este medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. 3. CÓMO TOMAR Fosfomicina (trometamol) 2 g granulado para solución oral Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Fosfomicina (trometamol) 2 g. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se obtendrían los resultados esperados. Si usted estima que la acción de Fosfomicina (trometamol) 2 g es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Niños de 6 a 12 años y adultos:
Los sobres de Fosfomicina (trometamol) 2 g se toman disueltos en medio vaso de agua u otro líquido.
En las infecciones agudas, la posología es 1 sobre de Fosfomicina (trometamol) 2 g en una sola dosis.
En la profilaxis de infecciones urinarias seguidas de intervención quirúrgica y maniobras transuretrales diagnósticas, la posología es 1 sobre de Fosfomicina (trometamol) 2 g 3 horas antes y otro sobre de
Fosfomicina (trometamol) 2 g 24 horas después de la intervención. Los síntomas clínicos desaparecen generalmente 2 ó 3 días después del tratamiento. La eventual persistencia de algunos síntomas locales no es, necesariamente, un signo de fallo terapéutico, sino que puede ser debida a la inflamación previa. Ancianos y otras poblaciones especiales:
En pacientes ancianos, o en otros casos puede ser necesarios 2 sobres de Fosfomicina (trometamol) 2 g administrados con un intervalo de 24 horas. Si usted toma más sobres de Fosfomicina (trometamol) 2 g de los que debiera:
Si usted ha tomado más sobres de Fosfomicina (trometamol) 2 g de los que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios En caso de ingestión de cantidades importantes es suficiente favorecer la eliminación urinaria mediante la administración de líquidos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Fosfomicina (trometamol) 2 g:No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvidó tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Fosfomicina (trometamol) 2 g puede tener efectos adversos. Los efectos adversos que se han presentado de forma ocasional son náuseas, pirosis (sensación de quemazón en el pecho) y diarrea. Raramente se han observado reacciones alérgicas graves.
5. CONSERVACIÓN DE Fosfomicina (trometamol) 2 g granulado para solución oral Mantenga Fosfomicina (trometamol) 2 g fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales para su conservación.

Caducidad : No utilizar Fosfomicina (trometamol) 2 g después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2005