Fluforte-n Liquifilm Suspension Oftalmica

Para qué sirve Fluforte-n Liquifilm Suspension Oftalmica , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

FLUFORTE-N LIQUIFILM

SUSPENSION OFTALMICA
Antibiótico y antiinflamatorio oftálmico

ALLERGAN, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Fluorometolona y neomicina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ml contiene:

Fluorometolona …………. 1.0 mg

Sulfato de neomicina
equivalente a ………… 3.5 mg
de neomicina

Vehículo, cbp …………… 1.0 ml

Indicaciones terapeuticas:

El FLUFORTE®-N LIQUIFILM® está indicado en el tratamiento de procesos infecciosos oculares ocasionados por bacterias sensibles a la neomicina. Su asociación con fluorometolona le confiere propiedades antiinflamatorias deseables en la terapia ocular.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La fluorometolona como otros corticosteroides inhibe la respuesta inflamatoria, consistente en edema, depósito de fibrina, dilatación capilar, migración leucocitoria, proliferación capilar, proliferación de fibroblastos y formación de cicatrices. Se piensa que los corticosteroides a nivel ocular actúan por inducción de la fosfolipasas A2 inhibidoras de proteínas (lipocortinas).

Se ha postulado que esas proteínas controlan la biosíntesis de potentes mediadores de la inflamación tales como las prostaglandinas y los leucotrienos por inhibición de la liberación de su precursor común, el ácido araquidónico. Este, es liberado de los fosfolípidos de la membrana, gracias a la fosfolipasa A2.

La neomicina es bactericida eficaz contra organismos grampositivos y gramnegativos, incluyendo proteus.

Este aminoglucósido es derivado del Streptomyces fradiae. Su exacto mecanismo de acción es desconocido. Basándonos en estudios realizados con aminoglucónidos, se considera al ribosoma bacteriano como el blanco de estos agentes. Los aminoglucósidos bloquean la síntesis proteica que se lleva a cabo a través de la unión a la subunidad ribosomal bacteriana 30S para producir un complejo inicial 70S no funcional. En suma, el aminoglucósido incrementa la frecuencia de lectura equivocada del código genético, debido a la incorrecta interacción codón-anticodón.

En relación a la farmacocinética de ambos principios activos, podemos decir que gracias a su aplicación local alcanzan rápidamente su sitio de acción. No se han realizado estudios con la finalidad de cuantificar el paso de ambos fármacos a la circulación sistémica.

Contraindicaciones:

  • Infecciones agudas purulentas causadas por gérmenes no sensibles a la neomicina.
  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
  • Herpes simple superficial agudo, enfermedades micóticas de las estructuras oculares, padecimientos virales de la córnea y conjuntiva.

Precauciones generales:

Debido a que con la aplicación prolongada de esteroides, pueden desarrollarse infecciones micóticas de la cornea, debe sospecharse de la presencia de hongos cuando se presenta ulceración corneal persistente con el uso de esteroides.

La presión intraocular debe ser revisada frecuentemente.

El uso prolongado puede causar un incremento en la presión intraocular en individuos sensibles, derivando en glaucoma, con daño al nervio óptico, defectos en la agudeza visual o el campo visual; formación de catarata subcapsular posterior, o tal vez aparición de infecciones oculares secundarias a hongos o virus presentes en el tejido ocular.

Varias enfermedades oculares y el uso prologado vía tópica de corticosteroides causan adelgazamiento de la cornea y del tejido escleral. El uso de corticosteroides tópicos en presencia de cornea delgada o tejido escleral adelgazado puede producir una perforación.

Las infecciones agudas purulentas oculares no tratadas se pueden encubrir o aumentar por el uso de esteroides.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No existen estudios bien controlados en la mujer embarazada. Se desconoce si los esteroides tópicos puedan alcanzar niveles sistémicos como para poder ser detectados en la leche materna. Su empleo durante el embarazo será determinado en base en sus posibles beneficios al paciente contra sus probables riesgos al producto de la gestación. Se recomienda descontinuar su empleo en madres lactando.

Reacciones secundarias y adversas:

Se han desarrollado cataratas subcapsulares posteriores con la aplicación prolongada de corticosteroides, aún de aplicación tópica. En padecimientos infecciosos, la infección puede ser enmascarada intensificada o activada por los esteroides. El empleo prolongado de corticoides en aplicación oftálmica es capaz de favorecer la aparición de glaucoma. La elevación de la presión intraocular ocasionada por la fluorometolona al 0.1% es la mitad que la ocasionada por la dexametasona al 0.1%. Se ha informado de los casos de perforación, por el uso tópico de esteroides en los padecimientos que causan adelgazamiento de la córnea. Se ha observado aparición de sensibilización a la neomicina si su uso se prolonga más de seis días.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No hay información al respecto.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Su empleo previo a la toma de muestra para cultivo de secreción ocular puede alterar los resultados.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han efectuado estudios en animales ni en humanos para evaluar la posibilidad de éstos efectos con el empleo de fluorometolona y neomicina.

Dosis y via de administracion:

Aplicar 1 ó 2 gotas en el ojo afectado cada 6 ó 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En base en la mínima cantidad de fármaco activo presente en la suspensión, no son de esperarse manifestaciones de toxicidad.

Presentaciones:

Caja con frasco gotero con 5 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 25°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El empleo prolongado de corticoides en aplicación oftálmica es capaz de favorecer la aparición de glaucoma.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Brasil por: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Guarulhos, 3180 –Guarulhos–Sao Paulo-Brasil
Para: ALLERGAN, S.A. de C.V.
Carlos J. Meneses Núm. 206
06350 México, D.F.
Distribuido por: BOMI de México, S.A. de C.V.
Parque Industrial Toluca 2000
km 52.8 Carretera Naucalpan-Toluca
Calle 5 Sur MZ. X LT. 2
50200 Toluca, Edo. de México
® Marca registrada

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Reg. Núm. 78500, SSA IV
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